一种抑菌组合物、其制剂及用途制造技术

本发明专利技术涉及一种抑菌组合物、其制剂及用途，所述抑菌组合物包括如下重量份的原料组分：溶菌酶0.1‑2重量份、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1‑2重量份、ε‑聚赖氨酸及其盐和/或改性ε‑聚赖氨酸及其盐0.02‑0.5重量份。本发明专利技术所述抑菌组合物具有原料安全，使用高效、无刺激、无致敏、可耐受、抑菌效果稳定的特点，可用于皮肤、口腔、粘膜、空气、物体表面等多种用途的抑菌消毒，也可用于医用敷料和制备具有抗菌作用的药物。

【技术实现步骤摘要】
一种抑菌组合物、其制剂及用途
本专利技术属于日化
，具体涉及一种抑菌组合物、其制剂及用途。
技术介绍
目前市场上抑菌剂以化学类成分为主，具有一定的毒性、较强的刺激性，长时间使用细菌会产生抗药性，抑菌效果会降低，不适合人体诸如口腔、皮肤、粘膜部位使用。艾媒咨询研究发现，随着经济环境和人民生活水平不断改善，国家对于医疗卫生更加重视，卫生投入不断增加，居民的卫生健康意识也持续提高，人们对卫生消毒用品的要求也越来越高，除了有效性外，安全性的要求也越来越高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种原料安全，使用高效、无刺激、无致敏、可耐受、抑菌效果稳定的抑菌组合物，所述组合物对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌，特别是真菌的杀菌作用显著。为实现本专利技术的上述目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术提供一种抑菌组合物，包括如下重量份的原料组分：溶菌酶0.1-2重量份、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1-2重量份、ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐0.02-0.5重量份。所述改性ε-聚赖氨酸优选为聚乙二醇改性ε-聚赖氨酸，所述盐优选为盐酸盐或硫酸盐。本专利技术所述的抑菌组合物，溶菌酶又称胞壁质酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种能水解细菌中黏多糖的碱性酶。溶菌酶主要通过破坏细菌细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡萄糖之间的β-1,4糖苷键，使细菌细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导致细菌细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐是一种阳离子表面活性剂，它可以影响细菌细胞膜内带负电荷的膜蛋白和酶促机制，改变细胞膜的通透性，达到抑制微生物的增长或使微生物失活的作用。月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐有着极好的安全性，它在人体内的中间代谢产物和最终产物都是天然内源性物质。ε-聚赖氨酸的抑菌作用机理主要表现在3个方面：(1)作用于细菌细胞壁和细胞膜系统；(2)作用于遗传物质或遗传微粒结构；(3)作用于酶或功能蛋白。不仅可抑制耐热性较强的G+的微球菌，而且对不易抑制的G-的大肠杆菌、沙门氏菌均有较好的抑菌效果，同时还可抑制保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌、酵母菌的生长。ε-聚赖氨酸在人体内能够被分解成为单个的赖氨酸，作为人体必须的8种赖氨酸而被人体吸收。经过ε-聚赖氨酸慢性毒性和致癌性的研究，成人每天摄入6500mg/kg的聚赖氨酸是安全的。当日摄入量达到20000mg/kg时，没有明显的病理组织改变，没有发现可能的致癌性。申请人研究发现，将溶菌酶、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐、ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐3种组分组合使用，可收到较好的协同抑菌作用，抑菌作用更强，抗菌谱更广，耐受性更强。可直接吸附到细菌细胞膜上，最终导致细胞死亡，另一方面，能够抑制细菌的呼吸作用，同时作用于细胞膜和蛋白合成系统，与核糖体结合抑制蛋白和酶的合成,从而达到抑菌目的。进一步研究发现，以上述3种组分组合使用作为主要抑菌活性成分，辅以特定的中草药，能够进一步提高抑菌效果。优选的，本专利技术所述的抑菌组合物还包括0.1-20重量份的黄芪、姜黄、蓝桉、八角、长春花、冰香散、板蓝根、黄岑、连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、黄连、大青叶、大狼毒、甜叶菊、黄柏、地榆、五味子、知母、苦参、五倍子、虎杖、丁香、番石榴、赤芍、白头翁、茶树油、冰片、蜂胶中的一种或多种的中草药原粉或提取物。优选为黄岑提取物、连翘提取物、金银花提取物、大黄提取物、薄荷脑提取物、黄连提取物、黄柏提取物、地榆提取物、五味子提取物、知母提取物、苦参提取物以及五倍子提取物组成。进一步地，所述中草药由如下重量份的原料组成：黄岑提取物0.05-0.5重量份、连翘提取物0.05-0.5重量份、金银花提取物0.05-0.5重量份、大黄提取物0.05-0.5重量份、薄荷脑提取物0.05-0.5重量份、黄连提取物0.05-0.5重量份、黄柏提取物0.05-0.5重量份、地榆提取物0.05-0.5重量份、五味子提取物0.05-0.5重量份、知母提取物0.05-0.5重量份、苦参提取物0.05-0.5重量份、五倍子提取物0.05-0.5重量份。更进一步地，所述中草药由如下重量份的原料组成：黄岑提取物0.1重量份、连翘提取物0.1重量份、金银花提取物0.1重量份、大黄提取物0.1重量份、薄荷脑提取物0.1重量份、黄连提取物0.1重量份、黄柏提取物0.1重量份、地榆提取物0.1重量份、五味子提取物0.1重量份、知母提取物0.1重量份、苦参提取物0.1重量份、五倍子提取物0.1重量份。根据本专利技术具体实施方式的抑菌组合物，还可以通过使用不同种类，不同添加量的粘度调节剂制备成为不同剂型、方便使用的产品，例如制备成为液体制剂或凝胶制剂。所述粘度调节剂的种类包括但不限于卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、黄原胶中的一种或多种，所述粘度调节剂的添加量可依据需要的产品剂型参考本领域常规的用量范围具体选择；除此以外，本专利技术组合物中还可以添加功能助剂，所述功能助剂包括但不限于保湿剂、矫味剂、调色剂中的一种或多种，所述保湿剂优选为聚乙二醇、甘油、丙二醇、山梨醇、1，3-丁二醇、木糖醇、胶原蛋白、透明质酸中的一种或多种。根据本专利技术具体实施方式的抑菌组合物，为了保证抑菌成分活性的稳定性，还包括通过使用常规的pH调节剂调节所述抑菌组合物的pH为3.0-7.0，所述常规的pH调节剂如：盐酸、硫酸、柠檬酸、乳酸、醋酸、硼酸、氢氧化钠、氢氧化钾。本专利技术所述的抑菌组合物，可用于人体皮肤、口腔、粘膜、空气和物体表面的消毒杀菌，也可用于医用敷料和制备具有抗菌作用的药物。本专利技术的有益效果为：1、本专利技术所述的抑菌组合物，通过将溶菌酶、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐、ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐组合使用，具有协同抑菌作用，耐受性更强。抑菌试验结果显示，本专利技术组合物在10min内对包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌在内的多种细菌的平均抑菌率均>99％，且随着接触时间的延长，其抗(抑)菌效果更好。即本专利技术组合物具有抗(抑)菌谱广、抑菌快、高效的特点；2、本专利技术所述的抑菌组合物，毒理试验结果显示，对KM小鼠急性经口毒性试验属实际无毒；对KM小鼠急性吸入毒性试验属实际无毒；对新西兰兔阴道刺激试验的反应强度为极轻刺激性；对新西兰兔多次完整皮肤的刺激强度属无刺激性；对新西兰兔眼刺激的损伤类型为无刺激性。因此，本专利技术组合物安全无毒副作用；3、本专利技术所述的抑菌组合物，稳定性试验结果表明，54℃,75％5H条件下存放14d，ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐的含量下降率低于2.0％，具有1年稳定性；37℃放置3个月，抑菌效果几乎没有变化。说明本专利技术组合物具有抑菌效果稳定、质量可控、保质期长的特点；4、本专利技术所述的抑菌组合物，原料来源为天然或可转化为天然内源性物质，对人体无毒、无刺激，具有原料安全性高的特点；5、本专利技术所述的抑菌组合物，可用于皮肤、口腔、粘膜、空气、物体表面等多种用途的抑菌消毒，也可用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抑菌组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料组分：/n溶菌酶0.1-2重量份、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1-2重量份、ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐0.02-0.5重量份。/n

【技术特征摘要】
1.一种抑菌组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料组分：
溶菌酶0.1-2重量份、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1-2重量份、ε-聚赖氨酸及其盐和/或改性ε-聚赖氨酸及其盐0.02-0.5重量份。


2.根据权利要求1所述的抑菌组合物，其特征在于，所述改性ε-聚赖氨酸为聚乙二醇改性ε-聚赖氨酸，所述盐为盐酸盐或硫酸盐。


3.根据权利要求1或2所述的抑菌组合物，其特征在于，还包括0.1-20重量份的中草药；优选的，所述中草药为黄芪、姜黄、蓝桉、八角、长春花、冰香散、板蓝根、黄岑、连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、黄连、大青叶、大狼毒、甜叶菊、黄柏、地榆、五味子、知母、苦参、五倍子、虎杖、丁香、番石榴、赤芍、白头翁、茶树油、冰片、蜂胶中的一种或多种的中草药原粉或提取物。


4.根据权利要求3所述的抑菌组合物，其特征在于，所述中草药由黄岑提取物、连翘提取物、金银花提取物、大黄提取物、薄荷脑提取物、黄连提取物、黄柏提取物、地榆提取物、五味子提取物、知母提取物、苦参提取物以及五倍子提取物组成。


5.根据权利要求4所述的抑菌组合物，其特征在于，按重量份计，所述中草药由如下原料组成：黄岑提取物0.05-0.5重量份、连翘提取物0.05-0.5重量份、金银花提取物0.05-0.5重量份、大黄提取物0.05-0.5重量份、薄荷脑提取物0.05-0.5重量份、黄连提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈安军，王天琪，
申请(专利权)人：立康荣健北京生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11