医疗球囊组合件和制造所述医疗球囊组合件的方法技术

一方面，一种医疗球囊组合件包含固定到球囊导管(10)的远端部分的尖端套筒(16)，所述远端部分包含球囊的远侧颈部(32)。所述尖端套筒至少具有内层(50)和外层(54)。所述内层由可结合材料形成，所述可结合材料可直接结合到所述球囊的远侧颈部部分外部。所述尖端套筒直接结合到所述球囊的远侧颈部。所述外层由润滑聚合物形成。这种医疗球囊组合件是通过将所述远侧颈部收纳在所述尖端套筒的近端部分内部并且将所述球囊的远侧颈部直接结合到所述尖端套筒的所述内层来制造的。筒的所述内层来制造的。筒的所述内层来制造的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗球囊组合件和制造所述医疗球囊组合件的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求题为医疗球囊组合件(MEDICAL BALLOON ASSEMBLY)并且于2019年2月25日提交的美国临时专利申请第62/810,195号的优先权，所述美国临时专利申请特此通过引用整体并入。


[0003]本公开总体上涉及医疗球囊和医疗球囊组合件。

技术介绍

[0004]安装在导管或其它医疗装置远端的球囊广泛用于医学治疗。例如，除了其它用途之外，医疗球囊可以用于加宽导管所插入的血管、打开阻塞的血管和/或将医疗装置(例如，支架)递送到体内的治疗位置。在使用中，通过将处于未膨胀构型的球囊插入穿过体腔(例如，血管)而将球囊递送到治疗位置。可以通过跟踪未膨胀球囊穿过导引器鞘和/或沿着导丝而将球囊插入穿过体腔。一旦未膨胀球囊到达治疗位置，就将流体递送到球囊中，从而使球囊的外圆周扩张(即，球囊膨胀)。治疗之后，使球囊缩瘪并且从患者体内抽出。在一些情况下，球囊可以随后被重新引入到患者的同一体腔或另一体腔中。

技术实现思路

[0005]一方面，一种医疗球囊组合件包含固定到球囊导管的远端部分的尖端套筒，所述远端部分包含球囊的远侧颈部。所述尖端套筒至少具有内层和外层。所述内层由可结合材料形成，所述可结合材料可直接结合到所述球囊的远侧颈部部分外部。所述尖端套筒直接结合到所述球囊的远侧颈部。所述外层由润滑聚合物形成。这种医疗球囊组合件是通过将所述远侧颈部收纳在所述尖端套筒的近端部分内部并且将所述球囊的远侧颈部直接结合到所述尖端套筒的所述内层来制造的。
[0006]其它特征将在下文中部分地显而易见并且部分地指出。
附图说明
[0007]图1是球囊导管的透视图；
[0008]图2是其中去除了支架的图1的球囊导管的远端部分的局部纵向横截面；以及
[0009]图3是图2所示的导管的远端部分的放大视图。
[0010]对应附图标记指示贯穿附图的对应部件。
具体实施方式
[0011]参考图1和2，包括球囊导管的医疗球囊组合件的一个实施例通常以附图标记10指示。通常，球囊导管10包括通常以12指示的球囊以及通常以14指示的膨胀管道。膨胀管道14限定膨胀管腔15并且流体地联接到球囊12，以便将膨胀流体穿过膨胀管腔递送到球囊的内
部。医疗球囊组合件10进一步包括固定到球囊12的远端部分的尖端套筒，通常以16指示。如下面将进一步详细解释的，尖端套筒16被认为通过减小穿过患者的解剖结构向远侧跟踪球囊导管所需的力来增强医疗球囊组合件10的可递送性。
[0012]贯穿本公开，“医疗球囊组合件”用于意指包括球囊和尖端套筒的医疗装置，所述球囊和尖端套筒各自根据本公开中阐述的一个或多个教导来构造。医疗球囊组合件可以包括另外的组件和/或可以是较大组合件的一部分。也就是说，医疗球囊组合件至少具有球囊和尖端套筒。在所展示的实施例中，医疗球囊组合件10包括完全组装的球囊导管，其包含球囊12和尖端套筒16以及其它组件。例如，球囊导管还可以包括收纳在缩瘪的球囊周围的支架17(图1)。应当理解，医疗球囊组合件可以包括球囊导管的子组合件。例如，在一个或多个实施例中，医疗球囊组合件包括与膨胀管道14分离的子组合件中的球囊12和尖端套筒16。
[0013]所展示的膨胀管道14是所展示的球囊导管的细长导管主体的一部分。膨胀管道14具有连接到膨胀配件18的近端部分、固定到球囊12的远端部分以及沿着膨胀管道的轴线从近端部分延伸到远端部分的长度。膨胀配件18被配置成将膨胀管道14流体地联接到膨胀流体源(未示出)。在一个或多个实施例中，膨胀管腔15从近端部分延伸到远端部分，以在膨胀流体源与球囊12的内部之间提供流体连通。如图2所示，所展示的膨胀管道14包括通常以附图标记20指示的内膨胀管和外膨胀管22。膨胀管腔15径向地位于内膨胀管20与外膨胀管22之间。在其它实施例中，膨胀管道可以具有其它构型(例如，膨胀管道可以包括单个管)。
[0014]在所展示的实施例中，外膨胀管22被配置成流体地联接到球囊12的近端部分。例如，在一个或多个实施例中，外膨胀管22被配置成直接结合到球囊12的近端部分，以在外膨胀管与球囊之间形成流体密封。贯穿本公开，“直接结合(direct bond)”、“直接结合(directly bonded)”和“可直接结合(directly bondable)”用于指示两个部分或材料之间的不需要插入所述部分或材料之间的结合结构(例如，粘结剂、连结层等)的结合(例如，熔合结合)。为了促进外膨胀管22与球囊12之间的直接结合，在一个或多个实施例中，外膨胀管和球囊的至少接触或联接部分由同一类型的聚合物形成。例如，在一个或多个实施例中，外膨胀管22和球囊12的联接部分由聚醚嵌段酰胺(PEBA)和尼龙中的一种形成。在某些实施例中，外膨胀管22和球囊12的联接部分由同一种材料形成(例如，外膨胀管和球囊的联接部分各自由弹性体和尼龙12中的一种形成)。尽管所展示的外膨胀管22直接结合到球囊12，但是在其它实施例中，外膨胀管可以以其它方式流体地联接到球囊。
[0015]在所展示的实施例中，内膨胀管20用作限定导丝管腔24的导丝管。导丝管腔24被配置成在其中可滑动地收纳导丝G，使得球囊导管10可以通过沿着预先放置的导丝滑动而沿着体腔推进。内膨胀管20具有收纳在球囊12的远端中并且从球囊的远端向远侧突出的远端部分。内膨胀管20的远端部分限定导丝管腔24的远端。导丝G被配置成在使用期间从内膨胀管20的远端向远侧延伸。导丝管腔24从内膨胀管20的远端延伸穿过内膨胀管的近端(未示出)，所述近端位于球囊12的近端的近侧。参考图1，在所展示的实施例中，球囊导管10包括快速交换导管。在快速交换球囊导管10中，膨胀管道14包含快速交换接头25。导丝管20从限定穿过球囊12的远端的开口的远端部分延伸到快速交换接头25处的近端部分，所述近端部分在球囊的近端与膨胀管道14的近端之间间隔开的位置处限定穿过外膨胀管22的侧向导丝开口(未示出)。在某些实施例中，球囊导管10包括丝上方导管。在附导线球囊导管中，导丝管腔的近端通常位于膨胀管道的近端。在一个或多个实施例中，还可以使用其它构型
的球囊导管(例如，丝上球囊导管)。
[0016]在所展示的实施例中，内膨胀管20(例如，导丝管)包括多层管。但是在一个或多个实施例中，内膨胀管还可以具有其它构型(例如，包括由单层材料形成的整体管)。内膨胀管20包括润滑的内圆周层26和结合的外圆周层28。在一个或多个实施例中，内膨胀管还可以包含一个或多个中间层(未示出；例如，连结层)，所述一个或多个中间层径向地位于内圆周层26与外圆周层28之间。内圆周层26和外圆周层28(以及任何中间层)中的每一个沿着内膨胀管20的长度连续地延伸。在某些实施例中，内膨胀管20的圆周层26、28中的每一个被共挤出。内圆周层26限定导丝管腔24，并且因此被配置成在其中可滑动地收纳导丝G。在某些实施例中，内圆周本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗球囊组合件，所述医疗球囊组合件包括：球囊，所述球囊包括远端、近端和从所述远端延伸到所述近端的长度，所述球囊包括限定所述远端的远侧颈部和位于所述远侧颈部的近侧的可膨胀部分，所述远侧颈部的至少外部部分由第一可结合材料形成；以及尖端套筒，所述尖端套筒具有长度以及沿着所述长度间隔开的近端部分和远端部分，所述尖端套筒的至少一部分在其中收纳所述远侧颈部的至少一个区段，使得所述尖端套筒与所述远侧颈部径向重叠，所述尖端套筒至少包括内层和外层，所述内层包括第二可结合材料，所述第二可结合材料能够直接结合到所述第一可结合材料，所述外层包括润滑聚合物，其中所述尖端套筒直接结合到所述球囊的所述远侧颈部。2.根据权利要求1所述的医疗球囊组合件，其中所述第一可结合材料包括聚合物类型的聚合物，并且第二聚合物材料包括所述聚合物类型的聚合物。3.根据权利要求2所述的医疗球囊组合件，其中所述聚合物类型是聚醚嵌段酰胺和尼龙中的一种。4.根据权利要求1所述的医疗球囊组合件，其中所述第一可结合材料和所述第二可结合材料是同一种材料。5.根据权利要求1所述的医疗球囊组合件，其中所述润滑聚合物包括高密度聚乙烯。6.根据权利要求1所述的医疗球囊组合件，其中所述尖端套筒进一步包括径向位于所述内层与所述外层之间的中间连结层。7.根据权利要求5所述的医疗球囊组合件，其中所述中间连结层由与所述内层和所述外层中的任一个不同的材料形成。8.根据权利要求5所述的医疗球囊组合件，其中所述中间连结层由能够直接结合到所述第二可结合材料和所述润滑聚合物的材料形成。9.根据权利要求5所述的医疗球囊组合件，其中共挤出所述内层、所述中间连结层和所述外层。10.根据权利要求5所述的医疗球囊组合件，其中所述中间连结层包括酸改性聚烯烃树脂和酸酐改性聚烯烃树脂中的一种。11.根据权利要求1所述的医疗球囊组合件，其中共挤出所述尖端套筒的所述内层和所述外层。12...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：