颈内动脉血栓切除装置和方法制造方法及图纸

本公开包括一种球囊引导护套，其包括细长护套，所述细长护套具有近端、与所述近端相对的远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的工作内腔。所述球囊引导护套还包括位于所述细长护套的在所述远端附近的外表面上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊流体联接到在所述可膨胀球囊和位于所述近端附近的膨胀端口之间延伸的膨胀内腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】颈内动脉血栓切除装置和方法相关申请的交叉引用以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.62/332,495；申请日为2016年5月6日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：国际专利申请PCT/US2017/031311；国际申请日为2017年5月5日，并且优先权日为2016年5月6日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.62/700,173；申请日为2018年7月18日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：PCT专利申请No.PCT/US19/42181；国际申请日为2019年7月17日，并且优先权日为2018年7月18日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.62/744,104；申请日为2018年10月10日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.62/781,738；申请日为2018年12月19日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.16/319,764；申请日为2019年1月22日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。以下申请的全部内容以引用方式并入本文：美国专利申请No.62/816,766；申请日为2019年3月11日；并且标题为INTERNALCAROTIDARTERYTHROMBECTOMYDEVICESANDMETHODS。
本专利技术总体上涉及医疗装置及使用方法。本专利技术的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其他血管中执行血栓切除术或栓子切除术的装置。
技术介绍
急性缺血性中风(AIS)可能由颈内动脉(ICA)的区域(例如岩部、海绵状部或大脑部)中的血栓、栓子或其他闭塞引起。用于执行血栓切除术或栓子切除术以处理AIS的方法包括将球囊引导导管在闭塞上游的位置处定位在颈动脉中，通常在动脉中的近侧位置，例如颈部处。在球囊膨胀以提供顺行的血流停止之后，可以对导管施加抽吸以取回栓子。血栓切除术工具(例如支架取回器)也可以通过引导导管直接递送到栓子，以打碎栓子并增强取回过程。这些血栓切除程序可能涉及通过动脉切开术将护套放置在患者的股总动脉中，并且通过护套将引导导管递送到ICA。例如，具有大约二十五厘米的长度的8-9French(Fr)内径(ID)(0.015-0.118英寸)护套可以用于提供通过动脉切开术到达动脉树的通道。然后，通常大约九十厘米长的具有7-8Fr外径(OD)(0.092-0.105英寸)的球囊引导导管可以通过护套递送到ICA。在这些类型的程序期间，针对护套可能需要10-11Fr(0.131-0.144英寸)的动脉切开术。不幸的是，这些相对较大的动脉切开术可能增加出血的风险，特别是因为正在接受这些程序的患者可能正在接受溶栓剂，所述溶栓剂可能增加出血并发症的风险。在ICA的血栓切除术期间有时使用相对较小直径的远侧进入抽吸导管(例如，OD高达约0.087英寸)。这种远侧抽吸导管包括来自Penumbra,Inc.的ACE68和来自Microvention,Inc.的SophiaPlus。例如，在这些程序期间，远侧抽吸导管可以以端部定位在远侧大脑中动脉处的方式插入。有时将其他血栓切除术工具(例如支架取出器)通过以这种方式使用的远侧进入导管递送到颅内血管系统。然而，球囊引导导管具有太小而无法容纳这些远侧抽吸导管的ID。其他已知的球囊引导导管包括来自Medtronic,Inc.的MO.MAUltra和Cello装置，以及来自StrykerNeurovascular的Flowgate2装置。放置护套然后放置球囊引导导管所需的相对较长的时间段可能减损这种处理的益处。有时使用没有球囊的引导护套将支架和其他血管内工具放置在ICA或其他脉管系统中。引导护套的长度通常约为90厘米。这些装置充当进入护套和引导导管的组合。通过使用这些引导护套避免了对单独的护套的需要，因为它们足够长以提供进入目标血管的通道。尽管引导护套不提供动脉闭塞，但是可以将它们快速放置。持续需要用于在ICA和其他脉管系统中执行机械血管再生(例如血栓切除术和栓子切除术)的改进装置和方法。具体地，需要提供增强的功效的此类装置和方法。可以改善医疗服务供给的效率的这些类型的装置和方法将是特别期望的。
技术实现思路
本公开描述了一种球囊引导护套，所述球囊引导护套包括细长护套，所述细长护套具有近端、远端、限定第一外径的近侧部分和限定第二外径的远侧部分。球囊引导护套可以包括位于近端上的进入端口、位于远端上的远侧端口、在进入端口和远侧端口之间延伸穿过细长护套的工作内腔、近端上的膨胀端口、联接到远端的可膨胀球囊、以及在膨胀端口和球囊之间在细长护套中延伸的膨胀内腔。细长护套的尺寸和构造可以被设计成能够通过在患者的股动脉中的动脉切开术直接插入到患者的脉管系统中以将球囊定位在目标部位处。第一外径可以大于第二外径。在一些实施例中，第一外径大约等于0.123英寸。然而，在一些实施例中，第一外径大约等于0.137英寸。另外，在一些实施例中，第二外径大约等于0.104英寸，使得细长护套穿过8Fr开口装配。甚至在一些实施例中，第二外径大约等于0.124英寸，使得细长护套穿过10Fr开口装配。细长护套的远侧部分可以包括内管和围绕内管的外管。此外，细长护套的远侧部分可以包括位于内管和外管之间的加强层。加强层布置和构造成使得流体和介质中的至少一者能够流过膨胀内腔。膨胀内腔可以包括近侧膨胀内腔，所述近侧膨胀内腔从膨胀端口延伸到位于近侧部分和远侧部分之间的中间部分。膨胀内腔还可以包括从中间部分延伸到球囊的远侧膨胀内腔，其中远侧膨胀内腔位于内管和外管之间。在一些实施例中，工作内腔的近侧部分限定第一内径，所述第一内径大约等于0.090英寸。在一些实施例中，第一内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。在一些实施例中，第一内径大约等于0.113英寸。另外，工作内腔的远侧部分可以限定第二内径，所述第二内径大于或等于0.087英寸并且小于或等于0.090英寸。在一些实施例中，第二内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。在一些实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种球囊引导护套，所述球囊引导护套包括：/n细长护套，所述细长护套具有近端、与所述近端相对的远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的工作内腔；以及/n位于所述细长护套的在所述远端附近的外表面上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊流体联接到在所述可膨胀球囊和位于所述近端附近的膨胀端口之间延伸的膨胀内腔，/n其中所述细长护套的尺寸和构造被设计成能够通过在患者的颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切开术直接插入患者的脉管系统中以将所述球囊定位在目标部位处。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181010 US 62/744,104;20181219 US 62/781,738;20191.一种球囊引导护套，所述球囊引导护套包括：
细长护套，所述细长护套具有近端、与所述近端相对的远端、在所述近端和所述远端之间延伸的内管、围绕所述内管并在所述近端和所述远端之间延伸的外管、位于所述近端附近的进入端口、位于所述远端附近的远侧端口、以及在所述进入端口和所述远侧端口之间延伸穿过所述细长护套的工作内腔；以及
位于所述细长护套的在所述远端附近的外表面上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊流体联接到在所述可膨胀球囊和位于所述近端附近的膨胀端口之间延伸的膨胀内腔，
其中所述细长护套的尺寸和构造被设计成能够通过在患者的颈动脉和椎动脉中的至少一者中的动脉切开术直接插入患者的脉管系统中以将所述球囊定位在目标部位处。


2.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其还包括位于所述内管和所述外管之间的加强层，所述加强层布置和构造成使得流体和介质中的至少一者能够流过所述膨胀内腔。


3.根据权利要求1所述的球囊引导护套，其中所述细长护套限定工作长度，所述工作长度包括近侧部分、远侧末端以及位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分。


4.根据权利要求3所述的球囊引导护套，其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分的大致恒定的外径。


5.根据权利要求4所述的球囊引导护套，其中所述大致恒定的外径等于0.123英寸。


6.根据权利要求4所述的球囊引导护套，其中所述大致恒定的外径等于0.110英寸。


7...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·卡尔梅斯，W·布林吉克吉，B·哈彻，R·贝里斯，
申请(专利权)人：马宝海德医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US