治疗多发性硬化症的组合疗法制造技术

技术编号:29771854 阅读:21 留言:0更新日期:2021-08-24 17:46
本发明专利技术涉及一种在需要这样的治疗的人类患者中治疗MS的方法并包括给予所述患者呈富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺(或其前药来氟米特)、芬戈莫德和拉喹莫德的药物的单一口服剂型(如片剂或胶囊)的一种组合疗法。这种组合比单一药物单独使用更有效和/或减少副作用且具有比单一药物单独使用更好的耐受性和/或可以减少的频率给药。此外,本发明专利技术涉及一种适合于口服治疗多发性硬化症的药用组合物,所述组合物由富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺、芬戈莫德和拉喹莫德的药物(作为活性成分)和一种或多种药学上可接受的赋形剂组成。

【技术实现步骤摘要】
治疗多发性硬化症的组合疗法本申请是申请日为2013年8月2日,中国国家申请号为201710423062.7,专利技术名称为“治疗多发性硬化症的组合疗法”的专利技术申请的分案申请。专利
本专利技术涉及口服使用的药用组合物,其包含富马酸二甲酯或其药学上可接受的给药形式的第一种活性药物成分和选自特立氟胺、芬戈莫德和拉喹莫德或其药学上可接受的给药形式的第二种活性药物成分的固定组合,并涉及这样的组合物在治疗多发性硬化症中的用途。依据本专利技术的富马酸二甲酯与特立氟胺或芬戈莫德或拉喹莫德的联合使用允许降低富马酸二甲酯和/或选自特立氟胺、芬戈莫德和拉喹莫德的药物的剂量至低于先前认为是有效性所必需的水平,而达到比各单独的药物所见到的更好的疗效及可比较的副作用。取决于所选择的剂量,组合疗法也可达到不亚于当与单独的药物各自以最佳有效剂量单独给予比较时的效果,而且当与单独的药物以最佳有效剂量单独给予比较时,其将与较少的副作用相关。依据本专利技术的组合还可允许减少给药频率。背景多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,其攻击中枢神经系统(CNS)的髓鞘轴突。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺、芬戈莫德和拉喹莫德的药物作为活性成分在制备用于口服治疗多发性硬化症的药用组合物的用途。/n

【技术特征摘要】
20120803 EP 12179232.9;20121010 EP 12187939.9;20121.富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺、芬戈莫德和拉喹莫德的药物作为活性成分在制备用于口服治疗多发性硬化症的药用组合物的用途。


2.富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺和芬戈莫德的药物作为活性成分在制备用于口服治疗多发性硬化症的药用组合物的用途。


3.依据权利要求2的用途,其中所述药物组合物用于每天给药一次。


4.依据权利要求3的用途,其中药物组合物中的活性成分由500mg-750mg的富马酸二甲酯和1mg-6mg的特立氟胺组成。


5.依据权利要求3的用途,其中药物组合物中的活性成分由500mg-750mg的富马酸二甲酯和0.05mg-0.45mg的芬戈莫德组成。


6.依据权利要求4的用途,其中药物组合物中的活性成分由625mg的富马酸二甲酯和5mg的特立氟胺组成。


7.依据权利要求5的用途,其中药物组合物中的活性成分由625mg的富马酸二甲酯和0.3mg的芬戈莫德组成。


8.依据权利要求3的用途,其中药物组合物中的活性成分由125mg-500mg的富马酸二甲酯和1mg-6mg的特立氟胺组成。


9.依据权利要求3的用途,其中药物组合物中的活性成分由125mg-500mg的富马酸二甲酯和0.05mg-0.45mg的芬戈莫德组成。


10.依据权利要求8的用途,其中药物组合物中的活性成分由375mg的富马酸二甲酯和5mg的特立氟胺组成。


11.依据权利要求9的用途,其中药物组合物中的活性成分由375mg的富马酸二甲酯和0.3mg的芬戈莫德组成。


12.依据权利要求2的用途,其中所述药物组合物用于每日给药两次。


13.依据权利要求12的用途,其中药物组合物中的活性成分由250mg-375mg的富马酸二甲酯和(a)0.5mg-3mg的特立氟胺或(b)0.025mg-0.20mg的芬戈莫德组成。


14.依据权利要求12的用途,其中药物组合物中的活性成分由375mg的富马酸二甲酯和(a)2mg的特立氟胺或(b)0.2mg的芬戈莫德组成。


15.依据权利要求12的用途,其中药物组合物中的活性成分由60mg-250mg的富马酸二甲酯和(a)0.5mg-3mg的特立氟胺或(b)0.025mg-0.20mg的芬戈莫德组成。


16.依据权利要求12的用途,其中药物组合物中的活性成分由125mg的富马酸二甲酯和(a)5mg的特立氟胺或(b)0.2mg的芬戈莫德组成。


17.依据前述权利要求1-16中任一项的用途,其中富马酸二甲酯包含在提供延长释放活性成分的药用组合物的一部分中,而选自特立氟胺和芬戈莫德的一种药...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·特韦R·鲁普P·M·安德森
申请(专利权)人:前进制药知识产权有限公司
类型:发明
国别省市:丹麦;DK

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