本申请公开了用于实施肺部神经消融的射频消融导管，包括管体，管体内穿引有牵引丝，所述管体的远端部位为环形段，该环形段能够在牵引丝作用下形变，所述管体内还固定穿设有形变约束套，所述牵引丝活动穿设在所述形变约束套内，所述牵引丝和所述环形段两者的远端相对固定；所述形变约束套由管体远端至少延伸至环形段近端侧，所述形变约束套位于环形段近端侧的刚度D1大于位于环形段处的刚度D2，所述形变约束套用于调整所述管体受所述牵引丝作用时产生的形变。本申请公开的技术方案通过形变约束套在不同位置提供不同的刚度，从而在远端部位形变过程中精准的控制各部位的形变程度，为稳定可靠的治疗过程和治疗效果提供基础，提升操作感受。作感受。作感受。
【技术实现步骤摘要】
用于实施肺部神经消融的射频消融导管
[0001]本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及用于实施肺部神经消融的射频消融导管。
技术介绍
[0002]慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是呼吸系统最常见的疾病，在我们国家，依据现有流行病学调查证据显示，慢阻肺在 40岁以上的成人中患病率为10％左右。目前COPD主要依靠药物治疗，多以抗胆碱药物进行对于M受体的特异性阻断，引起呼吸道平滑肌松弛，呼吸道舒张及粘液分泌减少，从而减轻呼吸道阻塞，缓解COPD患者的症状，而肺部去神经疗法消融术(Targeted Lung Denervatiom，TLD)肺部去神经疗法消融术则针对副交感神经，阻断其支配作用，从而达到永久性的抗胆碱能作用。该方法已于2015 年完成了可行性临床研究，目前正在进行进一步的临床试验。
[0003]随着社会对COPD认识的不断提高及介入技术的不断发展，通过气道介入技术治疗慢阻肺已取得了各界的认可，TLD作为其中一种治疗方法，相比药物治疗具有更彻底、更高效等优势。例如公开号为CN110974404A的中国专利文献公开了一种具有精确形态显示的多极导管，包括末端软管，其内设有第一磁定位传感器和第二磁定位传感器；末端硬管，其一端连接所述末端软管的一端，所述末端硬管的第一L形边与所述末端软管形成环形构件；支撑构件。
[0004]但是现有技术中，射频消融导管的远端控制精度不足，存在改进空间。
技术实现思路
[0005]为了解决上述技术问题，本申请公开了用于实施肺部神经消融的射频消融导管，包括管体，管体内穿引有牵引丝，所述管体的远端部位为环形段，该环形段能够在牵引丝作用下形变，所述管体内还固定穿设有形变约束套，所述牵引丝活动穿设在所述形变约束套内，所述牵引丝和所述支撑管两者的远端相对固定；
[0006]所述形变约束套由管体远端至少延伸至环形段近端侧，所述形变约束套位于环形段近端侧的刚度D1大于位于环形段处的刚度D2，所述形变约束套用于调整所述管体受所述牵引丝作用时产生的形变。
[0007]刚度D1大于刚度D2，直接带来的技术效果是形变约束套位于环形段近端侧相较于环形段不容易形变。从管体整体上来看，从而在牵引丝作用下，环形段会相较于环形段的近端更容易形变，因此环形段的近端为环形段的形变提供了类似于“基座”的作用，用于控制环形段在空间中的的整体形态。
[0008]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0009]可选的，在管体内设有沿管体长度方向并行延伸的主腔道和流体腔道，所述管体的侧壁带有与所述流体腔道连通的输出孔；所述形变约束套穿引在所述主腔道内。
[0010]形变约束套从功能上能够防止在环形段形变过程中主腔道的塌缩或者弯折导致的封闭，从而保护主腔道内穿设的管线和部件。
[0011]可选的，所述环形段所在的平面与所述管体的轴向相交且相交位置为管体的拐点，所述环形段的近端侧在所述拐点处转折并向近端延伸。
[0012]环形段所在的平面与管体的轴向相交能够实现环形段与靶点组织较大的接触面积，在具体实现方式上，可以通过管体预成型图中形状，以形成拐点，也可以通过形变约束套或者弹性丝实现管体的弯折以形成拐点。疏簧段和密簧段的分界线也位于拐点附近，支撑管与外套管的分界线也位于拐点附近。
[0013]可选的，所述形变约束套自身限定一穿引通道，所述牵引丝在所述穿引通道内延伸。
[0014]形变约束套本身也起到了保护内部管路，以及支撑管体内腔的功能。
[0015]可选的，在环形段内设有沿管体长度方向并行延伸的主腔道和流体腔道，所述主腔道内设置有相互嵌套的内套管和外套管，所述内套管穿设在所述穿引通道内，所述牵引丝穿设在所述内套管内；所述形变约束套穿设在所述外套管内。
[0016]通过内、外套管的分隔，主腔道实际上实现多个相互嵌套的通道且分别位于内套管内，内、外套管之间、以及外套管、管体之间。被分隔的主腔道配合流体腔道能够实现各管路的独立设置。各通道均延伸至近端侧，同时部分管路在远端侧与外界连通。
[0017]可选的，所述形变约束套为螺旋弹簧，且包括位于所述环形段近端侧的密簧段和位于所述环形段处的疏簧段；所述外套管至少包裹所述疏簧段。
[0018]形变约束套通过疏密不同设置的螺旋弹簧来实现不同的位置的刚度。相较于其他设置方案而言，螺旋弹簧具有成本低，效果好，根据不同需求调整灵活等优点。同时螺旋弹簧自身的形状与管体形状匹配，能够在保证整体外部尺寸小巧的前提下提高形变约束套的刚度上限，从而满足不同的设计需求。
[0019]可选的，所述密簧段的至少一部分上包裹有支撑管，所述支撑管与所述密簧段粘接固定。
[0020]牵引丝的作用力会产生复合的效果，牵引丝在驱动环形段的径向尺寸变化 (即形变约束套的轴向弯曲)的同时，还会同步产生形变约束套的轴向的压缩。形变约束套在环形段位置发生的轴向压缩可以用于实现环形段尺寸的变化，但是在环形段的近端侧的轴向压缩会影响环形段的定位效果。因此需要限制环形段的近端侧的形变约束套的形变。
[0021]可选的，所述外套管为热缩材料，且热缩后束紧所述疏簧段和所述支撑管的外周。
[0022]疏簧段需要实现较大的形变程度，因此需要较软的材料包裹。热缩材料能够满足上述条件的同时还易于装配，能够通过热缩实现较大的束紧力量。束紧力量能够降低疏簧段相邻弹性圈之间的位移或者错位。同时热缩材料还能够避免在环形段变化过程中形变约束套和管体之间的摩擦。热缩材料可以为PTFE热缩膜等材料。
[0023]可选的，所述环形段上设有若干个用于释放射频能量的电极，各所述电极在所述环形段上的分布方式如下：
[0024]各所述电极均与所述疏簧段位置对应；或
[0025]所述电极中至少一个与所述密簧段位置对应。
[0026]电极与形变约束套不同位置的对应关系实际上是电极与环形段不同形变程度的
部分的位置对应关系。因此在案例中，电极的设置需求是不一致的。例如当某个案例需要电极的位置能够灵活调整时，电极应更倾向于设置在疏簧段上，从而实现较大的变化位置；再例如，当某个案例需要在调整的过程中，某个电极具有相对稳定的位置时，个别电极可以选择在密簧段上设置，从而在调整中保持相对稳定。
[0027]可选的，所述形变约束套自身限定一穿引通道，所述电极连接导线，所述导线的一端自所述穿引通道向近端延伸，另一端自所述形变约束套的弹簧间隙与所述电极连接。
[0028]形变约束套的螺旋弹簧内的穿引通道能够保护导线不受管体的摩擦，导线在与管体外的电极连接时，需要跨过螺旋弹簧，弹簧间隙是一个合适的选择，尤其在疏簧段。疏簧段的弹簧节距较大，因此弹簧间隙较大，方便导线的穿设。假如电极对应在密本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.用于实施肺部神经消融的射频消融导管，包括管体，管体内穿引有牵引丝，所述管体的远端部位为环形段，该环形段能够在牵引丝作用下形变，其特征在于，所述管体内还固定穿设有形变约束套，所述牵引丝活动穿设在所述形变约束套内，所述牵引丝和所述环形段两者的远端相对固定；所述形变约束套由管体远端至少延伸至环形段近端侧，所述形变约束套位于环形段近端侧的刚度D1大于位于环形段处的刚度D2，所述形变约束套用于调整所述管体受所述牵引丝作用时产生的形变。2.根据权利要求1所述的用于实施肺部神经消融的射频消融导管，其特征在于，在管体内设有沿管体长度方向并行延伸的主腔道和流体腔道，所述管体的侧壁带有与所述流体腔道连通的输出孔；所述形变约束套穿引在所述主腔道内。3.根据权利要求2所述的用于实施肺部神经消融的射频消融导管，其特征在于，所述环形段所在的平面与所述管体的轴向相交且相交位置为管体的拐点，所述环形段的近端侧在所述拐点处转折并向近端延伸。4.根据权利要求1所述的用于实施肺部神经消融的射频消融导管，其特征在于，在环形段内设有沿管体长度方向并行延伸的主腔道和流体腔道，所述主腔道内设置有相互嵌套的内套管和外套管，所述形变约束套自身限定一穿引通道，所述内套管穿设在所述穿引通道内，所述牵引丝穿设在所述内套管内；所述形变约束套穿设在所述外套管内。5.根据权利要求4...
【专利技术属性】
技术研发人员：秦翔翔，徐宏，王耀辉，叶亚彬，
申请(专利权)人：杭州堃博生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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