一种粪菌口服制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种粪菌口服制剂及其制备方法，涉及生物医药技术领域。该制剂包括冷冻或冻干粪菌与吞服伴侣，所述冷冻或冻干粪菌通过粪菌液添加冷冻保护剂，超低温冷冻得到，或粪菌液添加冻干保护剂，冷冻真空干燥得到。所述吞服伴侣包括蛋白质、脂类物质、二价盐，可选加入增稠剂、矫味剂和食品色素。本发明专利技术避免了活性微生物在储藏运输中直接与水分接触引起活性损失，保持了粪菌常见的胶囊剂型的稳定性，复溶后的液态制剂有较好的分散性与稳定性，同时在无需硬质胶囊壳的保护下可以有效减少粪菌在消化过程中的活性损失。

【技术实现步骤摘要】
一种粪菌口服制剂及其制备方法
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种粪菌口服制剂及其制备方法。
技术介绍
肠道是人体内最大的微生态环境，参与人体的营养吸收、能量代谢、组织器官发育、免疫防御、神经递质及内分泌调控等多种重要的生理过程。近十几年来肠道微生态学取得了飞跃式的发展，人类对其认识不断加深，肠道菌群被认为是人体“被遗忘的器官”，与人类健康息息相关，许多疾病已被证实与肠道菌群失衡有关。近些年，已有临床报道证实一些因肠道菌群失衡引发的疾病，比如复发性艰难梭菌感染，可以通过粪菌移植的方式达到治疗效果。粪菌移植(Fecalmicrobiotatransplantation，FMT)，其定义是将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。2013年，菌群移植治疗复发性艰难梭菌感染被列入美国医学指南，并入选2013年美国时代杂志“世界十大医学突破”和美国克利夫兰医学中心“影响2014年的十大医学创新”榜单。对比起传统的粪菌移植方式(如鼻肠管、肠镜等)，口服粪菌药物在非侵入性，执行方便和成本效益本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种粪菌口服制剂，其特征在于：所述的粪菌口服制剂包括冷冻或冻干粪菌与吞服伴侣；所述吞服伴侣包括蛋白质、脂类物质和二价盐。/n

【技术特征摘要】
1.一种粪菌口服制剂，其特征在于：所述的粪菌口服制剂包括冷冻或冻干粪菌与吞服伴侣；所述吞服伴侣包括蛋白质、脂类物质和二价盐。


2.根据权利要求1所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述吞服伴侣还包括增稠剂、矫味剂和食品色素中的一种或多种。


3.根据权利要求2所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述蛋白质为大豆蛋白、乳清蛋白、明胶、酪蛋白和玉米朊中的一种或多种；
所述脂类物质为磷脂、菜籽油、大豆油、玉米油和蓖麻油中的一种或多种；
所述二价盐的溶解度随pH下降而升高，且在20℃中性水溶液中溶解度小于0.2g/100mL。


4.根据权利要求3所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述二价盐为磷酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、氢氧化钙、磷酸镁、碳酸镁和氢氧化镁中的一种或多种。


5.根据权利要求4所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述增稠剂为琼脂、卡拉胶、黄原胶、果胶、藻酸钙、羧丙甲纤维素、单甘油脂肪酸酯和双甘油脂肪酸酯中的一种或多种；
所述矫味剂为蔗糖、三氯蔗糖、木糖醇、巧克力香精、水果香精和柠檬酸中的一种或多种；
所述食品色素为可可粉和紫薯粉中的一种或多种。


6.根据权利要求1-5任一项所述的粪菌口服制剂，其特征在于，所述吞服伴侣与粪菌质量比为8-20:1。


7.根据权利要求6所述的粪菌口服制剂，其特征在于，所述吞服伴侣与粪菌质量比为10:1。


8.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄松，施杰，陈国铭，高婷，尹意铭，谭验，
申请(专利权)人：深圳未知君生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44