针对SARS-CoV-2的单克隆抗体或其抗原结合片段制造技术

本发明专利技术中提供针对SARS‑CoV‑2的单克隆抗体或其抗原结合片段。利用新型冠状病毒SARS‑CoV‑2的N蛋白作为抗原免疫小鼠，得到免疫血清效价最高的小鼠后获取杂交瘤细胞并保藏；所得杂交瘤细胞分泌的针对新型冠状病毒N蛋白抗原的单克隆抗体或其抗原结合片段能够特异性地结合SARS‑CoV‑2的N蛋白，进而能够将其制备成试剂盒用于检测SARS‑CoV‑2的存在情况。

【技术实现步骤摘要】
针对SARS-CoV-2的单克隆抗体或其抗原结合片段
本专利技术涉及生物医药
，具体涉及针对新型冠状病毒的抗体，尤其涉及针对新型冠状病毒的单克隆抗体或其抗原结合片段。
技术介绍
依据基因组核酸序列，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)被证明是β冠状病毒属的一种新型成员。与其它冠状病毒一样，感染SARS-CoV-2后会引发急性呼吸道传染病，即新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种正义RNA病毒，编码几种主要蛋白S、M、N和E，依赖RNA的RNA聚合酶RDRP以及十几种非结构蛋白。其中S、M、N和E蛋白用于包装病毒结构，RDRP和十几种非结构蛋白用于病毒基因组RNA的复制和各个蛋白mRNA的合成。N蛋白是冠状病毒中含量最丰富的蛋白。在病毒体组装过程中，N蛋白与病毒RNA结合并导致螺旋核衣壳的形成。核衣壳蛋白是一种高度免疫原性的磷蛋白，与病毒基因组复制和调节细胞信号通路有关。由于N蛋白的序列保守性和强大的免疫原性，N蛋白常被作为冠状病毒的诊断检测工具。目前已经有的临床SARS-CoV-2检测本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种针对SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体为如下单克隆抗体中的任意一种：/n(I)mAb1，由保藏号为CCTCC NO：C2020231的杂交瘤细胞株#mAb1分泌；/n(II)mAb2，由保藏号为CCTCC NO：C2020233的杂交瘤细胞株#mAb2分泌；/n(III)mAb4，由保藏号为CCTCC NO：C2020234的杂交瘤细胞株#mAb4分泌；/n(IV)mAb5，由保藏号为CCTCC NO：C2020235的杂交瘤细胞株#mAb5分泌。/n

【技术特征摘要】
1.一种针对SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体为如下单克隆抗体中的任意一种：
(I)mAb1，由保藏号为CCTCCNO：C2020231的杂交瘤细胞株#mAb1分泌；
(II)mAb2，由保藏号为CCTCCNO：C2020233的杂交瘤细胞株#mAb2分泌；
(III)mAb4，由保藏号为CCTCCNO：C2020234的杂交瘤细胞株#mAb4分泌；
(IV)mAb5，由保藏号为CCTCCNO：C2020235的杂交瘤细胞株#mAb5分泌。


2.一种杂交瘤细胞株，其特征在于，所述杂交瘤细胞株分泌如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段；
所述杂交瘤细胞株包括：CCTCCNO：C2020231、CCTCCNO：C2020233、CCTCCNO：C2020234或CCTCCNO：C2020235中的任意一种。


3.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段或如权利要求2所述的杂交瘤细胞株在制备SARS-CoV-2病毒检测试剂盒中的应用。


4.一种SARS-CoV-2病毒检测试剂盒，其特征在于，所述SARS-CoV-2病毒检测试剂盒包括如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。


5.根据权利要求4所述的SARS-CoV-2病毒检测试剂盒，其特征在于，所述SARS-CoV-2病毒检测试剂盒还包括固相载体，且所述单克隆抗体或其抗原结合片段包埋于固相载体中；
或者，所述SARS-CoV-2病毒检测试剂盒还包括固相载体和第二抗体，所述单克隆抗体或其抗原结合片段作为第一抗体结合在固相载体上，所述第二抗体携带标记物与第一抗体联用。


6.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2病毒检测试剂盒，其特征在于，所述第一抗体和第二抗体选自如下组合中的任意一种：
组合I：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb1分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb4分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段；
组合II：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb1分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb2分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段；
组合III：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb5分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb4分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段。


7.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2病毒检测试剂盒，其特征在于，所述第二抗体为多克隆抗体。


8.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2病毒检测试剂盒，其特征在于，所述标记物包括：放射性同位素、酶、酶底物、磷光物质、荧光物质、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李强，武翠，翁仕强，张晓峰，周宇，
申请(专利权)人：安源医药科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31