一种使用含有CpG寡聚脱氧核苷酸的复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗制造技术

本发明专利技术公开了一种包含CpG寡聚脱氧核苷酸和铝佐剂的复合佐剂，以及使用该复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗。所述CpG寡聚脱氧核苷酸与铝佐剂复合使用，可产生强烈的免疫增强作用。将所述复合佐剂应用于新冠COVID-19灭活疫苗中，可以很大程度的延长抗原在体内的滞留时间，降低了各种水解酶对其的水解作用。本发明专利技术提供的新冠COVID-19灭活疫苗制备方法简单，质量易于控制，易于规模化生产，且安全性好，毒副作用低，特别适合在各类人群，包括中老年等免疫功能低下的人群中用于新型冠状病毒COVID-19的预防和治疗。19的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种使用含有CpG寡聚脱氧核苷酸的复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗


[0001]本专利技术涉及流行病预防及疫苗生产领域，具体涉及一种包含CpG寡聚脱氧核苷酸和铝佐剂的复合佐剂及使用该复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗。

技术介绍

[0002]2019年发现的新型冠状病毒COVID-19，属于冠状病毒β家族，可经呼吸道飞沫传播、接触和粪-口传播等途径传播，在人群中极易感染。目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。截至2020年4月16日，全球累计确诊超过200万例，累计死亡超过13万例，亟需开发新冠病毒疫苗阻断病毒传播，保护全球人民健康。
[0003]在疫苗研制过程中，为了制备安全有效的疫苗，必须考虑佐剂的使用。佐剂与疫苗成份的配伍，使二者形成稳定、安全、具有免疫原性的疫苗复合物。因此，对疫苗使用的佐剂进行研究一直是疫苗研究过程中的重要环节。佐剂作为非特异性免疫增强剂对疫苗接种后诱导有效的免疫应答，发挥着至关重要的作用。
[0004]传统铝盐佐剂，包括氢氧化铝和磷酸铝和其组合物的应用最为广泛。尽管上述佐剂被广泛批准本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复合佐剂，其特征在于，其中包含：CpG寡聚脱氧核苷酸和铝佐剂。2.根据权利要求1所述的复合佐剂，其特征在于，所述CpG寡聚脱氧核苷酸中含有至少2个CpG单元，其链长至少为20bp，且所述CpG寡聚脱氧核苷酸中所有核苷酸均为硫代修饰；优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列选自：SEQ1、SEQ2或SEQ3。3.根据权利要求1或2所述的复合佐剂，其特征在于，所述CpG寡聚脱氧核苷酸与铝佐剂的质量比为1：(0.01～1)；优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸与铝佐剂的质量比为1：(0.06～0.09)、1：(0.1～0.15)、1：(0.2～0.5)或1：(0.6～0.9)。4.权利要求1～3任意一项所述复合佐剂作为疫苗的免疫增强剂或免疫佐剂的应用，或者在提高疫苗的抗原或疫苗的免疫原性中的应用；优选地，所述疫苗为新冠COVID-19灭活疫苗。5.使用权利要求1～3任意一项所述复合佐剂的疫苗；优选地，所述疫苗中，所述复合佐剂的剂量为0.3mg/剂～6mg/剂。6.使用权利要求1～3任意一项所述复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗；优选地，所述新冠COVID-19灭活疫苗中，所述复合佐剂的剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：王治伟，郑泽宇，范鑫，张玮，吕哲，戈小琴，李雅静，高强，
申请(专利权)人：北京科兴中维生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：