输注系统和相关个性化团注方法技术方案

提供输注系统、输注装置和相关操作方法。一种操作输注装置的方法涉及获得输入定性事件属性，如餐食大小，获得与所述定性事件属性相关联的定量事件属性，所述定量事件属性代表与所述定性事件属性相关联的患者的历史事件的子集，如定性餐食大小的代表性碳水化合物量，并且其后至少部分基于所述定量事件属性确定流体的剂量，以及操作所述输注装置，以向所述患者递送所述剂量的所述流体。述患者递送所述剂量的所述流体。述患者递送所述剂量的所述流体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】输注系统和相关个性化团注方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年8月21日提交的美国专利申请序列第16/547,512号、2019年6月3日提交的美国临时专利申请序列第62/856,665号、2019年2月12日提交的美国临时专利申请序列第62/804,677号，和2019年2月12日提交的美国临时专利申请序列第62/804,680号的权益，所述申请的内容其全文以引用的方式并入本文中。


[0003]本文所描述的主题的实施例大体上涉及医疗装置，并且更具体地，主题的实施例涉及以个性化方式自动适配流体输注装置的操作。

技术介绍

[0004]用于向患者递送或分配药剂如胰岛素或另一种处方药物的输注泵装置和系统在医学领域中是相对公知的。典型的输注泵包括泵驱动系统，所述泵驱动系统通常包括小型马达和将旋转马达运动转换成柱塞(或塞子)于储器中的平移位移的传动系组件，所述储器通过创建于储器与用户的身体之间的流体路径将药物从储器递送到用户的身体。输注泵疗法的使用一直在增加，尤其是用于为糖尿病患者递送胰岛素。
[0005]连续的胰岛素输注提供了对糖尿病患者的病状的更好的控制，并且因此正在开发允许胰岛素输注泵以基本上连续和自主的方式(例如，在用户睡眠时过夜)监测和调节用户的血糖水平的控制方案。调节血糖水平由于所使用的胰岛素类型的响应时间以及每个用户的个体胰岛素响应的变化而复杂化。此外，用户的日常活动和经历可能会导致用户的胰岛素响应在一整天过程中或从一天到第二天变化。因此，期望考虑由用户的活动或用户所经历的一个或多个其它状况引起的用户的胰岛素响应的预期变化或波动。
[0006]管理糖尿病患者的血糖水平也由于用户消耗餐食或碳水化合物而复杂化。通常，用户在餐食时间时或左右手动施用胰岛素的团注以减轻餐后高血糖。为了有效减轻餐后高血糖同时也避免餐后低血糖症，经常需要用户估计所消耗的碳水化合物的量，然后利用所述碳水化合物的量来确定适当的团注剂量。虽然不令人期望地增大了患者管理他或她的疗法的负担，但是如碳水化合物误计数或未能及时启动团注等人为错误也可能会降低疗法有效性。因此，需要促进改进的葡萄糖控制，以减少人为错误的可能性同时还减少患者的工作量。

技术实现思路

[0007]提供输注装置输注系统和相关操作方法。操作一种能够向患者递送胰岛素的输注装置的方法的实施例涉及与输注装置相关联的控制系统经由用户接口接收输入定性餐食大小，识别代表分配给输入定性餐食大小或以其它方式与输入定性餐食大小相关联的患者的历史餐食事件的聚类子集的患者特定的碳水化合物量，至少部分基于患者特定的碳水化合物量确定输入定性餐食大小的胰岛素的团注剂量，和操作输注装置(或其致动布置)，以
向患者递送团注剂量的胰岛素。
[0008]提供操作一种能够向患者递送流体的输注装置的方法的另一个实施例。方法涉及一种与输注装置相关联的控制系统经由用户接口获得定性事件属性，获得与定性事件属性相关联的定量事件属性，其中定量事件属性代表与定性事件属性相关联的患者的历史事件的子集，和至少部分基于定量事件属性确定流体的剂量，其中随后操作输注装置，以向患者递送所确定的剂量的流体。
[0009]还提供一种输注系统的实施例。输注系统包括致动布置，其可操作以向患者递送胰岛素；用户接口，以接收输入定性餐食大小；数据存储元件，以维持与患者的历史餐食事件相关联的历史餐食数据；和联接到致动布置、用户接口和数据存储元件的控制系统，以识别代表与输入定性餐食大小相关联的历史餐食事件的聚类子集的患者特定的碳水化合物量，至少部分基于患者特定的碳水化合物量确定输入定性餐食大小的胰岛素的餐食团注剂量，和操作致动布置，以向患者递送餐食团注剂量的胰岛素。
[0010]提供本
技术实现思路
以便以简化的形式介绍下文在具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本
技术实现思路
不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用作确定所要求保护的主题的范围的辅助手段。
附图说明
[0011]当结合以下附图考虑时，可以通过参考详细说明和权利要求得出对主题更彻底的理解，其中贯穿附图，相似的附图标记指代类似的元件，所述元件为了简洁和清楚起见而示出的并且不一定按比例绘制。
[0012]图1描绘了输注系统的示例性实施例；
[0013]图2为在一个或多个实施例中适合与流体输注装置一起使用的示例性控制系统的框图；
[0014]图3为在一个或多个实施例中适合在图2的控制系统中的输注装置中使用的示例性泵控制系统的框图；
[0015]图4为示例性患者监测系统的框图；
[0016]图5为在一个或多个示例性实施例中适合与输注装置结合实施的示例性餐食大小确定过程的流程图；
[0017]图6为在一个或多个示例性实施例中适合与图5餐食大小确定过程结合实施的示例性聚类过程的流程图；
[0018]图7
‑
8描绘在一个或多个示例性实施例中适合于与图6的聚类过程结合聚类成定性餐食大小组的餐食事件数据的曲线；
[0019]图9为在一个或多个示例性实施例中适合与输注装置结合实施的示例性个性化团注过程的流程图；和
[0020]图10描绘根据一个或多个实施例适合与图1、2和4的系统中的任何一个或多个和图5、6和9的过程中的任何一个或多个结合使用的糖尿病数据管理系统的计算装置的实施例。
具体实施方式
[0021]以下具体实施方式在本质上仅仅是说明性的并且不旨在限制本主题或本申请的实施例或这类实施例的应用和使用。如本文所使用的，词语“示例性”意指“用作实例(example)、实例(instance)或说明”。本文中描述为示例性的任何实施方案不一定被解释为优于或胜过其它实施方案。此外，不旨在被存在于上述
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技术介绍
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技术实现思路
或以下具体实施方式中的任何表述或暗示的理论约束。
[0022]本文所描述的主题的示例性实施例与医疗装置(如便携式电子医疗装置)结合实施。尽管许多不同的应用是可能的，但是以下描述集中于将流体输注装置(或输注泵)作为输注系统部署的一部分并入的实施例。也就是说，本文描述的所述主题不限于输注装置(或其任何特定配置或实现)并且可在多次每日注射(MDI)治疗方案或其它医疗装置(如连续葡萄糖监测(CGM)装置、注射笔(例如，智能注射笔)等)的背景下以等效方式实施。为了简洁起见，与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注器操作以及系统的其它功能方面(和系统的单独的操作组件)有关的常规技术在此可能不会详细描述。输注泵的实例可以属于但不限于以下美国专利中所描述的类型：第4,562,751号；第4,685,903号；第5,080,653号；第5,505,709号；第5,097,122号；第6,485,465号；第6,554,798号；第6,558,320号；第6,558,351号；第6,641,533号；第6,659,980号；第6,752,787号；第6,817,990号；第6,932,584号；和第7,621,893本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种输注系统，其能够操作以向患者递送胰岛素的团注，以针对当前餐食事件调节所述患者的血糖水平，所述输注系统包含：输注装置(102、202、402)；用户接口(240、406、428)，以接收输入定性餐食大小；数据存储元件(416、1029)，以维持与所述患者的历史餐食事件相关联的历史餐食数据；和联接到所述输注装置(102、202、402)、所述用户接口(240、406、428)和所述数据存储元件(416、1029)的控制系统(200)，其被配置成：a)经由所述用户接口(240、406、428)接收(902)输入定性餐食大小；b)识别(904)代表与所述输入定性餐食大小相关联的所述患者的历史餐食事件的聚类子集(702、704、706、708)的患者特定的碳水化合物量；c)至少部分基于所述识别的患者特定的碳水化合物量确定(906、908、910、912、914)所述输入定性餐食大小的胰岛素的团注剂量；和d)操作(916)所述输注装置(102、202、402)，以向所述患者递送所述团注剂量的胰岛素。2.根据权利要求1所述的输注系统，其中识别所述患者特定的碳水化合物量的所述控制系统(200)的所述配置包含确定与历史餐食事件的所述聚类子集的质心(701、703、705、707)相关联的所述患者特定的碳水化合物量。3.根据权利要求2所述的输注系统，其中所述配置还包含将所述患者的所述历史餐食事件聚类(600)成多个不同的组，其中所述多个不同的组中的每个组与多个定性餐食大小的相应定性餐食大小相关联，并且包含分配给所述相应定性餐食大小的所述历史餐食事件的唯一相应子集。4.根据权利要求1、2或3所述的输注系统，其中所述历史餐食事件数据包含对于每个餐食事件的每单位碳水化合物的传感器葡萄糖的餐后变化的指示(ΔSG
pp
/Carbs)，并且其中所述聚类为针对所述碳水化合物量的每单位碳水化合物的传感器葡萄糖的所述餐后变化(ΔSG
pp
/Carbs)。5.根据权利要求1所述的输注系统，其中所述配置还包含将所述患者的所述历史餐食事件聚类(600)成多个不同的组，其中所述多个不同的组中的每个组与多个定性餐食大小的相应定性餐食大小相关联，并且包含分配给所述相应定性餐食大小的所述历史餐食事件的唯一相应子集。6.根据权利要求5所述的输注系统，其中接收所述输入定性餐食大小包含识别从所述多个定性的餐食大小中所述输入定性餐食大小的选择。7.根据权利要求6所述的输注系统，其还包括显示器，所述显示器被配置成显示所述多个定性餐食大小的清单，其中对于每个相应定性餐食大小，所述清单包括分配给所述相应定性餐食大小的所述历史餐食事件的所述相应子集的碳水化合物量的一个或多个边界或质心。8.根据权利要求5所述的输注系统，其中所述配置还包含：对于所述历史餐食事件中的每个历史餐食事件，基于与所述患者相关联的历史餐食数据识别与所述相应历史餐食事件相关联的相应碳水化合物量；和
对于所述历史餐食事件中的每个历史餐食事件，基于与所述患者相关联的历史测量数据识别与所述相应历史餐食事件相关联的变量的相应值，其中将所述历史餐食事件聚类包含基于所述相应碳水化合物量和与所述历史餐食事件相关联的所述变量的所述相应值之间的关系将所述历史餐食事件聚类成所述多个不同的组。9.根据权利要求8所述的输注系统，其中基于与所述患者相关联的历史测量数据，与所述相应历史餐食事件相关联的所述变量为每单位碳水化合物的传感器葡萄糖测量值的所述餐后变化(ΔSG
pp
/Carbs)。10.根据权利要求8或9所述的输注系统，其中所述患者特定的碳水化合物量包含与所述输入定性餐食大小相关联的历史餐食事件的所述聚类子集的质心碳水化合物量。11.根据权利要求1所述的输注系统，其中用于确定所述团注剂量的所述控制系统的所述配置包含：至少部分基于所述患者特定的碳水化合物量和碳水化合物比率确定胰岛素的剂量；至少部分基于历史餐食事件的所述聚类子集和所述碳水化合物比率中的最小碳水化合物量确定所述输入定性餐食大小的胰岛素的参考剂量；和当所述确定剂量和所述参考剂量之间的差大于阈值时，限制所述团注剂量。12.根据权利要求11所述的输注系统，其中用于确定所述团注剂量的所述控制系统的所述配置还包含至少部分基于所述患者的胰岛素的总日剂量确定所述阈值，其中限制所述团注剂量包含将所述团注剂量限制为所述输入定性餐食大小的胰岛素的所述阈值和所述参考剂量的总和。13.根据权利要求11所述的输注系统，其中用于确定所述团注剂量的所述控制系统的所述配置还包含：获得对应于与所述输入定性餐食大小相关联的历史餐食事件的所述聚类子集的历史餐食数据；和至少部分基于所述历史餐食数据估计所述碳水化合物比率。14.根据权利要求1至13中任一项所述的输注系统，其还包括联接到所述控制系统(200)的葡萄糖传感器(404)，所述控制系统被配置成在所述当前餐食事件期间获得传感器葡萄糖测量，并且将所述葡萄糖测量以及所述识别的碳水化合物量作为附加历史餐食事件传送到所述数据存储元件。15.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿尼尔班，
申请(专利权)人：美敦力泌力美公司，
类型：发明
国别省市：