医用合金及支架制造技术

本发明专利技术涉及一种医用合金，该医用合金包括以下组分：锰的重量百分比为9.0Wt％至16.0Wt％，铬的重量百分比为12.0Wt％至20.0Wt％，钼的重量百分比为1.8Wt％至5.0Wt％，氮的重量百分比为0.3Wt％至1.0Wt％，镍的重量百分比为不大于0.3Wt％，X的重量百分比为10.0Wt％至25.0Wt％，余量为铁，该X选自以下金属中的一种或组合：铂、铱、钨。本发明专利技术同时公开一种支架。

【技术实现步骤摘要】
医用合金及支架本申请要求于2019年11月26日提交中国专利局、申请号为201911174468.1、专利技术名称为“医用合金及支架”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种医用合金和支架。
技术介绍
以血管粥样硬化为代表的心血管疾病在全球范围内已经成为威胁生命的首要因素。对于中度以及重度的冠心病病人，采用经皮腔内冠脉成形术(PTCA)配以冠脉支架植入术(coronarystenting)的微创介入治疗创伤小，病人恢复快，适用范围广，是当前冠心病治疗的热点和最为行之有效的治疗方法之一。1977年，德国的Gruentzig首先施行了经皮腔内冠状动脉成形术，此后，该技术被迅速推广，技术规范及与之相关的各种操作设备不断改进。PTCA术虽然有创伤小、适应范围广的优点，但术后的再狭窄率居高不下。1986年，Puel和Sigwart将第一枚冠脉金属裸支架置入人体；之后金属裸支架经历了一个快速发展期。与单纯的球囊扩张相比，裸金属支架明显降低了病变血管再狭窄率，但几率仍高达20％以上。2003年和2004年美国FDA分别批准Cordis公司的雷帕霉素洗脱支架(Cypher)和BostonScientific公司的紫杉醇洗脱支架(Taxus)；药物洗脱支架投入临床。这种类型的药物洗脱支架(DES)将抑制血管内膜增生各环节或抗炎症抗血栓的药物，包括抗细胞增殖药、抗细胞迁移药物、细胞间基质调节剂、免疫抑制剂、抗炎药、抗体以及促内皮化药物，通过各种方法(涂层，表面微孔，凹槽等)装载到金属或高分子支架表面，药物在支架植入血管后从支架表面直接释放到病变部位，提高药物作用的靶向性从而避免口服用药的全身毒副作用，面前为止是预防支架内再狭窄发生的最为成功的方法。迄今占据市场绝大部分份额的仍是以L605钴铬合金和316L不锈钢为支架材料的金属裸支架和药物洗脱支架。但是这两种材料含有10％以上的镍，镍离子本身被研究证明具有细胞毒性和可以致畸致癌，支架植入体内后镍离子的渗出对人体有负面影响。此外，L605钴铬合金中的钴离子目前也被认为具有细胞毒性，因此需要寻找一种无镍无钴的合金做为新型支架材料。由于支架材料需要确保材料的无磁性，以使患者后续仍然能够进行MRI检测，合金材料必须为单一奥氏体相，而无镍不锈钢材料中为了取代镍的稳定奥氏体作用，通常加入氮元素以稳定奥氏体相，这种不锈钢材料的密度通常较低，很难用来作为支架材料，究其原因主要为两点：1)材料密度太低，显影性差；2)受显影性的制约，支架的壁厚则很难做薄，支架壁越薄，对血管的刺激越小。现有技术中所采用的金属支架材料，如L605钴铬合金还存在支架回弹过大的技术问题。采用该材料制备的支架植入后保持其初始扩张尺寸的能力差，有支架移位或贴壁不良的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种生物相容性优异的单一奥氏体合金材料，该合金材料所制备而成的支架能解决现有技术中支架回弹过大的技术问题。本专利技术的目的还在于提供一种能同时满足非磁相、无毒副作用、力学性能、显影性能、以及抗腐蚀性能优异的合金材料，该合金材料所制备而成的支架能解决现有技术中支架回弹过大的技术问题。为了实现上述专利技术目的，本专利技术公开一种医用合金，该医用合金包括以下组分：锰的重量百分比为9.0Wt％至16.0Wt％，铬的重量百分比为12.0Wt％至20.0Wt％，钼的重量百分比为1.8Wt％至5.0Wt％，氮的重量百分比为0.3Wt％至1.0Wt％，镍的重量百分比为不大于0.3Wt％，X的重量百分比为5.0Wt％至20.0Wt％，余量为铁，该X选自以下金属中的一种或组合：铂、铱、钨。更进一步地，该医用合金包括硅，硅的重量百分比为不大于1.0Wt％。更进一步地，该医用合金包括不可避免的杂质，该杂质是以下元素中的一种或多种：磷、硫，该杂质的总重量百分比为不大于1.0Wt％。更进一步地，该医用合金包括碳，碳的重量百分比为不大于0.6Wt％。更进一步地，该X是铂，该铂的重量百分比为5.0Wt％至20.0Wt％。更进一步地，该锰的重量百分比为9.0Wt％至15.0Wt％。更进一步地，该铬的重量百分比为13.0Wt％至19.0Wt％。更进一步地，该钼的重量百分比为1.8Wt％至3.8Wt％。更进一步地，该医用合金还包括铌，铌的重量百分比为不大于0.5Wt％。更进一步地，该氮的重量百分比为0.6Wt％至0.85Wt％。本专利技术同时公开一种支架，该支架由如上文所述医用合金制成。附图说明图1为不同支架材料对应的心血管支架产品的Profile测试对比曲线；图2为实施例12制备得到的合金进行了XRD相分析图谱；图3为实施例12和对照组2的合金制成的心血管支架产品的耐腐蚀性能图。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。本专利技术涉及一种基本不含镍的支架用合金材料或不含镍的铁合金，该合金具有优异的生物相容性和低回弹性，其具有以下组成：其中，X选自以下金属中的一种或组合：铂、铱、钨。进一步地，镍的质量含量需控制在不大于0.3wt.％，也可以为0。更进一步得，镍的质量含量需控制在不大于0.15wt.％。镍在奥氏体不锈钢中的作用主要是稳定奥氏体相，使材料保持面心立方(fcc)结构。无镍奥氏体不锈钢中加入了锰及氮元素以替代镍元素，大大降低了镍元素的含量甚至达到无镍。进一步地，该医用合金还包括铌，铌的重量百分比为不大于0.5Wt.％；进一步地，铌的重量百分比为不大于0.1Wt.％。更进一步地，该铌的重量百分比为0至0.05Wt.％。进一步地，该铌的重量百分比为0至0.05Wt.％。进一步地，该铌的重量百分比为0至0.03Wt.％。进一步地，该铌的重量百分比为0.01Wt.％至0.03Wt.％。合金元素铌Nb与N亲和力非常强，在基体中形成稳定的第二相，防止晶间腐蚀，降低脆性转变温度；同时，Nb还能阻止晶粒长大，抑制形变奥氏体在接近，能够细化晶粒并产生显著的沉淀强化效果。更重要的是，Nb与Mn、N、Mo合金相互协调作用，共同降低合金弹性模量，从而有效避免支架回弹。氮是强烈的奥氏体化元素，其奥氏体化能力是同含量镍的20-30倍，当更多的有助于短程有序排列的氮元素溶于合金基体中时，更有效地保证了合金中单一奥氏体相的稳定性，单一的奥氏体组织可以保持材料的无磁性以符合植入类材料的需求，从而保证心血管产品在使用过程中的MRI兼容性。另外，优选范围内的氮、铬、钼三种合金元素共同保证了合金材料具有优异的耐腐蚀性能，表征耐蚀性性能的点蚀当量(PittingResistanceEquivalentNu本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用合金，其特征在于，所述医用合金包括以下组分：锰的重量百分比为9.0Wt％至16.0Wt％，铬的重量百分比为12.0Wt％至20.0Wt％，钼的重量百分比为1.8Wt％至5.0Wt％，氮的重量百分比为0.3Wt％至1.0Wt％，镍的重量百分比为不大于0.3Wt％，X的重量百分比为5.0Wt％至20.0Wt％，余量为铁，所述X选自以下金属中的一种或组合：铂、铱、钨。/n

【技术特征摘要】
20191126 CN 20191117446811.一种医用合金，其特征在于，所述医用合金包括以下组分：锰的重量百分比为9.0Wt％至16.0Wt％，铬的重量百分比为12.0Wt％至20.0Wt％，钼的重量百分比为1.8Wt％至5.0Wt％，氮的重量百分比为0.3Wt％至1.0Wt％，镍的重量百分比为不大于0.3Wt％，X的重量百分比为5.0Wt％至20.0Wt％，余量为铁，所述X选自以下金属中的一种或组合：铂、铱、钨。


2.如权利要求1所述的医用合金，其特征在于，所述医用合金包括硅，硅的重量百分比为不大于1.0Wt％。


3.如权利要求1所述的医用合金，其特征在于，所述医用合金包括铌，铌的重量百分比为不大于0.5Wt％。


4.如权利要求1所述的医用合金，其特征在于，所述医用合金包括不可避免的杂质，所述杂质是以下元素中的一种或多种：磷、硫，所述杂质的总重量百分比为不大于1.0Wt％。


5.如权利要求1所述的医用合金，其特征在于，所述医用合金包括碳，碳的重量百分比为不大于0.6Wt％。


6.如权利要求1所述的医用合金，其特征在于，所述X是铂，所述铂的重量百分比为5.0Wt％至20.0Wt％。


7.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：王姣姣，姚瑶，周奇，李俊菲，庞璐，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31