具有纹理表面的球囊引导护套制造技术

一种球囊引导护套可以包括细长护套，所述细长护套包括近端、远端、内管、围绕内管的外管、位于近端附近的进入端口、位于远端附近的远侧端口、以及在进入端口和远侧端口之间延伸的工作腔。所述球囊引导护套还可以包括位于远端附近的细长护套的外表面上的可充胀球囊。球囊引导护套还可以包括沿着外管的外部定位并且位于可充胀球囊下方的纹理表面。细长护套的尺寸和构造被设置为能够将细长护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将可充胀球囊定位在目标部位处。标部位处。标部位处。

【技术实现步骤摘要】
具有纹理表面的球囊引导护套
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求申请号为63/006,830、申请日为2020年4月8日、并且专利技术名称为“具有纹理表面的球囊引导护套(BALLOON GUIDING SHEATH HAVING A TEXTURED SURFACE)”的美国临时申请以及申请号为63/036,364、申请日为2020年6月8日、并且专利技术名称为“具有纹理表面的球囊引导护套(BALLOON GUIDING SHEATH HAVING A TEXTURED SURFACE)”的美国临时申请的权益，这两件美国临时申请均通过全文引用而并入本文。
[0003]政府资助的研究或开发
[0004]本专利技术是在政府的支持下完成的，其授权编号是由国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS，其是美国国立卫生研究院(NIH)的一部分)批准的1R41NS103670
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01A1和2R44NS103670
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02。政府对本专利技术享有一定的权利。


[0005]本专利技术主要涉及医疗装置和使用方法。本专利技术的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其他血管中执行血栓切除或栓子切除的装置。

技术介绍

[0006]机械血栓切除是一种在急性缺血性中风期间通过血管内干预清除血栓以恢复大脑血流的手术。急性缺血性中风(AIS)可以由颈内动脉(ICA)区域或大脑中动脉(MCA)区域中的血栓、栓子或其他阻塞物引起，所述颈内动脉(ICA)区域例如是岩段、海绵体段或大脑段，所述大脑中动脉(MCA)区域例如是MCA分叉、M1段和M2段。用于执行血栓切除或栓子切除以治疗AIS的方法包括进入脉管系统并在阻塞物上游的位置处(通常在动脉中的近侧位置处，例如ICA的颈段)将球囊引导导管导航至颈动脉。在球囊被充胀以提供顺行血流停止之后，可以将取栓装置穿过球囊引导导管以取出栓子。血栓切除工具(例如支架取栓器、抽吸导管或上述两者)可以通过引导导管直接输送到栓子，以完成取栓过程，此后球囊被泄放，并且取栓和引导导管被收回到进入点。
[0007]这些血栓切除过程可以包括通过患者的股总动脉中的动脉切口安置护套，并且将引导导管通过护套输送到颈内动脉。在某些情况下，动脉切口可以位于除股总动脉以外的动脉中。例如，长度在25厘米数量级的内径(ID)为8
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9French(Fr)(即0.015
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0.118英寸)的护套可以用于通过动脉切口提供通向动脉树的通路。然后，外径(OD)为7
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8Fr(即0.092
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0.105英寸)、通常长度约为90厘米的球囊引导导管可以通过护套输送到颈内动脉。在这些类型的手术过程期间，护套可能需要0.131
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0.144英寸的动脉切口。不利的是，这些相对较大的动脉切口会增加出血的风险，尤其是因为经历这些手术的患者可能会接受溶栓剂，而溶栓剂可能会增加出血并发症的风险。
[0008]远侧进入抽吸导管(例如，外径高达约0.087英寸)有时会在颈内动脉血栓切除期间使用。这样的远侧抽吸导管包括来自Penumbra公司的ACE 68以及来自Microvention公司的Sophia Plus。例如，在这些手术过程期间，远侧抽吸导管能够以端部位于大脑中动脉远
侧的方式被插入。其他的血栓切除工具(例如支架取栓器)有时通过以这种方式使用的远侧进入导管或者直接通过引导导管输送到颅内脉管系统。然而，球囊引导导管的内径太小，以至于无法容纳这些远侧抽吸导管。其他已知的球囊引导导管包括来自Medtronic公司的Cello装置以及来自Stryker Neurovascular的Flowgate2装置。安置护套以及随后安置球囊引导导管所需的相对较长的时段可能会降低这种治疗的益处。
[0009]支架取栓器和其他的血管内工具有时会使用没有球囊的引导护套安置在颈内动脉或其他脉管系统中。引导护套的长度通常约为90厘米。这些装置用作进入护套和引导导管的组合。通过使用这些引导护套，不再需要单独的护套，原因在于引导护套足够长以提供通向目标血管的通路。尽管引导护套不能提供动脉阻塞，但是引导护套可以快速地进行安置。

技术实现思路

[0010]本公开包括一种球囊引导护套，其包括：细长护套，所述细长护套具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的工作腔；位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊流体地联接至在所述可充胀球囊和位于所述近端附近的充胀端口之间延伸的充胀腔；以及沿着所述外管的外部定位并且位于所述可充胀球囊下方的纹理表面。在一些实施例中，所述细长护套的尺寸和构造被设置为能够将细长护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将所述可充胀球囊定位在目标部位处。
[0011]在一些实施例中，所述纹理表面位于所述可充胀球囊和所述内管之间。所述纹理表面可以限定至少一个隆起表面和至少一个降低表面。在一些实施例中，所述纹理表面围绕所述外管的周边的至少一部分旋转地延伸。所述纹理表面可以围绕所述外管的周边旋转地延伸360度。
[0012]在一些实施例中，所述纹理表面限定第一面积，并且所述可充胀球囊的可充胀部分限定第二面积，并且其中所述第二面积大于所述第一面积。所述纹理表面可以完全位于可充胀球囊的下方。在一些实施例中，所述纹理表面包括交叉影线表面。所述纹理表面可以限定出限定矩形形状的横截面轮廓。在一些实施例中，所述纹理表面限定出限定三角形形状的横截面轮廓。所述纹理表面可以被布置和构造成当所述可充胀球囊泄放时减小所述外管和所述可充胀球囊之间的接触面积。在一些实施例中，所述纹理表面被布置和构造成减小所述外管和所述可充胀球囊之间的表面能。所述纹理表面可以位于所述细长护套的远端附近。在一些实施例中，与所述可充胀球囊的远侧部分相比，所述纹理表面定位成更靠近所述可充胀球囊的近侧部分。所述细长护套可以限定从所述近端到所述远端的大致恒定的外径。
[0013]本公开还包括一种使用球囊引导护套的方法，所述球囊引导护套包括：细长护套，所述细长护套具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的
工作腔；以及位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊流体地联接至在所述可充胀球囊和位于所述近端附近的充胀端口之间延伸的充胀腔。在一些实施例中，所述方法包括：将所述球囊引导护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中；推进所述球囊引导护套通过患者的脉管系统并且将所述远端定位在目标部位处；以及提供沿着所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊引导护套，包括：细长护套，所述细长护套包括近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的内部的工作腔；位于所述远端附近的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊，所述可充胀球囊流体地联接至在所述可充胀球囊和位于所述近端附近的充胀端口之间延伸的充胀腔；以及沿着所述外管的外部定位并且位于所述可充胀球囊下方的纹理表面，其中所述细长护套的尺寸和构造被设置为能够将所述细长护套通过颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将所述可充胀球囊定位在目标部位处。2.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面位于所述可充胀球囊和所述内管之间。3.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面限定至少一个隆起表面和至少一个降低表面。4.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面围绕所述外管的周边的至少一部分旋转地延伸。5.根据权利要求4所述的球囊引导护套，其中所述纹理表面围绕所述外管的周边旋转地延伸360度。6.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：梅奥医学教育及研究基金会，
类型：发明
国别省市：