本发明专利技术涉及类风湿性关节炎相关标志物的诊断或检测技术领域，具体是血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途及诊断试剂盒。通过对四种标志物进行定量检测，四种标志物为SIRT1，anti
【技术实现步骤摘要】
血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途及诊断试剂盒
[0001]本专利技术涉及类风湿性关节炎相关标志物的诊断或检测
，具体是血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途及诊断试剂盒。
技术介绍
[0002]类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种慢性系统性自身免疫性疾病。它是由于免疫系统异常激活而引起的滑膜炎症，其特征是在滑膜液中产生大量的炎性细胞和细胞因子及血清中产生多种抗体。由于RA起病隐匿，且临床表现缺乏特异性，常导致患者无法及时诊断和采取有效的治疗。近年来，关于RA诊断的生物标志物层出不穷，但检查指标的灵敏度和特异性水平不一，因此临床工作中对RA的诊断仍存在着不足。通过查阅文献发现，SIRT1作为去乙酰化酶(Sirtuins)家族的一员，是RA发病机制的关键调节因子，通过抑制NF
‑
κB通路，从而抑制RA成纤维样滑膜细胞的侵略性和炎症反应。提示SIRT1与RA的发生发展密切相关，但是SIRT1本身不足以独立应用于临床。
技术实现思路
[0003]为了克服上述缺陷，本专利技术提供了血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途及包含该标志物的诊断试剂盒，可用于类风湿性关节炎诊断和疗效监测。
[0004]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途，所述用途具体是血清中类风湿关节炎标志物检测试剂在制备诊断类风湿关节炎的产品中的用途，所述标志物选自下列任何一种组合：
[0005](1)沉默信息调节因子(1SIRT1)，抗环瓜氨酸肽抗体(anti
‑
CCP)；
[0006](2)沉默信息调节因子(1SIRT1)，人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti
‑
MCV)；
[0007](3)沉默信息调节因子(1SIRT1)，类风湿因子(RF)；
[0008](4)沉默信息调节因子(1SIRT1)，抗环瓜氨酸肽抗体(anti
‑
CCP)，人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti
‑
MCV)；
[0009](5)沉默信息调节因子(1SIRT1)，抗环瓜氨酸肽抗体(anti
‑
CCP)，类风湿因子(RF)；
[0010](6)沉默信息调节因子(1SIRT1)，人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti
‑
MCV)，类风湿因子(RF)；(7)沉默信息调节因子(1SIRT1)，抗环瓜氨酸肽抗体(anti
‑
CCP)，人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti
‑
MCV)，类风湿因子(RF)。
[0011]进一步的，相较于健康对照，选自所述组合的各标志物的表达水平升高，指示所述受试者患有类风湿关节炎。
[0012]更进一步的，所述受试者是人。
[0013]更进一步的，所述诊断类风湿关节炎的产品为诊断试剂盒。
[0014]更进一步的，所述诊断试剂盒中包括以下成分：所述标志物、阴性对照和阳性对照，所述阳性对照为类风湿关节炎患者血清，所述阴性对照为健康人的血清。
[0015]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0016]本专利技术提供了血清中类风湿性关节炎的标志物，以及一种新的类风湿关节炎检测方法，通过检测多个标志物提高检测的灵敏度和特异性，为临床上类风湿关节炎筛查和辅助诊断提供了可能；操作方便简单，成本低廉，以血清作为检测样品，对患者伤害很低。本专利技术具备良好的应用前景。
附图说明
[0017]图1为候选标志物诊断RA的ROC曲线。
具体实施方式
[0018]下面结合附图和具体实施例对本专利技术进行详细说明，但不应理解为本专利技术的限制。如未特殊说明，下述实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0019]本研究证实，SIRT1、anti
‑
CCP、anti
‑
MCV和RF在RA患者血清中浓度显著升高。其中70.9％(100例)的RA患者SIRT1结果呈阳性，提示仅根据血清SIRT1水平不能准确诊断RA。但是只有3.5％(8例)非RA和健康对照者SIRT1结果呈阳性，因此作为一种排他性检测指标对RA的鉴别诊断具有显著意义。而相对于健康对照而言，RA、强制性脊柱炎(AS)和骨关节炎(OA)患者血清SIRT1水平明显升高(P>0.05)，这说明在侵蚀性关节病变中，尤其是在RA患者中SIRT1存在过度表达，但其是否为导致关节骨质破坏的因素尚待进一步研究证实。
[0020]1、材料来源
[0021]1.1研究对象：受试者均为2019年1月至2020年9月南昌大学第二附属医院住院及门诊确诊患者或健康体检者。其中RA患者141例，男36例，女105例，年龄22
‑
82岁，平均(52.7
±
15.8)岁，入选标准均符合欧洲抗风湿病联盟(EULAR)最新提出的RA诊断标准。非RA组为144例，其中强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)组40例，男11例，女29例，年龄28
‑
78岁，平均(52.9
±
13.9)岁；骨关节炎(Osteoarthritis，OA)组48例，男14例，女34例，年龄34
‑
76岁，平均(55.1
±
12.2)；干燥综合征(Sjogren's syndrome，SS)组56例，男15例，女41例，年龄31
‑
81岁，平均(58.7
±
15.0)。健康对照组为88例，男25例，女63例，年龄26
‑
79岁，平均(52.6
±
15.2)岁，均为该院体检中心健康体验者。所有非RA患者均符合相关疾病指南诊断标准，并经相关科室医生确认。所有标本均获得患者知情同意，并经南昌大学第二附属医院医院伦理委员会批准。
[0022]1.2纳入标准：
①
研究对象均自愿参与本次研究并签署知情同意书；
②
患者诊断明确，相关影像检查、临床病历资料完整；
③
健康体检者各系统常规检查无异常。
[0023]1.3排除标准：
①
合并异常代谢性疾病；
②
合并其他自身免疫性疾病和肿瘤疾病；
③
合并严重肝、肾、心脏、或肺系统疾病；
④
处于妊娠及哺乳期的妇女；
⑤
处于生长发育阶段的儿童。
[0024]2、方法
[0025]2.1标本采集与处理：用分离胶真空促凝采血管采集所有研究对象空腹静脉血液3ml，静置30min，1026
×
g离心15min，取上层血清，备用。
[0026]2.2仪器、试剂及方法：SIRT1采本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.血清中类风湿关节炎标志物检测试剂的用途，其特征在于，所述用途具体是血清中类风湿关节炎标志物检测试剂在制备诊断类风湿关节炎的产品中的用途，所述标志物选自下列任何一种组合：(1)SIRT1，anti
‑
CCP；(2)SIRT1，anti
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MCV；(3)SIRT1，RF；(4)SIRT1，anti
‑
CCP，anti
‑
MCV；(5)SIRT1，anti
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CCP，RF；(6)SIRT1，anti
‑
MCV，RF；(7)SIR...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭立明，李旭，李小航，
申请(专利权)人：南昌大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：
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