一种编织的单铆可降解植入器械制造技术

本发明专利技术涉及一种编织的单铆可降解植入器械，属于医疗器械技术领域。设有可相互转变的受压构型和自由构型，包括第一结构、第二结构以及设于第一结构和第二结构之间的中间部；由可降解材料制作的编织丝线编织而成；第一结构上至少设有一个连接元件，第二结构中包括多根丝线弯曲形成的抛物线，第二结构远离中间部的一端设有大小可调节的收口；本发明专利技术提供的编织的单铆可降解植入器械克服了现有技术中的缺陷，解决现有技术中由于采用金属材质的封堵器而导致容易产生一些金属器械特有的并发症以及可降解丝比较软，难以成型的技术问题。难以成型的技术问题。难以成型的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种编织的单铆可降解植入器械


[0001]本专利技术涉及一种编织的单铆可降解植入器械，属于医疗器械
本专利技术中靠近操作者的一端设为近端，远离操作者的一端设为远端。

技术介绍

[0002]经皮介入封堵手术中使用的封堵器材料多为镍钛合金，且多数为双铆的封堵器。但镍钛合金的持续性压迫可引起迟发性的房室传导阻滞，且存在远期的金属离子过敏反应、器械相关的血栓等多种潜在的并发症。此外，植入金属封堵器的患者，后期可能无法做房颤消融手术、二尖瓣和左心耳的介入手术等。理想的封堵器应该是充当桥梁的作用，能够引导自身内皮组织沿器械表面覆盖，完成自身修复后，器械逐渐消失以避免远期的并发症。生物可降解材料相较于金属材料更加柔软，不易损伤组织，是传统生物相容性材料、不可生物降解高分子材料的一种替代材料。如聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDO)、聚羟基乙酸(PGA)、聚己内酯(PCL)等可降解聚合物及其共聚物具有良好的生物相容性，是目前人体组织工程研究的热点。随着材料和工艺的发展，生物可降解材料在医疗器械领域中的应用也更加广泛，现已有技术应用于骨内植入物、生物可降解支架、生物可降解封堵器等植入器械。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是为克服现有技术中的缺陷，解决现有技术中由于采用金属材质的封堵器而容易导致一些金属器械特有的并发症如磨损组织、迟发性房室传导阻滞、器械相关血栓、金属离子析出导致的过敏反应、远期的介入穿刺手术障碍等多种潜在的并发症的技术问题以及可降解丝比较软，难以成型的技术问题。
[0004]为达到解决上述问题的目的，本专利技术所采取的技术方案是提供一种编织的单铆可降解植入器械，设有可相互转变的受压构型和自由构型，所述植入器械包括第一结构、第二结构以及设于第一结构和第二结构之间的中间部；所述植入器械由可降解材料制作的编织丝线编织而成；所述第一结构上至少设有一个连接元件，第二结构中包括多根丝线弯曲形成的抛物线，抛物线的顶点朝向第二结构远离中间部的一端，每个抛物线与左右相邻的两根抛物线交错形成多个交叉点，每根抛物线的顶点设于一个虚拟圆环的周边上；所述虚拟圆环与每根抛物线的顶点相切。
[0005]优选地，所述第二结构远离中间部的一端设有开口。
[0006]优选地，所述第二结构中的开口设为大小可调节的收口；第二结构中至少设有1根丝线依次穿过所述第二结构中抛物线的顶点所在的弧线形成一个大小可调节的收口；或所述丝线穿过多个交叉点形成一个大小可调节的收口。
[0007]优选地，所述收口的直径设为0
‑
30mm。
[0008]优选地，所述收口的圆心与第一结构横截面、第二结构横截面和中间部横截面的圆心设于同一个中轴线上。
[0009]优选地，所述第一结构、第二结构和中间部中的任一部位设有至少1个可显影的标记物；所述连接元件设为与植入器械的输送器连接，连接元件设为由可降解丝材收口聚合而成；所述植入器械设有至少1根辅助成型线穿过植入器械的任意表面；所述植入器械的编织方式设为由M根丝压N根丝的编织方式编织而成。
[0010]优选地，所述植入器械的表面设有一层抑制内皮化的药物和/或疏水性材质和/或抗凝药物。
[0011]优选地，所述植入器械的表面设有一层促内皮化的药物和/或疏水性材质和/或抗凝药物。
[0012]本专利技术提供一种编织如上述一种编织的单铆可降解植入器械的编织工具，包括一中空的圆筒形的编织工具，圆筒的两端设有通孔；圆筒的外壁上均匀设有凸出的直线型的卡槽，卡槽长度方向平行于圆筒的中轴线；卡槽的两端超过圆筒的两端。
[0013]本专利技术提供一种编织上述的一种编织的单铆可降解植入器械的编织方法，包括以下步骤：
[0014]步骤1：利用上述的编织工具，圆筒形编织工具的外壁上设有多个卡槽，编织工具的中轴线与第二结构的中轴线重合；由至少一根丝线弯曲成抛物线围绕挂在每个卡槽上，形成靠近第二结构端部圆心方向的弧部，每个抛物线与其相邻的抛物线交错编织，形成多个交叉点，再编织形成一个网状结构；
[0015]步骤2：对步骤1获得的网状结构进行热处理定型，再由网状结构一端的编织丝或另起一根丝穿过网状结构一端抛物线顶点所在的弧部或穿过靠近一端端部的交叉点，形成一个大小可调节的收口；
[0016]步骤3：网状结构另一端的头端部分编织丝全部热熔形成连接元件；
[0017]步骤4：将特定的模具放入上述处理后的网状结构，再进行热处理定型，最终制成一种编织的单铆可降解植入器械。
[0018]相比现有技术，本专利技术具有如下有益效果：
[0019]本专利技术提供一种编织的单铆可降解植入器械，可以避免金属器械特有的并发症如磨损组织、迟发性房室传导阻滞、器械相关血栓、金属离子析出导致的过敏反应、远期的介入穿刺手术障碍等问题。本专利技术可适用于房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、心房分流器、血管塞和左心耳封堵器、瓣周漏封堵器等。本专利技术克服了现有技术中的缺陷，解决现有技术中由于采用金属材质的封堵器而容易导致一些金属器械特有的并发症以及可降解丝比较软，难以成型的技术问题。
附图说明
[0020]图1为本专利技术的受压构型结构示意图；
[0021]图2为本专利技术的实施例一的自由构型示意图；
[0022]图3为本专利技术的实施例一的仰视图；
[0023]图4为本专利技术的实施例二的自由构型示意图；
[0024]图5为本专利技术的第二结构的俯视图；
[0025]图6为本专利技术第二结构的局部放大图；
[0026]图7为图6的局部放大图；
[0027]图8为本专利技术编织工具的示意图一；
[0028]图9为本专利技术编织工具的示意图二；
[0029]图10为本专利技术编织工具的俯视图，即卡槽的示意图；
[0030]图11为本专利技术编织丝与卡槽的绕线方式示意图；
[0031]图12为图10的局部放大图；
[0032]图13为本专利技术热定型之后的网状编织结构；
具体实施方式
[0033]为使本专利技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
[0034]如图1
‑
13所示，为本专利技术提供一种编织的单铆可降解植入器械，设有可相互转变的受压构型002和自由构型003，植入器械包括第一结构100、第二结构200以及设于第一结构100和第二结构200之间的中间部300；植入器械由可降解材料制作的编织丝线编织而成；第一结构100上至少设有一个连接元件500，第二结构200中包括多根丝线弯曲形成的抛物线，抛物线的顶点朝向第二结构远离中间部300的一端，每个抛物线与左右相邻的两根抛物线交错形成多个交叉点，每根抛物线的顶点设于一个虚拟圆环的周边上；虚拟圆环与每根抛物线的顶点相切。第二结构200远离中间部300的一端设有开口。第二结构中的开口设为大小可调节的收口250；第二结构200中至少设有1根丝线240依次穿过第二结构200中抛物线的顶点所在的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种编织的单铆可降解植入器械，设有可相互转变的受压构型和自由构型，其特征在于，所述植入器械包括第一结构、第二结构以及设于第一结构和第二结构之间的中间部；所述植入器械由可降解材料制作的编织丝线编织而成；所述第一结构上至少设有一个连接元件，第二结构中包括多根丝线弯曲形成的抛物线，抛物线的顶点朝向第二结构远离中间部的一端，每个抛物线与左右相邻的两根抛物线交错形成多个交叉点，每根抛物线的顶点设于一个虚拟圆环的周边上；所述虚拟圆环与每根抛物线的顶点相切。2.如权利要求1所述的一种编织的单铆可降解植入器械，其特征在于：所述第二结构远离中间部的一端设有开口。3.如权利要求2所述的一种编织的单铆可降解植入器械，其特征在于：所述第二结构中的开口设为大小可调节的收口；第二结构中至少设有1根丝线依次穿过所述第二结构中抛物线的顶点所在的弧线形成一个大小可调节的收口，或所述丝线穿过多个交叉点形成一个大小可调节的收口。4.如权利要求3所述的一种编织的单铆可降解植入器械，其特征在于：所述收口的直径设为0
‑
30mm。5.如权利要求4所述的一种编织的单铆可降解植入器械，其特征在于：所述收口的圆心与第一结构横截面、第二结构横截面和中间部横截面的圆心设于同一个中轴线上。6.如权利要求5所述的一种编织的单铆可降解植入器械，其特征在于：所述第一结构、第二结构和中间部中的任一部位设有至少1个可显影的标记物；所述连接元件设为与植入器械的输送器连接，连接元件设为由可降解丝材收口聚合而成；所述植入器械设有至少1根辅助成型线穿过植入器...

【专利技术属性】
技术研发人员：许贤春，王云兵，胡金鹏，王舒洁，赵一甲，刘灿，王帆，潘湘斌，陈娟，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：