球囊导管制造技术

本申请实施例公开了一种球囊导管，具有环状管壁，所述管壁受到第一外力时，产生形变；形变后的管壁具有凹陷部，位于所述凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于所述第一折叠部和所述第二折叠部之上的展露部；所述凹陷部与所述第一折叠部的第一端部和所述第二折叠部的第一端部分别一体连接，所述展露部与所述第一折叠部的第二端部和所述第二折叠部的第二端部分别一体连接；形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。本发明专利技术申请实施例的对称结构，使球囊导管缩小扩充时恢复原状更容易，形变较大更容易置入人体，且更安全。且更安全。且更安全。

【技术实现步骤摘要】
球囊导管


[0001]本申请实施例涉及插入形成于血管、胆管、胰管等的狭窄部或闭塞部，通过扩张狭窄部或闭塞部，来确保血液、胆汁(胆液)、胰液等流动的球囊导管；特别适用于非平滑表面医疗器械装置之球囊折迭结构改良，以降低导管内球囊本身受损及导管或血管之损伤。

技术介绍

[0002]由于饮食与生活习惯的西化，高血压、抽烟、糖尿病、缺乏运动、肥胖、高血脂、饮食习惯不良以及过量饮酒等因素造成心血管疾病的盛行。心血管疾病最主要的成因是血管阻塞，而血管硬化是主要发生原因。心血管疾病的进程是先从一般正常血管，可能由于大量脂肪、或是其他原因进而导致冠状动脉粥状硬化，并慢慢演变成血管狭窄，甚至最后演变为血管阻塞。治疗的方式为服用药物或是气球扩张术及支架。同理，血管、胆管、胰管等处形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动将会变差。作为治疗上述狭窄部或闭塞部的方法，使用球囊导管的治疗方法被广泛实施。
[0003]随着国人对于医疗质量意识的抬头，许多介入性治疗造成的不良预后与生活不便正积极寻找解决的方案。介入治疗是在医疗影像设备的引导和监视下，在病人手腕桡动脉处或由腹股沟股骨动脉放置塑料导管鞘，并将塑料管鞘将导引导管置于欲扩张的血管入口处。再将球囊球导管沿着导引导线通过冠状动脉血管病变狭窄处，将球囊加压扩张，使造成阻塞的脂肪粥状样瘤挤压向血管内壁，以增加管径，进而增进血流通畅。
[0004]这样的治疗方式有伤口小预后佳，但仍有不良事件发生。球囊充盈后回撤之体积增加，合并显影剂的黏稠度与导管弯折，回撤除了取出困难以外还会造成病人疼痛。增加手术过程中病人的痛苦，也造成预后不佳，容易有并发症。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本申请实施例提供一种球囊导管，能够变形而置入冠状动脉血管病变狭窄处，并扩张支撑病变狭窄处，取出时变形而缩小体积。
[0006]根据本申请的第一方面，提供一种球囊导管，具有环状管壁，所述管壁受到第一外力时，产生形变；形变后的管壁具有凹陷部，位于所述凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于所述第一折叠部和所述第二折叠部之上的展露部；所述凹陷部与所述第一折叠部的第一端部和所述第二折叠部的第一端部分别一体连接，所述展露部与所述第一折叠部的第二端部和所述第二折叠部的第二端部分别一体连接；
[0007]形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。
[0008]优选地，所述管壁的材料包括：
[0009]乳胶、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯，或其他柔性能折叠的单一材料或混合材料。
[0010]优选地，所述管壁的厚度为0.02mm至0.09mm。
[0011]优选地，所述凹陷部上位于所述第一折叠部和所述第二折叠部之间的管壁上，设置有突起结构；
[0012]所述突起结构显露于所述展露部之间。
[0013]优选地，所述突起机构上还挂载有药品。
[0014]优选地，所述展露部为两个以上。
[0015]本申请实施例的球囊导管，管壁受到第一外力时能够产生形变，形变后的管壁通过折叠而形成有凹陷部，位于凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于第一折叠部和第二折叠部之上的展露部，这种通过折叠变形的结构，能够大大缩小体积，且在受到第二外力时恢复形变，折叠变形的结构平均对称位于导管外部，避免了扩充后球囊表面机构回复不完全，降低因血管扩张不平均造成的血管产生夹层或出血之风险，提升了安全性。折叠结构设计能确保回缩后，减少导管或人体管路受损的机率，使本申请实施例的球囊导管应用更安全。
附图说明
[0016]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0017]图1为本申请实施例的球囊导管折叠收缩后的左视示意图；
[0018]图2为本申请实施例的球囊导管折叠收缩后的整体结构示意图；
[0019]图3为本申请实施例的球囊导管恢复状态的结构示意图。
具体实施方式
[0020]以下结合附图，详细阐明本申请实施例技术方案的实质。
[0021]图1为本申请实施例的球囊导管折叠收缩后的左视示意图，图2为本申请实施例的球囊导管折叠收缩后的整体结构示意图，如图1、图2所示，本申请实施例的球囊导管整体为圆管状，具有环状管壁，本申请实施例中，环状管壁的截面整体可以为正圆形，或者为椭圆形，或为多边形，或为环状的其他封闭结构。考虑到该球囊导管需要置放于人体血管等组织内，优选为圆形或椭圆形结构。本申请实施例的球囊导管的管壁受到第一外力时，产生形变；第一外力可以为作用于管壁外的挤压力，或作用于管壁内的向圆心方向的牵引力。如图1、图2所示，本申请实施例的形变后的管壁具有凹陷部13，位于所述凹陷部13两端的第一折叠部11和第二折叠部12，层叠于所述第一折叠部11和所述第二折叠部12之上的展露部10；所述凹陷部13与所述第一折叠部11的第一端部和所述第二折叠部12的第一端部分别一体连接，所述展露部10与所述第一折叠部11的第二端部和所述第二折叠部12的第二端部分别一体连接；
[0022]形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。
[0023]本申请实施例的球囊导管与一般球囊制程相同，在球囊初步成形后依照需求，可在球囊导管的外表面增加非平滑表面机构如突起14或不增加皆可，该非平滑表面机构增加成形后如图2、图3所示，非平滑表面机构可用于增加球囊张力或是携带药物，非平滑表面机构可与球囊一体形成，也可以物理或化学黏附接着于球囊导管的外表面而成形。
[0024]如图1、图2所示，本申请实施例的非平滑表面机构作为变形时的折叠中心，产生两
两相对的第一折叠部11和第二折叠部12，其中，凹陷部13、第一折叠部11及第二折叠部12、展露部10层叠而形成三叠层结构。球囊导管的管壁圆周经三层折叠后，外周长度极大缩减，球囊导管的整体体积也会急剧缩小，这样，在将缩小后的球囊导管置放于人体血管中时，比较容易。
[0025]第一折叠部11和第二折叠部12的折叠方式为波浪状堆栈折叠，可以减少折叠后球囊导管的外径大小。
[0026]本申请实施例的球囊导管折叠后，展露部10与内管距离均相等，第一折叠部11和第二折叠部12的数量可根据球囊导管的大小而调整，第一折叠部11和第二折叠部12的折叠方式更平均，扩充回缩后之球囊导管能够完全恢复，且之体积变量降低，能减少造成导管或血管损伤机率。
[0027]为满足球囊导管的管壁的折叠要求，所述管壁的材料可以采用乳胶、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯等，也可以采用其他柔性能折叠的单一材料或混合材料。
[0028]为达到手术的使用要求，本申请实施例的球囊导管的管壁的厚度为0.02mm至0.09mm。
[0029]如图2、图3所示，本申请实施例的凹陷部10上位于第一折叠部11和第二折叠12部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于，所述球囊导管具有环状管壁，所述管壁受到第一外力时，产生形变；形变后的管壁具有凹陷部，位于所述凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于所述第一折叠部和所述第二折叠部之上的展露部；所述凹陷部与所述第一折叠部的第一端部和所述第二折叠部的第一端部分别一体连接，所述展露部与所述第一折叠部的第二端部和所述第二折叠部的第二端部分别一体连接；形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述管壁的材料包括：乳胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑贻实，陈炜尧，李耕源，翁承羲，杨东翰，黄俞智，
申请(专利权)人：伊索曼中山医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：