手动可调的眼内流动调整制造技术

植入的眼内分流器可以在不进行手术干预的情况下手动地操纵，以修改分流器的流动阻力，从而在避免低眼压的同时减轻高的眼内压力。例如，通过沿着眼睛的表面施加压力，分流器的一部分可以相对于分流器位移或分离，从而减小分流器的流动阻力。小分流器的流动阻力。小分流器的流动阻力。

【技术实现步骤摘要】
手动可调的眼内流动调整
[0001]本申请是申请号为201780096656X、申请日为2017年11月8日、专利技术名称为“手动可调的眼内流动调整”的专利申请的分案申请。

技术介绍

[0002]青光眼是一种影响数百万人的眼睛疾病。青光眼与眼内压力增高相关联，眼内压力增高是由于眼睛的排水系统故障以至于无法从眼睛的前房充分去除房水或由于眼睛中的睫状体过多地产生房水所致。房水以及所产生的眼内压力的积聚可能会对视神经或视网膜造成不可逆的损伤，这可能导致不可逆的视网膜损伤和失明。
[0003]可以采用许多不同的方式来治疗青光眼。一种治疗方式涉及将诸如β
‑
阻滞剂或前列腺素之类的药物输送至眼睛，以减少房水的产生或者增加房水从眼睛前房的流出。青光眼滤过手术是典型地用于治疗青光眼的手术操作。该操作涉及在眼睛中放置分流器，以通过创建用于从眼睛的前房排放房水的通路来减轻眼内压力。分流器典型地定位在眼睛中，使得在眼睛的前房与较低压力区域之间创建排放通路。这样的流体流动通路允许房水离开前房。

技术实现思路

[0004]降低眼内压力(IOP)在延迟青光眼进展中的重要性已得到充分证明。当药物治疗失败或不容许时，手术干预是有必要的。存在有多种通过在前房与结膜下组织之间产生流体流路来降低眼内压力的手术滤过方法。在一种特定的方法中，通过将保持分流器的针引导穿过角膜、横穿前房并穿过小梁网和巩膜并进入结膜下间隙来植入眼内分流器。例如，参见美国专利No.6,544,249、美国专利公开No.2008/0108933和美国专利No.6,007,511，这些文献的全部内容通过引用并入本文。
[0005]然而，现有的可植入分流器可能不总是有效地调整来自前房的流体流动。经过传统分流器从前房到眼睛排水结构的流体流动是被动的。此外，在一些实施例中，植入的分流器可能准许太多的来自前房的流动。如果流体从前房流动的速率大于在前房中可能产生的速率，则手术可能会造成眼睛前房中不期望的低眼内压力。这种状况被称为低眼压(hypotony)。当眼内压力大致小于约6mmHg时会发生低眼压。与低眼内压力和低眼压相关联的风险包括视力模糊、前房溃塌以及对眼睛造成的潜在实质性损伤。这样的风险可能需要额外的手术干预才能修复。然而，如果来自眼睛的流体流动不够大，则前房中的压力不会减轻，并且可能仍会对视神经和视网膜造成损伤。
[0006]因此，本专利技术的公开考虑了这些问题，并且包括以下认识：如果可以在植入后进行一次或多次调节或修改，则眼内分流器可能是最有效的。因此，本专利技术公开的一些实施例提供了用于从眼睛的前房排放流体的眼内植入物或分流器，以及如下使用方法：使得临床医生能够移除诸如堵塞部之类的可移除部分，以准许从中通过的流动或者选择性地调节眼内分流器的流量、流动限制或其它流动参数，以便在确保提供足够的压力减轻的同时避免低眼压。在一些方法中，工具或其它装置，诸如临床医生的手指，可以用于对眼睛的外表面施
加力，以手动地调节或修改分流器。
[0007]例如，在眼内分流器已植入眼睛内之后，该眼睛分流器将会在眼睛的前房与眼睛的较低压力位置之间延伸。临床医生可以例如在使用或不使用成像装置或工具(诸如前房角镜)的情况下确定分流器在眼睛中的位置。一旦确定了分流器的位置，就可以对眼睛的外表面施加力，以修改分流器的结构，以便移除可移除部分或改变经过分流器的流动限制的程度。
[0008]所施加的力可以使可移除部分从眼内分流器的流出部分分离。在分离之前，可移除部分可以堵塞经过眼内分流器的流体流动，或者作为替代方案，准许一定程度的流体流动经过分流器。在可移除部分被分离之后，经过分流器的流动限制的程度将减小，于是经过分流器的流量可以增加。
[0009]如上所述，工具或其它装置，诸如手指，可以用于手动地操纵分流器或对分流器施加力，以手动地调节或修改分流器的一个或多个可移除区域或部分。可以通过施加力，诸如压缩力、剪切力和/或张力，来修改分流器的可移除区域或部分。
[0010]在一些实施例中，施加到眼睛的力可以是按摩运动。此外，在一些实施例中，临床医生可以使用手指对眼睛的外表面手动地施加力。作为替代方案，在一些实施例中，临床医生可以使用工具来对眼睛的外表面施加力。
[0011]可移除部分可以包括分流器的离散部件，诸如分流器的一个或多个塞子和/或一个或多个收缩的管状区段。当存在时，这些可移除部分提供了限制经过分流器的流动的部分或完整流动限制部。然而，当力施加至分流器时，可移除部分可以从分流器的其余部分或主体上部分地或完全地脱位或分离，从而消除、减小了流动限制或者启动了流动限制的减弱。
[0012]例如，在一些实施例中，可移除部分可以具有第一内部横截面尺寸并且眼内分流器的主体可以具有第二横截面尺寸。眼内分流器的主体的横截面尺寸可以大于可移除部分的横截面尺寸。在一些实施例中，当施加力时，可以使眼内分流器的主体的横截面尺寸小于可移除部分的横截面尺寸。
[0013]在一些实施例中，可移除部分可以至少部分地定位在眼内分流器内。然而，在一些实施例中，可移除部分可以附接至分流器主体的外表面或者端部分或端表面。在一些实施例中，当可移除部分被移除时，经过眼内分流器的流量可以从零增加到非零流量。作为替代方案，当可移除部分被移除时，准许流量可以从非零流量增加到更大的流量。此外，在一些实施例中，在可移除部分被从分流器分离之后，可移除部分可以与分流器的流出部分间隔开。此外，在一些实施例中，将可移除部分从眼睛中取出。然而，在一些实施例中，可移除部分也可以留在眼睛中，以“嵌入”分流器的流出端部分周围的流出区域。
附图说明
[0014]附图示出了本专利技术公开的多个方面并且与本描述一起用于解释主题技术的原理，这些附图被包括进来以提供对主题技术的进一步理解并且并入本说明书中并构成本说明书的一部分。
[0015]图1是根据一些实施例的眼睛的局部剖视图，示出了部署装置的内路(ab interno)插入。
[0016]图2是根据一些实施例的眼内分流器在球筋膜内粘连间隙(intra
‑
Tenon
’
s adhesion space)内的示意性放置。
[0017]图3和图4示出了根据一些实施例的具有可移除部分的眼内分流器的截面图。
[0018]图5至图9示出了根据一些实施例的具有可移除部分的其它眼内分流器的截面图。
[0019]图10A至图10D示出了根据一些实施例的分流器的可移除部分的一部分的脱位。
[0020]图11示出了根据一些实施例的使用工具进行的分流器的可移除部分的一部分的脱位。
[0021]图12示出了根据一些实施例的使用另一工具进行的分流器的可移除部分的一部分的脱位。
[0022]图13示出了根据一些实施例的使用又一工具进行的分流器的可移除部分的一部分的脱位。
具体实施方式
[0023]在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对主题技术的全面理解。应当理解的是，可以在没本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从眼睛的前房排放流体的分流器，所述分流器包括：主区段，其具有流入端部分、流出端部分和限定管腔的壁；可移除部分，其联接至所述管腔，从而当所述可移除部分存在时抵抗经过所述管腔到第一非零流量的流体流动，所述可移除部分被构造为当对所述分流器施加压缩力时所述可移除部分破裂，其中，进入具有比所述前房低的压力的流出区域的所述可移除部分的破裂准许流体以大于所述第一非零流量的第二流量从所述前房进入所述流入端部分、经过所述管腔流向所述流出端部分，使得当所述分流器被定位在所述眼睛中时，流体经由所述流出端部分被释放进入所述流出区域。2.根据权利要求1所述的分流器，其中，所述可移除部分包括联接至所述流出端部分的盘形的膜。3.根据权利要求2所述的分流器，其中，所述主区段的所述壁包括第一厚度并且所述膜包括第二厚度，所述第一厚度大于所述第二厚度。4.根据权利要求2所述的分流器，其中，所述主区段的所述壁包括第一厚度并且所述膜包括第二厚度，所述第一厚度等于所述第二厚度。5.根据权利要求2所述的分流器，其中，所述主区段的所述壁包括第一厚度并且所述膜包括第二厚度，所述第一厚度比所述第二厚度大三倍。6.根据权利要求2至5中任一项所述的分流器，其中，所述膜被定位在所述管腔内。7.根据权利要求2至5中任一项所述的分流器，其中，所述膜包括塞子。8.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分具有球状形状，并且与所述分流器的邻近所述流出端部分的外表面重叠。9.根据权利要求8所述的分流器，其中，所述可移除部分包括比所述分流器的外径大的外部横截面轮廓。10.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中所述可移除部分包括第一材料，并且所述主区段包括与所述第一材料不同的第二材料。11.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分是能溶解的。12.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分的轴向厚度在30μm至80μm之间。13.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分的轴向厚度为45μm。14.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分的轴向厚度为所述分流器的总长度的0.1％至约40％。15.根据权利要求中1至5任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分的轴向厚度为8μm至3200μm。16.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分向远侧延伸超过所述流出端部分。。17.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，当破裂时，可移除部分从所述分流器位移或分离进入所述流出区域以保持所述流出区域的通畅。18.根据权利要求1至5中任一项所述的分流器，其中，所述可移除部分包括第一可移除部分和第二可移除部分，并且其中，当被操纵时，所述第一可移除部分和所述第二可移除部
分中的任一个可相对于彼此移动。19.一种制造根据前述权利要求中任一项所述的分流器的方法，包括：将所述分流器的所述流出端部分浸入液态或粘性的材料的层中，以准许所述材料联接至所述流出端部分；以及将所述材料干燥以形成所述可移除部分。20.一种制造根据前述权利要求中任一项所述的分流器的方法，包括：将材料插入所述分流器的所述流出端部分以形成所述可移...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗，
申请(专利权)人：阿奎西斯公司，
类型：发明
国别省市：