金丹附延颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种金丹附延颗粒的制备方法，所述金丹附延颗粒包括以下重量份数的原料药：牡丹皮220

【技术实现步骤摘要】
金丹附延颗粒的制备方法


[0001]本专利技术属于中药制剂
，更具体地，涉及一种金丹附延颗粒的制备方法。

技术介绍

[0002]中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
[0003]金丹附延颗粒是国药准字Z20120018中药颗粒剂，其主要成分为牡丹皮、金银花、赤芍、莪术等，本品用于慢性盆腔炎证属湿热内蕴，症见下腹及腰骶坠胀疼痛，或下腹胀痛拒按，经期或劳累后症状加重，带下量多，黄稠或气味腥臭，大便燥结或不爽，小便短少黄赤，舌质红，苔黄腻，脉弦滑而数。专利号为200410013081.5的专利技术专利，公开了一种治疗妇科疾病的中药及其制备工艺，其公开了金丹附延颗粒的配方、具体制备工艺。但是该工艺制得的金丹附延颗粒存在以下缺点：一是提取的有效成分（丹皮酚）的含量较低，导致药效不够；二是颗粒剂的水溶性不够好，容易产生焦屑。
[0004]综上所述，如何设计一种金丹附延颗粒的制备方法，不仅能够提高金丹附延颗粒中有效成分丹皮酚的含量，还能提高颗粒剂的水溶性，是目前急需解决的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于为了解决上述技术问题，而提供一种金丹附延颗粒的制备方法，通过丹皮酚提取设备的改进，可以提高金丹附延颗粒中有效成分丹皮酚的含量，通过制粒前的原料预处理，能够提高颗粒剂的水溶性。
[0006]本专利技术通过以下技术方案来实现上述目的，一种金丹附延颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）取延胡索粉碎后，用6
‑
8倍量的60%乙醇溶液提取1
‑
3次，每次1
‑
2h，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏，备用；（2）取牡丹皮加入4
‑
8倍量水，置于提取设备中，用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，控制压力为0.02
‑
0.03MPa，提取5
‑
7h，收集蒸馏液，冷却至室温，然后放入冷藏室2
‑
10℃进行冷藏析晶，收集析出的丹皮酚晶体，用β
‑
环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；（3）取桂枝、莪术、没药、香附、当归，加入4
‑
6倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油，控制压力为0.02
‑
0.03MPa，提取5
‑
6h，收集挥发油，将挥发油用β
‑
环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；（4）将步骤（2）、（3）中的药渣与金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁一起混合，加8
‑
10倍量的水煎煮2
‑
3次，每次1
‑
2h，合并煎液，滤过，滤液与上述步骤（2）、（3）中蒸馏后的水液合并，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浓缩液，加乙醇使沉淀，静置40
‑
50h，取上
清液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏；（5）将步骤（1）、（4）制得的稠膏合并，加蔗糖、糊精，减压干燥，粉碎成细粉，制粒、干燥，加入步骤（2）得到的丹皮酚包结物和步骤（3）得到的挥发油包结物，混匀，即得金丹附延颗粒。
[0007]进一步地，步骤（2）中丹皮酚晶体用β
‑
环糊精包结的方式为：丹皮酚晶体在35
‑
45℃干燥，加入无水乙醇中溶解得到丹皮酚的乙醇溶液，将β
‑
环糊精与2
‑
3倍量的水研匀后，滴加丹皮酚的乙醇溶液，充分研磨成糊状物，35
‑
45℃烘干，粉碎即可，其中丹皮酚与β
‑
环糊精的质量比为1：（10
‑
12）。
[0008]步骤（3）中挥发油用β
‑
环糊精包结的方式为：按质量浓度50g/L往β
‑
环糊精中加入水，搅拌溶解，在搅拌下逐滴加挥发油，加完后在25
‑
35℃继续搅拌2
‑
4小时，然后在0
‑
4℃冷藏静置24小时，抽滤，35
‑
45℃烘干，粉碎即可，其中挥发油与β
‑
环糊精的质量比为1：（8
‑
10）。
[0009]步骤（5）中稠膏、蔗糖、糊精的质量比为1：（0.5
‑
0.7）：（0.4
‑
0.6）。
[0010]进一步地，根据上述方法制备的金丹附延颗粒，包括以下重量份数的原料药：牡丹皮220
‑
300份、金银花240
‑
280份、赤芍200
‑
240份、莪术150
‑
200份、延胡索160
‑
240份、败酱草180
‑
230份、大血藤170
‑
230份、桃仁120
‑
200份、当归140
‑
180份、没药130
‑
190份、桂枝150
‑
180份、香附140
‑
180份、薏苡仁200
‑
300份。
[0011]进一步地，步骤（2）中丹皮酚的提取设备包括依次连接的提取罐、冷凝器、油水分离器，所述提取罐内悬空设置有用于装料的吊篮组件，所述吊篮组件包括若干逐层设置且间隔的吊篮，所述吊篮为敞口设计，每个吊篮底部之间的间隔不小于30cm，所有吊篮顶端相对应的侧边活动连接，且其顶端面处于同一水平线。
[0012]进一步地，所述吊篮的数量为2个，所述吊篮组件从外到里依次包括吊篮一和吊篮二，其孔径分别为1
‑
2mm、0.4
‑
0.8mm，所述吊篮组件的装料方法为：将牡丹皮洗净除杂并干燥后，置于200
‑
400r/min的粉碎机中粉碎成1.5
‑
3mm的物料，取粉碎物料的1/3
‑
1/2，加入吊篮一中，剩余的粉碎物料置于400
‑
500r/min的粉碎机中继续粉碎成0.6
‑
1.2mm的物料，得到的粉碎物料加入吊篮二中，即可。
[0013]进一步地，所述吊篮的数量为3个，所述吊篮组件从外到里依次包括吊篮一、吊篮二和吊篮三，其孔径分别为1
‑
2mm、0.4
‑
0.8mm、0.1
‑
0.3mm，所述吊篮组件的装料方法为：将牡丹皮洗净除杂并干燥后，置于200
‑
400r/min的粉碎机中粉碎成1.5
‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）取延胡索粉碎后，用6
‑
8倍量的60%乙醇溶液提取1
‑
3次，每次1
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2h，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，备用；（2）取牡丹皮加入4
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8倍量水，置于提取设备中，用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，控制压力为0.02
‑
0.03MPa，提取5
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7h，收集蒸馏液，冷却至室温，然后放入冷藏室2
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10℃进行冷藏析晶，收集析出的丹皮酚晶体，用β
‑
环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；（3）取桂枝、莪术、没药、香附、当归，加入4
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6倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油，控制压力为0.02
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0.03MPa，提取5
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6h，收集挥发油，将挥发油用β
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环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；（4）将步骤（2）、（3）中的药渣与金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁一起混合，加8
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10倍量的水煎煮2
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3次，每次1
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2h，合并煎液，滤过，滤液与上述步骤（2）、（3）中蒸馏后的水液合并，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浓缩液，加乙醇使沉淀，静置40
‑
50h，取上清液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；（5）将步骤（1）、（4）制得的稠膏合并，加蔗糖、糊精，减压干燥，粉碎成细粉，制粒、干燥，加入步骤（2）得到的丹皮酚包结物和步骤（3）得到的挥发油包结物，混匀，即得金丹附延颗粒。2.根据权利要求1所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）中丹皮酚晶体用β
‑
环糊精包结的方式为：丹皮酚晶体在35
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45℃干燥，加入无水乙醇中溶解得到丹皮酚的乙醇溶液，将β
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环糊精与2
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3倍量的水研匀后，滴加丹皮酚的乙醇溶液，充分研磨成糊状物，35
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45℃烘干，粉碎即可，其中丹皮酚与β
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环糊精的质量比为1：（10
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12）；步骤（3）中挥发油用β
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环糊精包结的方式为：按质量浓度50g/L往β
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环糊精中加入水，搅拌溶解，在搅拌下逐滴加挥发油，加完后在25
‑
35℃继续搅拌2
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4小时，然后在0
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4℃冷藏静置24小时，抽滤，35
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45℃烘干，粉碎即可，其中挥发油与β
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环糊精的质量比为1：（8
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10）；步骤（5）中稠膏、蔗糖、糊精的质量比为1：（0.5
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0.7）：（0.4
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0.6）。3.一种根据权利要求1所述的方法制备的金丹附延颗粒，其特征在于：包括以下重量份数的原料药：牡丹皮220
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300份、金银花240
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280份、赤芍200
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240份、莪术150
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200份、延胡索160
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240份、败酱草180
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230份、大血藤170
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230份、桃仁120
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200份、当归140
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180份、没药130
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190份、桂枝150
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180份、香附140
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180份、薏苡仁200
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300份。4.根据权利要求1所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）中丹皮酚的提取设备包括依次连接的提取罐、冷凝器、油水分离器，所述提取罐内悬空设置有用于装料的吊篮组件，所述吊篮组件包括若干逐层设置且间隔的吊篮，所述吊篮为敞口设计，每个吊篮底部之间的间隔不小于30cm，所有吊篮顶端相对应的侧边活动连接，且其顶端面处于同一水平线。5.根据权利要求4所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：所述吊篮的数量为2个，所述吊篮组件从外到里依次包括吊篮一和吊篮二，其孔径分别为1
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2mm、0.4
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0.8mm，所述吊篮组件的装料方法为：将牡丹皮洗净除杂并干燥后，置于200
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400r/min的粉碎机中粉碎成1.5
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3mm的物料，取粉碎物料的1/3
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1/2，加入吊篮一中，剩余的粉碎物...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊建国，裘德荣，缪贵忠，龚卫华，王尽忠，毛聪益，
申请(专利权)人：江西华太药业有限公司，
类型：发明
国别省市：