帕利哌酮胃滞留片及其制备方法技术

本申请属于医药技术领域，尤其涉及一种帕利哌酮胃滞留片及其制备方法。其中，帕利哌酮胃滞留片包括重量份原料组分：帕利哌酮2‑3份，单硬酯甘油酯10‑15份，卵磷脂20‑30份，表面活性剂1‑2份，羟丙基甲基纤维素10‑15份，聚氧乙烯10‑15份，填充剂24‑30份，发泡剂8‑12份，助漂剂0.5‑1份，助流剂0.1‑0.5份。本申请帕利哌酮胃滞留片，通过各组分的协同作用，使药物漂浮并滞留于胃液中，增加帕利哌酮药剂在胃液内的滞留时间，使得药物缓慢释放，延长药物在消化道内的释放时间并增强吸收，减少血药浓度波动，从而提高生物利用度。

【技术实现步骤摘要】
帕利哌酮胃滞留片及其制备方法
本申请属于医药
，尤其涉及一种帕利哌酮胃滞留片及其制备方法。
技术介绍
精神分裂症，是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病，多青壮年发病，进而影响行为及情感。帕利哌酮是一种非典型抗精神病药，是利培酮的血浆主要活性代谢产物，主要通过拮抗5-羟色胺和多巴胺受体发挥药效，对其他5-羟色胺受体亚型的亲和作用起着辅助治疗的作用，被广泛用于精神分裂症的治疗。目前，市面上的帕利哌酮缓释片为采用三层泵透片剂型，由半透膜包裹片芯制成，片芯由第一、二药物层和推高层组成，制作工艺复杂，成本高。而注射剂型几乎全靠进口，价格昂贵。
技术实现思路
本申请的目的在于提供一种帕利哌酮胃滞留片及其制备方法，旨在一定程度上解决现有帕利哌酮缓释片、注射剂等制剂工艺复杂，难度高，缓释效果有待提升的问题。为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：第一方面，本申请提供一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，包括如下重量份原料组分：/n

【技术特征摘要】
1.一种帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，包括如下重量份原料组分：





2.如权利要求1所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述帕利哌酮胃滞留片的片径不高于0.2㎜。


3.如权利要求2所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述表面活性剂选自：吐温80、司盘80、泊洛沙姆水溶液、胆酸钠中的至少；
和/或，所述发泡剂选自：碳酸氢钠、碳酸氢铵中的至少一种。


4.如权利要求3所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述助漂剂选自：单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇单硬脂酸甘油、十八醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡、白蜡、氢化植物油中的至少一种。


5.如权利要求4所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述助流剂选自：硬脂酸镁、硬脂酸、月桂醇硫酸镁中的至少一种；
和/或，所述填充剂选自：预胶化淀粉、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、维晶纤维素中的至少一种。


6.如权利要求5所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述表面活性剂选自质量百分浓度为0.4％的泊洛沙姆水溶液；
和/或，所述发泡剂选自碳酸氢钠；
和/或，所述助漂剂选自单硬脂酸甘油酯；
和/或，所述助流剂选自硬脂酸镁；
和/或，所述填充剂选自预胶化淀粉。


7.如权利要求1～6任一所述的帕利哌酮胃滞留片，其特征在于，所述帕利哌酮与所述单硬酯甘油酯的重量份数比...

【专利技术属性】
技术研发人员：管悦琴，罗雪峰，李铁程，
申请(专利权)人：深圳前海九华国际投资控股有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44