用于静脉内使用的咪达唑仑的输注袋制造技术

本发明专利技术涉及包含无菌的、现成即可使用的、咪达唑仑或其药学上可接受的盐的稳定水溶液的输注容器，其适合用于直接静脉内输注给有此需要的患者。本发明专利技术也涉及一种新颖的输注容器，其具有多个适合用于递送或接收无菌流体(诸如咪达唑仑或其药学上可接受的盐的所述稳定水溶液)的端口。定水溶液)的端口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于静脉内使用的咪达唑仑的输注袋
[0001]以下说明书特别描述了本专利技术及其执行方式。


[0002]本专利技术涉及一种无菌的、现成即可使用的输注容器，其包含咪达唑仑或其药学上可接受的盐的稳定水溶液，适合用于静脉内输注。本专利技术还涉及一种具有多个用于递送或接收无菌流体的端口的输注袋的新型结构，其适合用于咪达唑仑或其药学上可接受的盐的所述稳定水溶液。

技术介绍

[0003]咪达唑仑是一种白色至浅黄色结晶化合物，不溶于水。咪达唑仑的盐酸盐是水溶性的苯并二氮杂环庚三烯。在化学上，咪达唑仑盐酸盐是8
‑
氯
‑6‑
(2
‑
氟苯基)
‑1‑
甲基
‑
4H
‑
咪唑并[1,5
‑
a][1,4]苯并二氮杂环庚三烯盐酸盐。它是一种短效苯并二氮杂环庚三烯中枢神经系统(CNS)抑制剂，并且通常单独施用或与第二种药物(例如吗啡、阿托品、东莨菪碱、哌替啶)联合施用。
[0004]在诊断性、治疗性或内窥镜手术(诸如支气管镜检查、胃镜本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种无菌的、现成即可使用的输注容器，其包含咪达唑仑的稳定水溶液，所述溶液包含：a.咪达唑仑或其药学上可接受的盐；b.张度调节剂；c.pH调节剂；和d.注射用水。2.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液具有0.1mg/ml至2.0mg/ml的咪达唑仑或其药学上可接受的盐的碱当量浓度的浓度。3.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液具有0.5mg/ml至1.0mg/ml的咪达唑仑或其药学上可接受的盐的碱当量浓度的浓度。4.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述张度调节剂是氯化钠。5.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液的pH是3.0至4.5。6.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液的pH是3.0至4.0。7.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液的pH是3.4
±
0.2。8.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述稳定水溶液不含螯合剂、抗氧化剂、稳定剂、络合剂和/或防腐剂。9.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述容器是刚性的、半刚性的或柔性的容器。10.根据权利要求1所述的无菌的、现成即可使用的输注容器，其中所述容器是柔性袋。11.根据权利要求10所述的无菌的、现成即可使用的柔性袋，其中所述袋的主体的壁包含至少两层，并且其中最内层由不显示咪达唑仑在其表面上的吸附的材料制成。12.根据权利要求11所述的无菌的、现成即可使用的柔性袋，其中所述最内层由环烯烃聚合物或环烯烃共聚物制成。13.根据权利要求10所述的无菌的、现成即可使用的柔性袋，其中所述柔性输注袋的主体的壁包含至少三层，其中最外层由聚丙烯(PP)制成，中间层由线性低密度聚乙烯(LLDPE)制成，并且最内层由环烯烃聚合物或环烯烃共聚物制成。14.根据权利要求1至12中任一项所述的无菌的、现成即可使用的输注...

【专利技术属性】
技术研发人员：撒玛利亚，
申请(专利权)人：太阳医药工业有限公司，
类型：发明
国别省市：