一种异构临床医疗信息共享系统和方法技术方案

本发明专利技术揭示一种异构临床医疗信息共享系统及方法，所述系统包括：术语集模块、文档模板生成模块、文档管理模块、存储临床数据的数据库；所述术语集模块、文档模板生成模块、文档管理模块、数据库依次连接。术语集模块，用于规范共享文档中所使用的术语；文档模板生成模块，用于定义标准临床数据文档的组成元素及个元素之间的关系并自动生成文档模板，收集管理元数据；文档管理模块，用于文档管理，用户通过该文档管理模块对医疗文档进行管理，进行录入、修改、查询操作、及文档的传输和共享。本发明专利技术通过临床数据字典、标准文档生成装置，实现标准临床文档的自动生成；最终通过映射，建立完善的临床文档数据库，对标准临床文档进行管理和共享。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于信息
，涉及一种共享系统，尤其涉及一种异构临床医疗信息共享系统；本专利技术还涉及上述共享系统的共享方法。
技术介绍
数据元在科学数据的汇交、分发、服务和应用环节，以及数据的采集、加工和处理环节中，起到了确立数据名称、含意、表示格式、标识等方面的特征的作用。通用数据元的重用是数据共享的重要组成部分。由于目前所有的数据共享都是基于网络进行的，如何能够自动生成网络可以访问的数据，以及为临床医生提供简便的数据录入界面是一个非常具有挑战性的工作。一、基本数据元的定义与数据录入临床数据管理系统在临床试验相关的临床研究中具有举足轻重的地位，它的主要宗旨是确认资料收集的完整性和正确性，并且试验数据可以很好地支持统计分析，以及最后对其试验结果的阐述和解释。上世纪80年代，随着临床试验的大量开展，人们开始探索利用计算机管理临床研究数据，从最初的数据本地录入系统到后来基于网络的数据录入系统。临床数据管理系发展地越来越完善。目前，大规模的临床数据管理系统已经在大的Parma公司中使用，开发模式多是以临床试验的需求为导向，个性化开发模式。另一方面，临床医疗数据随着医院信息化的开展也在不断地增加。临床医生对患者数据的管理，也就不再局限于表单的填写或手工的统计。临床医生对于数据管理的要求越来越大。当然，由临床医生开发或定制这样一个系统是不经济或者没有可行性的，而这个问题在发展中国家尤为突出。因此，在进行临床试验时，厂商或课题组会向临床医生提供一个程序或网络入口来收集项目相关的数据。然而，临床医生却不能用这些系统来研究自己感兴趣的、特殊的问题。因此，目前临床医生特别是发展中国家，例如中国，会使用EXCEL、SPSS或SAS等统计分析或电子表格软件来进行数据的收集和整理。由于这些工具以数据分析见长，所以这些工具的使用过程中会引入许多的错误，例如错行输入、不规范输入，这些问题会给后期的数据清晰过程带来很大的问题，并会影响数据分析结果。因此，临床医生缺乏有效的临床数据管理系统，造成了大量的临床有用信息的无意义丢失。针对这种情况，生物医学信息学研究人员已经着手开发一些可以为临床医生免费使用的-->临床试验信息管理系统。OpenClinica项目是美国NIH资助的一个开源的临床试验软件平台，用于管理各种各样的临床试验的数据，可以用于临床数据的递交、验证和注释，同时可以用于数据的过滤与抽提以及研究的监察和报告。OpenClinica系统提供了CRF表设计、在线数据录入、临床研究管理、数据导出以及报告输出等内容。这个系统将CRF表的设计交给临床研究人员，而系统负责管理CRF表以及由CRF表所产生的数据。这是一个非常值得借鉴的模式。OpenClinica系统的前提假设市表单已经设计完成，可以开始进行数据的录入。然而，CRF表的设计过程实际上是一个复杂、精细，需要多人参与的过程，往往需要进行多次的修改和严格的定义。OpenClinica采用Excel表格进行数据的定义与描述。这种形式对于数据的定义不严格，而且数据之间的关联往往不能很好地定义。这方面，在流行病学领域的Epidata软件可以允许用户定制数据模型，并对数据进行定义。由于其数据模型的定义与展现可以在一个平台下浏览和修改，甚至可以用文本编辑器进行修改，因此在流行病学领域的表单制定方面得到了广泛的应用。然而，这些信息系统对于用户在数据填写当中的灵活性还不能很好的支持。例如，对于患者的随访数据的记录，由于随访次数不定，这些基于关系型数据库的软件系统往往采用了空间预留的方法来解决这个问题。基于关系型数据库，也可以通过采用更为抽象的模型(如HL7RIM模型)来定义和记录数据。数据噪音是影响临床试验结果分析最大的问题，目前数据填写的质量主要依靠填写人员的教育，但是这种抽象模型在临床试验的数据填写过程中较难理解，开发成本较高，并且有可能会影响录入数据的质量。二、基本数据元与数据访问目前，如果要最小代价地访问数据，最有效的方法是模型驱动开发途径。例如，caBIG项目。caDSR是美国癌症研究所的caBIG项目核心层的一部分，是用来管理基本数据元，支持数据标准化。正如Dennis所描述的，caDSR提供了一个CDE Browser的工具，允许研究组长从已经成为标准的基本数据元中选取基本数据元，组成病例报告表(case report form，CRF)。这种方式是元数据管理的理想状态，希望所有的人使用相同的语言，利用通用数据元设计基于UML模型和数据模型，这在实际操作中这种工作方式往往会干扰PI正常的工作程序，而且临床医生需要学习新的知识才能胜任这份工作。因此，在实际的应用中不会往往很难接受。基于以上技术上的不足，本专利技术设计了以下基于网格的异构临床医疗信息共享的方法和系统。
技术实现思路
-->本专利技术所要解决的技术问题是：提供一种异构临床医疗信息共享系统，该系统可以自动生成语义完整的可用于临床文档传输和共享的标准临床文档，实现临床信息的无缝连接和有效共享。此外，本专利技术还提供上述信息共享系统的共享方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：一种异构临床医疗信息共享系统，该系统包括：术语集模块，用于规范共享文档中所使用的术语；文档模板生成模块，用于定义标准临床数据文档的组成元素及个元素之间的关系并自动生成文档模板；文档管理模块，用于文档管理，用户通过该文档管理模块对医疗文档进行管理，进行录入、修改、查询操作、及文档的传输和共享；以及存储临床数据的数据库；所述术语集模块、文档模板生成模块、文档管理模块、数据库依次连接。作为本专利技术的一种优选方案，所述系统还包括连接所述术语集模块的方言术语注册模块，用于用户在制定临床文档时根据需要使用自定义术语。作为本专利技术的一种优选方案，所述系统还包括连接所述术语集模块的方言映射模块，用于将用户自定义方言术语集映射到标准数据集。作为本专利技术的一种优选方案，所述文档模板生成模块包括一模板自动生成单元，将系统图形用户界面上的部件生成底层的模板文档。作为本专利技术的一种优选方案，所述数据拥有者可自由地在自治与共享之间转换；数据消费者通过网格查询系统，利用本地数据元查询多个数据库的数据。作为本专利技术的一种优选方案，所述术语集模块为一个标准化的临床术语集合，包括目前国内国际上通用的临床检测术语、通用的临床信息传输标准及用户根据需要自定义的方言术语。作为本专利技术的一种优选方案，所述方言术语注册模块对用户的请求给予应答，使用特定的算法为每个用户分配一个唯一的标识符，注册装置根据用户的唯一标识符为该用户的方言进行注册；只有通过注册的方言才可出现在术语集合中。作为本专利技术的一种优选方案，所述方言映射模块在用户需要进行文档传输或者需要文档共享时，将用户自定义的方言术语按照制定的算法映射到国际通用的医疗文档标准术语集上。作为本专利技术的一种优选方案，所述文档模板生成模块为用户提供了自动生成文档模板的-->功能；对文档模板的制定有进一步限定，自动生成的文档模板的基本结构是参照国际标准制定的，每个模块下的内容可以根据用户需求个性化定制；所述文档模板生成模块产生的文档模板具有通用性、可读性。作为本专利技术的一种优选方案，文档模板生成模块生成的不同文档部分所使用的标准术语集合的子集不同。作为本专利技术的一种优选本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种异构临床医疗信息共享系统，其特征在于，该系统包括：　术语集模块，用于规范共享文档中所使用的术语；　文档模板生成模块，用于定义标准临床数据文档的组成元素及个元素之间的关系并自动生成文档模板，收集管理元数据；　文档管理模块 ，用于文档管理，用户通过该文档管理模块对医疗文档进行管理，进行录入、修改、查询操作、及文档的传输和共享；以及　存储临床数据的数据库；　所述术语集模块、文档模板生成模块、文档管理模块、数据库依次连接。

【技术特征摘要】
1、一种异构临床医疗信息共享系统，其特征在于，该系统包括：术语集模块，用于规范共享文档中所使用的术语；文档模板生成模块，用于定义标准临床数据文档的组成元素及个元素之间的关系并自动生成文档模板，收集管理元数据；文档管理模块，用于文档管理，用户通过该文档管理模块对医疗文档进行管理，进行录入、修改、查询操作、及文档的传输和共享；以及存储临床数据的数据库；所述术语集模块、文档模板生成模块、文档管理模块、数据库依次连接。2、根据权利要求1所述的异构临床医疗信息共享系统，其特征在于：所述系统还包括连接所述术语集模块的方言术语注册模块，用于用户在制定临床文档时根据需要使用自定义术语，并方言术语集映射到标准数据集；所述方言术语注册模块对用户的请求给予应答，使用特定的算法为每个用户分配一个唯一的标识符，注册装置根据用户的唯一标识符为该用户的方言进行注册；只有通过注册的方言才可出现在术语集合中，数据拥有者及可自由地在自治与共享之间转换；通过网格查询系统，利用本地数据元查询多个数据库的数据。3、根据权利要求1所述的异构临床医疗信息共享系统，其特征在于：所述文档模板生成模块包括一模板自动生成单元，将系统图形用户界面上的部件生成底层的模板文档；所述文档模板生成模块为用户提供了自动生成文档模板的功能；对文档模板的制定有进一步限定，自动生成的文档模板的基本结构是参照国际标准制定的，每个模块下的内容可根据用户需求个性化定制；所述文档模板生成模块产生的文档模板具有通用性、可读性。4、根据权利要求1所述的异构临床医疗信息共享系统，其特征在于：文档模板生成模块生成的不同文档部分所使用的标准术语集合的子集不同；所述文档模板生成模块可以对已经存在的模板进行简单的覆盖修改。5、根据权利要求1所述的异构临床医疗信息共享系统，其特征在于：所述文档管理模块可以进行文档的录入、修改、查询；文档管理模块可将数据库中的文档导出成适合数据挖掘的文档形式；通过文档管理模块录入的文档，必然符合临床信息共享系统所对定的文档结构标准，该模板为通过文档生成装置生成的文档模板，或为符合存贮、机构标准的任何模板；对文档管理模块管理的文档有进一步要求，文档必须符合临床信息共享系统所规定的文档结构的；通过文档管理模块对文档数据库中的文档进行管理；所述文档管理模块具有权限分配功能，用户只能操作特定的文档。6、一种异构临床医疗信息共享方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：李作峰，
申请(专利权)人：上海生物信息技术研究中心，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]