一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，包括以下重量份的组分：生黄芪10

【技术实现步骤摘要】
一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物及制备方法


[0001]本专利技术属于中药组合物
，具体涉及一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物及制备方法。

技术介绍

[0002]脑卒中后抑郁症(post
‑
stroke depression,PSD)严重危害人类身心健康，是临床常见病症；西药治疗有一定疗效，但也有明显毒副作用，且患者不易接受(尤其是发病初期，或轻中度患者)；中医药治疗PSD具有用药安全，疗效确切，患者易接受等优势，但目前尚无治疗PSD明确的中药新药。PSD属于中医学“中风”与“郁证”之合病，是在脑卒中的基础上，由于风、瘀、痰、火等郁结致使气血郁滞不畅，肝气失其条达，神明失其清展而情绪低落，出现抑郁。
[0003]PSD是在脑血管疾病发生后除脑卒中各种躯体症状外，并出现以情绪低落、活动能力减退、思维功能迟滞为主要特征的一种情感障碍，是一种继发性抑郁，是脑卒中后最常见和最重要并发症。该病的主要表现为情绪低落、自责自罪、兴趣减低，对疾病的恢复失去信心。
[0004]我国中风发病率较高，随着人口老龄化加剧，中风患者逐年增高，中风后会遗留多种并发症，其中中风后抑郁为常见并发症，严重影响康复效果和患者的生活质量。该病主要是神经功能缺损，认知功能障碍，患者不能适应社会角色及家庭地位发生改变，严重者中风后抑郁会有绝望倾向，轻者影响康复结果，严重者会导致自杀，给家庭和社会带来沉重的负担。
[0005]临床流行病资料显示：PSD是指脑卒中发生后患者出现情绪低落、兴趣减退为主要表现的一类精神障碍症，是脑血管病常见的并发症之一，抑郁症状态约占中风的30％
‑
50％，其中重度抑郁大约占10％。PSD 发生率为20％～79％，多在40％～50％；至少1/3脑卒中幸存者在卒中后或早或晚地都有抑郁的表现，且对患者的认知功能和神经功能恢复和生活均有不利影响，并增加病死率。也有报道脑卒中是危害人类健康的常见病、多发病，时常伴发情感障碍，其中PSD最常见，发病率为22％～60％，中风的病情越重，PSD的发生率越高，而且PSD也能明显阻碍患者神经功能的恢复，故治疗PSD越来越引起人们的重视。
[0006]目前应用最广泛的抗PSD药物为选择性5
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HT再摄取抑制剂，多项临床试验肯定了此类药物的疗效，但选择性5
‑
HT再摄取抑制起效缓慢，通常需2周才能充分起效，且有明显的毒副作用，价格昂贵，患者难以承受。
[0007]由于西药治疗PSD具有一定疗效，但副作用较大，且药物价格昂贵。近年来，随着卒中后抑郁发病率的不断升高，中医在治疗该病方面取得了长足发展，疗效也逐渐得到显现。
[0008]中医药治疗卒中后抑郁，采用辨病辨证用药，效果较佳，且副作用较小；尤其是PSD发病初期，或轻中度的患者多不易接受西药治疗，而对中药治疗的依从性好，易接受中药治疗。因此，中药治疗PSD具有明显优势，也急需研发治疗PSD的中药新药。

技术实现思路

[0009]针对现有技术中存在的问题，本专利技术设计的目的在于提供一种可改善神经功能缺损，减轻负面情绪，稳定病情及提高生存质量的治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物及制备方法。
[0010]本专利技术通过以下技术方案加以实现：
[0011]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物包括以下重量份的组分：生黄芪10
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25份、川芎7
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9份、生柴胡4
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6份、桃仁7
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9份、石菖蒲4
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8份、生白芍13
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17份、郁金 9
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11份。
[0012]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物包括以下重量份的组分：生黄芪18份、川芎9份、生柴胡 6份、桃仁9份、石菖蒲6份、生白芍15份、郁金9份。
[0013]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物剂型为颗粒剂。
[0014]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
[0015]1)取配方量的石菖蒲、郁金和川芎用8倍量水作为溶剂，浸渍后水蒸气蒸馏，获得挥发油及提取药液，挥发油以β
‑
环糊精包裹，另置备用；提取药液离心分离除杂后，浓缩成相对密度为1.10
±
0.02 的清膏，备用；
[0016]2)取步骤1)中石菖蒲、郁金和川芎挥发油提取后的药渣，加入配方量的生黄芪、生柴胡、桃仁和生白芍，用8
‑
10倍量70％的乙醇作溶剂，回流提取2次，每次1h，提取液离心分离除杂后，减压回收乙醇，并浓缩成相对密度1.10
±
0.02的清膏，备用；
[0017]3)步骤2)醇提后的药渣再用10倍量水作溶剂，沸腾提取2次，每次1h，提取液离心分离除杂后，浓缩成相对密度1.10
±
0.02的清膏，备用；
[0018]4)将步骤1)、步骤2)、步骤3)制得的清膏合并，并将β
‑
环糊精包裹的挥发油加入混合清膏中，喷雾干燥，得干燥粉末，往干燥粉末中加辅料后采用干法制成颗粒剂。
[0019]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤1)中浸渍时间为1h，水蒸气蒸馏时间为6h。
[0020]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤1)、步骤2)及步骤3)中浓缩的条件为，常规减压浓缩，压力≤0.09mPa，浓缩温度不大于70℃。
[0021]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于浓缩温度为50
‑
60℃。
[0022]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤4)中的喷雾干燥的条件为：喷雾时进液速度为 6000ml/min，进风温度140℃，药液相对密度1.10。
[0023]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤4)中辅料选用糊精、乳糖及硬脂酸镁，各辅料的添加量占颗粒剂总重量的百分比分别为：糊精5％、乳糖10％及硬脂酸镁0.5％。
[0024]所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤4)中干法制粒的环境相对湿度为40％，主压力4MPa。
[0025]本专利技术中药组合物配方采用益气活血解郁方治疗气虚、气血瘀滞型中风后抑郁症，可以有效提高临床有效率，提高患者生活质量，临床试验表明中医药治疗中风后抑郁具有可行性，本申请提供的治疗方药及制备方法切实可行，便于临床推广和中药研发。
附图说明
[0026]图1为本专利技术MCAO模型示意图；
[0027]图2为阿魏酸对照品溶液HPLC色谱图；
[0028]图3为供试品溶液中阿魏酸HPLC色谱图；
[0029]图4为芍药苷对照品溶液HPLC色谱本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物包括以下重量份的组分：生黄芪10
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25份、川芎7
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9份、生柴胡4
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6份、桃仁7
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9份、石菖蒲4
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8份、生白芍13
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17份、郁金9
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11份。2.如权利要求1所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物包括以下重量份的组分：生黄芪18份、川芎9份、生柴胡6份、桃仁9份、石菖蒲6份、生白芍15份、郁金9份。3.如权利要求1所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于该中药组合物剂型为颗粒剂。4.权利要求1
‑
3任一所述的一种治疗脑卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）取配方量的石菖蒲、郁金和川芎用8倍量水作为溶剂，浸渍后水蒸气蒸馏，获得挥发油及提取药液，挥发油以β
‑
环糊精包裹，另置备用；提取药液离心分离除杂后，浓缩成相对密度为1.10
±
0.02的清膏，备用；2）取步骤1）中石菖蒲、郁金和川芎挥发油提取后的药渣，加入配方量的生黄芪、生柴胡、桃仁和生白芍，用8
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10倍量70%的乙醇作溶剂，回流提取2次，每次1h，提取液离心分离除杂后，减压回收乙醇，并浓缩成相对密度1.10
±
0.02的...

【专利技术属性】
技术研发人员：万海同，张婷，周惠芬，何昱，杨洁红，万浩芳，
申请(专利权)人：杭州鸿育医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：