一种创口贴膜、创口贴及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种创口贴膜、创口贴及其制备方法，该创口贴膜是由如下方法制备得到的，所述方法包括：以所得成膜溶液的重量为100%计，将0.1 wt%~10 wt%的纤维素、5 wt%~40 wt%的油溶性溶剂、0 wt%~1 wt%的辅料以及余量的水混合均匀，然后升温搅拌，得成膜溶液；所述辅料包括胶原蛋白、消炎药成分、防腐剂、维生素中的一种或多种；将所得成膜溶液干燥得所述创口贴膜。所得贴膜有良好得黏性和降解性。所得贴膜有良好得黏性和降解性。所得贴膜有良好得黏性和降解性。

【技术实现步骤摘要】
一种创口贴膜、创口贴及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种创口贴膜、创口贴及其制备方法。

技术介绍

[0002]目前市面的创口贴极少用于口腔创口，主要由于其粘黏问题，降解后可食用问题无法解决。创口贴市场有上百种类型的创口贴，但是90%以上是用于皮肤表面的创伤保护。其他是用于人体可植入性，均不能解决以上两个问题。近年来出现了口腔溃疡贴膜可以有效的再口腔创口使用，但是粘黏及降解问题还未能很好的解决。
[0003]CN201710945245.5提供了一种具有粘附力的口腔溃疡贴膜，使用高分子材料成膜剂（壳聚糖、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠等）作用成膜，烘干后需要在使用了石蜡等脱模剂前提下自由脱模。
[0004]该技术解决了膜材料在口腔内粘膜上的粘结问题，但是其制备工艺无法避免使用了脱模剂等化学辅助剂。其成膜材料并非完全使用生物高分子材料，同时使用了未能很好排出人体的化学高分子材料，对人体具有一定的伤害。而且，该技术制备的膜非降解材料，使用一段时间后需要辅助进行去除，对于恢复不好的伤口可能会再次造成二次伤害。
[0005]CN2016104719770提供了一种生物安全、可降解的口腔溃疡贴膜的制备方法，该贴膜分为3层结构，最内层纤维素膜粘附层、中间层含药物的纤维素共聚膜、最外层高分子膜防水层。
[0006]该技术最大的缺点在于产品的制备过程种使用了很多化学物品，作为交联或中间单体，这些物质的残留多少存在一定的危害。而且该技术拥有三层结构，工艺过于繁琐，在市场成本上不存在优势。该技术的主要目的在于延长药物在口腔内持续的时间，但是药物载体降解时间过长，会使得口腔内部分细菌在载体周围聚集，对口腔卫生有一定的影响。但是对于伤口的保护作用还是很好的。
[0007]综上可知，本领域亟需开发一种创口贴膜、创口贴及其制备方法，以解决粘黏及降解问题。

技术实现思路

[0008]为了解决上述技术问题，本专利技术提供由特定方法制备的创口贴膜，该创口贴膜具有良好的自粘性以及降解特性。
[0009]本专利技术提供一种创口贴膜的制备方法，所述方法包括如下步骤：（1）以所得成膜溶液的重量为100%计，将0.1 wt% ~ 10 wt%的纤维素、5 wt% ~ 40 wt%的油溶性溶剂、0 wt%~ 1 wt%的辅料以及余量的水混合均匀，然后升温搅拌，得成膜溶液；所述辅料包括胶原蛋白、消炎药成分、防腐剂、维生素中的一种或多种；（2）将步骤（1）所得成膜溶液干燥得所述创口贴膜。
[0010]在一些实施方式中，所述纤维素包括甲壳素、壳聚糖、聚乙烯醇、卡波姆、聚乳酸、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种；
优选地，所述的纤维素为羟乙基纤维素。
[0011]在一些实施方式中，所述的油溶性溶剂包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、泛醇中一种或多种；优选地，所述的油溶性溶剂为甘油。
[0012]在一些实施方式中，所述的纤维素为羟乙基纤维素，所述的油溶性溶剂为甘油。
[0013]在一些实施方式中，步骤（1）中所述的纤维素的重量为1wt% ~ 5 wt%、所述的油溶性溶剂的重量为5 wt% ~ 10 wt%的油溶性溶剂。
[0014]在一些实施方式中，步骤（1）中所述升温是将温度升至60 o
C~ 80 o
C；步骤（2）中所述的干燥是在45 o
C~ 80 o
C干燥。
[0015]本专利技术提供一种创口贴膜，其是由上述的制备方法制备得到的。
[0016]本专利技术提供上述的创口贴膜在制备治疗口腔创伤的创口贴中的应用。
[0017]本专利技术提供一种创口贴，其包括离型膜以及贴附于该离型膜上述的创口贴膜。
[0018]在一些实施方式中，所述的离型膜包括PET塑料薄膜、PE塑料薄膜、AS塑料薄膜、PP塑料薄膜、PVC塑料薄膜或纸塑。
[0019]本专利技术的有益效果：本专利技术步骤（2）中干燥的目的在于使纤维素物理交联，保证产品无化学残留，保证产品良好的生物相容性，该方法无化学交联剂，无中间辅料，制备方式简单。
[0020]由本专利技术制备得的的创口贴膜呈无色透明凝胶状，含水量少，与一般的凝胶状态存在一定的区别，可以在非密封状态下长期保存。一般的溃疡贴膜都是片状膜结构，而非立体的凝胶，只能保护一般的小伤口，对于口腔内面积稍大的创口束手无策。而本专利技术使用交联技术，形成分子间的物理交联，形成同时具有柔软性和硬度的产品。虽非多孔三维支架结构，但是十分柔软。
[0021]本专利技术产品具有良好的弹性，收到来自外力的压迫后可以恢复原状。
[0022]本专利技术产品的力学性能：产品具有良好的拉伸强度、拉伸断裂强度。
[0023]本专利技术产品的自粘性，产品无需使用粘黏剂、或创可贴等作用，凭自身成分作用具有粘黏性，可以牢固的固定在口腔内牙齿、粘膜表面。
[0024]本专利技术产品的自降解性质，在6h左右产品可被口腔内的液体降解，无需进行更换或清理，产品降解产品对创口愈合具有一定的促进作用。产品组成成分皆可食用，对人体无害。
[0025]本专利技术产品具有硬度，创口贴结构十分饱满，可以支撑口腔内软组织对创口的压迫、摩擦作用，保护创口。
[0026]本专利技术产品味道，创口贴自身带有甜味，患者的使用感官十分良好。
[0027]说明书附图图1为实施例1所得折叠创可贴的示意图。
[0028]图2为实施例2所得折叠创可贴的示意图。
[0029]具体实施例方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例的附图，对本专利技术实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0030]实施例1
步骤一制备成膜溶液：按照百分比为3 wt%、10 wt%的比例，称量羟乙基纤维素（山东巨荣生物工业有限公司）3 g、甘油10 g，将其充分搅拌均匀，加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈澄清透明溶液，静置消泡后待用。
[0031]步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，于45 ℃下干燥，进行物理交联成膜。分别添加50g、100g成膜溶液，通过控制不同添加量调节膜厚度，制备1mm、2mm的膜。干燥后膜，无色透明、粘性胶状膜，使用手按压，表面十分柔软，撤去压力后，可恢复原状，无形变。
[0032]步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长）
×
1mm（厚）、15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长）
×
2mm（厚）的矩形，贴于50 mm（宽）
×ꢀ
70 mm（长）PET离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。其结构示意图如图1所示。
[0033]性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录VII L规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种创口贴膜的制备方法，所述方法包括如下步骤：（1）以所得成膜溶液的重量为100%计，将0.1 wt% ~ 10 wt%的纤维素、5 wt% ~ 40 wt%的油溶性溶剂、0 wt%~ 1 wt%的辅料以及余量的水混合均匀，然后升温搅拌，得成膜溶液；所述辅料包括胶原蛋白、消炎药成分、防腐剂、维生素中的一种或多种；（2）将步骤（1）所得成膜溶液干燥得所述创口贴膜。2.根据权利要求1所述的创口贴膜的制备方法，其中，所述纤维素包括甲壳素、壳聚糖、聚乙烯醇、卡波姆、聚乳酸、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种；优选地，所述的纤维素为羟乙基纤维素。3.根据权利要求2所述的创口贴膜的制备方法，其中，所述的油溶性溶剂包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、泛醇中一种或多种；优选地，所述的油溶性溶剂为甘油。4.根据权利要求1所述的创口贴膜的制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张自强，符斌，徐荣荣，郭慧敏，王兆丽，辛介夫，
申请(专利权)人：郑州湃生医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：