一种新型高效药物溶出仪制造技术

本发明专利技术涉及一种新型高效药物溶出仪，包括机座和机头，所述机头通过升降组件安装在机座上方，机座上设有水浴箱，水浴箱中矩阵式设置有15个溶出杯，15个溶出杯以3*5的形式排列分布，其中位于15个溶出杯中间的一个溶出杯作为补液杯，剩余14个溶出杯按左右两侧分为第一区域和第二区域，第一区域和第二区域均包括7个溶出杯，且第一区域和第二区域中分别采用位于补液杯前后两端的两个溶出杯作为标准液杯；机头底部设有两个取样针调节机构，两个取样针调节机构分别位于第一区域和第二区域的上方。通过这种设计，12个样品溶杯、标准液溶杯和空白液溶杯都处于相同的水浴中，无需额外使用夹层杯，从而保证相同的测试条件，提高了实验的精确度。

【技术实现步骤摘要】
一种新型高效药物溶出仪
本专利技术药物溶出仪
，具体涉及一种新型高效药物溶出仪。
技术介绍
药物溶出仪就是用于检查药物从片剂或者胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，也可以说是通过仪器模拟在肠胃中崩解和溶出的方法，是检查制剂品质和生产工艺水平的一种有效手段，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的标准。目前市场上有两种溶解度测试仪，分别含有8和12位。8位测试仪符合Chp准则，其中包含6个样品溶杯(Chp药典)另外多了1个标准品溶杯和1一个空白液溶杯。如果用户不需要使用标准液或空白液进行溶解测试，可以使用这2个溶杯为补液杯。12位测试仪符合Chp准则，其中包含12个样品溶杯(Chp仅要求6位)12个样品可同时进行2组测试，但是标准液杯和1个空白剂溶杯不得不被放在水浴外，失去了“相同的测试条件”。除此之外，为了外置补液，用户需要用一个额外的水夹层杯，此设计占用太多的实验室工作台空间。随着更多测试的产生，这种6X2的容器设局布局在实验室中变得不再实用。专利201811305368.3公开了一种高效的药物溶出仪。该种药物溶出仪，包括机头和机座；机座中设有水浴箱，水浴箱中矩阵式的设有溶出杯，溶出杯的数量为12个，溶出杯以2*6的形式加以分布。机头上还设有两区域同步调速机构，包括设置在机头中的上支撑板，上支撑板上设有两个同步调速组件，每个同步调速组件均包括六个搅拌机构，每个搅拌机构对应一个溶出杯设置。上述药物溶出仪为12位测试仪，并且不包括取样系统，需要另外加装取样针结构，由于目前现有的溶出杯容量为1000ml，在对成本相对较高的药物进行试验时，一般采用小杯法进行试验，而现有取样针位置结构相对固定，在对250ml小杯取样时，容易出现取样针伸出杯外的情况，从而影响到正常取样。
技术实现思路
本专利技术针对上述问题，公开了一种新型高效药物溶出仪，解决了现有技术中12位溶出仪溶出杯分布设计占用空间大、无法进行空白对照试验、实用性低的问题，以及取样针结构不能调节，从而无法兼顾小杯法取样的问题。具体的技术方案如下：一种新型高效药物溶出仪，包括机座和机头，所述机头通过升降组件安装在机座上方，机座上设有水浴箱，水浴箱中矩阵式设置有15个溶出杯，15个溶出杯以3*5的形式排列分布，15个溶出杯中的其中一个作为补液杯，剩余14个溶出杯按左右两侧分为第一区域和第二区域，第一区域和第二区域均包括7个溶出杯，且第一区域和第二区域中分别采用其中一个溶出杯作为标准液杯；所述机头底部设有两个取样针调节机构，两个取样针调节机构分别位于第一区域和第二区域的上方。进一步的，其中位于15个溶出杯中间的一个溶出杯作为补液杯，且第一区域和第二区域中位于补液杯前后两端的两个溶出杯作为标准液杯。进一步的，所述机头上设有双区域同步调速机构，双区域同步调速机构包括驱动板和设置驱动板两侧的第一调速组件和第二调速组件，第一调速组件包括七个搅拌机构以及驱动七个搅拌机构同速旋转的第一电机，第二调速组件包括八个搅拌机构以及驱动八个搅拌机构同速旋转的第二电机，且第一调速组件中的搅拌机构与第一区域中溶出杯位置相对应，第二调速组件中的搅拌机构与第二区域中的溶出杯位置以及补液杯的位置相对应；每个搅拌机构包括设置在驱动板底部的定位座、贯穿设置在定位座中的同步轴以及嵌入设置在同步轴下端的搅拌轴，所述同步轴与定位座之间通过轴承转动连接，同步轴上端穿过驱动板并设有同步轮，其中第一调速组件中的七个同步轮之间张紧固定有三个第一同步带实现联动，且第一调速组件中的其中一个同步轮通过第二同步带与第一电机传动连接，第二调速组件中的八个同步轮之间张紧固定有两个第三同步带实现联动，且第二调速组件中的其中一个同步轮通过第四同步带与第二电机传动连接。进一步的，所述取样针调节机构包括固定架、固定座、滑板、活动板，所述固定架固定设置在驱动板底部，所述固定座竖截面呈“匚”形结构，固定座两侧上端与固定架固定连接，固定座两侧水平设有三组支撑板，所述支撑板一端开设有活动口，固定座中固定设置有固定块，所述固定块上横向设有与三组支撑板位置相对应的三个活动槽，每个所述活动槽中均设置两个所述活动板，两个活动板相邻一端的顶部均设有销轴，两个活动板的两端分别水平贯穿固定座的两侧并放置在支撑板上，且两个活动板相远离的一端上设有定位块，定位块上贯穿设置有取样针，所述取样针一端纵向穿过支撑板上的活动口，所述滑板设置在固定块上，滑板底部开设有与三个活动槽的位置相对应的三个导向槽，且两个活动板上销轴分别嵌入到导向槽的两端。进一步的，所述导向槽呈“V”形结构，且导向槽的两端延伸至滑板的两侧。进一步的，所述取样针调节机构上还设有定位机构，所述定位机构包括定位手柄、纵向贯穿设置在滑板上的定位螺杆、以及设置于固定座及固定块底部的定位槽，两个所述定位槽之间连接有滑口，所述定位螺杆与滑板螺纹连接，定位螺杆下端穿过所述滑口并设有限位块，且定位螺杆下端套设有弹簧，所述定位手柄套设在定位螺杆下端，且定位手柄底部设有容置槽，容置槽顶端抵压在所述弹簧的顶端，定位手柄上端嵌入到定位槽中进行限位。进一步的，所述定位手柄上端呈锥面结构并与所述定位槽形状相适配。进一步的，所述机座位于水浴箱下方设有摄像系统，摄像系统包括15个高清摄像头，每个高清摄像头分别设置于每个溶出杯的正下方。15个溶出杯的使用方法为：在使用时可将第一区域中的6个溶出杯(3X2)用于A组样品片剂，第一区域中的标准液杯存放A组的标准液。第二区域的6个溶杯用于B组样品片剂，第二区域的标准液杯存放B组的标准液，中间行的补液杯可进行补液或者作为空白溶剂。取样针调节机构的工作原理为：通过水平活动滑板，使得活动板通过销轴在导向槽的引导下在活动槽中向两侧或向中心滑动，从而带动取样针向两侧或向中心移动，从而适用于尺寸较小的小杯法取样。在对滑板进行定位时，通过向下拉动定位手柄，使得定位手柄上端不再进行限位，同时滑动滑板，使得定位杆在滑口中滑动，并使得定位手柄移动至另一个定位槽下方，松开定位手柄后，使得定位手柄在弹簧作用下嵌入到定位槽中进行限位。本专利技术的有益效果体现在：(1)采用3X5的溶杯的布局，相比较12位溶出仪缩短了测试仪的宽度，15杯位溶出仪涵盖更小的面积布局，并形成两个2个功能齐全的标准溶解度测试仪，同时降低了维护和校准费用。(2)在使用时可将第一区域中的6个溶出杯(3X2)用于A组样品片剂，第一区域中的标准液杯存放A组的标准液。第二区域的6个溶出杯用于B组样品片剂，第二区域的标准液杯存放B组的标准液，中间行的补液杯可进行补液或者作为空白溶剂，通过这种设计，12个样品溶杯、标准液溶杯和空白液溶杯都处于相同的水浴中，无需额外使用夹层杯，从而保证相同的测试条件，提高了实验的精确度。(3)标准的15位溶出仪通过一个电机作为一个速区控制单元，也可加装第二个驱动电机为双区控制溶出仪，使得一个溶解度测试仪变成两个独立的溶解度测试仪，可分区域分别定转速，提高工作效率。(4)取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型高效药物溶出仪，包括机座(1)和机头(2)，所述机头(2)通过升降组件(3)安装在机座(1)上方，机座(1)上设有水浴箱(4)，其特征在于，水浴箱(4)中矩阵式设置有15个溶出杯(5)，15个溶出杯(5)以3*5的形式排列分布，15个溶出杯(5)中的其中一个作为补液杯(53)，剩余14个溶出杯(5)按左右两侧分为第一区域(51)和第二区域(52)，第一区域(51)和第二区域(52)均包括7个溶出杯(5)，且第一区域(51)和第二区域(52)中分别采用其中一个溶出杯(5)作为标准液杯(54)；所述机头(2)底部设有两个取样针(643)调节机构(6)，两个取样针(643)调节机构(6)分别位于第一区域(51)和第二区域(52)的上方。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型高效药物溶出仪，包括机座(1)和机头(2)，所述机头(2)通过升降组件(3)安装在机座(1)上方，机座(1)上设有水浴箱(4)，其特征在于，水浴箱(4)中矩阵式设置有15个溶出杯(5)，15个溶出杯(5)以3*5的形式排列分布，15个溶出杯(5)中的其中一个作为补液杯(53)，剩余14个溶出杯(5)按左右两侧分为第一区域(51)和第二区域(52)，第一区域(51)和第二区域(52)均包括7个溶出杯(5)，且第一区域(51)和第二区域(52)中分别采用其中一个溶出杯(5)作为标准液杯(54)；所述机头(2)底部设有两个取样针(643)调节机构(6)，两个取样针(643)调节机构(6)分别位于第一区域(51)和第二区域(52)的上方。


2.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，其中位于15个溶出杯(5)中间的一个溶出杯(5)作为补液杯(53)，且第一区域(51)和第二区域(52)中位于所述补液杯(53)前后两端的两个溶出杯(5)作为标准液杯(54)。


3.如权利要求2所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述机头(2)上设有双区域同步调速机构，双区域同步调速机构包括驱动板(21)和设置驱动板(21)两侧的第一调速组件(22)和第二调速组件(23)，第一调速组件(22)包括七个搅拌机构(24)以及驱动七个搅拌机构(24)同速旋转的第一电机(221)，第二调速组件(23)包括八个搅拌机构(24)以及驱动八个搅拌机构(24)同速旋转的第二电机(231)，且第一调速组件(22)中的搅拌机构(24)与第一区域(51)中溶出杯(5)位置相对应，第二调速组件(23)中的搅拌机构(24)与第二区域(52)中的溶出杯(5)位置以及补液杯(53)的位置相对应；
每个搅拌机构(24)包括设置在驱动板(21)底部的定位座(241)、贯穿设置在定位座(241)中的同步轴(242)以及嵌入设置在同步轴(242)下端的搅拌轴(243)，所述同步轴(242)与定位座(241)之间通过轴承转动连接，同步轴(242)上端穿过驱动板(21)并设有同步轮(245)，其中第一调速组件(22)中的七个同步轮(245)之间张紧固定有三个第一同步带(246)实现联动，且第一调速组件(22)中的其中一个同步轮(245)通过第二同步带(247)与第一电机(221)传动连接，第二调速组件(23)中的八个同步轮(245)之间张紧固定有两个第三同步带(248)实现联动，且第二调速组件(23)中的其中一个同步轮(245)通过第四同步带(249)与第二电机(231)传动连接。


4.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪...

【专利技术属性】
技术研发人员：李定中，张鸿，雷浩，
申请(专利权)人：禄根仪器镇江有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32