【技术实现步骤摘要】
对免疫细胞进行细胞数、活力或凋亡测定的高精密度方法
[0001]本专利技术属于细胞学领域,更具体地,本专利技术涉及对免疫细胞进行细胞数测定、活力测定或细胞凋亡测定的高精密度方法。
技术介绍
[0002]免疫细胞治疗是一种新兴的治疗方式,是被认为最有前途的癌症治疗方法之一。其中,嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗技术。目前在全球已有两款药物获得FDA的批准上市,分别是诺华的Kymriah和凯特的Yescarta,全世界有多家公司产品进入临床申报阶段,这种疗法已成为许多患者的选择。
[0003]免疫细胞作为“活”的药物,其浓度活率是产品的重要指标之一,FDA 在2011年颁布的法规(Guidance for industry:Preclinical Assessment of Investigational Cellular and Gene Therapy Products)要求对细胞的浓度活率进行监控;另外免疫细胞培养过程中,对浓度活率的准确监控,有助于了解细胞状态,优化细胞培养方案 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种对免疫细胞进行细胞数、活力或凋亡测定的方法,包括:利用Rigel荧光分析仪进行测定,其中,测定免疫细胞的细胞数或活力时,以吖啶橙和碘化丙啶混合染料进行染色;测定免疫细胞的凋亡时,以异硫氰酸荧光素和氨基放线菌素D混合染料进行染色。2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述的免疫细胞包括:外周血单个核细胞,或来自于外周血单个核细胞的细胞。3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,所述来自于外周血单个核细胞的细胞包括:淋巴细胞,单核细胞,NK细胞。4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的淋巴细胞包括:T细胞,B细胞。5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述的淋巴细胞为携带有嵌合抗原受体的重组细胞,如CAR-T细胞。6.如权利要求1所述的方法,其特征在于,吖啶橙和碘化丙啶混合染料中,AO:PI为0.8~1.2:0.8~1.2;较佳地为1:1。7.如权利要求1所述的方法...
【专利技术属性】
技术研发人员:郭美锦,高围,庄英萍,储炬,陈睿,
申请(专利权)人:上海睿钰生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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