一种炎可宁丸的质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种炎可宁丸的质量检测方法，该方法包括以薄层色谱法鉴别炎可宁丸中靛玉红，同时采用HPLC法测定炎可宁丸中大黄素和大黄酚的含量。通过采用特定测定条件的薄层色谱法和HPLC法，提高了炎可宁丸的质量控制标准，建立了制剂中靛玉红的鉴别方法，该方法简单，特征斑点清晰；同时还增加了炎可宁丸中大黄素和大黄酚的含量测定方法，不仅有助于炎可宁丸的质量得到有效控制，而且该方法具备专一性强、精密度高、稳定性好等优势。

【技术实现步骤摘要】
一种炎可宁丸的质量检测方法
本专利技术涉及中药制剂质量标准领域，更具体地，涉及一种炎可宁丸的质量检测方法。
技术介绍
炎可宁丸为天地恒一制药股份有限公司独家产品，药品批准文号为“国药准字Z20153005”，该产品由黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连组成，是一种治疗炎症的中药制剂，具有清热泻火，消炎止痢的功效，可用于急性扁桃腺炎，细菌性肺炎，急性结膜炎，中耳炎，急性乳腺炎，肠炎，细菌性痢疾及急性尿道感染。目前对炎可宁丸的质量标准还不够完善，局限性很大，难以准确控制炎可宁丸的质量，尤其是对于炎可宁丸中靛玉红、大黄素和大黄酚的质量检测还是个空白，导致炎可宁丸在临床研究及应用前景方面受到了限制，因此，为更加科学评价其内在质量，严格控制炎可宁丸质量的稳定性，提升产品技术水平，非常有必要进一步对炎可宁丸中靛玉红、大黄素和大黄酚的质量检测和控制方法体系进行研究。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服上述现有技术中的缺陷和不足，提供一种炎可宁丸的质量检测方法。本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：一种炎可宁丸的质量检本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种炎可宁丸的质量检测方法，其特征在于，包括以薄层色谱法鉴别炎可宁丸中靛玉红，同时采用HPLC法测定炎可宁丸中大黄素和大黄酚的含量；/n其中，所述薄层色谱法鉴别炎可宁丸中靛玉红包括以下步骤：/n1）供试品溶液的制备：取炎可宁丸10g，加水40ml，加热回流10分钟，立即冷却，第一次离心，取上清液加热近沸，加入吲哚醌0.05g，加热回流20分钟后，加入18%盐酸溶液5ml，再加热回流40分钟，立即冷却，第二次离心，弃去上清液，残渣加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，三氯甲烷浓缩液至1ml，作为供试品溶液；/n2）阴性对照溶...

【技术特征摘要】
1.一种炎可宁丸的质量检测方法，其特征在于，包括以薄层色谱法鉴别炎可宁丸中靛玉红，同时采用HPLC法测定炎可宁丸中大黄素和大黄酚的含量；
其中，所述薄层色谱法鉴别炎可宁丸中靛玉红包括以下步骤：
1）供试品溶液的制备：取炎可宁丸10g，加水40ml，加热回流10分钟，立即冷却，第一次离心，取上清液加热近沸，加入吲哚醌0.05g，加热回流20分钟后，加入18%盐酸溶液5ml，再加热回流40分钟，立即冷却，第二次离心，弃去上清液，残渣加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，三氯甲烷浓缩液至1ml，作为供试品溶液；
2）阴性对照溶液的制备：制备缺板蓝根的阴性样品，再同1）供试品溶液的制备方法制备缺板蓝根的阴性对照溶液；
3）对照品溶液的制备：另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含50ug的溶液，作为对照品溶液；
4）分析方法：照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10～20ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比5:4:1的甲苯-乙酸乙酯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
所述HPLC法测定炎可宁丸中大黄素和大黄酚的含量包括以下步骤：
1）对照品溶液的制备：取大黄素对照品24.32mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀得到大黄素对...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗晖明，程雪清，余彬彬，丁野，孙辉，聂平，刘栋华，
申请(专利权)人：天地恒一制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43