功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，且公开了一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，主动脉覆膜支架近端设置有2

【技术实现步骤摘要】
功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体为一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架。

技术介绍

[0002]目前腔内技术已经应用于主动脉弓部疾病的治疗，其中较为关键的是重建弓上分支血管，目前的技术主要有预开窗技术、烟囱技术、分支支架技术和原位开窗技术，各有优缺点，由于以下问题的存在，目前原位开窗技术是较为理想的方法：
[0003]预开窗技术，是对现由商品化成品支架进行台上改造，即修剪覆膜，形成窗口，这一过程将损坏支架正常结构，导致远期支架稳定性难以保证。另，术中需将窗口位置在周向和轴向上对准分支动脉开口，而精准对位难度较大，易遮盖弓上分支开口导致严重并发症，此方法操作难度大，难以推广实施；
[0004]烟囱技术，是在主动脉弓部释放主体覆膜支架后，通过分支动脉预留的导丝释放分支覆膜支架，需将分支支架前半部分与主体支架并行放置，后半部分位于分支动脉内。由于主体支架与分支支架在管壁内相互挤压且无法紧密贴合，该方法导致内漏(血流沿着主体支架和分支支架并行的缝隙继续流入病变区域)、主动脉管壁损伤和分支支架闭塞的风险较高；
[0005]分支支架技术，该技术是主体支架本身设计有分支，可以同时重建分支动脉。但现有单分支支架难以适应重建2根或3根弓上分支血管；现有双分支支架，可同时重建头臂动脉和左颈总动脉，但无法直接重建左锁骨下动脉，需要杂交手术重建左锁骨下动脉，仍然有较大创伤；目前暂无可用的商品化的3分支支架，成品化的3分支难以适合不同血管解剖，定制的3分支需长时间等待；还有研究报道显示分支支架技术脑中风发生率较高；
[0006]因此，上述技术均难以为临床上完成主动脉弓部疾病的腔内治疗提供合适的工具，而原位开窗技术使用现有商品化胸主动脉覆膜支架，通过开窗器械(穿刺导管、射频导管或者激光导管)从患者分支血管入路逆向在主动脉支架上开窗，重建弓上分支血管，可按需要腔内重建1
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3根弓上分支血管，且不改变原有解剖，释放主体支架时无需精准对位，使用现有商品化支架无需定制时间，易于推广。
[0007]现有技术存在以下缺陷与不足：
[0008]然而，原位开窗技术所使用的现有支架常无法控制金属骨架相对于分支开口的位置，常常因开窗器械头端位于Z形波金属骨架上导致开窗困难，或位于金属环夹角处导致开窗尺寸局限，分支支架释放后受夹角压迫导致分支支架局部狭窄。
[0009]另外，上述技术包括现有原位开窗技术所用支架均为降主动脉病变设计，而重建弓上分支时常需将支架近端放置于升主动脉或Z0区，现有支架植入后升主动脉夹层逆撕发生率居高不下。其主要原因为支架头端设计不够合理造成升主动脉管壁局部应力集中，而患者升主动脉管壁薄弱加之升主动脉搏动幅度大，造成支架头端易于损伤管壁，因此现有主动脉覆膜支架难以适应主动脉弓部疾病腔内治疗的需求。

技术实现思路

[0010]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，可以解决现有支架使用时开窗器械头端常位于Z形波金属骨架上导致开窗困难，以及开窗位置位于金属环夹角处导致开窗尺寸局限进而分支支架释放后受夹角压迫导致分支支架局部狭窄的问题；本专利技术主要为原位开窗技术提供一款提高开窗成功率，减少分支支架被金属支架夹角压迫导致狭窄的概率，减少支架近端对主动脉管壁损伤，降低近端再发夹层发生风险的主动脉覆膜支架。
[0011]为实现上述的一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架提高开窗成功率，减少分支支架被金属支架夹角压迫导致狭窄的概率，减少支架近端对主动脉管壁损伤降低近端再发夹层的概率的目的，本专利技术提供如下技术方案：一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，包括主动脉覆膜支架，所述主动脉覆膜支架可与分支支架组合使用，所述主动脉覆膜支架一端设置为近端，所述主动脉覆膜支架另一端设置为远端，所述近端上设置有近端Z形波支架环组，所述近端Z形波支架环组的第一个Z形波支架环的覆膜外周侧包裹有海绵样结构，所述远端上设置有远端Z形波支架环组，所述主动脉覆膜支架中间段设置有马鞍形金属支架环组，所述主动脉覆膜支架全程覆盖有覆膜，所述覆膜表面设置有网状加强丝，所述网状加强丝内部设置有相互配合的纬线和经线。
[0012]优选的，所述主动脉覆膜支架总体长度80
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200mm，无加强筋，所述主动脉覆膜支架全程覆盖有覆膜，其中近端Z形波支架环组的最近端(第一个)Z形波支架环裸露0
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50％的长度。
[0013]优选的，所述近端Z形波支架环组的Z形波支架环的数量为2
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3个，所述近端Z形波支架环组的Z形波支架环之间间距为1mm
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20mm，所述近端Z形波支架环组的最近端Z形波支架环为低波幅多波数的Z形波支架环，所述近端Z形波支架环组的最近端Z形波支架环距离第二个Z形波支架环间距1mm
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15mm,所述近端Z形波支架环组的最近端Z形波支架环表面覆膜遮盖50％
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100％高度，近端Z形波支架环波幅5
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20mm，近端Z形波支架环的金属丝直径0.3
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1.0mm。
[0014]优选的，所述海绵样结构长度5mm
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20mm，所述海绵样结构包裹近端Z形波支架环组的最近端Z形波支架环覆膜外周，所述海绵样结构材料为医用聚氨酯，所述海绵样结构厚度为0.5
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2mm，所述海绵样结构可大幅压缩，释放后可恢复原厚度。
[0015]优选的，所述远端Z形波支架环组数量为3
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4个，所述远端Z形波支架环组全为覆膜覆盖，所述远端Z形波支架环组的Z形波支架环之间间距1mm
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20mm，所述远端Z形波支架环组的Z形波支架环波幅5
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20mm，所述远端Z形波支架环组的金属丝直径0.3
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1.0mm。
[0016]优选的，所述马鞍形金属支架环数量为3
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10个，所述马鞍形金属支架环之间间距5mm
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20mm，所述马鞍形金属支架环总体段长度为50mm
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120mm，马鞍形支架环波幅5
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20mm，金属丝直径0.3
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1.0mm，马鞍形支架环组全为覆膜覆盖
[0017]优选的，所述覆膜材质为eptfe，即膨体聚四氟乙烯薄膜，所述覆膜厚度0.2
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1.0mm，所述网状加强丝材质为强度更高的eptfe，所述网状加强丝网格大小5*5
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10*10mm。
[0018]与现有技术相比，本专利技术提供了一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，具备以下有益效果：
[0019]1、本一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，主动脉覆膜支架总体长度80
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200mm，无加强筋，减少回直力；
[0020]2、本一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，主动脉覆本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，其特征在于：包括主动脉覆膜支架(1)，所述主动脉覆膜支架(1)可与分支支架(2)组合使用，所述主动脉覆膜支架(1)一端设置为近端(3)，所述主动脉覆膜支架(1)另一端设置为远端(4)，所述近端(3)上设置有近端Z形波支架环组(5)，所述近端Z形波支架环组(5)的第一个Z形波支架环的覆膜外周侧包裹有海绵样结构(6)，所述远端(4)上设置有远端Z形波支架环组(7)，所述主动脉覆膜支架(1)中间段设置有马鞍形金属支架环组(8)，所述主动脉覆膜支架(1)全程覆盖有覆膜(9)，所述覆膜(9)表面设置有网状加强丝(10)，所述网状加强丝(10)内部设置有相互配合的纬线(11)和经线(12)。2.根据权利要求1所述的一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，其特征在于：所述主动脉覆膜支架(1)总体长度80
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200mm，无加强筋，所述主动脉覆膜支架(1)全程覆盖有覆膜(9)，其中近端Z形波支架环组(5)最近端Z形波支架环裸露0
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50％的长度。3.根据权利要求1所述的一种功能型主动脉弓原位开窗专用覆膜支架，其特征在于：所述近端Z形波支架环组(5)的Z形波支架环的数量为2
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3个，所述近端Z形波支架环组(5)的Z形波支架环之间间距为1mm
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20mm，所述近端Z形波支架环组(5)的最近端Z形波支架环为低波幅多波数的Z形波支架环，所述近端Z形波支架环组(5)的最近端Z形波支架环距离第二个Z形波支架环间距1mm
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15mm,所述近端Z形波支架环组(5)的最近端Z形波支架环表面覆膜(9)遮盖50％
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100％高度，近端Z形波支架环波幅5
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20mm，近端Z形波支架环的金属丝直径0.3
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1.0mm。4.根据权利要求1所述的一种功能型主动脉弓...

【专利技术属性】
技术研发人员：张鸿坤，李振江，祝茜茜，李栋林，吴子衡，田路，王晓辉，何杨燕，商弢，曾庆龙，陈天驰，潘军，
申请(专利权)人：浙江大学医学院附属第一医院，
类型：发明
国别省市：