肠溶用酸性矿物组合物制造技术

本发明专利技术涉及医学领域，尤其涉及胃肠病学和毒理学，并且可用于全肠道灌洗和/或用于肠内稳态校正。为了制备酸性矿物质组合物和肠内溶液，使用以下物质：钠盐、钾盐、钙盐和镁盐的混合物，其量提供每升溶液10.7g

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肠溶用酸性矿物组合物
专利

[0001]本专利技术涉及医学领域，涉及胃肠病学，阴道内科，外科手术，治疗学，变应原学，毒理学，麻醉学，复苏科学，皮肤病学，肾病学，肠胃病学，修复医学等，并可以用于洗肠和肠内平衡体内稳态的疾病，缩短胃肠道(GIT)受损或发炎时的粘膜再生时间，降低与肠屏障通透性有关的肠外并发症发生率，防止在各种疾病下洗肠后出现水肿。
[0002]现有技术的描述
[0003]用于胃肠道灌洗的各种酸矿物组合物是本领域已知的。特别地，已知聚乙二醇
‑
电解质溶液(以Fortrans和Lavacole的商标名出售)。这些溶液用于进行洗肠(IL)，以在急性中毒的情况下使生物体解毒[Tenenbein M.立场声明：整体灌肠/临床毒理学，1997年。
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第35(7)号]。准备大肠以进行诊断和手术干预[KostenkoN.V.洗肠是准备大肠进行检查和手术的方法。作者的医学博士学位论文摘要，M.，1998年。
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20页。Delmotte J.S.等，Ann。肠胃病学。Hepatol。，1988，24，n4211
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216。]。其作用机理是基于引起高渗性腹泻的能力。溶液中包含的Macrogol(例如Macrogol 4000)是一种渗透活性物质，其分子能够吸引水，包括将水从血液循环通道吸引到胃肠道腔中，从而在肠中产生过多的容积，因此，肌纤维收缩引起腹泻。
[0004]该溶液的缺点是其相对于血浆的高渗透压，这导致水从血液循环通道不受控制地输送到胃肠道腔中，并且由于该血液凝结，可能导致中枢血流动力学和微循环障碍。该溶液的另一个缺点是它包含一组不完整的微量元素。因此，由于腹泻，生物体会丢失溶液中缺少的大量元素，这可能会对患者的健康状况产生负面影响。而且，该溶液的缺点在于其pH值在7.9至8.5的范围内，导致通常为弱酸的肠内部培养基向着碱侧移动，从而为正常的肠道菌群的存在创造了不利的条件，即弱酸介质有利的双歧杆菌和乳杆菌。基本培养基抑制正常菌群的上升，表现为数量减少，并促进有条件的病原性和病原性微生物的上升，即基本溶液引起肠道菌群失调[Shenderov B.A.医学微生物生态学和功能营养：3卷/Shenderov B.A..
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M.：GRANT，1998.
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V.I：人类和动物的微生物区系及其功能。
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288页.]。
[0005]专利RU 2473330公开了一种用于洗肠的药物，该药物是一种电解质溶液，包含60
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63g的山梨醇作为主要活性物质。山梨醇涉及六醇，并表现出渗透活性，因此它对肠蠕动。
[0006]该溶液的缺点是，与聚乙二醇类似，它引起了高渗性腹泻，具有上述所有后果。与Macrogol不同，山梨糖醇的使用会进一步导致虚弱，恶心，呕吐，头晕，流星症，高血糖症(糖尿病失代偿患者)，肠易激综合症以及果糖吸收不良，酸中毒，尿留，口干口渴，脱水，肺部充血，低血压，心动过速，类似于狭窄性心绞痛的疼痛，视力模糊，抽搐，鼻炎，发冷，背部疼痛，过敏反应，包括荨麻疹。神经和眼睛细胞中所含的山梨糖醇可能成为神经病变和糖尿病性视网膜病的病因。大量的山梨糖醇可能会改变心肺功能和肾脏功能。使用山梨糖醇的禁忌症有：超敏反应，果糖耐受不良，糖尿病代偿失调，腹水，结肠炎，胆石症，易激惹的大肠综合征，肥胖症。不建议长时间用作泻药[山梨糖醇。物质描述//访问：http://www.neboleem.net/sorbit.php；http://gipocrat.ru/farmacied_d1_22.phtml]。
[0007]因此，包含山梨糖醇的溶液，如果用于进行肠灌洗，则能够引起临床上显着的反
应，并且由于禁忌症和副反应的风险，仅可能作为短时间使用的泻药。
[0008]从文献上知道，所有溶液的理化性质都与食糜的理化性质不同，因此在灌洗胃肠道时会对血液成分和肠道微生物群落的状况产生负面影响[Galperin Yu.M.消化和体内平衡/Galperin Yu.M.，Lazarev P.I.
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M.：Nauka，1986.
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304页.]。当Fortrans型灌洗溶液的体积较小(例如，最大1.5
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2L)时，由于有机体的补偿能力，这些疾病可能仍未被注意到。问题在于，为了有效清洁胃肠道和生物体排毒，需要的冲洗溶液体积要大于胃肠道体积。对于体重为60
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70公斤的成年患者，平均重量为3升。冲洗液的体积越大，肠的清洁效率就越高。因此，例如，在临床毒理学实践中存在对胃和大肠进行灌洗的规则“直到灌洗水是干净的”。为此，需要数十升的水。在急性中毒时，使用数十升溶液进行洗肠[Matkevich V.A.急性口服中毒时的肠道灌洗/Matkevich V.A.，Luzhnikov Ye.A.//紧急临床毒理学：《医师手册》/Ye.A.Luzhnikov
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M.编撰:Medpractica
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M，2007.
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第6卷
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第269
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276页。]。
[0009]众所周知，小肠内部培养基(食糜)的组成相当严格地稳定[Baklykova N.M.用于腹膜炎的肠内引入的培养基的组成和制备。
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有条理的建议。M.，1986.
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19页。Galperin Yu.M.，Popova T.S.在书中：纠正紧急手术和计划手术中的代谢紊乱的方法。
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M.，1976年]。肠微生物区系和肠介质与血浆之间的大量物质交换可确保食糜的体内平衡。在选择灌肠液时应考虑这些条件。如果溶液和食糜的物理和化学特性不匹配，那么，当溶液的体积很大时，肠内介质的组成就会改变，肠腔和肠腔中化学物质浓度的生理梯度也会改变。血液被改变，引起它们的重新分布，结果导致出现血浆的水电解紊乱。这种疾病的性质和程度直接取决于用于灌洗溶液的体积，性质和不平衡程度。因此，例如，如果灌洗溶液中缺少钾离子或钾离子不足，则钾离子会从较高浓度的介质(即从血浆)移至较低浓度的介质(即进入胃肠道腔)，并与溶液一起从生物体中除去。此后，血浆中的钾浓度降低。钾的流失可能对患者的健康和生命造成危险。如果灌洗溶液中的钾浓度过高，则在灌洗溶液中会出现相反的情况。通过肠壁的其他大量元素的大量交换遵循相同的模式。
[0010]血浆电解质(特别是钠)的浓度值的变化需要在生物体水平衡中改变血浆渗透压浓度和pH值。
[0011]因此，使用与食糜不相关的非生理性溶液来灌洗小肠，使其体积大于3L，例如Fortrans，Lavacole或包含其他渗透活性物质(山梨糖醇，甘露醇，乳果糖)的溶液等，不可避免地导致上述疾病并对患者的病情产生负面影响[Baklykova N.M.使用肠道透析来纠正腹腔器官急性外科疾病的代谢紊乱的可能性//以N.V.Sklifosovsky命名的急诊医学科学研究所的作品。第二十本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种酸矿物组合物，其用于产生用于洗肠和/或纠正稳态障碍的肠溶溶液，其包含：钠，钾，钙和镁的盐的混合物，所述盐的量被提供以提供所述矿物质的矿化。肠溶溶液的范围为每1升溶液10.7克至14.0克；氨基多羧酸或其钠盐，其数量可防止在溶液中形成钙和镁的不溶盐；以及短链羧酸脂肪酸(SCFA)，例如乳酸，丁酸和丙酸以及柠檬酸，其总量足以保持溶液的pH在4.61至5.8范围内。2.权利要求1的酸矿物组合物，其特征在于单或两次取代的磷酸钠和/或单或两次取代的磷酸钾，氯化钠，乙酸钠，氯化钾，氯化钙，硫酸镁用作所述盐。3.权利要求2所述的酸矿物组合物，其特征在于，氯化钙和硫酸镁彼此分离，并且与其他组分分离。4.权利要求2所述的酸矿物组合物，其特征在于，所述酸矿物组合物包含以下重量百分比的组分：磷酸钠，三取代，12水
‑
35.7
‑
40.48；氯化钠
‑
17.68
‑
20.03；氯化钾
‑
9.52
‑
10.79；氯化钙
‑
9.27
‑
10.5；硫酸镁
‑
7.73
‑
8.75；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.5
‑
5.8；柠檬酸，无水
‑
3.1
‑
7.0；乳酸
‑
1.48
‑
4.9；丙酸
‑
1.48
‑
3.36；丁酸
‑
0.74
‑
1.68。5.权利要求2所述的酸矿物组合物，其特征在于，所述酸矿物组合物包含以下重量百分比的组分：磷酸钠，两次取代，12水
‑
33.0
‑
36.48；氯化钠
‑
20.24
‑
22.34；醋酸钠，3水
‑
4.0
‑
4.43；氯化钾
‑
9.08
‑
10.03；氯化钙
‑
8.85
‑
9.77；硫酸镁
‑
7.37
‑
8.14；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.47
‑
5.4；柠檬酸，无水
‑
2.95
‑
4.56；乳酸1.4
‑
4.56；丙酸
‑
1.4
‑
3.13；丁酸
‑
0.71
‑
1.56；6.权利要求2的酸矿物组合物，其特征在于它包含以下组分的重量百分比：磷酸钠，单取代，无水
‑
16.29
‑
17.92；氯化钠
‑
22.34
‑
24.59；醋酸钠，3水
‑
18.76
‑
20.64；氯化钾
‑
10.03
‑
11.04；
氯化钙
‑
9.77
‑
10.75；硫酸镁
‑
8.14
‑
8.96；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.63
‑
5.95；乳酸
‑
1.56
‑
5.0；丙酸
‑
1.56
‑
3.44；丁酸
‑
0.78
‑
1.72。7.权利要求2的酸矿物组合物，其特征在于它包含以下组分的重量百分比：氯化钠
‑
29.63
‑
32.73；醋酸钠，3水
‑
19.32
‑
21.35；氯化钾
‑
2.24
‑
2.47；磷酸钾，单取代
‑
14.91
‑
16.48；氯化钙
‑
10.17
‑
11.24；硫酸镁
‑
8.47
‑
9.36；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.69
‑
6.22；乳酸
‑
1.63
‑
5.24；丙酸
‑
1.63
‑
3.59；丁酸
‑
0.81
‑
1.8。8.权利要求2的酸矿物组合物，其特征在于它包含以下组分的重量百分比：磷酸钠，单取代，无水
‑
5.99
‑
6.71；氯化钠
‑
30.82
‑
34.5；醋酸钠，3水
‑
9.72
‑
10.88；磷酸钾，两次取代，3水
‑
15.51
‑
17.36；氯化钙
‑
9.99
‑
11.18；硫酸镁
‑
8.32
‑
9.31；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.66
‑
6.18；柠檬酸，无水
‑
3.33
‑
5.22；乳酸
‑
1.6
‑
5.22；丙酸
‑
1.6
‑
3.58；丁酸
‑
0.8
‑
1.79。9.权利要求1的酸矿物组合物，其特征在于它包含以下组分的重量百分比：磷酸钠，两次取代，无水
‑
16.85
‑
19.09；氯化钠
‑
25.13
‑
28.46；醋酸钠，3水
‑
4.98
‑
5.64；氯化钾
‑
11.28
‑
12.78；氯化钙
‑
10.99
‑
12.45；硫酸镁
‑
9.16
‑
10.37；Na2EDTA或Nа3DTPA
‑
1.83
‑
6.89；柠檬酸，无水
‑
3.66
‑
5.81；乳酸
‑
1.76
‑‑
5.81；
丙酸
‑
1.76
‑
3.98；丁酸
‑
0.88
‑
1.99。10.一种用于洗肠胃肠道和/或纠正体内稳态疾病的肠溶溶液，其包含权利要求1的酸矿物质组合物和纯净饮用水，所述纯净水的含量使溶液的摩尔渗透压浓度为280至310m...

【专利技术属性】
技术研发人员：维克多，
申请(专利权)人：维克多，
类型：发明
国别省市：