紧凑型假体心脏瓣膜装置制造方法及图纸

本公开的装置和方法涉及心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体被构造成植入具有周长较小的大致呈椭圆形形状的瓣环的天然心脏瓣膜内。致呈椭圆形形状的瓣环的天然心脏瓣膜内。致呈椭圆形形状的瓣环的天然心脏瓣膜内。

【技术实现步骤摘要】
紧凑型假体心脏瓣膜装置


[0001]本技术整体涉及假体心脏瓣膜装置，并且具体地讲，涉及用于经皮修复和/或置换天然二尖瓣的假体心脏瓣膜装置。

技术介绍

[0002]人类心脏是在心动周期期间提供穿过身体的血液循环的四腔室肌肉器官。四个主腔室包括供应肺部循环的右心房和右心室，以及将从肺部接收的含氧血液供应到体循环中的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流过心脏，房室瓣(三尖瓣和二尖瓣)存在于心房与心室的结合部之间，并且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制通向肺部和身体其余部分的心室的出口。这些瓣膜包含响应于由心脏腔室的收缩和松弛引起的血压变化而打开和闭合的小叶或尖端。瓣膜小叶彼此分开移动以打开并允许血液在瓣膜下游流动，并且以上游方式合紧以闭合并防止返流或回流。
[0003]与心脏瓣膜相关的疾病(诸如由损伤或缺陷引起的那些)可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。例如，瓣膜狭窄导致瓣膜变窄和硬化，这可阻止向下游心脏腔室的血流以适当的流速发生，并且可导致心脏更难工作以将血液泵送通过患病瓣膜。瓣膜功能不全或回流在瓣膜不完全闭合时发生，从而允许血液向后流动，从而导致心脏效率降低。可为先天性的、年龄相关的、药物诱导的或在某些情况下由感染引起的患病或受损的瓣膜可导致失去弹性和效率的扩大的增厚心脏。心脏瓣膜疾病的一些症状可包括虚弱、呼吸短促、头晕、疲劳、心悸、贫血和水肿，以及可增加中风或肺栓塞的可能性的血栓。症状通常可能足够严重，以使人衰弱和/或危及生命。
[0004]心脏瓣膜假体已被开发用于修复和置换患病和/或受损的心脏瓣膜。此类心脏瓣膜假体可通过基于导管的递送系统经由皮肤递送并部署在患病心脏瓣膜的部位处。此类心脏瓣膜假体可在处于径向压缩构型时递送，使得瓣膜假体可推进穿过患者的脉管系统。一旦定位在治疗部位处，瓣膜假体就可以膨胀以接合患病心脏瓣膜区域处的组织，以例如将瓣膜假体保持就位。
[0005]虽然这些瓣膜假体提供用于心脏瓣膜修复和/或置换的微创方法，但是为具有比一般人群更小的天然心脏瓣膜的患者提供心脏瓣膜假体仍然存在挑战，例如，由于成人体质比一般人群更小，或者由于是儿童或青少年。在可受益于用于治疗二尖瓣回流的二尖瓣假体的成人患者群体中，由于具有瓣环周长在89mm至101mm之间的天然二尖瓣(目前被认为太小而不能接受已知的二尖瓣假体)，多达7％的患者可能被筛选掉，这些已知的二尖瓣假体的尺寸设定成植入具有101mm至119mm之间的瓣环周长的天然二尖瓣内。这种具有较小周长瓣环的天然二尖瓣与具有较大周长瓣环的天然二尖瓣相比，在形状上更倾向于椭圆形，从而导致目前已知的二尖瓣假体也不适于植入较小周长瓣环内，因为这些假体在前后方向上尺寸过大。
[0006]因此，需要一种二尖瓣假体，其可以经由皮肤递送并部署在具有天然二尖瓣的患者体内患病二尖瓣的部位处，该天然二尖瓣太小而不能接受已知的二尖瓣假体。

技术实现思路

[0007]本公开的装置和方法整体涉及心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体被构造成植入具有周长较小的大致呈椭圆形形状的瓣环的天然心脏瓣膜内。
[0008]在一个方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体包括瓣膜支撑件，该瓣膜支撑件相对于通过人类心脏的天然心脏瓣膜的血流具有上游区段和下游区段。瓣膜支撑件的上游区段被构造成支撑假体瓣膜部件并且限定瓣膜支撑件的流入端部，该流入端部具有第一外径。瓣膜支撑件的下游区段限定瓣膜支撑件的流出端部，该流出端部具有大于第一外径的第二外径。心脏瓣膜假体还包括围绕瓣膜支撑件的锚定元件。多个连接器形成锚定元件的下游部分，所述多个连接器朝向瓣膜支撑件向内成角度以附接到瓣膜支撑件的流出端部。锚定元件与瓣膜支撑件的上游区段间隔开以将瓣膜支撑件的上游区段与锚定元件机械地隔离。
[0009]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有瓣膜支撑件的上游区段的第一外径，该第一外径从上游区段的第一端部到上游区段的第二端部是恒定的，该第一端部限定瓣膜支撑件的流入端部。
[0010]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有瓣膜支撑件的上游区段的下游端部，该下游端部与瓣膜支撑件的下游区段的上游端部相邻，使得下游区段的上游端部具有第一外径，并且下游区段的纵向相对的下游端部具有大于第一外径的第二外径，该纵向相对的下游端部限定瓣膜支撑件的流出端部。
[0011]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有瓣膜支撑件的从第一端部向外扩张到其第二端部的下游区段，其中该下游区段的第一端部具有第一外径，并且下游区段的第二端部具有大于第一外径的第二外径，该第二端部限定瓣膜支撑件的流出端部。
[0012]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有瓣膜支撑件的上游区段，该上游区段从上游区段的具有第一外径的第一端部渐缩至上游区段的第二端部，该第一端部限定瓣膜支撑件的流入端部，并且该第二端部具有小于第一外径的第二外径。
[0013]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有瓣膜支撑件的从其上游端部到下游端部向内渐缩的上游区段，使得瓣膜支撑件的上游区段的具有第一外径的下游端部与瓣膜支撑件的下游区段的具有第一外径上游端部相邻。下游区段从上游端部向外扩张到其下游端部，其中下游区段的下游端部具有大于第一外径的第二外径，该下游端部限定瓣膜支撑件的流出端部。
[0014]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有组织固定环，该组织固定环形成锚定元件的上游部分，该组织固定环被构造成在天然心脏瓣膜的天然瓣环处或下方接合心脏组织。
[0015]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有锚定元件，该锚定元件具有在未展开状态下与瓣膜支撑件的上游区段径向间隔开距离S的组织固定环。组织固定环被构造成在展开状态下能够至少部分地变形为非圆形形状以适应植入部位的形状，使得组织固定环不与瓣膜支撑件的上游区段接
触，从而在体内植入时将瓣膜支撑件的上游区段与锚定元件机械地隔离。
[0016]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有锚定元件的多个连接器，所述多个连接器从锚定元件的组织固定环向内成角度。
[0017]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体具有锚定元件的多个连接器，所述多个连接器从锚定元件的组织固定环向内成角度，所述多个连接器被构造成在植入之后向上挠曲，以适应由在部署之后可能发生的植入部位(诸如天然瓣环)的尺寸增加引起的组织固定环的任何径向膨胀。
[0018]在可与本文指出的任何其他方面结合的另一方面，本公开提供了一种心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜假体，包括：瓣膜支撑件，所述瓣膜支撑件具有相对于通过人类心脏的天然心脏瓣膜的血流的上游区段和下游区段，所述上游区段被构造成在其中支撑假体瓣膜部件并且限定所述瓣膜支撑件的流入端部，所述流入端部具有第一外径，并且所述下游区段限定所述瓣膜支撑件的流出端部，所述流出端部具有大于所述第一外径的第二外径；和锚定元件，所述锚定元件围绕所述瓣膜支撑件，所述锚定元件具有形成其下游部分的多个连接器，所述多个连接器朝向所述瓣膜支撑件向内成角度并且附接到所述瓣膜支撑件的所述流出端部，并且所述锚定元件与所述瓣膜支撑件的所述上游区段间隔开以将所述瓣膜支撑件的所述上游区段与所述锚定元件机械地隔离。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述上游区段的所述第一外径从所述上游区段的第一端部到所述上游区段的第二端部是恒定的，所述第一端部限定所述瓣膜支撑件的所述流入端部。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，其中所述上游区段的所述第二端部与所述下游区段的第一端部相邻，使得所述下游区段的所述第一端部具有所述第一外径，并且所述下游区段的第二端部具有所述第二外径，所述第二端部限定所述瓣膜支撑件的所述流出端部。4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，其中所述下游区段从第一端部向外扩张到其第二端部，其中所述下游区段的所述第一端部具有所述第一外径，并且所述下游区段的所述第二端部具有所述第二外径，所述第二端部限定所述瓣膜支撑件的所述流出端部。5.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述上游区段从所述上游区段的具有所述第一外径的第一端部渐缩至所述上游区段的第二端部，所述第一端部限定所述瓣膜支撑件的所述流入端部，所述第二端部具有小于所述第一外径和所述第二外径的第三外径。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜假体，其中所述上游区段的所述第二端部与所述下游区段的第一端部相邻，使得所述下游区段的所述第一端部具有所述第三外径，所述下游区段从所述第一端部向外扩张到其第二端部，其中所述下游区段的所述第二端部具有所述第二外径，所述第二端部限定所述瓣膜支撑件的所述流出端部。7.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述锚定元件包括组织固定环，所述组织固定环形成其上游部分，所述上游部分被构造成在...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：