一种封闭式核酸检测耗材及检测方法技术

本发明专利技术涉及核酸检测技术领域，公开了一种封闭式核酸检测耗材，包括连接体、样本管和反应管，连接体上设有与其成一定角度的样本穿刺管和反应穿刺管，样本穿刺管和反应穿刺管位于连接体的同一侧且分别位于连接体的两端，连接体上设有连通样本穿刺管和反应穿刺管的流道，连接体上设有连接样本穿刺管的第一定位座和连接反应穿刺管的第二定位座，反应管与第二定位座插接连接，实现全封闭式连接，防止样本外泄，避免感染，以及可防止样本被污染，且可实现样本的定量转移以及样本的留存，实用性强，适于大批量生产。另外还提供一种封闭式核酸检测的方法，利用上述耗材通过两次离心来将样本从样本转动到流道再转移到反应管中。

【技术实现步骤摘要】
一种封闭式核酸检测耗材及检测方法
本专利技术涉及核酸检测
，特别是涉及一种封闭式核酸检测耗材及检测方法。
技术介绍
在传染性疾病PCR检测的领域，通常在样本管里预先注入样本保存液或核酸释放剂，然后将采集的样本放入样本管中，将样本管密封，然后运送的检测场所进行检测。在检测时，需要重新打开样本管管盖进行取样，将定量的样本溶液滴入存有核酸扩增反应试剂的反应管中。由于样本管的管盖打开，与外界环境接触，存在检测人员被感染或样本被污染的风险。并且通常要在具备相应防护等级的场所进行检测，不利于传染性疾病的快速诊断和筛查。中国专利技术专利CN102534011A(公开日为2012年07月04日)公开了一种全密闭式靶核酸扩增产物快速荧光检测方法和装置，所述方法是扩增反应结束后，把反应管在不开盖的情况下放入在密闭性的装置内，在该密闭性装置内反应管被破壁，使反应管内扩增产物与密闭装置内预置的检测液反应，然后进行荧光检测，判读结果。所述装置包括PCR管、离心管和一顶针塞，所述PCR管能置于离心管中，所述顶针塞具有能刺破PCR管的穿刺针，离心管具有可密闭的管盖。该专利是通过将PCR管放入离心管中，通过盖合离心管的管盖时，管盖对PCR管有压力，离心管内的顶针塞就会刺破PCR管，使PCR管中的溶液落入离心管中，实现了溶液在密封环境中转移。但是，该专利是实现扩增后的核酸溶液的转移，未公开采样后放入样本管中的样本溶液如何转移到PCR管中，并且现有的PCR管中已采用了荧光PCR溶液，无需转移到离心管。若通过该专利的结构转移样本管中的样本溶液到PCR反应管中，可实现封闭环境下转移，避免感染，但是该专利的结构会使样本管中的溶液全部进入到PCR反应管中，导致样本过量，影响核酸检测结果，并且样本溶液无法留存，不能进行重复检验。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可定量转移样本且可留存样本的封闭式核酸检测耗材及检测方法。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种封闭式核酸检测耗材，包括连接体、样本管和反应管，所述连接体上设有与其成一定角度的样本穿刺管和反应穿刺管，所述样本穿刺管和所述反应穿刺管位于所述连接体的同一侧且分别位于所述连接体的两端，所述连接体上设有连通所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的流道，所述连接体上设有第一定位座和第二定位座，所述样本穿刺管从所述第一定位座穿出，所述样本管与所述第一定位座插接连接，所述反应穿刺管从所述第二定位座穿出，所述反应管与所述第二定位座插接连接。作为优选方案，所述反应穿刺管与所述流道的一端连通，所述样本穿刺管和所述流道的连通处与所述流道的另一端具有一定距离，使所述样本穿刺管和所述流道的连通处于所述流道的另一端之间形成定量腔室。作为优选方案，所述样本穿刺管设有主管道和连接管道，所述主管道通过所述连通管道与所述流道连通，所述连通管道的直径小于所述主管道的直径。作为优选方案，所述流道的底面设有漏液槽，所述漏液槽位于所述反应穿刺管与所述连接体连接的一端，所述反应穿刺管与所述漏液槽连通。作为优选方案，所述样本管与所述第一定位座螺纹连接，所述反应管与所述第二定位座螺纹连接。作为优选方案，所述样本管与所述第一定位座卡扣连接，所述反应管与所述第二定位座卡扣连接。作为优选方案，所述连接体背离所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的一侧为透明板。作为优选方案，所述连接体、所述样本管和所述反应管均设置为多个，多个所述连接体平行设置并依次连接成整体，使多个所述样本管成排设置在所述整体的一侧，使所述反应管成排设置在所述整体的另一侧。本专利技术还提供一种封闭式核酸检测方法，包括如下步骤：(1)在连接体的两端分别垂直连接一个样本穿刺管和一个反应穿刺管，所述连接体内设有一个连通所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的流道，其中，所述反应穿刺管与所述流道的一端连通，所述样本穿刺管和所述流道的连通处与所述流道的另一端具有一定距离，使所述样本穿刺管和所述流道的连通处与所述流道的另一端之间形成定量腔室；(2)将盛放有核酸样本的样本管插接于所述连接体上，使所述样本穿刺管穿入所述样本管内，将盛放有核酸扩增反应试剂的反应管插接于所述连接体上，使所述反应穿刺管穿入所述反应管内，其中，所述反应穿刺管插入所述反应管中的长度大于所述反应管内的核酸扩增反应试剂的高度；(3)将所述连接体、所述样本管和所述反应管连接后的整体倾斜或水平放置，使所述定量腔室和所述反应管的底端位于同一直线上，并以所述定量腔室、所述反应管所在的直线上的某点为第一旋转中心，其中，所述反应管的底端相对于所述定量腔室更靠近所述第一旋转中心，然后绕所述第一旋转中心，对所述连接体、所述样本管和所述反应管连接后的整体进行离心，使所述样本管中转移到所述定量腔室中；(4)将所述连接体、所述样本管和所述反应管连接后的整体反置，选取与所述连接体相交并经过所述反应管的底端的直线上的一点为第二旋转中心，所述定量腔室相对于所述反应管的底端更靠近所述第二旋转中心，所述第二旋转中心、所述定量腔室和所述反应管的底端不位于同一直线上，然后绕所述第二旋转中心，对所述连接体、所述样本管和所述反应管连接后的整体进行离心，使所述定量腔室中的液体转移到所述反应管中。与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：本专利技术通过在连接体上设置样本穿刺管和反应穿刺管，当样本管和反应管分别与第一定位座、第二定位座插接使样本管、反应管、连接体形成一个整体时，样本穿刺管刺穿样本管并伸入样本管中，反应穿刺管刺穿反应管且伸入反应管中，使采样后拧紧的样本管以及盛装有PCR反应试剂的反应管可不打开管盖而直接连接在连接体上，实现全封闭式连接，防止样本管中的样本外泄，避免感染，以及可防止样本被污染；将样本管、反应管与连接体连接后，可通过倒置、摇晃或离心等方式，使样本管中的溶液通过样本穿刺管进入流道中，再通过倒置、摇晃或离心等方式，使流道中的样本溶液流入反应管中，由于流道的空间有限，样本管中的溶液并不能全部流入流道中，可实现定量转移样本管中的样本溶液到反应管中，且转移样本后，连接体位于样本管和反应管的上方，样本管中的溶液不会再通过流道流入反应管中，可留存未反应的样本，需再次检测时可拆下样本管取出使用。本专利技术的耗材结构简单，实用性强，有利于大批量生产。另外，本专利技术还提供一种封闭式核酸检测方法，通过两次离心，将样本从样本管转动到连接体的流道后再转移到反应管中。附图说明图1是本专利技术实施例一的封闭式核酸检测耗材的结构示意图。图2是本专利技术实施例一的封闭式核酸检测耗材的爆炸图。图3是本专利技术实施例一的封闭式核酸检测耗材的剖视图。图4是本专利技术实施例一的连接体的结构示意图。图5是本专利技术实施例一的样本管的结构示意图。图6是本专利技术实施例一的反应管的结构示意图。图7是本专利技术实施例二的封闭式核酸检测耗材的结构示意图。图8是本专利技术实施例三的封闭式核酸检测耗材的结构示意图。图9是本专利技术实施例一的封闭式核酸检测方法的步骤(3)的示意图。图10本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种封闭式核酸检测耗材，其特征在于，包括连接体、样本管和反应管，所述连接体上设有与其成一定角度的样本穿刺管和反应穿刺管，所述样本穿刺管和所述反应穿刺管位于所述连接体的同一侧且分别位于所述连接体的两端，所述连接体上设有连通所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的流道，所述连接体上设有第一定位座和第二定位座，所述样本穿刺管从所述第一定位座穿出，所述样本管与所述第一定位座插接连接，所述反应穿刺管从所述第二定位座穿出，所述反应管与所述第二定位座插接连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种封闭式核酸检测耗材，其特征在于，包括连接体、样本管和反应管，所述连接体上设有与其成一定角度的样本穿刺管和反应穿刺管，所述样本穿刺管和所述反应穿刺管位于所述连接体的同一侧且分别位于所述连接体的两端，所述连接体上设有连通所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的流道，所述连接体上设有第一定位座和第二定位座，所述样本穿刺管从所述第一定位座穿出，所述样本管与所述第一定位座插接连接，所述反应穿刺管从所述第二定位座穿出，所述反应管与所述第二定位座插接连接。


2.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述反应穿刺管与所述流道的一端连通，所述样本穿刺管和所述流道的连通处与所述流道的另一端具有一定距离，使所述样本穿刺管和所述流道的连通处于所述流道的另一端之间形成定量腔室。


3.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述样本穿刺管设有主管道和连接管道，所述主管道通过所述连通管道与所述流道连通，所述连通管道的直径小于所述主管道的直径。


4.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述流道的底面设有漏液槽，所述漏液槽位于所述反应穿刺管与所述连接体连接的一端，所述反应穿刺管与所述漏液槽连通。


5.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述样本管与所述第一定位座螺纹连接，所述反应管与所述第二定位座螺纹连接。


6.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述样本管与所述第一定位座卡扣连接，所述反应管与所述第二定位座卡扣连接。


7.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗材，其特征在于，所述连接体背离所述样本穿刺管和所述反应穿刺管的一侧为透明板。


8.根据权利要求1所述的封闭式核酸检测耗...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪俊安，周诗寒，
申请(专利权)人：广州市达安医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44