药物制剂制造技术

公开了一种药物制剂，特别是提供皮质类固醇化合物的持续释放递送的水性药物组合物。所述药物组合物包含可溶性皮质类固醇和至少一种增粘剂。还提供了用于在硬膜外注射、关节内注射或病灶内注射中使用所述药物组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
药物制剂本申请为2016年1月20日提交的申请号为PCT/US2016/014165、专利技术名称为“药物制剂”的国际申请的分案申请，该国际申请于2017年7月20日进入中国国家阶段，申请号为201680006518.3。相关申请的交叉引用本申请要求2015年1月21日提交的美国临时专利申请号62/106,045的优先权，所述专利申请的公开内容据此以引用的方式整体并入本文。专利
本申请涉及包含可溶性皮质类固醇和增粘剂的药物组合物。药物组合物适用于局部施用，诸如硬膜外注射、关节内注射或病灶内注射。专利技术背景在脊柱中，硬膜外腔(epiduralspace)(也称为“硬膜外腔(extraduralspace)”或“硬膜外腔(periduralspace)”)是脊管的最外侧部分。它是位于硬脑膜(其包围蛛网膜、蛛网膜下腔、脑脊液和脊髓)外的管(由周围的椎骨形成)内的腔。在人类中，硬膜外腔含有淋巴管、脊神经根、松散脂肪组织、小动脉和被称为硬膜外静脉丛的大型薄壁血管网络。硬膜外类固醇注射是一种微创手术，其可以帮助减轻由发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可注射的水性药物组合物，其包含：/n每剂2mg至20mg之间的可溶性皮质类固醇，其中所述可溶性皮质类固醇选自地塞米松的可溶性盐；和/n至少一种增粘剂，其中所述至少一种增粘剂是透明质酸钠或透明质酸并且所述至少一种增粘剂的分子量位于1.0MDa与2.5MDa之间，并且所述至少一种增粘剂的浓度位于1.0％w/v与1.5％w/v之间；/n其中所述可注射的水性药物组合物被配制用于注射到有需要的个体的硬膜外腔中；并且/n其中所述可注射的水性药物组合物不含不溶性皮质类固醇。/n

【技术特征摘要】
20150121 US 62/106,0451.一种可注射的水性药物组合物，其包含：
每剂2mg至20mg之间的可溶性皮质类固醇，其中所述可溶性皮质类固醇选自地塞米松的可溶性盐；和
至少一种增粘剂，其中所述至少一种增粘剂是透明质酸钠或透明质酸并且所述至少一种增粘剂的分子量位于1.0MDa与2.5MDa之间，并且所述至少一种增粘剂的浓度位于1.0％w/v与1.5％w/v之间；
其中所述可注射的水性药物组合物被配制用于注射到有需要的个体的硬膜外腔中；并且
其中所述可注射的水性药物组合物不含不溶性皮质类固醇。


2.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物，其包含每剂5mg至15mg之间的可溶性皮质类固醇。


3.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物，其包含每剂10mg的可溶性皮质类固醇。


4.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物，其中所述的可注射的水性药物组合物不含防腐剂。


5.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物，其包含每剂10mg的可溶性皮质类固醇，并且其中所述的可注射的水性药物组合物不含防腐剂。


6.如权利要求1-5任意一项所述的可注射的水性药物组合物，其中所述至少一种增粘剂的分子量位于1.0MDa与2.0MDa之间。


7.如权利要求1-5任意一项所述的可注射的水性药物组合物，其中所述至少一种增粘剂的分子量位于1.2MDa与1.8MDa之间。


8.如权利要求1-5任意一项所述的可注射的水性药物组合物，其中所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·G·沙阿，
申请(专利权)人：塞姆努尔药物公司，
类型：发明
国别省市：美国;US