【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对眼细胞进行保存或培养的组合物以及方法
[0001]本专利技术涉及用于眼细胞的保存或保存后的培养的技术。
技术介绍
[0002]从眼球最前面的透明组织即角膜进入的光到达视网膜并使视网膜的神经细胞兴奋，所产生的电信号经由视神经传递至大脑的视皮层(visual cortex)，由此视觉信息得以识别。为了得到良好的视力，角膜需要是透明的。角膜的透明性是通过使含水率通过角膜内皮细胞的泵功能和屏障功能保持恒定来保持。
[0003]人的角膜内皮细胞在出生时以每1平方厘米约3000个的密度存在，但再生的能力有限，如果严重受损，则无法维持功能，角膜失去透明性。在因为角膜内皮营养不良(endothelial corneal dystrophy)、由各种原因导致的角膜内皮的功能不全而产生的大泡性角膜病(bullous keratopathy)中，角膜发生水肿和混浊，使视力显著下降。当前，对于大泡性角膜病，进行使用供体角膜的异体角膜移植。但是，有手术侵袭、排斥反应、供体不足等当前的角膜移植中大量的解决课题存在。
[0004]为了克服这些课题，近年来，作为针对角膜内皮疾病的治疗，正在开发侵袭性低的细胞移植治疗(非专利文献1)。角膜内皮细胞难以培养，存在通常的方法不会使其增殖(非专利文献2以及3)、成纤维细胞化(非专利文献4)、细胞老化(非专利文献5)等问题，角膜内皮细胞的培养方法已经被广泛研究，并且在实际中的临床应用已经成为可能(非专利文献1)。
[0005]现有技术文献
[0006]非专利文献
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种组合物，其是用于眼细胞的保存或保存后的培养的组合物，所述组合物包含白蛋白和二甲亚砜。2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述眼细胞包含角膜细胞。3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述眼细胞包含角膜内皮细胞。4.根据权利要求1～3中任一项所述的组合物，其中，所述眼细胞是离析的细胞或来源于前体细胞的细胞。5.根据权利要求1～4中任一项所述的组合物，其中，所述白蛋白来源于牛。6.根据权利要求1～5中任一项所述的组合物，其还包含糖。7.根据权利要求6所述的组合物，其中，所述糖是单糖。8.根据权利要求6所述的组合物，其中，所述糖是葡萄糖。9.根据权利要求1～8中任一项所述的组合物，其还包含磷酸根离子。10.根据权利要求1～9中任一项所述的组合物，其还包含金属离子。11.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述金属离子是2价金属离子。12.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述金属离子从由钙离子、镁离子、铁离子、锌离子、铜离子、铝离子以及它们的任意组合构成的组中进行选择。13.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述组合物包含：(i)钙离子以及镁；或者(ii)钙、镁以及铜。14.根据权利要求1～13中任一项所述的组合物，其中，所述白蛋白的浓度为约0.01～约25％(w/w)的范围内。15.根据权利要求1～13中任一项所述的组合物，其中，所述白蛋白的浓度为约0.1～约5％(w/w)的范围内。16.根据权利要求1～13中任一项所述的组合物，其中，所述白蛋白的浓度为约1％(w/w)。17.根据权利要求1～16中任一项所述的组合物，其中，所述二甲亚砜的浓度为约0.1～约50％(w/w)的范围内。18.根据权利要求1～16中任一项所述的组合物，其中，所述二甲亚砜的浓度为约1～约20％(w/w)的范围内。19.根据权利要求1～16中任一项所述的组合物，其中，所述二甲亚砜的浓度为约10％(w/w)。20.根据权利要求10～19中任一项所述的组合物，其中，所述金属离子的浓度为约0.0000001～5％(w/w)的范围内。21.根据权利要求10～19中任一项所述的组合物，其中，所述金属离子的浓度为约0.1～约5％(w/w)的范围内。22.根据权利要求10～19中任一项所述的组合物，其中，所述组合物包含：(i)约0.1％的钙以及镁；或者(ii)约0.1～约5％的钙、镁以及铜。23.根据权利要求6～22中任一项所述的组合物，其中，所述糖的浓度为约0.1～约10％(w/w)的范围内。24.根据权利要求6～22中任一项所述的组合物，其中，所述糖的浓度为约1～约5％(w/w)的范围内。
25.根据权利要求1～24中任一项所述的组合物，其中，所述保存是冻结保存。26.根据权利要求1～25中任一项所述的组合物，其中，所述组合物是Ba mbanker，所述Bambanker是注册商标。27.根据权利要求1～26中任一项所述的组合物，其中，所述组合物用于将保存后的角膜内皮细胞施用于受试者。28.根据权利要求27所述的组合物，其特征在于，所述保存后的角膜内皮细胞在未经培养的情况下被施用于受试者。29.根据权利要求27或28所述的组合物，其特征在于，所述角膜内皮细胞被与ROCK抑制剂一起施用。30.根据权利要求29所述的组合物，其中，所述ROCK抑制剂从Y
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27632、利帕舒地尔、法舒地尔、或其药学上可接受的盐中进行选择。31.一种保存眼细胞的方法，包括：使眼细胞悬浮于权利要求1～30中任一项所述的组合物中来提供悬浮物的工序；和冻结所述悬浮物的工序。32.根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述眼细胞按照达到约1
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103至约1
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108个/ml的方式悬浮在所述组合物中。33.根据权利要求31或32所述的方法，其中，冻结所述悬浮物的工序包括无预冻结地进行冻结。34.根据权利要求33所述的方法，其中，所述无预冻结地进行冻结包括在约
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80℃快速冻结。35.一种冻结细胞制品，其包含按照权利要求31～34中任一项所述的方法进行冻结保存的角膜内皮细胞。36.一种细胞制剂，其包含角膜内皮细胞、白蛋白和二甲亚砜。37.根据权利要求36所述的细胞制剂，其被以冻结状态提供。38.根据权利要求36或37所述的细胞制剂，其用于对角膜内皮的疾病、障碍或症状进行治疗或预防。39.根据权利要求36～38中任一项所述的细胞制剂，其中，所述白蛋白来源于牛。40.根据权利要求36～3...
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