吸入器设备制造技术

本发明专利技术涉及吸入器设备(701)，特别是涉及设置有药物载体的设备，该药物载体包含由诸如盖箔之类的盖片覆盖的粉末状药物的单个袋或泡罩。提供了公共致动器(710)，以用于控制用于对剂量进行推进/分度的分度系统(712、714)和用于打开剂量的打开系统(790、791)的运动，以使得在公共致动器(710)的运动期间，打开系统(790、791)的进程与分度系统(712、714)的进程是不成比例的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】吸入器设备本专利技术的背景本专利技术涉及吸入器设备，特别是涉及设置有药物载体的设备，该药物载体包含由诸如盖箔之类的盖片覆盖的粉末状药物的单个袋或泡罩。使用吸入设备将气雾剂形式的药剂递送至气道是治疗诸如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)之类的疾病的众所周知的有效方法。气雾剂可以是液体或粉末形式。干粉末设备经常使用患者的吸入气流来雾化并输送干粉末药剂。这样做的一个益处是：使用者无需将吸气与其他动作配合使用，例如，按下罐或按下按钮以释放推进剂。各种不同类型的干粉末吸入器是已知的。第一组设备将粉末状的药剂保存在储存器中，并在输送前计量剂量。这些设备经常遭受剂量计量精度差的问题，并且可能难以保护散装粉末不受潮。还已知有预先计量的干粉末设备，其中，在制造过程的部分实施精确的剂量计量，并且独立地保护每个剂量不受潮。预先计量的设备中使用的各个剂量通常保存在明胶胶囊或箔泡罩中。基于胶囊的吸入器设备可以是简单且低成本的，但是通常要求患者在每次使用之前将胶囊装入到吸入器中。胶囊所提供的环境保护也不是特别有效。这通常需要使用基于箔的次级包装，其增加了使用顺序中的步骤的数量和笨拙性。由于在泡罩设备的结构中使用了铝箔，因此泡罩设备倾向于提供更好的环境保护。它们也可以为使用者带来更多便利，因为泡罩包装可以接纳数个剂量，理想情况下足以使用一个月。由于目前大多数用于哮喘或COPD的药剂每天被使用一次或两次，这意味着吸入器应能够容纳30个剂量或60个剂量。为了能够将这些剂量包装到大小方便的设备中，可以将泡罩构造成盘的形式或长形条的形式。在吸入之前，需要先打开各个泡罩，以便在患者吸入时将粉末状药物夹带到患者的吸气气流中，并从设备中带入到患者的肺部中。在每次吸入之前、吸入之后或吸入期间，还必须将包装分度一个泡罩，以便将之前清空的泡罩换成新的泡罩。从现有技术中已知打开泡罩和分度的各种手段。US4627432描述了使用盘状泡罩包装的吸入器设备。剂量以圆形图案排列，每个盘包含8个泡罩。柱塞用于刺破每个泡罩，并使泡罩中的药物被吸入。单独的分度机构使盘旋转以将新的泡罩移动就位。尽管机械上简单，但是该设备的问题在于剂量的数量被限制为八个，以保持设备的尺寸小和操作简单。将基于盘的设备构造成包含30个或60个剂量，并且仍具有可接受的大小，则需要修改袋的形状，或者需要复杂得多的设备，要么具有多个盘，要么在(例如)同心环或螺旋形图案中形成剂量腔体。通过为类似的设备提供长形条形式的泡罩，可以部分地解决该问题。长形条可被卷绕在吸入器设备内以使必要的包装空间最小化。可以提供单独的分度机构和刺破机构，或者可以提供单个致动杆以首先对泡罩条进行分度，然后刺破泡罩，从而为吸入做好准备。诸如迄今描述的应用于泡罩-条的设备的缺点在于，刺破泡罩的动作倾向于涉及占据并且部分阻塞泡罩的刺破元件。结果，可刺破的泡罩通常需要是所需剂量体积的2倍或3倍，以便为刺破器提供空间并且允许药剂自由移动并被气流夹带。一个替代方法是使用带有可剥离盖的泡罩条，吸入器设备在每次吸入之前依次剥离每个泡罩的盖。用于这种吸入器的机构通常更复杂，因为它需要管理用过的基片/基箔和用过的盖片或盖箔。然而，由于没有刺破器进入泡罩，并且因为盖被完全移除，因此泡罩仅需要大到足以容纳粉末状药剂。因此，对于给定的剂量大小，可以使用较小的泡罩。在US5590645中示出了众所周知的可剥离条设备。该设备包含一卷密封的泡罩、一卷用过的基片和一卷单独的用过的盖片。基片和盖片在打开位置分开，在打开位置，当对条分度时将盖从基部剥离。因此，所有三个卷同时运动。主条驱动器是滚筒，滚筒包含与基片中的泡罩接合的凹部，同时基部和盖片的卷还被驱动，以确保用过的条在使用后被卷绕。用过的基片/箔被松散地缠绕，而用过的盖片被紧密地卷绕，使得维持确保与基片分离所需的张力。在US8511304B中示出了该设备的变型，该设备的变型包括以相同方式被分度和打开的两个泡罩条。这两个条被布置成使得在被打开时，两个新的泡罩位于单个气道歧管的两侧。因此，可以同时吸入两个泡罩的内含物。这样做的潜在优势在于：可以将两种单独的药剂或药剂组合存储在分开的泡罩中，然后一起吸入。在可剥离的条设备中可能发生的一个重大使用错误是由于在对条进行分度时打开了泡罩，而不是像大多数可刺破的泡罩设备那样在单独的动作中进行。通常，在此类设备中的使用者输入直接链接到一组部件，这些部件同时对条进行分度和剥离，以向使用者提供通向气道的打开的泡罩袋以进行吸入。结果，当致动机构仅部分地被移动时，会出现泡罩打开。这是设备中的一个特别的问题：致动机构由设备的吸嘴罩而不是由单独的致动杆驱动。如果患者部分地打开罩，例如检查或清洁吸嘴，则泡罩可能会部分或完全地打开，从而使泡罩内含物暴露于环境湿气中。使用者然后可以将吸嘴罩返回到吸嘴罩的未打开位置，而没有意识到现在暴露的制剂的潜在降解。随后完全打开罩并吸入风险吸入受损的剂量。即使使用者意识到泡罩过早打开并拒绝相关剂量，该剂量也将被浪费。通过为吸入器提供呼吸致动机构可以减轻该问题，使得杆或吸嘴罩的致动对泡罩条进行分度，但是使用者只有在吸入时才打开各个泡罩。例如，US7434579公开了一种具有条的设备，该条包括彼此永久密封的基片和盖片、以及在每个泡罩腔体上方局部地胶粘到盖片上的另外的撕裂片，从而能够将盖片的一部分从泡罩的其余部分撕裂开。当设备被致动时，泡罩条被分度，但是没有张力施加到盖撕裂片上，直到呼吸致动的触发器将对盖撕裂片卷绕机构进行驱动的弹簧释放。尽管有效，但是包括呼吸致动机构却增加了吸入器设备的复杂性，并且在泡罩条的制造中，撕裂条特征是非标准的。如US8746242B中所讨论的，一种替代方法是提供延迟的致动机构，即，其中吸嘴罩的初始运动不致动分度机构和打开机构。通过将致动延迟，降低了意外致动的可能性。然而，罩的不完全打开仍可能部分地致动该设备。因此，需要一种改进的吸入器设备，该吸入器设备适合与一种或更多种药物载体一起使用，该吸入器设备具有使致动杆或罩能够被患者移动而不会意外地打开泡罩以暴露出药物的简单装置。理想情况下，杆或罩在其整个行程中应可逆地移动，并且发生泡罩打开的点应接近致动运动的终点，并可由患者清楚地识别。本专利技术的目的是提供一种吸入器设备，该吸入器设备减轻或克服了上述问题中的一些问题或全部问题，同时理想地适于与常规的药物载体例如标准泡罩条一起使用。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种如所附权利要求1所限定的吸入器设备。在相关从属权利要求中叙述了其他可选特征。本专利技术的另一方面提供了一种如所附权利要求31所限定的吸入器设备。在相关从属权利要求中叙述了其他可选特征。在吸入器设备的使用期间，本专利技术使分度操作和剥离操作断开或至少部分地分离。例如，本专利技术允许在不同的时间发生分度的开始和剥离的开始，和/或本专利技术允许在剥离操作(一个或更多个)中的一个或更多个特定点(例如，在一个或更多个剂量被认为受损的点，诸如剂量袋(一个或更多个)开始打开的点)被本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸入器设备，所述吸入器设备包括：/n致动机构，所述致动机构具有：/n分度系统，所述分度系统用于使药物载体前进，所述药物载体包括具有多个药物袋或泡罩的基部以及覆盖所述泡罩的可剥离的盖片；/n打开系统，所述打开系统用于将所述盖片从所述药物载体剥离以使泡罩打开；以及/n用于所述分度系统和所述打开系统的公共致动器，/n其中，所述公共致动器能够经由中间位置在第一位置与第二位置之间运动；/n以及其中，在所述公共致动器的运动期间，所述打开系统的进程与所述分度系统的进程是不成比例的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180803 GB 1812671.41.一种吸入器设备，所述吸入器设备包括：
致动机构，所述致动机构具有：
分度系统，所述分度系统用于使药物载体前进，所述药物载体包括具有多个药物袋或泡罩的基部以及覆盖所述泡罩的可剥离的盖片；
打开系统，所述打开系统用于将所述盖片从所述药物载体剥离以使泡罩打开；以及
用于所述分度系统和所述打开系统的公共致动器，
其中，所述公共致动器能够经由中间位置在第一位置与第二位置之间运动；
以及其中，在所述公共致动器的运动期间，所述打开系统的进程与所述分度系统的进程是不成比例的。


2.根据权利要求1所述的吸入器设备，其中，所述公共致动器的经过第一动作范围的运动导致所述分度系统的操作，并且所述公共致动器的经过第二动作范围的运动导致所述打开系统的操作，并且其中，所述分度系统与所述打开系统是分离的，以使得所述第一动作范围不同于所述第二动作范围。


3.根据权利要求1所述的吸入器设备，其中，所述公共致动器的经限定的运动对所述分度系统和所述打开系统两者进行操作，并且其中，在所述致动器的所述经限定的运动期间，所述打开系统的运动的速度相对于所述致动器的运动的速度改变。


4.根据权利要求1所述的吸入器设备，其中，所述公共致动器的经限定的运动导致所述分度系统的操作以使一个药物剂量前进，并且导致所述打开系统移动经过第一操作阶段和第二操作阶段，在所述第一操作阶段中，发生所述剥离而不暴露泡罩中的药物，在所述第二操作阶段中，通过所述剥离使泡罩中的药物暴露，从而呈现出准备用于吸入的药物剂量，并且其中，所述打开系统的所述第二操作阶段被延迟，直到所述分度系统的所述操作完成30％为止。


5.根据权利要求3或4所述的吸入器设备，其中，所述经限定的运动包括从所述第一位置到所述第二位置的运动。


6.根据权利要求3或4所述的吸入器设备，其中，所述经限定的运动包括从所述第二位置到所述第一位置并返回到所述第二位置的运动。


7.根据权利要求1或2所述的吸入器设备，其中，所述公共致动器从所述第一位置的运动导致所述分度系统前进，并且其中，仅所述致动器的超过所述中间位置的运动才导致所述打开系统的致动。


8.根据权利要求7所述的吸入器设备，其中，所述致动器从所述第一位置与所述中间位置之间的位置返回到所述第一位置的反向运动使得所述分度系统的所述前进反向。


9.根据任一前述权利要求所述的吸入器设备，其中，所述致动器在所述第二位置与所述第一位置之间的运动导致所述分度系统的前进。


10.根据任一前述权利要求所述的吸入器设备，还包括由所述致动器驱动的中央毂。


11.根据权利要求10所述的吸入器设备，还包括齿轮联动件，以用于将驱动从所述毂传递到所述分度系统。


12.根据权利要求10所述的吸入器设备，还包括凸轮系统，以用于将驱动从所述毂传递到所述分度系统。


13.根据任一前述权利要求所述的吸入器设备，其中，所述致动机构还包括触发器部件，并且其中，所述触发器部件的运动触发所述打开系统。


14.根据权利要求13所述的吸入器设备，其中，所述公共致动器经过所述中间位置的运动导致所述触发器部件的运动。


15.根据权利要求1至12中的任一项所述的吸入器设备，其中，所述致动机构还包括用于对所述打开系统进行控制的凸轮。


16.根据任一前述权利要求所述的吸入器设备，其中，所述致动机构还包括：盖片拾取部件，所述盖片拾取部件用于接收从药物载体剥离的用过的盖片；以及，位于所述公共致动器与所述盖片拾取部件之间的驱动系。


17.根据权利要求16所述的吸入器设备，其中，所述致动机构包括用于在所述分度系统的前进期间对盖片中产生的张力进行调节的装置。


18.根据权利要求16或17所述的吸入器设备，其中，在所述驱动系中，在设置于公共中心的两个旋转部件之间设置有扭力弹簧。


19.根据权利要求18所述的吸入器设备，其中，在所述分度系统的前进期间，所述扭力弹簧由于所述用过的盖片中的张力而被加载。


20.根据权利要求16至18中的任一项所述的吸入器设备，其中，所述驱动系在所述分度系统的前进之前或在所述分度系统的前进期间使所述盖片拾取部件移动以对所述盖片中的张力进行调节。


21.根据权利要求20所述的吸入器设备，其中，在所述分度系统的前进期间，经剥离的所述盖片中的至少一些盖片在药物载体的未打开的部段上被向回翻折。


22.根据任一前述权利要求所述的吸入器设备，还包括剥离喙部件，以用于对盖片与药物载体的分离进行调节。


23.根据权利要求22所述的吸入器设备，其中，所述剥离喙部件在所述分度系统的前进期间或在所述分度系统的前进之前是能够移动的。


24.根据权利要求23所述的吸入器设备，其中，所述剥离喙部件遵循与药物载体的路径基本重合的路径，或遵循与药物载体的路径偏离的路径。


25.根据权利要求23或24所述的吸入器设备，其中，所述剥离喙部件选择性地与...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·格雷戈里·埃亨，罗宾·克雷格·科克尔，尤恩·汉弗莱·克里斯蒂，克里斯托弗·伊恩·戴维森，詹姆斯·安东尼·提巴茨，保罗·克里斯托弗·爱德华·穆蒂，詹姆斯·特伦斯·科林斯，
申请(专利权)人：融合产品研发有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB