一种微创视网膜细胞移植器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种微创视网膜细胞移植器，属于医疗器械领域。所述微创视网膜细胞移植器包括：折叠舱和推注机构；所述折叠舱安装在所述推注机构上；被移植的视网膜细胞片层能够放置在所述折叠舱内。利用本实用新型专利技术能够将视网膜细胞片层通过2mm的微切口植入到人眼或动物眼的视网膜下腔，有效地减小了手术切口且使用方便，保证了植入方向和极性，而且可以方便、精确控制移植时的方向和速度，降低移植的难点，提高眼内移植的成功率；本实用新型专利技术具有使用方便、精确、减少创伤的优点，它不仅能在折叠舱中固定并折叠视网膜细胞片层，而且顺应巩膜外入路的眼球弧度，损伤小，方便、精确地控制移植时的方向和速度，降低了移植难度，提高了移植效果。

【技术实现步骤摘要】
一种微创视网膜细胞移植器
本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种微创视网膜细胞移植器。
技术介绍
视网膜变性疾病是发达国家致盲的最常见原因，我国每年因此类疾病失明的患者近20万，目前国际国内均无有效治疗手段。研究发现，在视网膜变性疾病发生发展过程中，视网膜色素上皮细胞(retinalpigmentalepithelium,RPE)和感光细胞的变性死亡是造成该病视觉损伤的根本原因。由此，感光细胞和RPE的替代治疗为视觉细胞损伤的修复与治疗带来了新的希望。近年随着干细胞研究的迅速发展，具有自我复制和多分化潜能的诱导多能干细胞(inducedpluripotentstemcells,iPSCs)受到国内外科学家的瞩目，它既能在一定条件下诱导分化为各种不同的视网膜细胞，同时也能满足移植时所需的细胞量，因此，利用干细胞移植治疗视网膜细胞损伤疾病具有重要的理论意义和良好的临床治疗前景。那么，如何将人iPSCs源性视网膜细胞移植整合入受损视网膜，是当前干细胞治疗、医学组织工程学及眼科学领域共同关注的焦点。视网膜下腔被公认为免疫赦免区,是进行视网膜移植的较安全部位,但其免疫赦免环境的维持也有赖于娴熟而精细的移植技术,否则将破坏血-视网膜屏障,改变其免疫赦免环境。细胞移植主要分为游离状态的单细胞悬液和细胞片层植入，其中，单细胞悬液是指干细胞或干细胞诱导的视网膜细胞呈游离的单细胞状态悬浮在添加各种因子的细胞培养基里，移植入视网膜下腔时仅需要一个微小的入口，即可将悬液注射进去，创伤较小，细胞均匀但容易形成细胞团，不能维持正常极性。细胞片层植入是将细胞按细胞体外培养的方式将其植于胶原层或视网膜细胞支架上，优点是能维持细胞的正常极性，但手术操作难度较大，如何减小移植时进入视网膜下腔的创口及优化移植装置是亟待解决的问题。“视网膜细胞支架”指的是将多能诱导干细胞植于羊膜、生物纳米材料或人工合成可降解的医用生物性聚乳酸-羟基乙酸聚合物(PLGA)支架上，诱导分化为特定的视网膜细胞，包括但不特指视网膜神经节细胞、视网膜色素上皮细胞、视网膜视锥细胞、视网膜视杆细胞、视网膜双极细胞等视网膜神经元，形成具有一定韧性的植入物。精确安全的视网膜下腔移植技术是视网膜移植能否成功的关键。目前视网膜下腔移植方法有内路法和外路法。内路法一般采用扁平部三切口、玻璃体切除手术技术,具有手术规模大、所需仪器多、操作时间长且复杂、移植范围受植片大小限制等缺点，如需从内路法植入支架，则手术创面较大，而且易导致视网膜色素上皮暴露、形成瘢痕、玻璃体视网膜增殖，还可能造成牵拉性视网膜脱离,但其优点是可视性较好。外路法是经巩膜、脉络膜进入视网膜下腔,所需手术设备和器械少,操作方便,定位准确，对眼内不产生干扰，不会在视网膜上形成切口和瘢痕，可避免细胞进入玻璃体腔引起的增殖性玻璃体视网膜病变，缺点是较内路法可视性稍差。目前，国内外研究人员常用自制拉细的玻璃微管或Hamilton微量注射器进行视网膜下腔细胞移植，由于自制的玻璃微管前端通过烧灼热成型形成微管，每次制作的微管直径都不尽相同，注射剂量不能确保一致；且玻璃微管尖端锋利度及弧度均不好把握，易穿透并损伤视网膜；Hamilton等微量注射器针头一般长约30-50mm，型号为28-35G，外径为0.184-0.36mm，内径为0.0826-0.184mm，前端笔直，不能顺应眼球弧形进行外路巩膜入路的视网膜下腔注射，同时由于针头细长，很容易在穿刺时弯折，术者需要与助手配合，由助手推动注射柄，难以控制力度，微有不慎针头极易穿破视网膜进入玻璃体腔，穿破视网膜血管引起视网膜出血，严重时引起眼内积血，造成视网膜下腔移植失败。此外，微量注射器进行视网膜下腔注射时，不能控制细胞的注射量和范围，在注射部位形成移植细胞的玫瑰花环状聚集，细胞堆积会导致细胞的营养、分泌、代谢、细胞极性分布的不均衡，严重地影响了视网膜下腔移植细胞的存活率。由于针头内径过细，注射过程中常导致细胞损伤，细胞活力下降，降低了注射疗效；而内径过细导致使用后不易清洗，昂贵的注射针头反复高压消毒后锐度下降，耗材成本增高；如使用溶液浸泡亦容易引起消毒不彻底，可能造成手术的污染；另外，需要视网膜下腔注射的患者往往存在大量视网膜瘢痕(如年龄相关性黄斑变性患者)，注射过程中分离视网膜瘢痕以及细胞返流也是视网膜下腔干细胞注射的难点，同时也是导致术后白内障、后发障、视网膜前膜等术后并发症的主要原因。因此，临床上急需一种针体坚韧，能顺应巩膜弯曲生理弧度、针头精细，便于术者剥离视网膜瘢痕，定位视网膜下腔注射位点、避免注射物返流，同时对注射细胞活力损伤降到最低，设计简单便于大规模生产的微创视网膜细胞移植器。
技术实现思路
本技术的目的在于解决上述现有技术中存在的难题，提供一种微创视网膜细胞移植器，减小视网膜细胞支架的植入切口，提高视网膜细胞支架内眼植入成功率，降低医源性损伤，使用方便、精确，而且不仅能保护移植器中视网膜细胞不受损伤，并且通过折叠细胞片层视网膜神经支架，减少细胞损伤，形成一定韧性，然后装载在推注器上采用人工推压的方式将细胞支架移植到视网膜下腔。本技术是通过以下技术方案实现的：一种微创视网膜细胞移植器，所述微创视网膜细胞移植器包括：折叠舱和推注机构；所述折叠舱安装在所述推注机构上；被移植的视网膜细胞片层能够放置在所述折叠舱内。本技术的进一步改进在于，所述折叠舱包括依次连接成一体的舱体、连接头和导入头；所述导入头的尾端与所述连接头的首端连接，所述连接头的尾端与所述舱体的首端连接。本技术的进一步改进在于，所述导入头包括内管；所述内管为管状结构，包括从尾端到首端连成一体且连通的直线管段和弧形管段，两者的内壁和外壁均圆滑过渡连接。本技术的进一步改进在于，所述导入头包括外管；所述外管为采用弹性材料制成的套管结构，其直接套在所述内管的弧形管段的外部，其弧度与弧形管段的弧度相同，并将内管的弧形管段包裹住；所述内管的首端从所述外管的首端伸出。本技术的进一步改进在于，所述内管的中心通孔位于内管尾端处的一端为中心通孔的尾端，位于内管首端处的一端为中心通孔的首端；所述内管的中心通孔的尾端的横截面形状为圆形；所述内管的中心通孔的首端的横截面形状为椭圆形；从内管的尾端到首端，所述内管的中心通孔的横截面形状由圆形逐渐过渡为椭圆形，且所述内管的壁厚从尾端到首端由厚逐渐变薄，所述内管的外径从尾端到首端逐渐变小。本技术的进一步改进在于，所述连接头为圆柱体结构，在其上开有与其同轴线的中心通孔，该中心通孔的内径与所述内管的中心通孔的尾端的内径相同；所述连接头上的中心通孔与所述内管的中心通孔连通，且连接头上的中心通孔的中心轴线与内管中的直线管段的中心轴线位于同一条直线上。本技术的进一步改进在于，在所述导入头与连接头的结合处设置有活塞瓣；所述活塞瓣设置在内管的中心通孔与连接头的中心通孔相连接处；所述活塞瓣的开本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微创视网膜细胞移植器，其特征在于：所述微创视网膜细胞移植器包括：折叠舱和推注机构；/n所述折叠舱安装在所述推注机构上；/n被移植的视网膜细胞片层能够放置在所述折叠舱内；/n所述折叠舱包括依次连接成一体的舱体、连接头和导入头；/n所述导入头的尾端与所述连接头的首端连接，所述连接头的尾端与所述舱体的首端连接；/n所述导入头包括内管；/n所述内管为管状结构，包括从尾端到首端连成一体且连通的直线管段和弧形管段，两者的内壁和外壁均圆滑过渡连接；/n所述导入头包括外管；/n所述外管为采用弹性材料制成的套管结构，其直接套在所述内管的弧形管段的外部，其弧度与弧形管段的弧度相同，并将内管的弧形管段包裹住；/n所述内管的首端从所述外管的首端伸出。/n

【技术特征摘要】
1.一种微创视网膜细胞移植器，其特征在于：所述微创视网膜细胞移植器包括：折叠舱和推注机构；
所述折叠舱安装在所述推注机构上；
被移植的视网膜细胞片层能够放置在所述折叠舱内；
所述折叠舱包括依次连接成一体的舱体、连接头和导入头；
所述导入头的尾端与所述连接头的首端连接，所述连接头的尾端与所述舱体的首端连接；
所述导入头包括内管；
所述内管为管状结构，包括从尾端到首端连成一体且连通的直线管段和弧形管段，两者的内壁和外壁均圆滑过渡连接；
所述导入头包括外管；
所述外管为采用弹性材料制成的套管结构，其直接套在所述内管的弧形管段的外部，其弧度与弧形管段的弧度相同，并将内管的弧形管段包裹住；
所述内管的首端从所述外管的首端伸出。


2.根据权利要求1所述的微创视网膜细胞移植器，其特征在于：所述内管的中心通孔位于内管尾端处的一端为中心通孔的尾端，位于内管首端处的一端为中心通孔的首端；
所述内管的中心通孔的尾端的横截面形状为圆形；
所述内管的中心通孔的首端的横截面形状为椭圆形；
从内管的尾端到首端，所述内管的中心通孔的横截面形状由圆形逐渐过渡为椭圆形，且所述内管的壁厚从尾端到首端由厚逐渐变薄，所述内管的外径从尾端到首端逐渐变小。


3.根据权利要求2所述的微创视网膜细胞移植器，其特征在于：所述连接头为圆柱体结构，在其上开有与其同轴线的中心通孔，该中心通孔的内径与所述内管的中心通孔的尾端的内径相同；
所述连接头上的中心通孔与所述内管的中心通孔连通，且连接头上的中心通孔的中心轴线与内管中的直线管段的中心轴线位于同一条直线上。


4.根据权利要求3所述的微创视网膜细胞移植器，其特征在于：在所述导入头与连接头的结合处设置有活塞瓣；
所述活塞瓣设置在内管的...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊宇，游志鹏，吴雷，张倩，
申请(专利权)人：南昌大学第二附属医院，
类型：新型
国别省市：江西;36