带有端部部署针的活组织检查系统技术方案

本发明专利技术公开了一种与活组织检查装置一起使用的针，该针包括外套管和组织穿刺尖端。外套管限定用于将切割器接收在其中的切割器管腔以及邻近切割器管腔的侧向管腔。组织穿刺尖端具有主体、标记物开口和标记物管腔。主体限定多个切割表面。标记物开口设置在多个切割表面中的至少一个切割表面上。标记物管腔从标记物开口穿过主体朝远侧延伸到近侧开口。近侧开口与切割器管腔连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有端部部署针的活组织检查系统优先权本申请要求于2018年12月10日提交的名称为“BiopsySystemwithEndDeployNeedle”的美国临时专利申请号62/777,390的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。
技术介绍
许多患者将由于不正常的乳房X线照片和可触知的异常而进行乳腺活组织检查。活组织检查可包括外科切除活组织检查以及立体定向和超声引导针乳腺活组织检查。在图像引导的活组织检查的情况下，放射科医师或其他医师可以取不规则组织的小样本用于实验室分析。如果活组织检查结果是恶性的，则可能需要额外的手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在针活组织检查的情况下，患者可在一天或更久后返回放射科医师处，并且活组织检查部位(病变部位)可能需要重新定位以准备手术。诸如超声、磁共振成像(MRI)或x射线之类的成像系统可用于定位活组织检查部位。为了帮助活组织检查部位的重新定位，可以在活组织检查时放置标记物。在乳腺活组织检查之后使用以标记经活组织检查的组织被移除的位置的标记物的用途在以下美国专利中有所描述：2000年7月4日发布的名称为“Polymerizablebiodegradablepolymersincludingcarbonateordioxanonelinkages”的US6,083,524，2000年12月4日发布的名称为“Hemostatictissuesealants”的US6,162,241，2001年8月7日发布的名称为“Biopsylocalizationmethodanddevice”的US6,270,464，2002年3月12日发布的名称为“Subcutaneouscavitymarkingdeviceandmethod”的US6,356,782，2003年8月12日发布的名称为“Methodsofusinginsituhydrationofhydrogelarticlesforsealingoraugmentationoftissueorvessels”的US6,605,294，2013年12月3日发布的名称为“Subcutaneouscavitymarkingdevice”的US8,600,481，以及2015年1月27日发布的名称为“Methodforenhancingultrasoundvisibilityofhyperechoicmaterials”的US8,939,910。所有这些美国专利全文以引用方式并入本文。在一些情况下，标记物活组织检查部位标记物用于在活组织检查程序之后识别活组织检查部位。在一些实例中，此类活组织检查部位标记物可以使用侧面部署标记物递送装置通过活组织检查针部署在活组织检查部位处。在该构型中，标记物递送装置包括与活组织检查针的侧孔相对应的侧孔。然而，该构型可能不会在所有情况下都完全令人满意，但是通过活组织检查针部署的概念仍然是期望的。因此，在一些环境中，可能期望从端部部署标记物递送装置部署活组织检查部位标记物，其中标记物递送装置设置在活组织检查针中。虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于标记活组织检查部位，但是认为在本专利技术人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所描述的本专利技术。附图说明虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本专利技术的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本专利技术，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的阴影部分示出的。图1A、图1B和图1C示出了根据本公开的各方面的活组织检查部位标记物的放置的示例性方面；图2描绘了示例性标记物递送装置的透视图；图3描绘了图2的标记物递送装置的侧截面视图；图4描绘了从图1的标记物递送装置的远侧部分部署并穿过活组织检查针中的侧向孔以标记活组织检查部位的标记物的截面视图；图5描绘了示例性活组织检查针的详细透视图；图6描绘了图5的活组织检查针的组织穿刺尖端的详细透视图；图7描绘了图7的组织穿刺尖端的侧正视图；图8描绘了图5的活组织检查针的透视截面视图，横截面沿着图5的线8-8截取；图9描绘了与图5活组织检查针一起使用的示例性标记物递送装置的透视图；图10描绘了图9的标记物递送装置的套管的详细透视图；图11描绘了图9的套管的详细截面视图，横截面沿着图10的线11-11截取；图12A描绘了图5的活组织检查针和图10的套管的侧截面视图，其中套管插入其中；图12B描绘了图5的活组织检查针和图10的套管的另一个侧截面视图，其中标记物递送装置处于中间位置；并且图12C描绘了图5的活组织检查针和图10的套管的又一个侧截面视图，其中标记物递送装置处于部署位置。附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本专利技术的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入说明书并且构成说明书一部分的附图说明了本专利技术的一些方面，并且连同描述一起来解释本专利技术的原理；然而，应理解本专利技术不限于所展示的精确布置。具体实施方式本专利技术某些实施例的以下描述不应用来限制本专利技术的范畴。通过以下描述，本专利技术的其它实施例、特征、方面、实施方案和优点将对本领域技术人员来说变得显而易见，这些描述是以例示方式说明，是预期用于实施本专利技术的最佳模式之一。如将认识到，本专利技术能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本专利技术。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性而非限制性的。能够在移除或取样之前或之后立即临时或永久地标记病变的位置或边缘可能是有益的。如果需要的话，在移除前进行标记可以帮助确保整个病变被切除。作为另外一种选择，如果病变被不经意地全部移除，则在手术后立即标记活组织检查部位将使得能够重建其位置以供将来识别。一旦标记物被定位在活组织检查部位，可能期望标记物在超声下保持可见。还可能期望使标记物相对于患者的其他结构特征容易识别。例如，可能期望在超声显像下将标记物与微钙化点区分开来，以避免在随后的超声检查期间不经意地将标记物表征为微钙化点。通常，微钙化点用于识别可疑的病变或肿块的领域中。因此，通常期望超声视图作为标记物是可区分的，而不是无意中被识别为新的肿块。I.示例性标记物本文呈现的方面涉及用于制造标记物的装置和程序，该标记物用于经皮标记具有周围组织(30)的活组织检查腔(10)，如图1A至图1C所示。例如，如图1A所示，标记物(100)可以最初放置在活组织检查腔(10)中，以便于活组织检查部位的重新定位。标记物(100)可包括载体(120)和标记物元件(12)。载体(120)通常包括生物可吸收标记物材料(122)。因此，载体(120)通常被构造用于在将标记物(100)放置在活组织检查腔(10)内之后吸收到患者体内。在一些实例中，载体(120)可包括多个微泡，以增强超声下载体(120)的显像。如下文将更详细描述的，标记物材料(122)通常是生物可吸收的，使得标记物材料(122)通常可以随着时间的推移被吸收到患者的组织中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种与活组织检查装置一起使用的针，其包括：/n(a)外套管，所述外套管限定用于将切割器接收在其中的切割器管腔以及邻近所述切割器管腔的侧向管腔；以及/n(b)组织穿刺尖端，所述组织穿刺尖端具有限定多个切割表面的主体，设置在所述多个切割表面中的至少一个切割表面上的标记物开口，以及从所述标记物开口穿过所述主体朝远侧延伸到近侧开口的标记物管腔，其中所述近侧开口与所述切割器管腔连通。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181210 US 62/777,3901.一种与活组织检查装置一起使用的针，其包括：
(a)外套管，所述外套管限定用于将切割器接收在其中的切割器管腔以及邻近所述切割器管腔的侧向管腔；以及
(b)组织穿刺尖端，所述组织穿刺尖端具有限定多个切割表面的主体，设置在所述多个切割表面中的至少一个切割表面上的标记物开口，以及从所述标记物开口穿过所述主体朝远侧延伸到近侧开口的标记物管腔，其中所述近侧开口与所述切割器管腔连通。


2.如权利要求1所述的针，其中所述标记物开口设置在所述多个切割表面中的单个切割表面上。


3.如权利要求1所述的针，其中所述标记物开口设置在所述多个切割表面中的两个或更多个切割表面上。


4.如权利要求1至3中任一项或多项所述的针，其中所述近侧开口与由所述切割器管腔限定的轴线同轴。


5.如权利要求1至4中任一项或多项所述的针，其中所述标记物管腔相对于所述外套管的中心轴线以斜角设置。


6.如权利要求1至5中任一项或多项所述的针，其中所述标记物管腔的大小被设计成在其中接收标记物。


7.如权利要求1至6中任一项或多项所述的针，其中所述标记物管腔的大小被设计成预防其中的组织脱垂。


8.如权利要求1至7中任一项或多项所述的针，其中所述多个切割表面中的每个切割表面会聚以形成一个或多个切割刃。


9.如权利要求1至8中任一项或多项所述的针，其中所述切割器限定管腔，所述管腔被构造成接收标记物递送装置的套管以使得所述标记物递送装置可被接收在所述切割器中以穿过所述标记物管腔部署标记物。


10.一种活组织检查系统，其包括：
(a)活组织检查装置，所述活组织检查装置包括主体、从所述主体朝远侧延伸的针，以及可相对于所述针移动的切割器，其中所述针包括外套管、固定到所述外套管的远侧端部的组织穿刺尖端，以及被构造成接收所述切割器的切割器管腔，其中所述组织穿刺尖端限定与所述切割器的外部和所述切割器管腔连通的标记物管腔；
(b)标记物递送装置，所述标记物递送装置包括具有远侧端部的细长套管，其中标记物出口设置在所述远侧端部中；以及
(c)活组织检查部位标记物，其中所述标记物递送装置被构造成通过所述标记物出口排出所述活组织检查部位标记物...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·P·诺克，
申请(专利权)人：DEVICOR医疗产业收购公司，
类型：发明
国别省市：美国;US