本发明专利技术涉及：一种用于在模具中生产微针阵列的方法，所述模具包括从上基面到下尖端表面逐渐变细的多个接受部；一种用于借助于所述的方法生产微针阵列的装置，所述装置包括模具；以及一种微针阵列，所述微针阵列包括从针连接剖面到最小端面逐渐变细的至少两根针。通过与所述基面隔开的进料口将第一组分供给到至少两个接受部中。从所述进料口上方向所述接受部填充附加组分。至少所述两个接受部的填料在所述基面上方连接到彼此，所述填料由至少所述第一组分和所述附加组分形成。并且在所述第一组分和所述附加组分已经固化之后，从所述模具取出包括已经固化以形成针的所述填料的所述微针阵列。通过本发明专利技术，可以确保大规模生产中的足够的药物质量，并允许大量的微针阵列。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生产微针的方法和装置
本专利技术涉及用于在具有从上基面到下尖端面逐渐变细的多个接受部(receptacles)的模具中生产微针(microneedle)阵列的方法、用于利用模具借助这种方法生产微针阵列的装置、以及具有从针连接剖面到最小端面逐渐变细的多个针的微针阵列。
技术介绍
这种方法、装置和用其生产的微针阵列从EP2664323A1中已知。在此，将含有药物和溶剂的溶液填充到模具中。为了避免气泡，借助于溶液的正压或环境的负压进行所述填充。
技术实现思路
本专利技术的目的是确保大规模生产中的足够的药物质量，并允许大量的微针阵列。该目的凭借主权利要求的特征来实现。通过与基面隔开的进料口将第一组分供给到至少两个接受部中。从进料口上方向所述接受部填充附加组分。至少所述两个接受部的填料在基面上方连接到彼此，这些填料由第一组分和附加组分形成。此外，在第一组分和附加组分固化之后，从模具取出包括已固化以形成针的填料的微针阵列。在所述方法中使用的模具具有从上基面到下尖端表面逐渐变细的多个接受部。各个接受部具有与基面隔开的进料口。在微针阵列中，针在针剖面中连接到支撑板。此外，邻接最小端面的区域由固化的第一组分构成。微针阵列在具有从顶部到底部逐渐变细的多个接受部的模具中生产。所述接受部具有连接上基面和下尖端表面的内壳表面。各个接受部具有布置在壳表面上或尖端表面中的至少一个进料口。所述进料口可以以可封闭的方式形成。在微阵列的生产期间，可以在至少两个方法步骤中顺序填充模具。通过进料口将第一组分(例如活性成分、含有活性成分的组分等)引入接受部中。此外，例如将第二组分(例如填料)引入到接受部中。在此，可以首先供给第一组分，然后供给第二组分。也可以同时供给两种组分。例如，可以供给高粘性组分、层压材料、粉末等。从基面或在进料口上方从进料口引入附加组分。所述填充口然后位于基面与进料口之间。至少两个接受部的填料在基面上方连接到彼此。在此，可以使用第二组分或另一材料。固化或凝固由至少第一组分和第二组分构成的接受部的填料。也可以将各个组分一个接一个地固化。例如，通过降低水分含量来干燥它们。各个填料固化成各个刚性针。然后，可以从模具中取出微针阵列并应用，其中针在基面上方连接到彼此。可选地，微针阵列也可由多于两种的组分制成。不含活性成分的第二组分例如可成本有效地用于宽范围的产品，而与尖端的材料无关，例如活性成分和助剂的混合物。微针阵列由至少两种组分构成，其中，锥形针的尖端由固化的第一组分构成，该第一组分例如是含有活性成分的组分。所述尖端例如具有圆形端面。在例如应用在患者皮肤上时，刚性且防碎的针穿透患者的皮肤，其中，尖端到达胼胝(callus)下方的皮肤区域。可选地，尖端可在活性成分递送期间溶解。针的尖端和/或基部可以包括提供用于治疗和/或诊断应用的一种或多种物质。【附图说明】本专利技术的另外细节由子权利要求以及示意性例示的示例性实施方式的以下描述产生。图1：模具图2：图1的底视图；图3：子壳；图4：填充前装置的等距剖视图；图5：具有压印的通道的子壳；图6：具有压印的径向通道的子壳；图7：活性成分的引入；图8：模具的孔口的封闭；图9：干燥第一组分后的装置；图10：第二组分的引入；图11：微针阵列；图12：应用在患者皮肤上时的微针阵列；图13：去除后的微针阵列；图14：具有涂布表面的装置；图15：具有侧向进料口的装置；以及图16：图15在进料通道区域中的剖面。【具体实施方式】图1和图2示出了用于生产微型针阵列(61)的模具(21)，例如铸模(21)。在该示例性实施方式中，模具(21)由圆柱体制成。模具(21)的主体也可以是长方体、立方体、梯形、椭圆形等。模具(21)可由奥氏体钢、热塑性或热固性材料等制成。在图1和图2的例示中，模具(21)具有位于平面中的圆形顶面(22)和平行于该顶面的平坦底面(23)。外壳表面(24)将顶面(22)连接到底面(23)。模具(21)具有多个接受部(25)。在该示例性实施方式中，所述接受部(25)形成为将顶面(22)连接到底面(23)的孔口(25)。在示例性实施方式中，为了简化，例示了10个孔口(25)。例如，模具(21)可以具有每10平方毫米的底基面积600至700个接受部(25)。模具(21)也可以包括几个彼此对中的重叠圆盘。各个圆盘可以以可拆卸或不可拆卸的方式接合在一起。然后，例如，接受部(25)穿透几个或所有的圆盘。在所例示的示例性实施方式中，单个接受部(25)具有垂直于顶面(22)和下表面(23)的中心线(26)。接受部(25)从顶面(22)到底面(23)以截头圆锥形的方式逐渐变细。接受部(25)的内壳表面(34)在中心线的各个点上具有例如圆形剖面。例如，位于接受部(25)的顶面(22)的平面中的基面(27)以及位于底面(23)的平面中的尖端表面(28)以圆形方式形成。中心线(26)连接这两个圆形区域的中心。基面(27)和/或尖端表面(28)可以具有不同于圆形的形状。例如，两个表面都可以具有正方形、三角形、椭圆形等的剖面。例如，限定单个接受部(25)的壁于是具有截棱锥形壳表面的形状、不同于圆形截锥的截锥部分等。例如从截棱锥形部分到截头部分的过渡也是可能的。单个接受部(25)也可以包括与顶面(22)邻接并具有恒定剖面的部分。例如，所述部分可以是圆柱形、三角形、正方形、矩形、六边形等。中心线(26)可与顶面(22)和/或底面(23)一起围成不同于直角的角度。然后，例如倾斜地形成截锥。还可以将基面(27)和尖端表面(28)布置成彼此不平行。接受部(25)可以对齐，例如它们可以包括彼此平行的中心线(26)。在图3中，示出了子壳(41)。子壳(41)具有由环形边缘(43)限定的圆盘形底部(42)。例如，边缘(43)的高度小于模具(21)在垂直于顶面(22)的方向上的高度。在该例示中，边缘(43)具有以圆柱形壳的方式形成的内表面(44)和与内表面(44)同轴的外表面(45)。边缘(43)的内径比模具(21)的外径大例如十分之几毫米。在模具(21)的长方体设计中，边缘(43)形成为矩形。在这种情况下，边缘(43)也围绕模具(21)，例如以所述距离。图3所例示的子壳(41)具有布置在壁(43)中的填充连接件(46)。填充连接件(46)也可以布置在底部(42)中。填充连接件(46)可被构造成可封闭的。还可以形成在边缘(43)中具有可封闭的填充连接件(46)以及在底部(42)中具有可封闭的填充连接件(46)的子壳(41)。图4以等距剖视图示出了具有模具(21)和子壳(41)的装置(10)。模具(21)插入子壳(41)中。该剖面穿过四个接受部(25)的中心线(26)并穿过模具(21)和子壳(41)的共同中心轴线(29)。具有接受部(25)的基面(27)的模具(21)的顶面(本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于在模具(21)中生产微针阵列(61)的方法，所述模具包括从上基面(27)到下尖端表面(28)逐渐变细的多个接受部(25)，/n-其中，通过与所述基面(27)隔开的进料口(31)将第一组分(2)供给到至少两个接受部(25)中，/n-其中，从所述进料口(31)上方向所述接受部(25)填充附加组分(3)，/n-其中，至少所述两个接受部(25)的填料(8)在所述基面(27)上方连接到彼此，所述填料(8)由至少所述第一组分(2)和所述附加组分(3)形成，并且/n-其中，在所述第一组分(2)和所述附加组分(3)已经固化之后，从所述模具(21)取出包括已经固化以形成针(73)的所述填料(8)的所述微针阵列(61)。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181211 DE 102018009594.11.一种用于在模具(21)中生产微针阵列(61)的方法，所述模具包括从上基面(27)到下尖端表面(28)逐渐变细的多个接受部(25)，
-其中，通过与所述基面(27)隔开的进料口(31)将第一组分(2)供给到至少两个接受部(25)中，
-其中，从所述进料口(31)上方向所述接受部(25)填充附加组分(3)，
-其中，至少所述两个接受部(25)的填料(8)在所述基面(27)上方连接到彼此，所述填料(8)由至少所述第一组分(2)和所述附加组分(3)形成，并且
-其中，在所述第一组分(2)和所述附加组分(3)已经固化之后，从所述模具(21)取出包括已经固化以形成针(73)的所述填料(8)的所述微针阵列(61)。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一组分(2)通过所述尖端表面(28)供给。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，在供给所述第一组分(2)之后，至少多个尖端表面(28)由可相对于所述模具(21)移动的子壳(41)封闭。
4.一种用于借助于根据权利要求1所述的方法生产微针阵列(61)的装置(10)，所述装置包括模具(21)，其特征在于，
-所述模具(21)包括从上基面(27)到下尖端表面(28)逐渐变细的多个接受部(25)，并且
-各个接受部(25)包括与所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·库里克，安德烈亚斯·亨尼格，
申请(专利权)人：LTS洛曼治疗系统股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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