一种腔静脉滤器制造技术

本实用新型专利技术涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器，具体公开了一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，通过对构成功能部的杆的排列、结构和形状的改进，使得植入体具有更好的致中性等效果。的致中性等效果。的致中性等效果。

【技术实现步骤摘要】
一种腔静脉滤器


[0001]本技术涉及植入医疗器械
，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器。

技术介绍

[0002]植入医疗器械是指可短期或长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。血管支架、腔静脉滤器、封堵器、心室减容装置等可扩张性植入医疗器械可经过压缩至极小的体积而通过介入术植入人体腔道，压缩的器械在体内所需位置释放扩张后，实现治疗效果，例如对血管或体腔等的扩张、支撑、封堵、减容或者阻止血液中血栓等的流通。
[0003]无论是短时期的临时置放还是长期或终生的植入，都需要对腔内植入的压缩器械在体内释放扩张后的体形态有严格要求，例如植入体的纵向长轴通常应保持于所植入体腔的中心，即植入体具有良好的致中性，否则可能导致植入体功能的减弱或丧失。
[0004]然而，良好的致中性效果可能是难以达到的。一种典型的情况是降落伞形腔静脉滤器，例如William Cook公司生产销售的Gunther Tulip
TM
Filter和 Celect
TM
Filter，相关文献例如US5324304A。该类滤器主要是由细长支撑体排列或编织构成伞形体过滤部，以阻挡静脉中的血栓通过滤器，细长支撑体至少一端集合于伞形体的中央位置，该位置通常还设置释放或回收部，例如回收钩，用于配合鞘管等对伞形体释放或回收。降落伞形腔静脉滤器在回收钩附近缺乏有效的限位，滤器植入时及植入期间发生滤器倾斜的机率较高。滤器倾斜的定义为滤器纵轴与腔静脉中心纵轴的夹角>15
°
，严重的滤器倾斜导致回收钩贴附下腔静脉管壁或与其粘连，伞形展开不均等，造成滤器无法回收、过滤血栓效果降低、穿孔等严重事件。有文献表明，滤器倾斜的原因可能与主动脉搏动、胃肠蠕动、下腔静脉自身的解剖形态及滤器置入的位置等因素有关。
[0005]改进的滤器结构已经被公开，例如专利公开文本US20100049239A1、 WO2018120414A1、CN105193521A，其在回收钩附近增加了限位机构，具有改善滤器倾斜、提高致中性的效果。然而，这些改进的滤器结构仍存在一些缺陷，例如限位机构通常为设置于滤器附近的杆构成，此类限位机构杆设置较长或数量较多时，有助于提高致中性效果，然而同时将显著增大滤器释放的难度，压缩态的限位机构从鞘管中释放时阻力非常大，在体腔内的释放操作因其精细性将难以使用较大的力，并且该类滤器在经过曲折的输送腔时可能是无法实现的，对于输送系统也有较高的要求。另一方面，这类限位机构从鞘管中释放出的瞬间，会产生显著的前跳现象，类似泵出的冲击可能对腔体造成损伤，滤器的最终置放位置及姿态无法有效控制。
[0006]然而，减小杆的数量或杆的长度，其可提供的支撑稳定性低，致中性效果可能无法达到，例如限位机构杆受压可能向其侧方偏转而失去限位效果。特别典型的，是在鞘管与腔体不共轴的情况下，限位机构各方向的杆释放出时的伸展空间和受腔内壁压缩力大小不同，靠近腔体内壁一侧的限位机构杆发生侧方偏转的机率更高。并且，限位机构与滤器底端
的距离越大，即滤器高度越大，这种现象越无法避免。

技术实现思路

[0007]本技术提供一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，其至少具有解决或者改善一个或多个上述缺点的特征。
[0008]本技术的一个方面是，提供一种腔内植入体结构，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，所述功能部外周环绕所述中心轴线可压缩。
[0009]功能部至少可以作为植入体的一种定位结构，功能部可压缩而使其具有弹性，利用功能部在压缩态时具有的倾向恢复未压缩态的弹性力可以将该植入体锚定于人体管腔内，例如血管。锚定状态时，中心轴线可以倾向位于该人体管腔的中央位置，或者功能部可顺应该人体管腔形状。
[0010]其中，至少一条杆设有向所述功能部外侧方向突出的折弯部，并在折弯部的上方和下方分为与所述中心轴线的夹角不同的上支段和下支段，所述杆在折弯部或折弯部附近还设有向外伸出的旁支段，非压缩状态时，所述旁支段距离所述中心轴线的最远端位于所述下支段的末端与折弯部之间。
[0011]本技术的一个实施例中，所述旁支段与所述中心轴线共面，所述折弯部的下方引出两个下支段，所述两个下支段分别位于所述共面的两侧。
[0012]本技术的一个实施例中，所述上支段延伸方向与所述中心轴线的夹角大于所述下支段延伸方向与所述中心轴线的夹角。
[0013]本技术的一个实施例中，所述旁支段包括向上延伸的弧形弯曲段，所述弧形弯曲段的末端相对于其起始端的偏转角度大于90度。
[0014]本技术的一个较佳实施例中，所述弧形弯曲段向其末端方向曲率半径逐渐增大。
[0015]本技术的一个较佳实施例中，所述旁支段还包括平直段，所述平直段与所述下支段基本平行的由所述折弯部引出，再过渡为所述弧形弯曲段。
[0016]本技术的一个较佳实施例中，所述下支段为至少两个，并与位于其间的所述平直段沿杆宽方向排列。
[0017]本技术的一个较佳实施例中，所述弧形弯曲段临近其末端的部分为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。
[0018]本技术的一个实施例中，所述旁支段还包括尾段，其由所述弧形弯曲段的末端引出，所述尾段指向所述中心轴线方向，且所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段内其它部分的杆宽。
[0019]所述尾段可以具有末端为球形体或类似球形体的具有凸缘球面结构。
[0020]本技术的部分实施例中，上支段的宽度分别大于所述下支段和旁支段的宽度，所述旁支段的弧形弯曲段包括基本与所述中心轴线相平行的平行段，以与体腔内壁形成压触。所述弧形弯曲段由其起始端向压触段的末端曲率半径逐渐增大，所述平行段之后再向所述中心部方向延伸出弯曲的尾段，所述尾段的宽度小于所述旁支段内其他段的宽度。宽度的变化可以降低杆回收入鞘管或释放出鞘管的阻力，植入体在释放和回收时的可
操作性提高。尾段的宽度处理，可以有效防止旁支段在回收入鞘管时卡死在鞘管口，因为血管内植入的植入体回收时，其中心部的中心轴线几乎是不可能与鞘管口的中心轴线重合的，至少一些旁支段必然是以倾斜的姿态被收入鞘管口，这导致旁支段卡死在鞘管口的现象是高发的。
[0021]本技术的可选择实施例中，腔内植入体结构还可以具有如下结构特征中的一种或任意组合的多种：
[0022]结构一，所述平直段与所述中心轴线呈夹角；
[0023]结构二，所述弧形弯曲段内具有沿所述中心轴线方向的最低点，所述最低点位于所述弧形弯曲段的近端和远端之间；
[0024]结构三，所述弧形弯曲段的远端相对于其近端偏转角度不大于180度。
[0025]结构四，所述旁支段的远端相对于其近端偏转角度大于180度。
[0026]本技术的可选择实施例中，构成所述功能部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的多个杆环绕所述中心轴线排列构成的功能部，所述腔静脉滤器在其被植入的腔内可通过腔内壁对所述功能部的压缩而定位保持，其特征在于：其中至少一条杆包括弧形弯曲段，所述弧形弯曲段先向所述中心部的下方方向延伸再向所述中心部的上方方向延伸形成翻卷，所述弧形弯曲段自其靠近所述中心部的近端向其远端曲率半径逐渐增大。2.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述弧形弯曲段临近其远端为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。3.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆在弧形弯曲段的远端还继续延伸有尾段。4.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述尾段平行于所述中心轴线或者向所述中心轴线方向弯曲。5.根据权利要求1或3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆的末端为球形体或类似球形体具有凸缘球面结构。6.根据权利要求5所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆整体上呈向其末端方向杆宽减小的趋势，所述杆的末端球形体或类似球形体的直径大于其临近段的杆宽。7.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段的杆宽。8.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆整体上呈向其末端方向杆宽减小的趋势。9.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：还具有如下结构中的一种或任意组合的多种：结构一，所述杆在所述弧形弯曲段的近端侧还设置有平直段，所述杆...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈斌，赵向前，陈奕龙，吴梅周，邱剑滔，
申请(专利权)人：深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：