一种药物制剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种药物制剂及其应用，具体涉及药物制剂领域。所述制剂的有效成分包括紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺。所述制剂在制备治疗皮肤病的药物中应用。所述制剂将紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺等化学成分制备成一种皮肤外用制剂，可以有效发挥紫草素、月见草油、乙氧苯柳胺的药用功能。本发明专利技术的药物制剂对治疗皮炎、湿疹、痤疮、皲裂、银屑病等皮肤病均有良好的效果，动物干预实验可见，本发明专利技术的药物制剂对于预防部分皮肤科疾病同样具有一定效果，可为临床预防/治疗皮炎、湿疹、痤疮、皲裂、银屑病等皮肤病提供一种安全、有效的外用药物新选择。新选择。新选择。

【技术实现步骤摘要】
一种药物制剂及其应用


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种药物制剂及其应用。

技术介绍

[0002]中药紫草性味甘、咸、寒，归心、肝经，具有凉血活血、清热解毒、抗炎、免疫抑制、并且对于肿瘤细胞具有抑制生长及促进凋亡的作用。中医中常将紫草炮制成紫草素用于解毒透疹，活血凉血，主要治疗火烧伤，麻疹不透，斑疹紫黑，血热毒盛，热结便秘等症状。
[0003]月见草油是从月见草的种子提炼出来的油脂，月见草油的主要功效成分是γ
‑
亚麻酸，又被成为维生素F，该物质对于自身免疫性炎症具有明显的抗炎作用，同时月见草油也是一种极佳的保湿剂，可用于干燥皮肤并且具有良好的抗皮肤老化作用。
[0004]乙氧苯柳胺(分子式:C8H
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NO)为一种非甾体抗炎、抗过敏药物，通过对肥大细胞释放过敏介质(如组胺、5
‑
羟色胺、前列腺素E1等)的抑制，可以有效降低毛细血管的通透性；抑制炎性肿胀和炎性增殖过程中的肉芽组织增生；从而实现抗炎、抗过敏、止痒的作用。
[0005]专利技术人在研究过程中发现，紫草素可以有效抑制角质形成细胞过度增殖的现象(相关论文发表于International Immunopharmacology,2019,72.If值：3.9；及Molecular Medicine Reports,2020,22.If值：2.1)；而乙氧苯柳胺则对于无菌性炎症反应具有良好的治疗作用。既往研究发现，单用乙氧苯柳胺起效较为缓慢，对于疾病急性期的治疗常需要联合其他药物。紫草素由于其副作用较少，可以有效抑制角质形成细胞的过度增殖，并且起效较快。目前，已公开的中成药、化学药物、药物组合中，无含有紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺的皮肤科药物制剂的专利公开。
[0006]目前，临床上治疗慢性湿疹、神经性皮炎、痤疮、银屑病等皮肤疾病时，大多首选糖皮质激素或抗生素类药物。但是此类药物如果长时间应用会产生皮肤萎缩、色素异常、毛细血管扩张等多种副作用；或者形成耐药，故而新的替代药物更为临床所需；即使不是激素或抗生素类药物，如卡泊三醇、他克莫司等，也会对患处或周围皮肤仍产生一定的刺激，同时也可能会出现一过性血钙升高等副作用；虽然目前有资料表明：单独使用乙氧苯柳胺软膏可用于治疗痤疮、湿疹等皮肤病，但目前尚未见到有应用乙氧苯柳胺治疗银屑病的报道。

技术实现思路

[0007]为此，本专利技术提供一种药物制剂及其应用，以解决现有治疗银屑病等皮肤疾病的药物治疗效果不佳，副作用大等问题。
[0008]为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0009]根据本专利技术的一方面提供的一种药物制剂，所述制剂的有效成分包括紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺。
[0010]进一步的，所述制剂还包括药物制剂常用辅料；所述药物制剂常用辅料为表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、合成高分子化合物或天然高分子化合物一种或几种。
[0011]进一步的，所述药物制剂常用辅料为鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液体石蜡、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二钠、甘油、蒸馏水、焦性亚硫酸钠、凡士林或6
‑
二叔丁基
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甲基苯酚中的一种或几种。
[0012]进一步的，所述制剂各组分的质量百分含量为：紫草素0.0001
‑
5％；月见草油0.01
‑
30％；乙氧苯柳胺0.01
‑
30％和药物制剂常用辅料35
‑
99％。
[0013]进一步的，所述制剂的剂型包括油剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、洗剂、硬膏剂、糊剂或涂膜剂等外用制剂。
[0014]进一步的，所述乳膏剂的制备方法包括：
[0015]步骤一，油相的配制
[0016]将紫草素、月见草油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液体石蜡放置于容器中，加热至80℃融化，一边搅拌一边加入6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚；
[0017]步骤二，水相的配制
[0018]将乙氧苯柳胺、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二钠、甘油、蒸馏水置于容器中，加热至80℃；
[0019]步骤三，将步骤二中的水相加入到步骤一的油相中搅拌、乳化反应3
‑
5分钟，当温度降至70℃时停止乳化，迅速降温至45℃时，加入焦性亚硫酸钠，缓慢搅拌均匀，冷却至30℃即得所述乳膏剂。
[0020]进一步的，所述制剂各组分的质量百分含量为：紫草素0.0001
‑
5％、月见草油0.01
‑
30％、鲸蜡硬脂基葡糖苷3％、甘油硬脂酸酯2％、十八醇3％、液体石蜡6％、6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚0.01％、乙氧苯柳胺0.01
‑
30％、尼泊金甲酯0.1％、尼泊金乙酯0.1％、EDTA二钠0.05％、甘油10％、焦性亚硫酸钠0.05％和蒸馏水50
‑
75.6699％。
[0021]进一步的，所述软膏剂的制备方法包括：
[0022]先将乙氧苯柳胺、紫草素与月见草油充分混合作为备用原料；再将凡士林加热至80℃，加入6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚溶解后加入备用原料中搅拌、研细、冷凝即得所述软膏剂。
[0023]进一步的，所述制剂各组分的质量百分含量为：紫草素0.0001
‑
5％、月见草油0.01
‑
30％、乙氧苯柳胺0.01
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30％、凡士林50
‑
99.9699％和6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚0.01％。根据本专利技术的另一方面提供的上述制剂在制备治疗皮肤病的药物中的应用。
[0024]进一步的，所述皮肤病包括皮炎、湿疹、痤疮、皲裂或银屑病。
[0025]本专利技术具有如下优点：
[0026]本专利技术的乙氧苯柳胺不含甾体成分，故而不会出现糖皮质激素的不良反应，并且抗炎效果甚佳；紫草素具有凉血活血、清热解毒、抗炎、免疫抑制、并且对于肿瘤细胞具有抑制生长及促进凋亡的作用；月见草油对于自身免疫性炎症具有明显的抗炎作用，同时月见草油也是一种极佳的保湿剂，可用于干燥皮肤并且具有良好的抗皮肤老化作用；将紫草素、月见草油、乙氧苯柳胺和药物制剂常用辅料按照一定比例制备的外用制剂，对银屑病小鼠模型的预防/治疗均有良好的作用；且该三种主要成分，两种是纯植物的提取物，一种是不含甾体成分抗炎药物，三种主要成分几乎无刺激性，无毒、副作用，可以面部及儿童给药，长期用药也不会出现糖皮质激素或抗生素类药物的副作用，安全可靠。因此，该外用制剂具有较好的临床应用前景。
[0027]本专利技术将紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺等化学成分制备成一种皮肤外用制剂，可以更有效的发挥紫草素、月见草油、乙氧苯柳胺的药用功能。经试验，在其有效浓度范本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物制剂，其特征在于，所述制剂的有效成分包括紫草素、月见草油和乙氧苯柳胺。2.根据权利要求1所述药物制剂，其特征在于，所述制剂还包括药物制剂常用辅料；所述药物制剂常用辅料为鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液体石蜡、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二钠、甘油、蒸馏水、焦性亚硫酸钠、凡士林或6
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二叔丁基
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甲基苯酚中的一种或几种。3.根据权利要求2所述药物制剂，其特征在于，所述制剂各组分的质量百分含量为：紫草素0.0001
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5％；月见草油0.01
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30％；乙氧苯柳胺0.01
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30％和药物制剂常用辅料35
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99％。4.根据权利要求3所述药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括油剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、洗剂、硬膏剂、糊剂或涂膜剂。5.根据权利要求4所述药物制剂，其特征在于，所述乳膏剂的制备方法包括：步骤一，油相的配制将紫草素、月见草油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液体石蜡放置于容器中，加热至80℃融化，一边搅拌一边加入6
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二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚；步骤二，水相的配制将乙氧苯柳胺、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二钠、甘油、蒸馏水置于容器中，加热至80℃；步骤三，将步骤二中的水相加入到步骤一的油相中搅拌、乳化反应3
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5分钟，当温度降至70℃时停止乳化，迅速降温至45℃时，加入焦性亚硫酸钠，缓慢搅拌均匀，冷却至30℃即得所述乳膏剂。6.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰晓鸥，
申请(专利权)人：沈阳市第七人民医院，
类型：发明
国别省市：