可植入心脏设备中的导线状况测试制造技术

一些实施例涉及一种在包括第一除颤导线和第二非除颤导线的可植入心脏设备中测试导线状况的方法，所述方法包括：通过施加测试脉冲来测量第一除颤导线和第二非除颤导线之间的阻抗；及根据所测得的阻抗值确定除颤导线和非除颤导线中至少一个的状况。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入心脏设备中的导线状况测试关联申请案本申请要求2020年1月5日提交的美国临时专利申请第62/957,245号基于35USC§119(e)中的优先权；其内容通过引用整体并入本文。本专利技术
与
技术介绍
在某些实施例中，本专利技术涉及对植入设备中的导线状况和/或导线完整性的评估，更具体地但非排他性地，涉及包括除颤导线和一个或多个非除颤导线的植入设备中的阻抗测量。CharlesD.Swerdlow与PaulA.Friedman的论文，标题为“高级ICD故障排除：第二部分”(起搏和临床电生理学期刊(PacingClinElectrophysiol.)；2006年；29(1)：第70-96页)披露：“高压阻抗。在静脉系统中，冲击路径阻抗通常为25至75Ω。超出此范围的值表明存在导体缺陷(高阻抗)或绝缘故障/短路(低阻抗)。使用微弱的测试脉冲对高压电极的阻抗进行定期评估可能会在不适当或无效的治疗发生之前检测出导线完整性的丧失。在美敦力公司(Medtronic)和佳腾公司(Guidant)的ICD中，无痛脉冲会定期自动发送以创建趋势图。在圣犹达公司(St.Jude)的ICD中，通过使用编程器命令提供12V测试脉冲来评估高压导线阻抗。患者会感觉到这种脉搏，可能会感到不舒服。通过弱脉冲测得的高压阻抗与通过高能冲击测得的值具有良好的相关性[43，44]。在佳腾公司的ICD中，无痛记录的阻抗值可与高压冲击期间记录的阻抗值相媲美。在较早的美敦力公司的ICD中，脉冲在导线末端和远侧线圈之间传递，导致标称的低压阻抗值为11至20Ω，大大低于高能电击的阻抗。如果存在近端线圈，则不会评估其完整性。美敦力公司(Medtronic)的侯爵(商标名；MarquisTM)的ICD和较新的模型报告了独立的近端和远端线圈阻抗，这些阻抗非常接近高压电击的阻抗。当怀疑导线有缺陷时，可能需要全输出冲击以评估导线的完整性。低能量脉冲可能无法识别出部分绝缘缺陷，这些低能量脉冲不会提供足够的电流来激活短路的高输出保护功能(请参见下文)……”(第8-9页)。“保护ICD免受高压，短路的影响。冲击电极上的低阻抗表示绝缘失效，会转移来自心脏的冲击电流。它可能会产生足够的峰值电流，以至于ICD的输出电路由于“电气过应力(electricaloverstress)”而失效[58]。例如，袋中的绝缘故障可能会导致从高压线圈到电阻为8的罐的短路。最大输出(约800V)冲击会导致高压输出电路中的峰值电流为100A，从而导致灾难性的故障[59]。极性相反的两个有源心内电极之间的短路会产生相同的效果。为了防止电应力过大的组件故障，如果去颤路径中的电流过大，现代ICD会立即中止冲击脉冲，从而保护输出电路。根据制造商的不同，这对应于15至20Ω的串联导线阻抗。推测是短路会转移来自心脏的电流，从而防止电击终止VT/VF。除了保护发电机之外，此功能还具有安全性。RV导线的速率感应和高压组件同时发生绝缘故障可能会导致感应过度。转移产生的不适当的电击可防止不必要的痛苦。此外，它还可以防止因在脆弱时期传递的微弱电击而导致致命的心律失常，而没有有效的方法来挽救患者[60](见图8)”(第14页)。
技术实现思路
根据本专利技术的一些实施方式的一个方面，提供了一种在包括第一除颤导线和第二非除颤导线的可植入心脏设备中测试导线状况的方法，所述方法包括：通过施加测试脉冲来测量第一除颤导线和第二非除颤导线之间的阻抗；以及根据所测得的阻抗值确定除颤导线和非除颤导线中至少一个的状况。在一些实施例中，第二非除颤导线被配置用于施加心脏收缩性调制刺激。在一些实施例中，在施加心脏收缩性调制刺激期间施加测试脉冲。在一些实施例中，在施加心脏收缩性调制刺激之前或之后，施加所述测试脉冲在心室不应期(ventriclerefractoryperiod)的期间进行的。在一些实施例中，所述除颤导线包括线圈，及所述非除颤导线包括环形电极和末端电极(tipelectrode)；以及测量阻抗的步骤包括在以下至少一种进行测量的：所述线圈和所述环形电极之间；以及所述线圈和所述末端电极之间。在一些实施例中，确定所述除颤导线和所述非除颤导线中的至少一个的状况是通过以下一种或多种方法：将所述阻抗值与以下一项或多项进行比较：查找表；一个或多个先前测量的值；一个或多个预定义值。在一些实施例中，所述方法包括：每天重复一次进行所述测量。在一些实施例中，所述方法包括：发出关于导线状况的警报。在一些实施例中，确定所述导线状况包括：确定以下各项中的至少一项：导线断裂，导线移位，导线绝缘，导线连接性，及导线变形。在一些实施例中，植入所述第一导线的至少一部分和所述第二导线的至少一部分，使其与心脏的右心室的壁接触。在一些实施例中，所述除颤导线包括线圈，环形电极和末端电极；所述非除颤导线包括环形电极和末端电极；以及测量阻抗包括：测量在所述除颤导线的线圈，环形电极和末端电极中之一者与所述非除颤导线的环状电极和末端电极中之一者之间的导线间阻抗(inter-leadimpedance)。在一些实施例中，所述非除颤导线包括心脏收缩性调制导线或起搏导线。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种可植入心脏设备，其包括：第一除颤导线，包括线圈，环形电极和末端电极；第二非除颤导线，包括环形电极和末端电极；及电路，用于控制和激活所述线圈和电极，所述电路包括至少一个接地电阻器(groundedresistor)，所述至少一个接地电阻器电连接到所述第二非除颤导线；其中所述电路被配置为响应于施加的测试脉冲来测量跨接在所述接地电阻器上的电流，以获得至少所述第一除颤导线或其一部分的状况的指示。在一些实施例中，所述电路至少部分地布置在心脏设备的壳体内，导线从所述壳体内延伸。在一些实施例中，响应于所施加的测试脉冲而跨接在所述接地电阻器上测得的所述电流被用于计算所述线圈与所述设备的壳体之间的阻抗。在一些实施例中，所述电路被配置为使用预定的线性化因子(pre-determinedlinearizingfactor)来计算所述线圈与所述设备的壳体之间的所述阻抗。在一些实施例中，所述电路被编程为在心动周期(cardiaccycle)的预期总无反应期(expectedtotalrefractoryperiod)的期间计时所述测试脉冲。在一些实施例中，所述非除颤导线是心脏收缩性调制导线，以及所述电路被编程以在施加心脏收缩性调制信号的期间对所述接地电阻器上的电流的测量进行计时。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种用于评估可植入心脏设备的导线状况的方法，所述可植入心脏设备包括：具有线圈的除颤导线；以及具有至少一个电极的至少一条非除颤导线，所述方法包括：施加(也称为“第一次施加”)测试脉冲以测量除颤线圈与设备壳体之间的基准阻抗；以及施加(也称为“第二次施加”)测试脉冲以测量非除颤导线的电极与除颤线圈之间的基准阻抗；周期性地施加(也称为“第三次施加”)测试脉冲以测量非除颤导线的电极与除颤线圈之本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种在包括第一除颤导线和第二非除颤导线的可植入心脏设备中测试导线状况的方法，其特征在于：所述方法包含：/n通过施加测试脉冲来测量所述第一除颤导线和所述第二非除颤导线之间的阻抗；及/n根据测得的阻抗值确定所述除颤导线和所述非除颤导线中的至少一个的状况。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20200105 US 62/957,2451.一种在包括第一除颤导线和第二非除颤导线的可植入心脏设备中测试导线状况的方法，其特征在于：所述方法包含：
通过施加测试脉冲来测量所述第一除颤导线和所述第二非除颤导线之间的阻抗；及
根据测得的阻抗值确定所述除颤导线和所述非除颤导线中的至少一个的状况。


2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：选择施加所述测试脉冲的时间以不刺激收缩。


3.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述测试脉冲的持续时间足够短，以便避免或减少由所述测试脉冲引起的对植入所述心脏设备的患者的痛苦。


4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述第二非除颤导线被配置用于施加心脏收缩性调制刺激。


5.如权利要求4所述的方法，其特征在于：施加所述测试脉冲是在施加所述心脏收缩性调制刺激的期间进行的。


6.如权利要求4所述的方法，其特征在于：在施加所述心脏收缩性调制刺激之前或之后，施加所述测试脉冲在心室不应期(ventriclerefractoryperiod)的期间进行的。


7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述除颤导线包括线圈，及所述非除颤导线包括环形电极和末端电极；以及测量阻抗的步骤包括在以下至少一种进行测量的：所述线圈和所述环形电极之间；以及所述线圈和所述末端电极之间。


8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：确定所述除颤导线和所述非除颤导线中的至少一个的状况是通过以下一种或多种方法：将所述阻抗值与以下一项或多项进行比较：查找表；一个或多个先前测量的值；一个或多个预定义值。


9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法包括：每天重复一次进行所述测量。


10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法包括：发出关于导线状况的警报。


11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：确定所述导线状况包括：确定以下各项中的至少一项：导线断裂，导线移位，导线绝缘，导线连接性，及导线变形。


12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：植入所述第一导线的至少一部分和所述第二导线的至少一部分，使其与心脏的右心室的壁接触。


13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述除颤导线包括线圈，环形电极和末端电极；所述非除颤导线包括环形电极和末端电极；以及测量阻抗包括：测量在所述除颤导线的线圈，环形电极和末端电极中之一者与所述非除颤导线的环状电极和末端电极中之一者之间的导线间阻抗(inter-leadimpedance)。


14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于：所述非除颤导线包括心脏收缩性调制(心脏收缩性调制)导线或起搏导线。


15.一种可植入心脏设备，其特征在于：所述设备包括：
第一除颤导线，包括线圈，环形电极和末端电极；
第二非除颤导线，包括环形电极和末端电极；及
电路，用于控制和激活所述线圈和电极，所述电路包括至少一个接地电阻器，所述至少一个接地电阻器电连接到所述第二非除颤导线；其中所述电路被配置为响应于施加的测试脉冲来测量跨接在所述接地电阻器上的电流，以获得至少所述第一除颤导线或其一部分的状况的指示。


16.如权利要求15所述的设备，其特征在于：所述电路至少部分地布置在心脏设备的壳体内，导线从所述壳体内延伸。


17.如权利要求15至16任一项所述的设备，其特征在于：响应于所施加的测试脉冲而跨接在所述接地电阻器上测得的所述电流被用于计算所述线圈与所述设备的壳体之间的阻抗。


18.如权利要求17所述的设备，其特征在于：所述电路被配置为使用预定的线性化因子(pre-determinedlinearizingfactor)来计算所述线圈与所述设备的壳体之间的所述阻抗。


19.如权利要求15至18任一项所述的设备，其特征在于：所述电路被编程为在心动周期的预期总无反应期的期间计时所述测试脉冲。


20.如权利要求15至19任一项所述的设备，其特征在于：所述非除颤导线是心脏收缩性调制导线，以及所述电路被编程以在施加心脏收缩性调制信号的期间对所述接地电阻器上的电流的测量进行计时。

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·普鲁奇，
申请(专利权)人：脉冲动力公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL