眼内分流器插入器制造技术

一种插入器，可包括壳体和滑动器部件。滑动器部件可以联接到壳体并且沿壳体的外表面定位。滑动器部件可沿壳体的细长狭槽滑动，并且包括设置在壳体主体的引导通道内的引导片。滑动器可包括摩擦片，该摩擦片具有偏压构件，该偏压构件构造成压靠壳体，以将引导片推动抵靠引导通道的壁。此外，可以提供偏转器部件，该偏转器部件包括构造成在其中容纳插入器的针的针引导件。偏转器部件能够可移除地联接到插入器，以允许针引导件使针弯曲并将针保持处于弯曲构造。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】眼内分流器插入器
技术介绍
青光眼是一种影响数百万人的眼疾。青光眼与由于眼的引流系统无法从眼前房充分去除房水或眼中的睫状体产生过多房水而导致的眼内压升高有关。房水的积聚和由此产生的眼内压可能导致视神经和视网膜的不可逆损伤，这可能导致不可逆的视网膜损伤和失明。青光眼可以通过许多不同的方式进行治疗。一种治疗方式涉及将诸如β-阻滞剂或前列腺素等药物输送到眼以减少房水的产生或增加房水从眼前房的流出。青光眼过滤手术是通常用于治疗青光眼的外科手术。该手术涉及在眼中放置分流器，以通过创建从眼前房排出房水的路径来减轻眼内压。分流器通常定位在眼中，使得分流器在眼的前房和低压区域之间创建引流路径。这样的流体流动路径允许房水离开前房。
技术实现思路
降低眼内压(IOP)在延缓青光眼进展中的重要性已经得到了很好的证明。当药物疗法失败或不能耐受时，手术干预得以批准。有多种外科手术过滤方法用于通过在前房和结膜下组织之间形成流体流动路径来降低眼内压。在一种特定的方法中，通过对针进行引导而利用插入器将眼内分流器植入，该针保持分流器穿过角膜，穿过前房，穿过小梁网和巩膜并进入结膜下空间。参见例如美国专利No.6,544,249、美国专利申请公开No.2008/0108933和美国专利No.6,007,511，这些美国专利的全部内容通过引用并入本文。现有的插入器可能具有会意外移动的组件，并且在手术过程中可能无法始终提供所需的精度和反馈水平。在手术过程中，操作者可能无法区分插入过程的不同阶段，例如分流器插入和针缩回。这可能需要操作者进行手术的手动和/或视觉检查步骤，这增加了仔细而细心的操作者必须花费在该手术过程的每个步骤上的时间。这样，这会增加手术时间，潜在地给患者带来更大的创伤，并且仍然依赖于部件的触觉或视觉感知，而不确定是否已经实现了某些事件或位置。因此，本公开考虑了这些问题，提供了对这些问题的解决方案，并且涉及在一些实施例中能够实现提高精度，同时减轻操作者的付出且减少手术时间，在分流器插入器中实现某些有利特征。本文公开的一些实施例提供了具有致动器的眼内分流器插入器，该致动器允许操作者输送和/或释放眼内分流器。插入器可构造成提供摩擦轨迹或阻力，操作者可克服该摩擦轨迹或阻力而使致动器滑动或旋转。这种移动的阻力能够确保仅在操作者有意时插入器才露出或释放分流器。此外，该阻力可倾向于使操作者以更高的精度和控制度来操作插入器。可选地，一些实施例可以包括一个或多个反馈部件，其可以用作该手术过程中的运动或步骤完成的指示器。例如，插入器可以包括致动器，无论是滑动还是旋转，致动器均可提供一个或多个可听见的咔嗒声和/或阻力增加的障碍，以用作向操作者发出表明该手术过程的某个位置或步骤已完成的信号。在一些实施例中，滑动器部件可接触抵靠插入器上的第一接合结构或指示器，以产生可听见的咔嗒声或阻力增加的障碍。继续移动超过喀嗒声或阻力增加的障碍能够使操作者将滑动器部件移向第二、第三、第四或其他接合结构或指示器，第二、第三、第四或其他接合结构或指示器可以产生喀嗒声或阻力增加的障碍，以向操作者发出表明滑动器部件已前进到预定位置和/或该手术过程的其他位置或步骤已经完成的信号。因此，插入器能够有利地向操作者提供改进的精度和反馈。此外，本文公开的一些实施例可以可选地提供具有弯曲的轴或针的插入器，该弯曲的轴或针能够在手术过程中提供对插入器的更大的触觉控制并改善间隙。针可以从插入器的远端部延伸并且包括弯曲部，在该弯曲部处，针的纵轴线沿不同的轴线重新定向。弯曲部可以使操作者在手术过程中更容易操作和/或感知针的斜面的位置。因此，一些实施例能够有利地允许操作者更容易地在视觉上验证已经实现了某些结果。例如，通过旋转针的斜面，操作者可以使眼结膜“隆起”，从而有助于将眼内分流器放置和输送到结膜下目标位置中。此外，与直针型插入器相比，在手术过程中弯曲部会使得插入器壳体的纵轴线与患者面部间隔开的距离更大。例如，插入器可以包括壳体和滑动器部件。壳体包括远端部、近端部、在远端部和近端部之间延伸的纵轴线、内部腔室以及沿壳体的外表面延伸到腔室中的细长狭槽。滑动器部件可以联接到壳体并且沿壳体的外表面定位。滑动器部件可沿细长狭槽滑动以操作插入器。滑动器部件可包括设置在壳体主体的引导通道内的引导片。滑动器部件还可包括具有偏压构件的摩擦片，该偏压构件构造成压靠壳体主体，以将引导片压靠在引导通道的通道壁上。操作者可以通过沿插入器的轴线推动滑动器部件来操作插入器。滑动器部件可致动插入器的部署机构以输送和释放眼内分流器。为此，操作者必须克服由滑动器部件的摩擦片提供的相对于壳体的初始摩擦力。操作者可以使用滑动器部件使插入器的柱塞前进，以推动分流器进入针的管腔内。在插入器的操作过程中，例如，当摩擦片跨越接合结构移动时，操作者可以从壳体的接合结构接收触觉或令人不快的反馈。该反馈可以对应于分流器相对于插入器内的针的位置。可以通过壳体上的不连续性来提供反馈。例如，在一些实施例中，插入器可以使用构造为与壳体主体的不连续性接合的偏压构件来产生听觉信号。听觉或触觉信号能够指示滑动器部件相对于插入器的位置和/或指示分流器的位置或分流器输送的阶段。附图说明包括的附图提供对主题技术的进一步理解并且并入本说明书中且构成本说明书的一部分，附图示出了本公开的各方面，并且与说明书一起用于解释主题技术的原理。图1A是根据一些实施例的使用插入器将眼内分流器植入眼中的手术过程的示意图。图1B是根据一些实施例的用于将眼内分流器植入眼中的插入器的透视图。图2是根据一些实施例的图1B所示的插入器的分解透视图。图3是根据一些实施例的图1B中所示的插入器的驱动组件的分解透视图。图4A至图4C示出了根据一些实施例的图1B所示的插入器的滑动器部件。图5是根据一些实施例的用于将眼内分流器植入到眼中的插入器的剖视图。图6A至图6C是根据一些实施例的插入器的接合结构的剖视图。图7A是根据一些实施例的图3所示的具有直轴的驱动组件的套管固定件的透视图。图7B是根据一些实施例的图3所示的具有弯曲轴的驱动组件的套管固定件的透视图。图8A是根据一些实施例的具有用于在插入器的轴中提供弯曲的对准引导件的插入器的透视图。图8B是根据一些实施例的联接至套管的对准引导件的透视图。图8C是根据一些实施例的联接至套管的对准引导件的侧视图。图9A是根据一些实施例的另一对准引导件的前透视图。图9B是根据一些实施例的图9A的对准引导件的后透视图。图10A是根据一些实施例的联接至具有保护帽的套管的对准引导件的透视图。图10B是根据一些实施例的容纳在插入器的针腔内的斜面保护装置的侧视剖视图。具体实施方式在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对主题技术的全面理解。应该理解，可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践本主题技术。在其他情况下，未详细示出公知的结构和技术，以免使本主题技术模糊。青光眼是一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器，包括：/n壳体，其具有远端部、近端部、在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线，所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽，所述引导通道沿所述纵轴线延伸并且沿所述壳体的外表面能够接近所述引导通道，所述引导通道具有内壁，所述细长狭槽沿所述壳体的所述外表面沿所述纵轴线延伸到所述内腔中；以及/n滑动器部件，其沿所述壳体的所述外表面能够滑动地联接到所述壳体，所述滑动器部件能够沿所述细长狭槽滑动以经由所述细长狭槽致动所述插入器的功能，所述滑动器部件包括引导片和摩擦片，所述引导片设置在所述壳体的所述引导通道内并且沿所述壳体的所述引导通道能够滑动，所述摩擦片相对于所述引导片能够移动并且包括偏压部，所述偏压部构造成推动所述摩擦片抵靠所述壳体，以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的所述内壁，用于提供在所述滑动器部件和所述壳体之间抵抗滑动的摩擦阻力。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器，包括：
壳体，其具有远端部、近端部、在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线，所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽，所述引导通道沿所述纵轴线延伸并且沿所述壳体的外表面能够接近所述引导通道，所述引导通道具有内壁，所述细长狭槽沿所述壳体的所述外表面沿所述纵轴线延伸到所述内腔中；以及
滑动器部件，其沿所述壳体的所述外表面能够滑动地联接到所述壳体，所述滑动器部件能够沿所述细长狭槽滑动以经由所述细长狭槽致动所述插入器的功能，所述滑动器部件包括引导片和摩擦片，所述引导片设置在所述壳体的所述引导通道内并且沿所述壳体的所述引导通道能够滑动，所述摩擦片相对于所述引导片能够移动并且包括偏压部，所述偏压部构造成推动所述摩擦片抵靠所述壳体，以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的所述内壁，用于提供在所述滑动器部件和所述壳体之间抵抗滑动的摩擦阻力。


2.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述滑动器部件包括内部区域，所述壳体配合到所述内部区域中。


3.根据权利要求2所述的插入器，其中，所述内部区域为半圆筒形的。


4.根据权利要求2所述的插入器，其中，所述摩擦片朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸，以与所述壳体的外表面接触。


5.根据权利要求4所述的插入器，其中，所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸的一对摩擦片。


6.根据权利要求2所述的插入器，其中，所述引导片朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸。


7.根据权利要求2所述的插入器，其中，所述引导片包括朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸的一对引导片。


8.根据权利要求2所述的插入器，其中，所述滑动器部件包括大致圆筒形的轮廓，并且所述引导片沿所述内部区域的内表面彼此间隔开约90度至约180度。


9.根据权利要求1所述的插入器，其中，当所述滑动器部件联接至所述壳体时，所述滑动器部件仅经由所述引导片和所述摩擦片接触所述壳体。


10.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述引导片包括一对引导片，所述一对引导片中的每一个均包括构造成位于所述引导通道内的纵向延伸的凸缘。


11.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述壳体包括大致圆筒形的轮廓，并且一对引导通道沿所述壳体的所述外表面彼此间隔开约90度至约180度。


12.根据权利要求11所述的插入器，其中，所述引导通道布置为彼此间隔约180度。


13.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述引导片、所述摩擦片和所述滑动器部件形成为单个连续的材料件。


14.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述摩擦片形成为穿过所述滑动器部件的主体的切口。


15.根据权利要求14所述的插入器，其中，所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的内部区域延伸的突出部。


16.根据权利要求15所述的插入器，其中，当所述滑动器部件联接至所述壳体时，所述摩擦片的所述突出部与所述壳体接触。


17.根据权利要求16所述的插入器，其中，所述摩擦片的所述突出部与所述壳体接触，以使所述摩擦片沿远离所述引导片的方向弯曲。


18.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述壳体包括大致圆筒形的轮廓。


19.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述壳体包括指示器区域，所述摩擦片能够抵靠所述指示器区域而接触所述壳体，以向操作者提供听觉或触觉反馈。


20.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面中的至少一个不连续部。


21.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的至少一个凸块。


22.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个锯齿状特征。


23.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个渐缩峰。


24.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述插入器的所述功能包括使分流器在针内前进，并且所述滑动器部件沿所述指示器区域的位置对应于所述分流器相对于所述针的部署位置。


25.根据权利要求19所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个凸块，其中，所述凸块中的每一个对应于眼内分流器的部署位置。


26.根据权利要求1所述的插入器，其中，所述滑动器部件能够操作地联接到所述壳体内的部署机构。


27.根据权利要求26所述的插入器，其中，所述滑动器部件经由延伸穿过所述细长狭槽的杆联接至所述部署机构，所述杆联接至所述滑动器部件和所述部署机构。


28.根据权利要求1所述的插入器，还包括中空针，所述中空针包括以约6度至约10度之间的角度弯曲的弯曲部，所述针构造为承载眼内分流器。


29.根据权利要求28所述的插入器，其中，所述针限定直的部分和成角度的部分。


30.根据权利要求1所述的插入器，还包括从所述插入器的远端部延伸的中空针，所述插入器还包括能够释放地附接到所述插入器的所述远端部的偏转器部件，并且其中当所述偏转器部件联接至所述插入器时，所述中空针延伸穿过所述偏转器部件，并且所述偏转器将所述针保持处于弯曲构造。


31.根据权利要求30所述的插入器，其中，在所述弯曲构造中，所述针以约6度至约10度之间的角度弯曲。


32.根据权利要求30所述的插入器，其中，当所述针与所述偏转器连接时，所述针弹性变形。


33.根据权利要求30所述的插入器，其中，所述插入器的所述远端部包括分度结构，并且所述偏转器部件包括对准分度部，其中，所述偏转器部件的所述对准分度部能够与所述分度结构能释放地接合，以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。


34.根据权利要求33所述的插入器，其中，所述偏转器部件包括弯曲的针引导件，所述针引导件附接至联接器并从所述联接器延伸，其中，所述对准分度部沿所述联接器形成。


35.根据权利要求34所述的插入器，其中，所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。


36.根据权利要求34所述的插入器，其中，所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。


37.根据权利要求34所述的插入器，其中，所述针引导件包括中空轴。


38.根据权利要求33所述的插入器，其中，所述分度结构包括构造成滑动到相应的凹槽中的至少一个突出部。


39.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器，包括：
壳体，其具有远端部、近端部、和在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线，所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽，所述细长狭槽沿所述壳体的外表面延伸到所述内腔中用于致动所述插入器的功能；
滑动器部件，其联接到所述壳体并沿所述壳体的所述外表面定位，所述滑动器部件能够沿所述细长狭槽滑动，所述滑动器包括设置在所述引导通道内的引导片；以及
位置反馈机构，其包括偏压片和指示器区域，所述偏压片联接到所述滑动器部件，所述指示器区域沿所述壳体的所述外表面形成，其中，所述滑动器部件的运动使所述偏压片沿所述指示器区域滑动，以向操作者产生关于眼内分流器相对于所述插入器的位置的触觉或听觉反馈。


40.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面中的至少一个不连续部。


41.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的至少一个凸块。


42.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个锯齿状特征。


43.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个渐缩峰。


44.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述插入器的所述功能包括使分流器在针内前进，并且所述滑动器部件沿所述指示器区域的位置对应于所述分流器相对于所述针的部署位置。


45.根据权利要求39所述的插入器，其中，所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个凸块，其中，所述凸块中的每一个对应于眼内分流器的部署位置。


46.根据权利要求45所述的插入器，其中，所述多个凸块中的每一个沿所述壳体设置在与所述插入器的部署机构的驱动部件的旋转位置相对应的位置处。


47.根据权利要求39所述的插入器，还包括从所述插入器的远端部延伸的中空针，所述插入器还包括能够释放地附接到所述插入器的所述远端部的偏转器部件，并且其中当所述偏转器部件联接至所述插入器时，所述中空针延伸穿过所述偏转器部件，并且所述偏转器将所述针保持处于弯曲构造。


48.根据权利要求47所述的插入器，其中，在所述弯曲构造中，所述针以约6度至约10度之间的角度弯曲。


49.根据权利要求47所述的插入器，其中，当所述针与所述偏转器连接时，所述针弹性变形。


50.根据权利要求52所述的插入器，其中，所述针引导件包括中空轴。


51.根据权利要求47所述的插入器，其中，所述插入器的所述远端部包括分度结构，并且所述偏转器部件包括对准分度部，其中，所述偏转器部件的所述对准分度部能够与所述分度结构能释放地接合，以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。


52.根据权利要求51所述的插入器，其中，所述偏转器部件包括弯曲的针引导件，所述针引导件附接至联接器并从所述联接器延伸，其中，所述对准分度部沿所述联接器形成。


53.根据权利要求52所述的插入器，其中，所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。


54.根据权利要求52所述的插入器，其中，所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。


55.根据权利要求54所述的插入器，其中，所述分度结构包括构造成滑动到所述至少一个凹槽中的至少一个突出部。


56.根据权利要求47所述的插入器，其中，所述针为能够弹性变形的。


57.一种眼内分流器插入器的操作方法，所述方法包括：
通过克服滑动器部件的摩擦片与眼内分流器插...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉兹洛·O·罗莫达，克里斯托弗·霍瓦特，
申请(专利权)人：阿奎西斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US