心血管外植入式复律除颤器中的心脏电信号多阈值感测制造技术

一种能够感测心脏电信号的植入式医疗设备系统包括：感测电路、治疗递送电路和控制电路。所述感测电路被配置为接收心脏电信号并且响应于所述信号越过心脏事件感测阈值而感测心脏事件。所述治疗递送电路被配置为经由耦合至所述植入式医疗设备的所述电极向患者的心脏递送电刺激治疗。所述控制电路被配置为控制所述感测电路设置所述心脏事件感测阈值的起始值并且保持所述起始值恒定持续感测延迟间期。所述控制电路进一步被配置为基于由所述感测电路所感知的心脏事件来检测心律失常并且控制所述治疗递送电路响应于检测到所述心律失常而递送所述电刺激治疗。失常而递送所述电刺激治疗。失常而递送所述电刺激治疗。

【技术实现步骤摘要】
心血管外植入式复律除颤器中的心脏电信号多阈值感测
[0001]本申请是国际申请日为2017
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27，国际申请号为PCT/US2017/029762，进入中国国家阶段的申请号为201780026479.8，题为“心血管外植入式复律除颤器中的心脏电信号多阈值感测”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本公开总体上涉及一种用于使用心血管外电极来感测心脏电信号的心血管外植入式复律除颤器(ICD)系统、设备和方法。

技术介绍

[0003]诸如心脏起搏器和ICD等医疗设备经由由一根或多根医疗电引线承载的电极和/或所述医疗设备的壳体上的电极向患者的心脏提供治疗电刺激。所述电刺激可以包括诸如起搏脉冲、或复律电击或除颤电击等信号。在一些情况下，医疗设备可以感测伴随心脏的固有去极化或起搏诱发的去极化的心脏电信号，并且基于所感知的心脏电信号来控制刺激信号到心脏的递送。在检测到诸如心动过缓、心动过速或纤维性颤动等异常节律时，可以递送一个或多个适当的电刺激信号以便恢复或维持心脏的更正常节律。例如，ICD可以在检测到心动过缓或心动过速时向患者心脏递送起搏脉冲，或者在检测到心动过速或纤维性颤动时向心脏递送复律电击或除颤电击。ICD可以感测心脏腔室中的心脏电信号并且使用由静脉医疗电引线承载的电极向心脏腔室递送电刺激治疗。心脏内所感知的心脏信号通常具有较高的信号强度和质量，以便可靠地感测比如R波等心脏电事件。在其他示例中，非静脉引线可以耦合至ICD，在这种情况下，心脏信号感测在准确地感测心脏电事件方面呈现新的挑战。

技术实现思路

[0004]总体上，本公开涉及用于通过医疗设备来控制心脏事件感测阈值的技术。心脏事件感测阈值可以是由医疗设备所控制的R波感测阈值，以便在维持对检测心室快速性心律失常的高灵敏度的同时避免对T波和P波过感测。在一些示例中，医疗设备是耦合至承载了至少一个感测电极的心血管外引线的ICD。
[0005]在一个示例中，本公开提供了一种包括用于感测心脏电事件的植入式医疗设备的系统。所述系统包括感测电路、治疗递送电路、以及控制电路。所述感测电路被配置为从耦合至所述植入式医疗设备的电极接收心脏电信号并且响应于所述心脏电信号越过心脏事件感测阈值而感测伴随心肌去极化的心脏事件。所述治疗递送电路被配置为经由耦合至所述植入式医疗设备的所述电极向患者的心脏递送电刺激治疗。所述控制电路被配置为基于所述心脏事件感测阈值的最小阈值来确定增益，基于所述增益和所述最小阈值来确定起始阈值的最大限制，并且控制所述感测电路将所述心脏事件感测阈值的起始值设置为等于或小于所述最大限制。所述控制电路进一步被配置为基于由所述感测电路所感知的心脏事件来检测心律失常并且控制所述治疗递送电路响应于检测到所述心律失常而递送所述电刺
激治疗。
[0006]在另一个示例中，本公开提供了一种由包括植入式医疗设备的用于感测心脏电信号的系统所执行的方法。所述方法包括所述植入式医疗设备的感测电路经由耦合至所述植入式医疗设备的电极来接收心脏电信号；将心脏事件感测阈值设置为起始阈值；响应于所述心脏电信号越过所述心脏事件感测阈值而感测伴随心肌去极化的心脏事件；基于由所述感测电路所感知的多个心脏事件来检测心律失常；并且控制治疗递送电路响应于检测到所述心律失常而递送电刺激治疗。设置所述起始阈值包括：所述植入式医疗设备的所述控制电路基于所述心脏事件感测阈值的最小阈值来确定增益，基于所述增益和所述最小阈值来确定所述起始阈值的最大限制，并且将所述心脏事件感测阈值的所述起始值设置为等于或小于所述最大限制。
[0007]在另一个示例中，本公开提供了一种非暂态计算机可读存储介质，包括一组指令，所述指令当被植入式医疗设备的处理器执行时使得所述系统将心脏事件感测阈值设置为起始阈值；所述植入式医疗设备的感测电路响应于心脏电信号越过所述心脏事件感测阈值而感测伴随心肌去极化的心脏事件；基于由所述感测电路所感知的多个心脏事件来检测心律失常；并且控制所述植入式医疗设备的治疗递送电路响应于检测到所述心律失常而递送电刺激治疗。将所述心脏事件感测阈值设置为所述起始阈值包括基于所述心脏事件感测阈值的最小阈值来确定增益，基于所述增益和所述最小阈值来确定起始阈值的最大限制；并且将所述心脏事件感测阈值的所述起始值设置为等于或小于所述最大限制。
[0008]在又另一个示例中，本公开提供了一种包括用于感测心脏电事件的植入式医疗设备的系统，所述系统包括感测电路、治疗递送电路、以及控制电路。所述感测电路被配置为从耦合至所述植入式医疗设备的电极接收心脏电信号并且响应于所述心脏电信号越过心脏事件感测阈值而感测伴随心肌去极化的心脏事件。所述治疗递送电路被配置为经由耦合至所述植入式医疗设备的所述电极向患者的心脏递送电刺激治疗。所述控制电路被配置为控制所述感测电路进行以下操作：将所述心脏事件感测阈值设置为起始值；将所述心脏事件感测阈值保持恒定在所述起始值处持续感测延迟间期；在所述感测延迟间期到期时将所述心脏事件感测阈值调整为第二阈值；并且将所述心脏事件感测阈值保持恒定在所述第二阈值处持续下降时间间期。所述控制电路进一步被配置为基于由所述感测电路所感知的多个心脏事件来检测心律失常；并且控制所述治疗递送电路响应于检测到所述心律失常而递送所述电刺激治疗。
[0009]本
技术实现思路
旨在提供对本公开中描述的主题的概述。本
技术实现思路
并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中阐述了一个或多个示例的进一步细节。
附图说明
[0010]图1A和图1B是根据一个示例的心血管外ICD系统的概念图。
[0011]图2A至图2C是采用不同的植入配置而植入有图1A的心血管外ICD系统的患者的概念图。
[0012]图3是根据另一示例的具有电极配置的心血管外引线的远端部分的概念图。
[0013]图4是根据一个示例的图1A至图2C的ICD的示意图。
[0014]图5是示出了经滤波且经整流的心脏电信号以及由图4的ICD的感测电路所产生的R波感知事件信号的时序图。
[0015]图6是根据一个示例的经滤波且经整流的心脏电信号以及最大感测阈值限制的图。
[0016]图7是图6中示出的心脏电信号和基于可变的、灵敏度相关的增益所确定的最大感测阈值限制的图。
[0017]图8A是根据另一个示例的多级R波感测阈值的图。
[0018]图8B是根据另一个示例的非单调多级R波感测阈值的图。
[0019]图9是根据一个示例的由图1A至图2C的ICD所执行的用于控制R波感测阈值的方法的流程图。
[0020]图10是根据一个示例的用于选择图1A至图2C的ICD系统中的灵敏度设置的方法的流程图。
[0021]图11是根据一个示例的用于选择R波感测阈值控制控制参数的方法的流程图。
[0022]图12是室性心动过速/心室纤颤(VT/VF)检测灵敏度曲线的示例的曲线图。
[0023]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包括用于感测心脏电事件的医疗设备的系统，所述系统包括：感测电路，所述感测电路被配置为：接收来自耦合至所述医疗设备的电极的心脏电信号；以及响应于所述心脏电信号越过心脏事件感测阈值而感测伴随心肌去极化的心脏事件；以及控制电路，所述控制电路被配置为：控制所述感测电路：将所述心脏事件感测阈值设置为起始值；将所述心脏事件感测阈值保持恒定在所述起始值达感测延迟间期；当所述感测延迟间期到期时，将所述心脏事件感测阈值调整成第二阈值；以及将所述心脏事件感测阈值保持恒定在所述第二阈值达下降时间间期，其中，所述起始阈值(116)、所述感测延迟间期(134)、所述第二阈值(118)和/或所述下降时间间期(136)是可编程值或者可变值。2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制电路被进一步配置成用于：当所述下降时间间期到期时，控制所述感测电路将所述心脏事件感测阈值从所述第二阈值调整成最小阈值。3.如权利要求1或权利要求2中任一项所述的系统，其特征在于，所述控制电路被配置成用于：控制所述感测电路将所述感测延迟间期设置成编程的快速性心律失常检测间期。4.如权利要求1
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3中任一项所述的系统，其特征在于，所述感测电路被配置成用于将所述感测延迟间期设置成至少300毫秒。5.如权利要求1
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4中任一项所述的系统，其特征在于，所述感测电路被配置成用于将所述下降时间间期设置成至少1.5秒。6.如权利要求1
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5中任一项所述的系统，其特征在于，所述控制电路被进一步配置成用于：当在所述下降时间间...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：