一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法技术

本发明专利技术公开了一种从左乙拉西坦口服溶液中检测右旋异构体的HPLC方法，属于药物分析领域。该方法使用反相色谱系统，本发明专利技术通过选择合适的固定相和流动相，以及对色谱条件进行摸索和优化，优选出适合左乙拉西坦口服溶液中右旋异构体的检测方法，该方法中右旋异构体峰与主成分峰、防腐剂峰之间分离度均较好，检测的灵敏性和准确性较高。灵敏性和准确性较高。灵敏性和准确性较高。

【技术实现步骤摘要】
一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法


[0001]本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法。

技术介绍

[0002]左乙拉西坦(Levetiracetam)，别名乐凡替拉西坦、利维西坦、左旋乙拉西坦，是一种白色结晶粉末的化学品。化学名称(S)
‑
α
‑
乙基
‑2‑
氧代
‑1‑
吡咯烷乙酰胺，分子式为C8H
14 N
2 O2，分子量为170.21。左乙拉西坦为抗癫痫药，是一种吡咯烷酮衍生物，具有广谱、起效迅速，耐受性和安全性好等特点，临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者难治愈部分性发作的辅助治疗。
[0003]左乙拉西坦口服溶液的有效成分为左乙拉西坦，是一个手性化合物。其R
‑
异构体右乙拉西坦为工艺杂质和降解杂质，对于抑制癫痫作用不明，因此对右乙拉西坦进行质量控制是保证左乙拉西坦药物质量的关键。
[0004]左乙拉西坦口服溶液的标准收载于美国药典USP40及我本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：采用多糖衍生物反相涂敷型手性色谱柱为固定相，0.1mol/L六氟磷酸钠溶液和乙腈的混合溶液为流动相对右乙拉西坦进行HPLC测定，液相色谱的检测条件包括：0.1mol/L六氟磷酸钠溶液∶乙腈＝70～80∶30～20，流动相采用等度洗脱；流动相流速为0.5～0.7ml/min；柱温为25～35℃；检测器采用紫外检测器，检测波长为200～210nm。2.如权利要求1所述从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：所述多糖衍生物反相涂敷型手性色谱柱为纤维素
‑
三(4
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甲基苯甲酸酯)键合硅胶柱。3.如权利要求1所述从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：张梦婷，赵刚，任霞，吴雪英，余丽花，郭平，黄珮闻，吴木琴，
申请(专利权)人：健民药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：