肌酸激酶试剂盒制造技术

本实用新型专利技术属于生物制剂技术领域，具体涉及一种试剂盒。肌酸激酶试剂盒，包括盒体，盒体内设有冷却层、缓冲垫、第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，冷却层铺设于盒体底部，缓冲垫铺设于冷却层上方；缓冲垫上挖设有第一瓶体凹槽、第二瓶体凹槽，第一试剂瓶体设置在第一瓶体凹槽内，第二试剂瓶体设置在第二瓶体凹槽内；每个试剂瓶体的上端开口处均设有向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，圆筒体的上方设有封闭扣，圆筒体的下方与试剂瓶体底部具有一设定距离。本实用新型专利技术通过设计的内伸圆筒体，可以减少瓶内试剂与氧气的接触，从而延缓试剂性能降低的速度。通过以上设计，可以很好地保证试剂的开瓶稳定性，减少试剂校准周期，提高客户使用体验。

【技术实现步骤摘要】
肌酸激酶试剂盒
本技术属于生物制剂
，具体涉及一种试剂盒。
技术介绍
肌酸激酶(CK)，也称肌酸磷酸激酶。肌酸激酶主要存在于细胞质和线粒体中，是由M(肌肉)型和B(脑)型两种单体亚单位组成的二聚酶，与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系。CK大部分存在于骨骼肌和心肌，脑组织中也有存在。CK增高常见于心肌梗死、病毒性心肌炎、脑血管意外、皮肌炎、肌营养不良等患者。CK降低常见于甲状腺功能亢进症。CK是诊断机型心肌梗塞重要的酶学指标之一，其活性测定可以用于骨骼肌疾病及心肌疾病的诊断。目前临床实验室测定CK多为推荐的IFCC法，CK能使磷酸肌酸和ADP中的磷酸键转移生成肌酸和ATP，ATP与葡萄糖在己糖激酶(HK)己糖激酶与镁离子的作用下生成6-磷酸-葡萄糖，6-磷酸-葡萄糖与氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)在6-磷酸-葡萄糖脱氢酶作用下生成6-磷酸-葡萄糖酸和NADPH。在340/660nm下测定NADPH形成的速率来测定CK的活性。但是目前市售CK试剂使用褒贬不一，一些厂家的试剂反馈出开瓶稳定性较差的情况。
技术实现思路
本技术针对试剂开瓶稳定性较差的技术问题，目的在于提供一种肌酸激酶试剂盒。肌酸激酶试剂盒，包括一盒体，所述盒体内设有冷却层、缓冲垫、两个试剂瓶体，两个所述试剂瓶体分别为第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，所述冷却层铺设于所述盒体底部，所述缓冲垫铺设于所述冷却层上方；所述缓冲垫上挖设有与所述第一试剂瓶体对应的第一瓶体凹槽、与所述第二试剂瓶体对应的第二瓶体凹槽，所述第一试剂瓶体设置在所述第一瓶体凹槽内，所述第二试剂瓶体设置在所述第二瓶体凹槽内；每个所述试剂瓶体的上端开口处均设有一向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，所述圆筒体的上方设有封闭扣，所述圆筒体的下方与所述试剂瓶体底部具有一设定距离。本技术设计的上述试剂盒，使用时打开盒体，将第一试剂瓶体和第二试剂瓶体从缓冲垫上取下即可使用。由于盒体内设有冷却层，可以保证试剂在运输过程以及使用过程中可以保证低温保存。其次，缓冲垫上瓶体凹槽与试剂瓶体形状完全吻合的设计，使试剂瓶体可以严密固定于缓冲垫中。这种凹槽式缓冲垫的使用，有效提高了试剂运输过程中的稳定性，减少了震荡导致的泡沫产生，同时可以起到一定的保温隔离效果，避免下方冷却层与试剂直接接触影响试剂性能。另外，在第一试剂瓶体和第二试剂瓶体上端开口处都设有圆筒体和封闭扣后，可以减少试剂瓶体内的试剂与空气的接触面积，减缓了试剂性能的衰减，使得试剂开瓶稳定性延长，定标频次降低，使用更加方便。所述盒体包括外盒体和设置在所述外盒体内的里盒体，所述盒体形成里外盒体包合密封结构；所述外盒体采用中空长方体结构，在所述外盒体的一侧面设有一次性胶封开封口和一次性激光打孔易撕开封口；所述里盒体采用上方镂空的中空长方体结构，所述冷却层和所述缓冲垫均位于所述里盒体内，所述冷却层设置于所述里盒体底部并与所述里盒体契合严密，所述缓冲垫铺置于所述冷却层上方。本技术可以在试剂生产装配好后使用一次性胶封开封口封闭，试剂在到达用户手中后采用一次性激光打孔易撕开封口打开，可以避免试剂盒由胶封开封口打开造成的大面积盒体损坏。里外盒体包合密封结构有效避免了试剂盒在运输和使用过程中造成可能的里外盒体分离以及试剂瓶体掉出的情况。另外，一次性开口设计自带防伪功能，可辨别试剂在运输途中是否遭遇替换。所述冷却层采用中空长方体结构，所述冷却层的上表面设有联通所述冷却层内外的置物口，所述置物口处设有卡扣。打开卡扣后，可将冰袋通过置物口放入冷却层内部，运输和使用时卡扣关闭。以实现试剂在运输过程以及使用过程中可以保证低温保存，关闭的卡扣可避免冰袋漏出被划破。所述冷却层为采用塑料材质的冷却层。所述缓冲垫为采用海绵材质的海绵垫。每个所述试剂瓶体上端的瓶口直径为3cm-5cm，优选4cm。所述圆筒体的直径为1cm-3cm，优选2cm。所述圆筒体到所述试剂瓶体底部的距离为2cm-4cm，优选3cm。所述圆筒体与所述封闭扣之间采用一体成型制成，并通过压盖的方式密封或打开。所述第一试剂瓶体内设有第一试剂，所述第一试剂为肌酸激酶活性测定用第一混合液。所述第一混合液包含pH6.0-7.0，50-200mmol/L的咪唑缓冲液，20-50mmol/L的葡萄糖，20-50mmol/L的乙酰半胱氨酸，5-20mmol/L的醋酸镁，2-5mmol/L的乙二胺四乙酸二钠溶液，2-5mmol/L的ADP溶液，5-10mmol/L的AMP溶液，5-15umol/L的二腺苷五磷酸，2.5-5KU/L的NADP，0.1-0.5g/L的叠氮钠。所述第二试剂瓶体内设有第二试剂，所述第二试剂为肌酸激酶活性测定用第二混合液。所述第二混合液包含pH6.0-7.0，50-200mmol/L的咪唑缓冲液，1.5-5KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，30-80mmol/L的肌酸磷酸，5-10g/L的牛血清白蛋白，0.1-0.5g/L的叠氮钠。本技术的积极进步效果在于：本技术采用肌酸激酶试剂盒，通过设计的内伸圆筒体，相比普通的试剂瓶，可以减少瓶内试剂与氧气的接触，从而延缓试剂性能降低的速度。通过以上设计，可以很好地保证试剂的开瓶稳定性，减少试剂校准周期，提高客户使用体验。附图说明图1为本技术的一种整体结构示意图；图2为本技术外盒体的一种展开示意图；图3为本技术里盒体的一种结构示意图；图4为本技术冷却层的一种结构示意图；图5为本技术缓冲垫的一种横向剖视图；图6为本技术试剂瓶体的一种结构示意图；图7为本技术封闭扣的一种结构示意图。具体实施方式为了使本技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本技术。参照图1至图7，肌酸激酶试剂盒，包括盒体10，盒体10内设有冷却层20、缓冲垫30、两个试剂瓶体40，两个试剂瓶体40分别为第一试剂瓶体41和第二试剂瓶体42。盒体10包括外盒体11和设置在外盒体11内的里盒体12，盒体10采用外盒体11包住里盒体12的方式闭合，致使盒体10形成里外盒体11包合密封结构。里外盒体11包合密封结构有效避免了试剂盒在运输和使用过程中造成可能的里外盒体11分离以及第一试剂瓶体41掉出的情况。参照图2，外盒体11采用六面均无镂空的中空长方体结构，在外盒体11的一侧面，优选左侧面或右侧面，设有一次性胶封开封口111和一次性激光打孔易撕开封口112。本技术可以在试剂生产装配好后使用一次性胶封开封口111封闭，试剂在到达用户手中后采用一次性激光打孔易撕开封口112打开，可以避免试剂盒由胶封开封口打开造成的大面积盒体10损坏。另外，一次性开口设计自带防伪功能，可辨别试剂在运输途中是否遭遇替换。参照图1和图3，里盒体12采用上方镂空的中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肌酸激酶试剂盒，包括一盒体，其特征在于，所述盒体内设有冷却层、缓冲垫、两个试剂瓶体，两个所述试剂瓶体分别为第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，所述冷却层铺设于所述盒体底部，所述缓冲垫铺设于所述冷却层上方；/n所述缓冲垫上挖设有与所述第一试剂瓶体对应的第一瓶体凹槽、与所述第二试剂瓶体对应的第二瓶体凹槽，所述第一试剂瓶体设置在所述第一瓶体凹槽内，所述第二试剂瓶体设置在所述第二瓶体凹槽内；/n每个所述试剂瓶体的上端开口处均设有一向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，所述圆筒体的上方设有封闭扣，所述圆筒体的下方与所述试剂瓶体底部具有一设定距离。/n

【技术特征摘要】
1.一种肌酸激酶试剂盒，包括一盒体，其特征在于，所述盒体内设有冷却层、缓冲垫、两个试剂瓶体，两个所述试剂瓶体分别为第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，所述冷却层铺设于所述盒体底部，所述缓冲垫铺设于所述冷却层上方；
所述缓冲垫上挖设有与所述第一试剂瓶体对应的第一瓶体凹槽、与所述第二试剂瓶体对应的第二瓶体凹槽，所述第一试剂瓶体设置在所述第一瓶体凹槽内，所述第二试剂瓶体设置在所述第二瓶体凹槽内；
每个所述试剂瓶体的上端开口处均设有一向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，所述圆筒体的上方设有封闭扣，所述圆筒体的下方与所述试剂瓶体底部具有一设定距离。


2.如权利要求1所述的肌酸激酶试剂盒，其特征在于，所述盒体包括外盒体和设置在所述外盒体内的里盒体，所述盒体形成里外盒体包合密封结构；
所述外盒体采用中空长方体结构，在所述外盒体的一侧面设有一次性胶封开封口和一次性激光打孔易撕开封口；
所述里盒体采用上方镂空的中空长方体结构，所述冷却层和所述缓冲垫均位于所述里盒体内，所述冷却层设置于所述里盒体底部并与所述里盒体契合严密，所述缓冲垫铺置于所述冷却层上方。


3.如权利要求1所述的肌酸激酶试剂盒，其特征在于，所述冷却层采用中空...

【专利技术属性】
技术研发人员：王青泉，申文君，周健强，张璇，扈金舟，
申请(专利权)人：上海执诚生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31