【技术实现步骤摘要】
一种制备匹伐他汀钙片的方法
[0001]本申请是申请号为202010078814.2、申请日为2020年02月03日、专利技术创造名称为“一种降血脂类药物及其制备方法”的分案申请。
[0002]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种制备匹伐他汀钙片的方法。
技术介绍
[0003]匹伐他汀由日本兴和株式会社与日产化学工业株式会社共同开发，临床用其钙盐。2003年7月在日本注册上市，批准适应症为适用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症患者的治疗。2009年8月3日，FDA也批准了匹伐他汀钙片上市，商品名适应症为原发性高脂血症和混合性血脂脂异常。我国于2008年9月28日批准原研品进口上市，目前，在我国有多家企业该产品获批上市。市售的匹伐他汀钙片要三种规格，1mg、2mg和4mg。
[0004]匹伐他汀钙活性高，稳定性差，且在处方中含量低，因此存在制剂稳定性和含量均匀度问题，对辅料种类和用量选择以及工艺选择较为苛刻。目前，为了提高匹伐他汀钙的稳定性，主要采取的方式有(1)通过添加碱性辅料来提高匹伐他汀钙的稳定性，例如，...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种制备2mg的胃溶型薄膜包衣匹伐他汀钙片的方法，所述匹伐他汀钙片每1000片，其原料包括下述质量的物质：匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和胃溶型薄膜包衣预混剂4g；所述方法为：1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘宇晶，利虔，郑柏松，韩琳琳，万忠民，谌宗永，
申请(专利权)人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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