可调整血管封闭装置制造方法及图纸

所公开技术提供一种用于密封体腔的组织中的孔隙的装置(10)。所述装置包含柔性支撑部件(14)，其具有经配置以在所述装置处于密封位置时抵靠所述组织的内表面接合及/或保持所述装置的可密封部件(12)的基座(19)。所述装置还包含耦合到所述支撑部件并且经配置以与所述体腔的壁接合以将所述装置固定到其的定位器(16)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调整血管封闭装置
本申请案大体上涉及用于外科手术的封闭系统、装置及相关方法。相关申请案的交叉参考本申请案主张2018年12月31日申请的第62/786,789号美国临时申请案的优先权及权益，所述申请案的全部内容特此以引用的方式并入。
技术介绍
在对体腔(例如血管)进行外科手术或内窥镜手术期间，在腔的组织中形成一个孔隙(例如，来自动脉切开术)。手术后，必须封闭孔隙，以便腔愈合。一种相对新型的封闭设备具有柔性圆盘，其被递送到体腔中以密封孔隙。所述圆盘维持组织并置，直到腔愈合，从而允许伤口从腔内部愈合。圆盘可与刚性芯共同操作，所述刚性芯防止圆盘从密封位置脱落。在某些患者群体中，环绕体腔内的组织的区域有病变及/或积聚(例如，组织壁上的斑块或钙化病变)。归因于此类区域的不规则表面形貌，由于在圆盘及组织表面之间形成通道，由某些封闭设备制造的密封的有效性降低。当封闭在体腔的组织中形成的孔隙时，改进由封闭设备形成的密封有益处。
技术实现思路
一般来说，本公开涉及一种植入物封闭装置，其具有柔性可密封部件及柔性支撑部件，其在体腔中的孔隙的封闭期间共同操作以改进在所述可密封部件与所述体腔的组织表面之间形成的密封。所述支撑部件将所述可密封部件的外围部分推向所述体腔的内部组织，并向所述柔性可密封部件的所述外围区域提供更大刚性。所述结构与定位器及存在于所述体腔中的液压(例如，血管中血液的血液动力学压力)相结合，改进由所述装置在所述孔隙上方形成的填塞物。所述结构具有足够的柔性以弯曲以便于在所述封闭装置在所述体腔中部署期间适合通过所述孔隙。所公开技术防止所述封闭装置从所述密封位置的无意中脱落，并降低例如在所述装置部署期间或所述装置的植入后从腔内无意中拉出植入装置的风险。外科医生可在组织上施加更大的力，使外科医生对植入物的定位有更好的触觉反馈。如本文所示，所提供技术在封闭血管时实现前所未有的急性密封时间，并且从此血管中实现前所未有的流体损失。在某些实施例中，增加的刚性是定向的，以允许更大的力被引导到环绕所形成孔隙的组织的特定区域。所提供技术的一个显著特征是，由于定位器装置的可调整性，在不考虑组织表面形貌或壁厚度的情况下可靠地及一致地封闭体腔中的孔隙时，所述技术实现新型介入性、外科及内窥镜手术。一方面，本专利技术涉及一种用于密封体腔的组织中的孔隙的装置。所述装置包含可密封部件，其在所述装置处于密封位置时可定位抵靠邻近所述组织中的所述孔隙的所述组织的内表面；支撑部件，其具有基座及柱，其中所述支撑部件的所述基座具有支撑表面以在所述装置处于所述密封位置时支撑所述可密封部件抵靠所述组织的所述内表面，且所述柱延伸通过所述密封部件及所述孔隙且具有接合机构；及定位器，其经由所述接合机构可枢转地耦合到所述支撑部件。所述定位器在所述装置处于所述密封位置时可定位抵靠邻近所述孔隙的所述组织的外表面，使得所述组织的至少一部分安置在所述定位器与所述可密封部件之间。所述定位器包含调整机构，用于适应变化的组织形貌，例如表面不规则性及具有不同厚度的壁的体腔。另一方面，本专利技术涉及一种用于密封体腔的组织中的孔隙的封闭系统。所述系统包含递送装置及封闭装置。所述封闭装置包含可密封部件，其在所述装置处于密封位置时可定位抵靠邻近所述组织中的所述孔隙的所述组织的内表面；支撑部件，其具有基座及柱，其中所述支撑部件的所述基座具有支撑表面以在所述装置处于所述密封位置时支撑所述可密封部件抵靠所述组织的所述内表面，且所述柱延伸通过所述密封部件及所述孔隙且具有接合机构；及定位器，其经由所述接合机构可枢转地耦合到所述支撑部件。所述定位器在所述装置处于所述密封位置时可定位抵靠邻近所述孔隙的所述组织的外表面，使得所述组织的至少一部分安置在所述定位器与所述可密封部件之间。所述定位器包含调整机构，用于适应如本文公开的变化的组织形貌。所述递送装置包含附接机构以可释放地将所述封闭装置附接到所述递送装置，用于将所述封闭装置递送到所述组织中的所述孔隙。所述递送装置还经配置以在所述腔内部署所述封闭装置，其包含在所述腔内扩张及定位所述密封部件及致动所述定位器。在另一方面，本专利技术涉及一种固定用于密封体腔的组织中的孔隙的装置的方法。所述方法包含以下步骤：经由递送装置将所述装置的至少一部分定位在所述体腔内；部署可密封部件抵靠邻近所述组织中的所述孔隙的所述组织的内表面；部署支撑部件，其具有基座及柱，其中所述支撑部件的所述基座具有支撑表面以在所述装置处于所述密封位置时支撑所述可密封部件抵靠所述组织的所述内表面，且所述柱延伸通过所述密封部件及所述孔隙且包括接合机构；及经由所述接合机构将可枢转地耦合到所述支撑部件的定位器从第一位置致动到第二位置，以接合所述体腔的壁并将所述装置固定到位。在一些实施例中，可同时实行各种步骤(例如，可密封及支撑部件的部署)，而在其它情形下(例如，在没有流动液体的血管中部署装置的情况下)，部署步骤是单独相异步骤。在各种实施例中，所述方法包含以下步骤：相对于支撑部件的柱定位定位器，使得所述定位器上的调整机构接合所述柱的至少一部分以适应具有如本文公开的不规则形貌的腔壁。在各种实施例中，所述调整机构接合所述柱的一部分以便于在其之间形成过盈配合。在前述方面的各种实施例中，孔隙是体腔室中的外科穿孔，例如胃肠道、心脏、腹腔、食道、阴道、直肠、气管、支气管或血管，例如(例如)股静脉、腔静脉、颈静脉、股动脉、锁骨下动脉、升主动脉、副动脉及肱动脉。所述装置可经由部署工具或装置(例如包含可滑动地安置在套管或类似装置上的若干管状主体的装置)定位及部署在腔内。在一些情况下，所述装置经配置以在导丝上方部署。在前述方面的额外实施例中，所述接合机构包含从所述支撑表面的顶部横向地延伸并在其中界定孔隙的柱的一部分，及经配置以安置在所述柱孔隙内以将所述定位器固定到所述支撑部件的支撑轴，其中所述支撑轴与所述定位器的表面接合以向所述组织提供密封力。在本专利技术的范围内预期及考虑额外接合机构，只要其允许所述定位器相对于所述支撑机构枢转或旋转。一般来说，所述定位器还将相对于所述柱滑动，因为其被枢转到密封位置中。在各种实施例中，所述定位器具有细长的大体上平面的主体、非平面的远端部分(例如，成角度的或弓形的)及用于与递送装置接合以部署所述定位器的引导机构。所述调整机构沿所述定位器的所述细长主体安置。在一些实施例中，所述细长主体界定大体上位于中心的细长开口，所述细长开口经配置用于与所述接合机构接合，并且在一些情况下所述细长主体可形成所述调整机构的部分。一般来说，所述调整机构形成为所述细长主体的部分，且包含具有不同厚度的长度以形成用于可滑动地接合所述接合机构的斜坡的所述细长体的区段或包含经配置以在与所述接合机构接合时折曲的非平面部分的所述细长主体的区段中的至少一者。所述非平面部分可包含具有变化半径的弓形部分、角部分的组合或两者。另外或替代地，所述细长主体包含其顶部表面上的切断部分，用于在与所述接合机构接合时将所述定位器锁定到位。在各种实施例中，所述引导机构包含两个轨道，其安置在所述细长本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于密封体腔的组织中的孔隙的装置，所述装置包括：/n可密封部件，其在所述装置处于密封位置时可定位抵靠邻近所述组织中的所述孔隙的所述组织的内表面；/n支撑部件，其包括基座及柱，其中所述支撑部件的所述基座包括支撑表面以在所述装置处于所述密封位置时支撑所述可密封部件抵靠所述组织的所述内表面，且所述柱延伸通过所述密封部件及所述孔隙且包括接合机构；及/n定位器，其经由所述接合机构可枢转地耦合到所述支撑部件，并且在所述装置处于所述密封位置时可定位抵靠邻近所述孔隙的所述组织的外表面，使得所述组织的至少一部分安置在所述定位器与所述可密封部件之间，其中所述定位器包括调整机构，用于适应变化的组织形貌。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181231 US 62/786,7891.一种用于密封体腔的组织中的孔隙的装置，所述装置包括：
可密封部件，其在所述装置处于密封位置时可定位抵靠邻近所述组织中的所述孔隙的所述组织的内表面；
支撑部件，其包括基座及柱，其中所述支撑部件的所述基座包括支撑表面以在所述装置处于所述密封位置时支撑所述可密封部件抵靠所述组织的所述内表面，且所述柱延伸通过所述密封部件及所述孔隙且包括接合机构；及
定位器，其经由所述接合机构可枢转地耦合到所述支撑部件，并且在所述装置处于所述密封位置时可定位抵靠邻近所述孔隙的所述组织的外表面，使得所述组织的至少一部分安置在所述定位器与所述可密封部件之间，其中所述定位器包括调整机构，用于适应变化的组织形貌。


2.根据权利要求1所述的装置，其中所述接合机构包括：
所述柱的一部分，其横向于所述支撑表面安置并且在其中界定孔隙；及
支撑轴，其经配置以安置在所述柱孔隙内以将所述定位器固定到所述支撑部件，其中所述支撑轴与所述定位器的表面接合以向所述组织提供密封力。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述定位器包括：
细长的大体上平面的主体；
非平面的远端部分；
引导机构，其用于与递送装置接合以部署所述定位器；及
所述调整机构，其沿所述细长主体安置。


4.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述调整机构包括以下中的至少一者：
所述细长体的包括具有不同厚度的长度以形成用于可滑动地接合所述接合机构的斜坡的区段；或
所述细长体的包括经配置以在与所述接合机构接合时折曲的非平面部分的区段。


5.根据权利要求3或4所述的装置，其中所述细长主体包括其顶部表面上的切口部分，用于在与所述接合机构接合时将所述定位器锁定到位。


6.根据权利要求3到5中任一权利要求所述的装置，其中所述引导机构包括两个轨道，其安置在所述细长主体的外侧处并从所述细长主体的顶部表面向上延伸，其中所述轨道在其之间界定空间，用于可滑动地接合所述递送装置。


7.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述定位器经由位于所述递送装置上推向所述引导机构的推管来部署。


8.根据权利要求3到7中任一权利要求所述的装置，其中所述细长主体界定大体上位于中心的细长开口，所述细长开口经配置用于与所述接合机构接合。


9.根据权利要求3到8中任一权利要求所述的装置，其中所述细长主体的所述非平面远端部分包括至少一个角部分。


10.根据权利要求3到9中任一权利要求所述的装置，其中所述非平面远端部分包括从所述细长主体向上延伸的第一角部分及从所述第一角部分延伸的第二角部分。


11.根据权利要求3到10中任一权利要求所述的装置，其中所述细长主体的所述非平面远端部分包括至少一个弓形部分。


12.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述支撑部件的所述基座的所述柱包括肩部分以经由卷曲将所述可...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·格兰特，M·麦戈德里克，G·布雷特，C·马丁，
申请(专利权)人：维瓦舒尔医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE