一种注射填充材料及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种注射填充材料，包括：透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白，按重量百分计算：透明质酸钠0.1～3％，聚酯微球1～45％，分散液47～98.89％，丝素蛋白0.01～20％，聚酯微球为PLA、和/或PCL、和/或PGA、和/或PDO的均聚物或共聚物，微球粒径范围为100nm～100μm，透明质酸钠的分子量≥120万道尔顿，分散液为与细胞液相近的渗透液和与组织液相近的酸碱度。本发明专利技术一种注射填充材料，物理性能上能够完全替代交联透明质酸钠凝胶，具有比交联透明质酸钠更优异的生物相容性和生物活性，本发明专利技术具有更优异的粘弹性及更低的注射推力，能提供更长的有效时间，且制备过程为纯物理的工艺，未添加任何化学催化剂或交联剂，更好的生物相容性和生物活性，有较高的推广价值。值。值。

【技术实现步骤摘要】
一种注射填充材料及制备方法


[0001]本专利技术涉及整形美容等医疗
，特别涉及一种注射填充材料及制备方法。

技术介绍

[0002]透明质酸(Hyaluronic Acid，HA)是由D
‑
葡萄糖醛酸和N
‑
乙酰氨基葡萄糖双糖单位组成的大分子酸性粘多糖，又叫玻尿酸，它广泛分布于人体各部位，如关节软骨、晶状体、皮肤真皮层等组织，其中皮肤中含有的透明质酸占人体内总透明质酸的一半以上。随着人年龄的增长，人体皮肤内透明质酸含量在逐渐减少，透明质酸的减少令皮肤逐渐失去弹性，令皮肤粗糙无光。由于它无种属特异性，内源性透明质酸的缺失可以通过外源性透明质酸来补充。由于透明质酸的天然保水性、润滑性、粘弹性等作用。
[0003]交联透明质酸钠凝胶由于其优异的物理、生物学性能，广泛应用于骨科、眼科、普外科、整形美容等医疗领域，但交联的透明质酸钠凝胶在制备过程中往往用到BDDE或DVS等交联剂，这种交联剂往往有毒害作用，且生产过程中很难确保完全去除干净，且此生产过程费时费力，生产成本高。
[0004]本专利技术提供一种不添加有害成分的配方，该配方在物理性能上与交联透明质酸钠相近，且相比交联透明质酸钠凝胶，更容易注射，成本不高，适合大规模生产，且具有比交联透明质酸钠更优异的生物相容性和生物活性。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题是提供一种生产工艺简单、生立成本低，且具有优异的生物相容性、生物活性和粘弹性及更低的注射推力，有效时间更长，更容易注射的填充材料及制备方法。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：
[0007]一种注射填充材料，包括：透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白，按重量百分计算，由以下原料组成：
[0008]透明质酸钠0.1～3％；
[0009]聚酯微球1～45％；
[0010]分散液47～98.89％；
[0011]丝素蛋白0.01～20％。
[0012]优选的，所述聚酯微球为PLA、和/或PCL、和/或PGA、和/或PDO的均聚物或共聚物，所述微球粒径范围为100nm～100μm。
[0013]优选的，所述透明质酸钠为未交联的高分子量透明质酸钠，所述透明质酸钠的分子量≥120万道尔顿。
[0014]优选的，还包括分散液，所述分散液为缓冲液或生理盐水或注射用水。
[0015]优选的，所述分散液为与细胞液相近的渗透液和与组织液相近的酸碱度。
[0016]一种注射填充材料的制备方法，具体包括以下步骤：
[0017]S1、先将聚酯材料通过乳化挥发法或静电喷雾法或微流控法制备成一定粒径范围的微球
[0018]S2、将微球在PBS缓冲液中搅拌，再用高速均质仪均质分散均匀
[0019]S3、将丝素蛋白加入分散液中搅拌，高速均质剪切分散
[0020]S4、将HA加入分散液中，溶解、混合、分散，真空消泡；
[0021]S5、将除泡后的混合液灌装天密封容器中。
[0022]本专利技术的有益效果在于：
[0023]本专利技术提供了一种注射填充材料及制备方法，物理性能上能够完全替代交联透明质酸钠凝胶，具有比交联透明质酸钠更优异的生物相容性和生物活性。
[0024]本专利技术的注射填充材料及其制备方法，与现有技术相比，具有如下有益效果：
[0025](1)填充材料与现有的交注射填充产品相比能提供更优异的力学性能，包括相似的粘弹性及更低的注射推力；
[0026](2)填充材料中加入了聚酯微球，与现有的交注射填充产品相比能提供更长的有效时间
[0027](3)填充材料的制备过程为纯物理的工艺，未添加任何化学催化剂或交联剂，与现有的注射填充产品相比能提供更好的生物相容性。
[0028](4)填充材料中含有丝素蛋白，与现有的注射填充产品相比能提供更好的生物活性上
附图说明
[0029]图1为本专利技术一种注射填充材料实施例中注射推力对比图。
具体实施方式
[0030]下面结合附图对本专利技术的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本专利技术，但并不构成对本专利技术的限定。此外，下面所描述的本专利技术各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
[0031]一种注射填充材料，包括：透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白，按重量百分计算，由以下原料组成：
[0032]透明质酸钠0.1～3％；
[0033]聚酯微球1～45％；
[0034]分散液47～98.89％；
[0035]丝素蛋白0.01～20％。
[0036]本专利技术较佳的实施例中，所述聚酯微球为PLA、和/或PCL、和/或PGA、和/或PDO的均聚物或共聚物，所述微球粒径范围为100nm～100μm。
[0037]本专利技术较佳的实施例中，所述透明质酸钠为未交联的高分子量透明质酸钠，所述透明质酸钠的分子量≥120万道尔顿。
[0038]本专利技术较佳的实施例中，还包括分散液，所述分散液为缓冲液或生理盐水或注射用水。
[0039]本专利技术较佳的实施例中，所述分散液为与细胞液相近的渗透液和与组织液相近的
酸碱度。
[0040]一种注射填充材料的制备方法，具体包括以下步骤：
[0041]S1、先先将聚酯材料通过乳化挥发法或静电喷雾法或微流控法制备成一定粒径范围的微球；
[0042]S2、将制成的微球放在PBS缓冲液中搅拌，再用高速均质仪均质分散均匀；
[0043]S3、再将丝素蛋白加入分散液中搅拌，高速均质剪切分散；
[0044]S4、将HA加入分散液中，溶解、混合、分散，真空消泡；
[0045]S5、将除泡后的混合液真空灌装到预灌封注射器中。
[0046]具体的，本实施例中，先按比例称量聚酯微球，加入到一定量的分散液中，机械搅拌30min，搅拌速率500rpm，再将丝素蛋白加入搅拌后的分散液中，持续搅拌40min，将分散液置于均质器下，10000rpm均质乳化10min，形成悬浊液，在悬浊液中边涡旋搅拌，边加入透明质酸钠粉末，持续搅拌至悬浊液呈胶状，表面不再形成涡旋，静置72～96h至透明质酸溶胀均匀，将溶胀后的透明质酸钠放入乳化罐中，边搅拌边抽真空，消除其中物料中的气泡备用，将消泡后的混合液灌装天密封容器中。。
[0047]具体的，本实施例中
[0048]原料名称 摸索实验1摸索实验2摸索实验3聚酯微球材料PCLPLAPGCL 粒径范围20～50μm10～45μm20～75μm 质量比30％20％25％透明质酸钠分子量200万250万300万 质量比1.8％2.0％1.6％丝素蛋白质量比5％10％2％分散液材料PBS缓冲液生理盐水注射用水 质量比63.2％68％71.4％
[0049]：该注射填充材料，包括以下重量份的原料：
[0050]透本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射填充材料，包括：透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白，其特征在于，按重量百分计算，由以下原料组成：透明质酸钠0.1～3％；聚酯微球1～45％；分散液47～98.89％；丝素蛋白0.01～20％。2.根据权利要求1所述的一种注射填充材料，其特征在于，所述聚酯微球为PLA、和/或PCL、和/或PGA、和/或PDO的均聚物或共聚物，所述微球粒径范围为100nm～100μm。3.根据权利要求1所述的一种注射填充材料，其特征在于，所述透明质酸钠为未交联的高分子量透明质酸钠，所述透明质酸钠的分子量≥120万道尔顿。4.根据权利要求1所述的一种注射填充材料，其特征在于，还包括分散...

【专利技术属性】
技术研发人员：金振华，区京华，王立杰，
申请(专利权)人：广州益诚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：