含多替拉韦钠、拉米夫定和富马酸诺福韦酯的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，提出了一种含多替拉韦及其盐、拉米夫定、替诺福韦及其前药的药物组合物，通过将多替拉韦钠、拉米夫定和富马酸诺福韦酯分别单独制粒后再压片，制成单层溶蚀片。通过上述技术方案，不仅解决了替诺福韦因与多替拉韦不相容而产生降解的问题保证药品的稳定性，还解决了现有技术中双层片剂工艺复杂、设备要求高、产率低的问题。

【技术实现步骤摘要】
含多替拉韦钠、拉米夫定和富马酸诺福韦酯的药物组合物
本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及含多替拉韦钠、富马酸替诺福韦酯及拉米夫定的单层溶蚀片及其制备方法。
技术介绍
人体免疫缺陷病毒(HIV)的浸润可能导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。目前，据说艾滋病毒感染是不可治愈的，因此它是预防或至少显著减缓相应病毒扩散的主要目标。由于治疗艾滋病毒感染是相当复杂的，联合疗法已提出。联合疗法是使用两种或两种以上药物活性剂的疗法。经临床工作者及相关数据证实，多替拉韦钠、富马酸替诺福韦酯及拉米夫定制剂在临床上已经开始联用，联用对HIV的治疗效果要优于单独使用单方制剂的一种，但是生产过程中易出现产品的稳定性下降，替诺福韦降解严重的问题。最初单纯将三种药物(活性药物中间体或APIs)直接混合后进行湿法制粒，制备的产品未能产生化学上的稳定性。在该复方片剂中替诺福韦在稳定性研究中非常不稳定并且快速降解，且会出现复方制剂中的多替拉韦在人体临床试验中难以与单独的多替拉韦钠片实现生物等效。而后又通过采用干法制粒制备复方片，将三种药物(活性药物中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物制成单层溶蚀片，包括以下组分：/nA.多替拉韦及其盐中的一种或多种，/nB.拉米夫定，/nC.替诺福韦及其前药中的一种或多种，/nD.一种或多种药学上可接受的辅料。/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物制成单层溶蚀片，包括以下组分：
A.多替拉韦及其盐中的一种或多种，
B.拉米夫定，
C.替诺福韦及其前药中的一种或多种，
D.一种或多种药学上可接受的辅料。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包含
A.10-75mg多替拉韦及其盐中的一种或多种，
B.100-600mg拉米夫定，
C.10-400mg替诺福韦及其前药中的一种或多种，
D.一种或多种药学上可接受的辅料。


3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述多替拉韦盐为多替拉韦钠，所述替诺福韦前药为富马酸替诺福韦酯。


4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述多替拉韦钠和富马酸替诺福韦酯的重量比为1:0.5-1:15。


5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述溶蚀片溶蚀时间为1-40分钟。


6.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：王海东，刘智勇，王化宇，顾小勇，
申请(专利权)人：石家庄龙泽制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13