一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用，按重量份计，由红景天20~40份，仙鹤草30~60份，桂枝5~20份，炒葶苈子5~20份，云茯苓20~30份，丹参10~20份，炙甘草5~20份组成。本方以红景天为君药，桂枝、茯苓、葶苈子、仙鹤草为臣药，丹参为佐药，甘草为使药。本发明专利技术配伍科学合理，配伍精当，既充分发挥各药味的作用优势，又调动药味间的协同增效作用，共奏益气温阳、活血通络、行气利水之功，起到调补气血，调畅气机、平衡阴阳的作用。结合现代药理研究可起到扩张冠脉增加冠脉血流、减轻心肌耗氧、改善心肌能量代谢，可有效缓解心衰病患者的临床症状，改善患者心功能，临床研究证实，其临床总有效率达到90％以上，且安全无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
本专利技术属于中药组合物及制剂
，具体涉及一种用于治疗慢性心力衰竭病的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
技术介绍
慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，心血管病患者一旦出现心衰的临床表现，提示预后差，心衰越重，死亡风险越高。据国外流行病学统计，心衰患病率随着患者年龄增长而上升，65岁以上患者可达6%～10%，且治愈率低，预后差，约有半数患者在五年内死亡，而在亚洲，心衰患病率比西方国家还要严重，国内最新调查结果显示，我国心衰患病率约为1.3%，现约有440万成年心衰患者。可见心衰已成为全球范围内的健康负担。目前，心衰的治疗已经由传统的扩张血管药、利尿剂、强心药等发展到现在以β受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂类药物为主的标准治疗方案。随着抗心衰药物研究的深入，越来越多新的抗心衰药物运用于临床，如rhBNP、Istaroxime等，但其价格贵、药物的副作用等因素临床应用有限，心衰患者预后差、病死率高仍然是临床研究的重点与难点，“重治疗、轻预防”的现状使我国心衰病防治面临愈加严峻的形势。在中医学中并无慢性心衰的病名，根据其临床症状可归为“心悸、怔忡、喘证、水肿、心水”等范畴，祖国医学认为心衰的病位在心，但心衰的发生发展与肾、肺、脾、肝都有着密不可分的关系。如何发挥中医药对CHF具有多靶点、多环节协调作用，积极挖掘云南民族药药源优势，寻找研发出既能改善临床症状、提高生活质量，又能针对心衰发生发展中的主要病理机制及促发因素进行早期干预的纯中药制剂，是广大中医药工作者的期盼，也是中医药防治心衰的前景所在。
技术实现思路
本专利技术的首要目的在于提供用于治疗慢性心力衰竭中药组合物；进一步提供该中药组合物之制备剂型，以及用途。本专利技术的首要目的是这样实现的，所述治疗慢性心力衰竭的景鹤养心舒中药组合物按重量份计，由红景天20~40份，仙鹤草30~60份，桂枝5~20份，炒葶苈子5~20份，云茯苓20~30份，丹参10~20份，炙甘草5~20份组成。进一步的目的是这样实现的，所述治疗慢性心力衰竭的景鹤养心舒中药组合物的药物制剂，所述中药组合物组方中加入医学上可以接受的辅料，制备成汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膏剂、糖浆剂、颗粒剂、粉剂和散剂中的任意一种。所述的景鹤养心舒中药组合物在制备治疗慢性心衰病药物中的应用或在制备治疗气虚血瘀水停证药物中的应用。在中医学中并无慢性心衰的病名，根据其临床症状可归为“心悸、怔忡、喘证、水肿、心水”等范畴。祖国医学认为心衰的病位在心，但心衰的发生发展与肾、肺、脾、肝都有着密不可分的关系。现代医学提出了“心衰病”，是以乏力、心悸、气喘、水肿为临床特征的疾病，多发生于心悸、心痛等疾病的后期，是各种心脏病的最终归宿。临床所见，心衰病多以老年人多见，《灵枢·天年》中“六十岁，心气始衰，……；七十岁，脾虚，……；八十岁，肺气衰，……”；《医林改错》载：“无气即虚，必不能达于血管，血管无气必停留而瘀。”《金匮要略·水气病篇》“血不利则为水……心水者，其身重而少气，不得卧”，印证了心衰病气虚、血瘀、水停的病机发展规律及以虚为主的体质特点，故心衰病中气虚为本，体液代谢依赖气的推动，气虚日久，导致瘀血、水停等代谢废物产生。气为血之帅，血为气之母，气血推动相因，循环往复。气虚则血行瘀阻、水液气化失常，血行瘀阻则化生水饮，血瘀又加重气虚，水饮内停复又累及血运，阻碍气机运化，三者交互影响，形成“气虚、血瘀、水停”病机的恶性循环，导致疾病不断进展。由此可见，本病的基本辨证为气虚血瘀水停证。其基本治疗原则为“益气活血利水”。本专利技术人基于中医辨证论证理论，结合多年的临床经验、地方民族药的特色及现代医学的研究基础而遣药组方。本专利技术基础组方中各药味的作用机理为：红景天（RhodiolaroseaL.）益气平喘、养心通脉为君药；桂枝温通心脉，助阳化气，合云茯苓可增强膀胱气化之功，助其通利小便，输布水液；葶苈子既有强心之力，又有泻肺行水之功，可达到泻肺平喘，利尿行水消肿的目的；与益气药相伍可增强补气固表、利水之效；仙鹤草，补诸虚，取强壮扶正补虚之效，在协同强心同时，可使心率减慢，减轻机体耗氧，同时可增强其红景天之补气之效，四者合为臣药，协同发挥益气、温阳、强心、利水、消肿之功效；取丹参为佐药，发挥其通行血脉，化瘀止痛，宁心安神之效，加之可扩冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，能提高心肌耐缺氧能力；以“国老”甘草为使药，可养心脉，调和诸药，合桂枝辛甘化阳，合茯苓，共奏健脾益气利水，养心宁神之功，全方共凑益气、温阳、活血、利水之功。红景天，为云南迪庆香格里拉藏区野生高山红景天，藏族习称为“索罗玛宝”，称其为“火焰草”、“八宝草”。《其性平，味甘苦，归肺、心经。有培补元气、益气活血、通脉平喘、健脑益智、滋补强身，被誉为“高原人参”。后世《本草纲目》记载“红景天，本经上品，祛邪恶气，补诸不足”是“已知补益药中所罕见”，《现代实用本草》又言其有抗疲劳和强心作用。现代药理研究发现其有效成分的红景天苷在心肌保护中起着重要的作用，可以抑制过氧化脂质的形成，增强机体清除自由基的能力，同时提高心肌细胞活性，对抗氧化应激反应，保护缺血缺氧心肌细胞，抑制心肌的重组重构。仙鹤草（AgrimoniapilosaLedeb.）始载于《本草图经》，为蔷薇科多年生草本植物龙芽草的全草，常用名为脱力草、性味苦涩而平，主要功能除了收敛止血功能外，仙鹤草还有一个重要的功能就是强壮扶正补虚。著名中医学家施今墨认为仙鹤草可强心、兴奋呼吸。近年来对仙鹤草的水提取物进一步深入研究发现有较强发热抗氧化活性成分，配合红景天明显增强其补气、抗缺氧，保护心肌细胞的作用。云茯苓，又名云苓，产于云南之道地药材，味甘淡，性平，归心、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神之效；主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚泄泻，心悸不安，失眠健忘等，《神农本草经》记载茯苓主“胸胁逆气，心下结痛等”，《滇海虞衡志》：茯苓，天下无不推云南，曰云苓。丹参（SalviamiltiorrhizaBge.），其活血化瘀作用已为公认，丹参的脂溶性成分之一为丹参酮ⅡA（TanⅡA），其磺化剂丹参酮ⅡA磺酸钠（STS）现已广泛用于心绞痛、脑卒中、肿瘤、肝纤维化等多种疾病的临床治疗。TanⅡA通过改善心肌肥大，减少心肌细胞凋亡，抑制心肌纤维化及改善心脏神经重构和电生理异常等机制，发挥抗心室重构作用。TanⅡA对各种心血管疾病所致心室重构具有较好的临床应用前景。葶苈子（DrabanemorosaL.），始载于《神农本草经》味辛、苦，性大寒。归肺、膀胱经。葶苈子既有强心之力，又有泻肺行水之效。近年来，对葶苈子的水提取物的强心药理作用研究结果表明，葶苈子水提取物能增加犬的左心室心肌收缩性和泵血功能，并能增加冠脉流量，与异丙肾上腺素的作用相似，但葶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于所述的中药组合物按重量份计，由红景天20-40份，仙鹤草30-60份，桂枝5-20份，炒葶苈子5-20份，云茯苓20-30份，丹参10-20份，炙甘草5-20份组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于所述的中药组合物按重量份计，由红景天20-40份，仙鹤草30-60份，桂枝5-20份，炒葶苈子5-20份，云茯苓20-30份，丹参10-20份，炙甘草5-20份组成。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述中药组合物按重量份计，由红景天10-30份，仙鹤草40-50份，桂枝10-15份，炒葶苈子10-15份，云茯苓15-25份，丹参12-18份，炙甘草10-15份组成。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述中药组合物中还含有制附子15-30份，干姜10-15份。


4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述中药组合物中还含有干姜10-15份，细辛3-6份，五味子10-15份。


5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述中药组合物中还含有防己15-20份，黄芪30-80份，白术15-30份。


6.一种根据权利要求1~5任意一项所述药物组合物的药物制剂，其特征在于所述中药组合物组方中加入医学上可以接受的辅料，制备成汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膏剂、糖浆剂、颗粒剂、粉剂和散剂中的任意一种。


7.权利要求6所述的药物组合物制剂的制备方法，其特征在于所述颗粒剂的制备方法包括：
（1）煎煮：将组方中除桂枝外的各药味按药水重量比1：6～1：12加水煎煮1～3次，每次30min～90min，合并煎煮液；
（2）浓缩：将所得煎...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘明，郭施余，余晓玲，陈斌，任亢宗，陈维军，龙佑玲，李杰平，胡华鹏，
申请(专利权)人：昆明市中医医院，
类型：发明
国别省市：云南;53