一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法技术方案

本发明专利技术涉及一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法，包括能量发生装置、操作手柄和球囊，所述能量发生装置与所述操作手柄相连，所述操作手柄上连接有一导管，所述导管另一端与所述球囊相连，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊内部设置有导管丝，所述导管丝上设置有电极装置和标记环。本发明专利技术能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，通过导电流体介质、能量发生装置、电极装置控制球囊内的压力从而扩张血管实现目标再通；能够通过药物注射腔向病变位置注射特定的抗再生药物，直接作用于血管狭窄位置，药物损失量少，达到保持血管远期通畅的目的，最终实现治疗血管狭窄的目的，对人体造成的损伤小。

【技术实现步骤摘要】
一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法
本专利技术属于医疗设备
，具体涉及一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法。
技术介绍
血管狭窄指的是人体动静脉血管，包好冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢。如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。随着心血管介入技术的发展，针对血管狭窄病变的技术日渐多样化；而针对狭窄程度较高钙化严重的病变，目前已有的技术为先通过导丝通过病变血管后，将高压球囊置于狭窄位置进行预扩，最后交换支架输送系统将血管支架植入目标狭窄位置。而该技术目前也存在很多问题，对于钙化严重的病变有时候需要10～15个大气压来预扩血管，有时甚至需要30个大气压，而如此高压带来的结果势必会造成钙化的斑块将应力转接到血管内壁，造成血管损伤，严重者造成血管夹层或者穿孔。此外，对于已经成功植入支架后的病变，临床研究显示其远期再狭窄率也居高不下，原因为由于支架为外来物质，对于血管内膜的持续刺激会导致内膜增生，进而造成血管的再狭窄发生。中国专利CN111568500A公布了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管，所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接，所述球囊包括球囊主体、内管、电极对，所述内管设置在所述球囊主体内部，所属能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡，能够解决现有心血管介入技术通过单纯高压球囊预扩造成的血管损伤.并且该专利技术具有载药功能，该药物能够抑制再通后的血管再通内膜增加，避免造成再通后的再狭窄情况出现。但该专利技术通过球囊表面特殊处理后将药物涂敷于狭窄病变位置实现远期的畅通，会有一定程度的药物损失。有鉴于此，如何克服现有技术的局限，有效治疗血管狭窄，保持长远通畅率的同时，对人体造成最小的损伤以及不植入外来物质，实现真正意义上的介入无植入，并且药物损失量较小，即为本申请待解决的技术问题。
技术实现思路
有鉴于此，本申请的目的在于提供一治疗血管狭窄的血管再通系统，能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，使得药物直接作用于血管狭窄位置，减小对人体的损害，以达到保持血管远期通畅、实现治疗血管狭窄的目的。为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案。一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置、操作手柄和球囊，所述能量发生装置上连接有一连接线，所述连接线另一端设置有连接器，所述连接器与所述操作手柄相连，所述操作手柄上连接有一导管，所述导管另一端与所述球囊相连，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊内部设置有导管丝，所述导管丝上设置有电极装置和标记环。优选地，所述内球囊为半顺应性球囊囊体，所述外球囊为非顺应性球囊囊体；所述内球囊和外球囊包括平直段和尖端段，所述内球囊和外球囊为高分子材料。优选地，所述外球囊囊体材质为合成纤维，包括尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯中的一种或其组合。优选地，所述外球囊表面均匀分布着微型小孔，所述微型小孔的直径为0.06～2mm，所述微型小孔之间的间隔为沿轴向1.5～5mm；所述外球囊平直段外表面和远离导管的尖端段涂覆有亲水性溶液。优选地，所述导管为多腔式结构设计，分别用于通过导引导丝，导电流体介质以及抗再生药物和电极装置的导线；所述导管丝一端与导管相连，所述导管丝另一端设置有尖端。优选地，所述尖端上连接有一引导导丝。优选地，所述电极装置为导体材料，包括不锈钢、钨合金、铂铱合金、碳纤维、石墨中的一种或任意组合。优选地，所述电极装置的数量根据病变长度设置为1～10个。优选地，所述操作手柄包括能量触发按钮、导丝腔、导电流体介质腔和药物注射腔。一种用于血管狭窄病变的血管再通系统的使用方法，使用上述用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括以下步骤：S1、连接能量发生装置、操作手柄和球囊；S2、将球囊送至目标狭窄病变位置；S3、向导电流体介质腔灌注导电流体介质；S4、能量发生装置放电使电极装置产生震动波；S5、震荡结束后，对球囊施加压力；S6、调节导电流体介质的量调节球囊压力；S7、向药物注射腔注射药物。本专利技术所获得的有益技术效果：1)本专利技术能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，通过导电流体介质、能量发生装置、电极装置控制球囊内的压力从而扩张血管实现目标再通。2)本专利技术能够通过药物注射腔向病变位置注射特定的抗再生药物，使得药物从外球囊壁渗出，直接作用于血管狭窄位置，药物损失较小，能够抑制再通后的血管内膜增加，达到保持血管远期通畅的目的，避免造成再通后的再狭窄情况出现，从而能够达到长期治疗狭窄病变的功能。3)本专利技术实现了无需支架植入便能维持远期通常的解决方案，对人体造成的损伤小并且不植入外来物质，实现介入无植入理念。上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。图1是本专利技术的结构示意图；图2是本专利技术中球囊的结构示意图；图3是本专利技术的球囊作用在狭窄血管的局部放大图；图4是本专利技术外球囊的结构图。其中：1、能量发生装置；2、操作手柄；3、球囊；4、连接线；5、连接器；6、导管；7、内球囊；8、外球囊；9、导管丝；10、电极装置；11、标记环；12、平直段；13、尖端段；14、微型小孔；15、尖端；16、引导导丝；17、能量触发按钮；18、导丝腔；19、导电流体介质腔；20、药物注射腔；21、缝隙。具体实施方式为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置(1)、操作手柄(2)和球囊(3)，其特征在于，所述能量发生装置(1)上连接有一连接线(4)，所述连接线(4)另一端设置有连接器(5)，所述连接器(5)与所述操作手柄(2)相连，所述操作手柄(2)上连接有一导管(6)，所述导管(6)另一端与所述球囊(3)相连，所述球囊(3)包括内球囊(7)和外球囊(8)，所述内球囊(7)内部设置有导管丝(9)，所述导管丝(9)上设置有电极装置(10)和标记环(11)。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置(1)、操作手柄(2)和球囊(3)，其特征在于，所述能量发生装置(1)上连接有一连接线(4)，所述连接线(4)另一端设置有连接器(5)，所述连接器(5)与所述操作手柄(2)相连，所述操作手柄(2)上连接有一导管(6)，所述导管(6)另一端与所述球囊(3)相连，所述球囊(3)包括内球囊(7)和外球囊(8)，所述内球囊(7)内部设置有导管丝(9)，所述导管丝(9)上设置有电极装置(10)和标记环(11)。


2.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述内球囊(7)为半顺应性球囊囊体，所述外球囊(8)为非顺应性球囊囊体；所述内球囊(7)和外球囊(8)包括平直段(12)和尖端段(13)，所述内球囊(7)和外球囊(8)为高分子材料。


3.根据权利要求2所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述外球囊(8)囊体材质为合成纤维，包括尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯中的一种或其组合。


4.根据权利要求3所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述外球囊(8)表面均匀分布着微型小孔(14)，所述微型小孔(14)的直径为0.06～2mm，所述微型小孔(14)之间的间隔为沿轴向1.5～5mm；所述外球囊(8)平直段(12)外表面和远离导管(6)的尖端段(13)涂覆有亲水性溶液。


5.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：卜林鹏，程增兵，林林，
申请(专利权)人：苏州中荟医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32