本发明专利技术提供了一种药物储存器（1），所述药物储存器包括在出口端（4）和近侧端（7）之间延伸的储存器主体（2），在使用前位置在储存器主体（2）内布置在出口端（4）和近侧端（7）之间的前活塞（8），在储存器主体（2）内布置在前活塞（8）和近侧端（7）之间的后活塞（9），由出口端（4）、储存器主体（2）的第一部分和前活塞（8）限定的远侧腔室（10），远侧腔室（10）保持第一内容物（18），由前活塞（8）、储存器主体（2）的第二部分和后活塞（9）限定的近侧腔室（11），近侧腔室（11）保持包括近侧液体体积（19）的第二内容物（12、19），以及旁路装置（3），所述旁路装置允许流体在储存器主体（2）中的前活塞（8）的前进位置流过前活塞（8），其中第二内容物（12、19）还包括处于具有预定最小值的体积范围内的近侧气体体积（12）。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于物质的独立储存的药物储存器
本专利技术涉及用于医疗用途的储存器，尤其涉及具有一个以上腔室的储存器。
技术介绍
在某些医学治疗领域，由于协同作用或累加作用，涉及至少两种药物共同给药的组合疗法是有利的。例如，在糖尿病护理中，在2型糖尿病的管理中，已表明某些胰岛素和glp-1产品的伴随使用可降低受试者中的HbA1c水平，从而改善血糖控制。许多药物必须通过肠胃外施用才能在体内有效，并且其中一些药物，例如胰岛素和glp-1，可能需要每天皮下递送一个或多个剂量。由于许多人不喜欢将注射针头通过皮肤插入的想法，因此皮下药物递送通常会带来不适感。数量不明的人甚至患有针头恐惧症，这些人特别想摆脱每日多次注射疗法。因此，一种有吸引力的方案是通过由单个注射针头同时或基本上同时施用药物来减少所需的皮肤穿透次数。在一些情况下，这可以通过活性成分的共同配制来实现，其中使用常规的注射装置来共同配制产品。在其他情况下，例如如果活性成分不适合共同配制，则将单独的物质储存在双腔室或多腔室储存器装置的独立腔室中，可以通过使用专用挤出装置通过单个注射针头同时或顺序地将它们从所述储存器装置挤出。US4,394,863（SurvivalTechnology公司）公开了一种自动注射器形式的双腔室储存器装置的示例，其包括具有固定安装的皮下注射针头的药筒。在装置的使用前状态下，药筒在前腔室中保持前液体药剂并且在后腔室中保持后液体药剂。两种液体由中间活塞分离，并且后腔室由后活塞在近侧密封。在使用期间，响应于受应力弹簧的释放，柱塞被向前推压，推动后活塞并对后液体药剂加压，所述后液体药剂将后活塞的移动传递到中间活塞。最终，当弹簧继续向柱塞提供向前偏压时，这导致前液体药剂通过皮下注射针头排出，随后经由布置在远侧的旁路部段排出后液体药剂。WO2010/139793（NovoNordiskA/S）公开了手动操作混合装置形式的双腔室储存器装置的示例，其具有活塞联接装置，从而允许抽吸程序以确保关联IV输注针头的正确插入。在装置的使用前状态下，干药物或液体保持在前腔室中，并且液体保持在后腔室中。两种物质由前活塞分离，并且后腔室由后活塞在近侧密封，活塞杆延伸通过所述后活塞。在使用期间，手动推进活塞杆，使后活塞从动并对后腔室液体加压，所述后腔室液体将后活塞的移动传递到前活塞。当用户继续向前压活塞杆时，前活塞进入旁路部段并变得不动，原因是现在压力迫使后腔室液体进入旁路，经过前活塞并进入前腔室。在前腔室中，两种物质在后腔室塌缩时混合。当后活塞最终到达前活塞并且物质充分混合时，用户可以通过继续推进活塞杆来排出混合物质。这样的装置的共同缺点是，在储存期间，随着时间的流逝，活塞材料趋于粘附到储存器材料，这意味着必须克服明显的静摩擦以便启动药物混合和/或排出。由于后腔室中液体的不可压缩性，两个活塞将共同移动，直到前活塞到达旁路部段。结果，克服该静摩擦所需的力实际上是挣脱单独的活塞所需的力的总和。在手动驱动活塞杆的情况下，当用户试图通过显著减小力输入来补偿突然加速时，当活塞挣脱时从静摩擦突然转变为动摩擦可能会引起活塞的向前顿挫运动。除了给用户带来不愉快的体验外，它实际上可能导致后腔室液体到前腔室的过快转移。如果前腔室承载待重构的干粉，则转移过程甚至可能导致不希望的发泡。关于诸如US4,394,863的自动注射器的弹簧驱动注射装置，弹簧需要相对强大以确保可获得足够的挣脱力。不利的一面是，一旦摩擦变成动摩擦，用于实际药物排出的动力就非常高，并且可能导致令人不愉快的高递送速度。此外，强大的弹簧需要更坚固的接口注射装置部件以避免在潜在的中长期储存期间在预加载状态下蠕变或断裂，从而增加注射装置的成本和重量。
技术实现思路
本专利技术的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。特别地，本专利技术的一个目的是提供一种用于注射装置中的药物储存器，所述注射装置用于递送一种以上物质，其中可以通过施加减小的力来移动药物储存器中的串联布置的活塞。本专利技术的另一目的是提供一种药物递送装置，用于基于相对较小的力输入通过单个针头接口递送多种物质。本专利技术的再一目的是提供一种成本有效的自动注射装置，用于递送多种最初分离的物质。本专利技术的又一目的是提供一种用于填充具有一个以上腔室的药物储存器的方法。在本专利技术的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的和/或将解决从以下文本显而易见的目的。在一方面，本专利技术提供了根据权利要求1的药物储存器。因此，提供了一种药物储存器，其包括在近侧端和出口端之间沿着参考轴线延伸的储存器主体，在使用前位置在所述储存器主体内布置在所述近侧端和所述出口端之间的前活塞，在所述储存器主体内布置在所述前活塞和所述近侧端之间的后活塞，由所述出口端、所述储存器主体的第一部分和所述前活塞限定的远侧腔室，由所述前活塞、所述储存器主体的第二部分和所述后活塞限定的近侧腔室，以及旁路装置，所述旁路装置允许流体在所述前活塞的特定前进位置，即在所述使用前位置的远侧流过所述前活塞。远侧腔室保持第一内容物，所述第一内容物例如包括远侧液体体积或干粉，并且所述近侧腔室保持第二内容物，所述第二内容物包括近侧液体体积和近侧气体体积。所述近侧气体体积是处于具有预设最小值的体积范围内的非液体结合气体，即未以分子水平嵌入液体中的自由气体的体积。非液体结合气体作为近侧液体体积的表面部分和近侧腔室的表面部分之间的气体体积存在，或者作为近侧液体体积中的气泡存在。与第二内容物仅由液体组成的情况相反，在第二内容物变为可压缩的意义上，近侧气体体积由于非液体结合而为近侧腔室提供弹性。这具有两个活塞将依次而不是同时挣脱的效果。当向后活塞施加足够大小的力时，后活塞将能够从储存器主体的内壁挣脱，从而在施加的力经由第二内容物传递到前活塞之前，抵抗后活塞移动的力将从静摩擦力转变为较低的动摩擦力。因此，与两个内容物不可压缩并且必须同时克服两个静摩擦力相比，移动两个活塞所需的挣脱力更低。因此，当在药物递送装置中使用时，药物储存器在药物排出操作期间提供较低的激活力。例如，对于自动注射装置，这意味着可以使用不太强力的弹簧来驱动药物排出机构。不太强力的弹簧在预加载状态下将使接口装置部件的应变较小，减小蠕变或断裂的风险和/或允许使用较少的抗变形材料和/或构造，从而减小药物递送装置的成本。近侧气体体积所处的体积范围的预定或预设最小值反映获得上述效果所需的气体量。该最小值可以取决于储存器主体的横向尺寸和后活塞的设计。对于通常用于注射或输注治疗（例如通过皮下自我给药实现的注射或输注治疗）的类型和尺寸的药物储存器，包括在ISO11040-4（2015）：预装注射器–第4部分：用于注射剂的玻璃筒和即用型预装注射器中指定的储存器，例如使用具有ISO11040-5（2012）：预装注射器–第5部分：用于注射剂的柱塞挡止器指定的外部构造的橡胶活塞，专利技术人已确定需要15μl的最小气体体积（例如，对于内径为6.35mm的标准1ml长的PFS）才能在本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种药物储存器（1），包括：/n- 储存器主体（2），所述储存器主体在出口端（4）和近侧端（7）之间延伸，/n- 前活塞（8），所述前活塞在使用前位置在所述储存器主体（2）内布置在所述出口端（4）和所述近侧端（7）之间，/n- 后活塞（9），所述后活塞在所述储存器主体（2）内布置在所述前活塞（8）和所述近侧端（7）之间，/n- 远侧腔室（10），所述远侧腔室由所述出口端（4）、所述储存器主体（2）的第一部分和所述前活塞（8）限定，所述远侧腔室（10）保持第一内容物（18），/n- 近侧腔室（11），所述近侧腔室由所述前活塞（8）、所述储存器主体（2）的第二部分和所述后活塞（9）限定，所述近侧腔室（11）保持包括近侧液体体积（19）的第二内容物（12、19），以及/n- 旁路装置（3），所述旁路装置允许流体在所述储存器主体（2）中的所述前活塞（8）的前进位置流过所述前活塞（8），/n其中所述第二内容物（12、19）还包括处于具有预定最小值的体积范围内的近侧气体体积（12）。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181228 EP 18248210.91.一种药物储存器（1），包括：
-储存器主体（2），所述储存器主体在出口端（4）和近侧端（7）之间延伸，
-前活塞（8），所述前活塞在使用前位置在所述储存器主体（2）内布置在所述出口端（4）和所述近侧端（7）之间，
-后活塞（9），所述后活塞在所述储存器主体（2）内布置在所述前活塞（8）和所述近侧端（7）之间，
-远侧腔室（10），所述远侧腔室由所述出口端（4）、所述储存器主体（2）的第一部分和所述前活塞（8）限定，所述远侧腔室（10）保持第一内容物（18），
-近侧腔室（11），所述近侧腔室由所述前活塞（8）、所述储存器主体（2）的第二部分和所述后活塞（9）限定，所述近侧腔室（11）保持包括近侧液体体积（19）的第二内容物（12、19），以及
-旁路装置（3），所述旁路装置允许流体在所述储存器主体（2）中的所述前活塞（8）的前进位置流过所述前活塞（8），
其中所述第二内容物（12、19）还包括处于具有预定最小值的体积范围内的近侧气体体积（12）。
2.根据权利要求1所述的药物储存器，其中所述预定最小值为15μl。
3.根据权利要求1所述的药物储存器，其中所述体积范围是预定封闭体积范围。
4.根据权利要求3所述的药物储存器，其中所述预定封闭体积范围是[15μl；200μl]。
5.根据权利要求3所述的药物储存器，其中所述预定封闭体积范围是[20μl；50μl]。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物储存器，其中所述第一内容物（18）包括远侧液体体积和远侧气体体积，并且其中所述远侧气体体积小于所述近侧气体体积（12）。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物储存器，其中所述近侧气体体积（12）包括空气。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的药物储存器，其中所述近侧气体体积（12）包括惰性气体。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物储存器，还包括空心针头（5），所述空心针头固定地布置在所述出口端（4）处并且与所述远侧腔室（10）流体连接。
10.一种药物递送装置（20），包括：
-根据前述权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·S·温特尔，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK
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