【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于多重抗微生物剂敏感性测试的抗微生物剂盒和方法相关申请的参考本申请要求2018年6月8日提交的美国临时专利申请号62/682571的优先权的权益，其全部公开特此通过参考结合。领域本专利技术总体上涉及抗微生物剂敏感性测试，并且更具体地讲涉及用于临床样品的快速抗微生物剂敏感性测试的装置和方法。背景当前的肉汤稀释法抗微生物剂敏感性测试(AST)方法使用单个盒，其具有预先填充了以所需测试浓度提供的抗微生物剂化合物的少于130个储器。抗微生物剂化合物可能在溶液中表现出较差的稳定性。结果，在实验室实践中使用包含干燥的抗微生物剂化合物的盒，因为它们可在室温下运输和储存而没有抗微生物剂的降解。干燥的盒设计用于以水溶液重构。为了防止交叉污染，AST方法依赖于将相同浓度的微生物转移到每个储器中，使得每个盒均设计为与单种被测试微生物一起使用。而且，每个盒均带有抗微生物剂化合物的预设布局和浓度范围，这限制为各种患者样品探索更新的药物浓度或类型的范围。因此，需要用于稳健的多重测定设计的更通用的盒系统。此外，需要增加每个患者盒的储器数量，以便测试可用于耐药性病原体的大量抗微生物剂。概述一方面，本公开提供一种盒，其既可用于源自人类样品的微生物的抗微生物剂敏感性测试，又可用于质量控制(QC)，从而降低进行AST系统的定期常规质量控制的成本和复杂性。本公开这个方面的盒可包括第一多个储器，其包含至少8、10、12、14、16、18、20、22或25种不同的抗微生物剂，每种抗微生物剂在不同储器中以多种不同的量或浓度...
【技术保护点】
1.一种盒，其用于进行源自人类样品的微生物和/或质量控制(QC)微生物的抗微生物剂敏感性测试(AST)，所述盒包含：/n(a) 第一多个储器，其包含至少8、10、12、14、16、18、20、22或25种不同的抗微生物剂，多种抗微生物剂在不同储器中以多种不同的数量或浓度存在，从而定义稀释系列；和/n(c) 以下布置，其将多个这些稀释系列布置成“QC组块”，使得每个组块包含可利用相同QC微生物的多种抗微生物剂。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180608 US 62/6825711.一种盒，其用于进行源自人类样品的微生物和/或质量控制(QC)微生物的抗微生物剂敏感性测试(AST)，所述盒包含：
(a)第一多个储器，其包含至少8、10、12、14、16、18、20、22或25种不同的抗微生物剂，多种抗微生物剂在不同储器中以多种不同的数量或浓度存在，从而定义稀释系列；和
(c)以下布置，其将多个这些稀释系列布置成“QC组块”，使得每个组块包含可利用相同QC微生物的多种抗微生物剂。
2.权利要求1的盒，其包含至少96或至少384个储器。
3.权利要求1的盒，其中抗微生物剂的一个或多个稀释系列跨越一个或多个QC组块。
4.权利要求1的盒，其中多个抗微生物剂稀释系列包含足够的稀释程度，以包括所指示的QC生物体的最小抑制浓度(MIC)。
5.权利要求1的盒，其中每个稀释系列包括至少一个低于以下较低者的浓度：
a)抗微生物剂具有适应症的最低临床折点或
b)所指示的QC微生物的QC范围的下限。
6.前述权利要求的盒，其中最低浓度为第二低浓度的一半浓度。
7.权利要求5的盒，其中最低浓度小于第二低浓度的一半浓度。
8.权利要求5的盒，其中最低浓度大于第二低浓度的一半浓度。
9.权利要求1的盒，其中每个稀释系列包括至少一个高于抗微生物剂具有适应症的最高临床折点和用于QC组块的生物体的QC范围的上限的较高者的浓度。
10.前述权利要求的盒，其中最高浓度为第二高浓度的两倍。
11.权利要求9的盒，其中最高浓度小于第二高浓度的两倍。
12.权利要求9的盒，其中最高浓度大于第二高浓度的两倍。
13.权利要求1的盒，其中用于患者样品的抗微生物剂的预期MIC范围与用于QC生物体的抗微生物剂的预期MIC范围不同。
14.权利要求1的盒，其中盒的两个或更多个储器包含足够量的抗微生物剂化合物以抑制多种革兰氏阴性微生物的生长。
15.权利要求14的盒，其中以高浓度存在的抗微生物剂化合物为碳青霉烯。
16.权利要求1的盒，其在小组的每个QC组块中包括至少一个足够生长的储器。
17.权利要求1的盒，其包含限定第一和第二方向的两个正交轴。
18.权利要求17的盒，其中所述多种抗微生物剂中每一种的稀释系列沿第一方向定向和其中微生物样品沿第二方向接种到盒中。
19.权利要求17的盒，其中所述多种抗微生物剂中每一种的稀释系列沿第一方向定向和其中微生物样品沿第一方向接种到盒中。
20.权利要求18中任何一项的盒，其中多个稀释系列沿第一方向定向，并且每个QC组块包含在第二方向上彼此相邻的多个稀释系列。
21.权利要求19中任何一项的盒，其中多个稀释系列沿第一方向定向，并且每个QC组块包含在第二方向上彼此相邻的多个稀释系列。
22.权利要求17的盒，其中所述多种抗微生物剂中每一种的稀释系列沿第一方向定向，和微生物样品沿第一方向接种。
23.权利要求1的盒，其中一种或多种抗微生物剂选自由以下组成的列表：阿米卡星、阿米卡星-磷霉素、阿莫西林、阿莫西林-克拉维酸盐、氨苄西林、氨苄西林-舒巴坦、阿奇霉素、阿奇霉素-阿维巴坦、阿洛西林、氨曲南、氨曲南-阿维巴坦、贝西沙星、比阿培南、卡达唑胺、羧苄西林、头孢克洛、头孢孟多、头孢唑林、头孢地尼、头孢托仑、头孢吡肟、头孢吡肟-他唑巴坦、头孢他美、头孢地尔、头孢克肟、头孢美唑、头孢尼西、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢替坦、头孢西丁、头孢洛扎-他唑巴坦、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢洛林、头孢洛林-阿维巴坦、头孢他啶、头孢他啶-阿维巴坦、头孢布烯、头孢唑肟、头孢吡普、头孢洛扎-他唑巴坦、头孢曲松、头孢呋辛、头孢噻吩、氯霉素、西诺沙星、环丙沙星、克拉霉素、克林沙星、克林霉素、粘菌素、达巴万星、达托霉素、德拉沙星、地红霉素、多利培南、多西环素、依诺沙星、伊拉瓦环素、厄他培南、红霉素、法罗培南、非达霉素、非那沙星、氟罗沙星、磷霉素、夫西地酸、加雷沙星、加替沙星、吉米沙星、庆大霉素、Gepotidacin、格帕沙星、艾拉普林、亚胺培南、亚胺培南-雷利巴坦、卡那霉素、来法莫林、左氧氟沙星、左氧那地沙星、利奈唑胺、Linopristin-flopristin、洛美沙星、氯碳头孢、美西林、美罗培南、甲氧西林、美洛西林、米诺环素、拉氧头孢、莫西沙星、萘夫西林、萘啶酸、奈替米星、呋喃妥因、诺氟沙星、氧氟沙星、奥马环素、奥利万星、苯唑西林、青霉素、哌拉西林、哌拉西林-他唑巴坦、普拉佐米星、多粘菌素B、奎奴普丁-达福普汀、阿祖培南、利福平、索利霉素、司帕沙星、磺胺异噁唑、硫培南、特地唑胺、替考拉宁、特拉万星、泰利霉素、四环素、替卡西林、替卡西林-克拉维酸盐、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶、甲氧苄啶-磺胺甲噁唑、丙大观霉素、万古霉素、阿库来菌素A、两性霉素B、卡泊芬净、克霉唑、氟康唑、氟胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、灰黄霉素、伊曲康唑、酮康唑、制霉菌素、粪壳菌素、特比萘芬、法硼巴坦-美罗培南、伏立康唑及其盐或水合物形式。
24.权利要求1的盒，其中一种或多种QC生物体选自：金黄色葡萄球菌金黄亚种(Staphlococcusaureusssp.aureus)(ATCC29213)；粪肠球菌(Enterococcusfaecalis)(ATCC29212)；大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)(ATCC...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·斯特恩，K·弗伦蒂，A·瓦西奇，F·P·弗洛伊德，S·A·斯科特，
申请(专利权)人：赛录科试诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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