临床试验业务与常规临床业务的系统融合技术方案

本发明专利技术公开了一种临床试验与常规临床一体业务系统，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；经费管理单元通过临床试验费用接口与HIS单元交互；HIS单元收集临床试验费用数据并发送给所经费管理单元和临床试验管理单元；开立功能模块包括：电子病历单元和临床药研管理单元；电子病历单元通过临床药研接口与临床药研管理单元交互；挂号功能模块通过电子病历接口与医嘱开立功能模块交互。本发明专利技术满足了国家药品监督管理局在临床试验数据核查中对受试着数据原始性、真实性的要求；实现了临床试验涉及各相关检验检查统计的精确、详尽。

【技术实现步骤摘要】
临床试验业务与常规临床业务的系统融合
本专利技术涉及医疗系统
，更具体的说是涉及一种临床试验业务与常规临床业务的系统融合。
技术介绍
《药物临床试验质量管理规范(GCP)》是临床试验从业的指导性文件，2019年，国家药品监督管理局更新并颁发了新版的GCP，这也是近二十年GCP的首次更新。首先，国家医保规定中明确临床试验不得占用医保费用。而实际情况中，医院临床试验项目多，临床试验参与者的人数占普通临床病人的十分之一。参与的受试着多，经费管理处于人力化报销阶段，临床试验办公室往往人手欠缺，不能精确的将临床试验的费用报销，因此经常会导致受试着占用医保的费用这种情况发生。其次，新版GCP中明确要求“以患者为受试着的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统”，但实际情况是，医疗机构以往采取受试着从各自的项目中申请免费化验单检查的形式，所以受试着尤其是健康受试着不能进入医院的临床诊疗系统。目前为了满足新规，各大医院基本采用让受试着自费挂号，进入医院的病历系统，但此种措施往往造成受试着检验检查报销不及时的状况，与医保的政策又本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种临床试验与常规临床一体业务系统，其特征在于，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；/n所述挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；/n所述自助单元通过临床试验受试着信息接口与所述临床试验管理单元交互；/n所述自助单元通过HIS单元挂号接口与所述HIS单元交互；/n所述临床试验管理单元通过患者基本信息接口与所述HIS单元交互；/n所述经费管理单元通过临床试验费用接口与所述HIS单元交互；所述HIS单元收集临床试验费用数据并发送给所经费管理单元和所述临床试验管理单元；/n所述开立功能模块包括：电子病历单元和临床药研管理单元；/n所述电子病历单元通过所述临床药...

【技术特征摘要】
1.一种临床试验与常规临床一体业务系统，其特征在于，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；
所述挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；
所述自助单元通过临床试验受试着信息接口与所述临床试验管理单元交互；
所述自助单元通过HIS单元挂号接口与所述HIS单元交互；
所述临床试验管理单元通过患者基本信息接口与所述HIS单元交互；
所述经费管理单元通过临床试验费用接口与所述HIS单元交互；所述HIS单元收集临床试验费用数据并发送给所经费管理单元和所述临床试验管理单元；
所述开立功能模块包括：电子病历单元和临床药研管理单元；
所述电子病历单元通过所述临床药研接口与所述临床药研管理单元交互；
所述挂号功能模块通过电子病历接口与所述医嘱开立功能模块交互。


2.根据权利要求1所述的一种临床试验与常规临床一体业务系统，其特征在于，所述HIS单元用于登记和注册受试着身份证信息，所述自助单元用于获取所述临床试验管理单元受试着挂号权限信息；所述自助单元通过所述HIS单元完成挂号；所述自助单元单独为受试着提供挂号功能。


3.根据权利要求1所述的一种临床试验与常规临床一体业务系统，其特征在于，所述临床试验管理单元获取所述HIS单元中受试着身份信息，所述临床试验管理单元用于审核受试着身份注册申请信息；所述临床试验管理单元还用于对受试着所述临床试验费用数据进行管理和查询；所述临床试验管理单元展示受试着个人信息并保存。


4.根据权利要求1所述的一种临床试验与常规临床一体业务系统，其特征在于，所述临床药研管理单元包括：流程管理子单元、受试着管理子单元；所述流程管理子单元判断受试着是否以诊断当日的临床药研身份进行挂号；所述电子病历单元获取所述临床药研管理单元访视数据。


5.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵俊，刘云，柴怡，郭建军，王剑，
申请(专利权)人：江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32